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出境医 / 临床实验 / 内部胃内肌治疗后的酸痛后酸痛

内部胃内肌治疗后的酸痛后酸痛

研究描述
简要摘要:

机械性痛觉过敏区域,也称为肌筋膜触发点,通过手动治疗或侵入性技术进行治疗。干针刺可改善70%的受试者,这是急性患者最受益的。但是,瘀伤,出血,治疗期间的疼痛或在需要后酸痛。足底筋膜炎是造成内部脚跟疼痛的最常见原因,影响了大约10%的普通人群,并且是长期通过使用干针刺的量规来影响治疗后可能会影响后的病理学。 - 酸痛强度和压力疼痛阈值。

目的是评估腹腔内部最大高温点的处理后酸痛强度与针头直径之间的关系。

假设后的酸痛强度和压力疼痛阈值取决于在治疗胃内部最高过敏点时应用的针直径。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脚跟疼痛综合征步骤:用较薄的针手术处理干燥针刺:使用中型针刺的干针疗法:用最厚的针头干针处理不适用

详细说明:

干涉:

建立了两个区域:

  • 区域1:研究人员1控制数据管理和样本随机化。
  • 区域2:研究人员2位置最高的高温区域,并测量压力点阈值变量,研究人员nº3执行干针刺。

研究人员1向受试者解释了研究的工作原理,收集机密文件并评分自变量(性别,年龄和BMI)。每个受试者都会收到识别码,并随机分配给干预组(A,B或C)研究人员Nº2使文档交付,其中变量压力疼痛阈值和需求后的酸痛强度将写下。首先,请求在干预之前的视觉模拟量表合规性。之后,受试者在担架上俯卧,膝盖屈曲轻微,并且在下肢的腹膜内最大的高过敏区域,并带有足底筋膜炎。

研究人员Nº2在最高温面积(在其中30秒之间进行3个测量值)进行算法,并写下压力疼痛阈值可变的结果并离开房间。

研究人员nº3从研究人员那里接收一根针头nº1忽略其直径(去除颜色选项卡)。首先,通过消毒来防止污染,然后在标记点(计数局部抽搐响应的数量)进行10次插入,并将使用的针头扔到卫生废物容器中。进行缺血性压缩60秒,然后进行内部胃内肌的分析延伸30秒。

研究人员完成干预后,研究人员将离开房间,研究人员2返回以重复测量值(通过填充VAS和压力疼痛阈值,执行符号测量)。

研究人员2提醒对象在12、24、48和72小时(建议设置警报)时完成VAS,并在48小时后进行预约,以执行第三次量度压力疼痛阈值变量。

当收集了研究所需的所有数据时,研究人员nº1收集结果并将其导出以进行统计解释。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 48名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:根据底足筋膜炎内部胃炎最大高温区域的干针中的针头直径,酸痛后的酸痛:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2019年9月8日
实际的初级完成日期 2019年12月16日
实际 学习完成日期 2020年1月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:A组用16号针头处理
A组用16尺寸的针头介入腹腔肌肉。
步骤:用较薄的针头干点处理
我们将使用干针技术进行应用,并用细针在胃肌的肌筋膜触发点上进行。

实验:B组用25号针头处理
B组用25号针头介入胃肌肌肉。
步骤:使用中型针的干针刺治疗
我们将用干针技术用中型针的干针刺进行应用,并在腹膜肌的肌膜触发点上进行。

实验:C组用32号针头处理
C组用32号针头介入胃肌肌肉。
步骤:用最厚的针头干点处理
我们将用干针技术用最厚的针头进行施用,并在胃肌的肌筋膜触发点上进行应用。

结果措施
主要结果指标
  1. 序列酸痛强度[时间范围:从基线在72小时的视觉模拟量表上从基线变化。这是给出的
    研究人员使用视觉模拟量表(VAS)来确定DN之后和持续72小时后患者的疼痛的强度。VAS是100毫米的线,水平方向,一端代表“无疼痛”和“无疼痛”和另一端代表“最严重的痛苦”。将要求受试者在规模上以标记的标记来评估其当前疼痛。

  2. 压力疼痛阈值[时间范围:从基线压力疼痛阈值在72小时时变化]
    PPT可确定hiperalgeic焦点的灵敏度。调查人员将使用一个字符仪进行。较低的阈值是更糟糕的结果。更高的阈值是更好的结果。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄:18-65。
  • 足底筋膜炎诊断。
  • 内部胃内痛中存在痛觉过敏区域。

排除标准:

  • 贝雷诺恐惧症
  • 甲状腺功能亢进区域甲状腺功能亢进症的甲状腺功能亢进症内部腹腔内糖尿病 - 糖尿病
  • 淋巴水肿O淋巴手术肌肉疾病
  • 抗凝消耗膝或踝手术
  • 研究期间的镇痛消费
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
grupo fisioterapia y dolor
阿尔卡拉·德·亨纳雷斯(Alcala de Henares),西班牙马德里,28871年
fisioterapia y dolor
阿尔卡拉·德·亨纳雷斯(AlcaláDeHenares),西班牙马德里,28807年
赞助商和合作者
阿尔卡拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Tomas Gallego-Izquierdo,博士阿尔卡拉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月14日
第一个发布日期icmje 2019年8月19日
上次更新发布日期2020年1月22日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月8日
实际的初级完成日期2019年12月16日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月16日)
  • 序列酸痛强度[时间范围:从基线在72小时的视觉模拟量表上从基线变化。这是给出的
    研究人员使用视觉模拟量表(VAS)来确定DN之后和持续72小时后患者的疼痛的强度。VAS是100毫米的线,水平方向,一端代表“无疼痛”和“无疼痛”和另一端代表“最严重的痛苦”。将要求受试者在规模上以标记的标记来评估其当前疼痛。
  • 压力疼痛阈值[时间范围:从基线压力疼痛阈值在72小时时变化]
    PPT可确定hiperalgeic焦点的灵敏度。调查人员将使用一个字符仪进行。较低的阈值是更糟糕的结果。更高的阈值是更好的结果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE内部胃内肌治疗后的酸痛后酸痛
官方标题ICMJE根据底足筋膜炎内部胃炎最大高温区域的干针中的针头直径,酸痛后的酸痛:一项随机对照试验
简要摘要

机械性痛觉过敏区域,也称为肌筋膜触发点,通过手动治疗或侵入性技术进行治疗。干针刺可改善70%的受试者,这是急性患者最受益的。但是,瘀伤,出血,治疗期间的疼痛或在需要后酸痛。足底筋膜炎是造成内部脚跟疼痛的最常见原因,影响了大约10%的普通人群,并且是长期通过使用干针刺的量规来影响治疗后可能会影响后的病理学。 - 酸痛强度和压力疼痛阈值。

目的是评估腹腔内部最大高温点的处理后酸痛强度与针头直径之间的关系。

假设后的酸痛强度和压力疼痛阈值取决于在治疗胃内部最高过敏点时应用的针直径。

详细说明

干涉:

建立了两个区域:

  • 区域1:研究人员1控制数据管理和样本随机化。
  • 区域2:研究人员2位置最高的高温区域,并测量压力点阈值变量,研究人员nº3执行干针刺。

研究人员1向受试者解释了研究的工作原理,收集机密文件并评分自变量(性别,年龄和BMI)。每个受试者都会收到识别码,并随机分配给干预组(A,B或C)研究人员Nº2使文档交付,其中变量压力疼痛阈值和需求后的酸痛强度将写下。首先,请求在干预之前的视觉模拟量表合规性。之后,受试者在担架上俯卧,膝盖屈曲轻微,并且在下肢的腹膜内最大的高过敏区域,并带有足底筋膜炎。

研究人员Nº2在最高温面积(在其中30秒之间进行3个测量值)进行算法,并写下压力疼痛阈值可变的结果并离开房间。

研究人员nº3从研究人员那里接收一根针头nº1忽略其直径(去除颜色选项卡)。首先,通过消毒来防止污染,然后在标记点(计数局部抽搐响应的数量)进行10次插入,并将使用的针头扔到卫生废物容器中。进行缺血性压缩60秒,然后进行内部胃内肌的分析延伸30秒。

研究人员完成干预后,研究人员将离开房间,研究人员2返回以重复测量值(通过填充VAS和压力疼痛阈值,执行符号测量)。

研究人员2提醒对象在12、24、48和72小时(建议设置警报)时完成VAS,并在48小时后进行预约,以执行第三次量度压力疼痛阈值变量。

当收集了研究所需的所有数据时,研究人员nº1收集结果并将其导出以进行统计解释。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE脚跟疼痛综合征
干预ICMJE
  • 步骤:用较薄的针头干点处理
    我们将使用干针技术进行应用,并用细针在胃肌的肌筋膜触发点上进行。
  • 步骤:使用中型针的干针刺治疗
    我们将用干针技术用中型针的干针刺进行应用,并在腹膜肌的肌膜触发点上进行。
  • 步骤:用最厚的针头干点处理
    我们将用干针技术用最厚的针头进行施用,并在胃肌的肌筋膜触发点上进行应用。
研究臂ICMJE
  • 实验:A组用16号针头处理
    A组用16尺寸的针头介入腹腔肌肉。
    干预:步骤:用细针干燥针刺治疗
  • 实验:B组用25号针头处理
    B组用25号针头介入胃肌肌肉。
    干预:步骤:使用中型针的干针疗法
  • 实验:C组用32号针头处理
    C组用32号针头介入胃肌肌肉。
    干预:步骤:用最厚的针头干点处理
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年8月16日)
48
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月20日
实际的初级完成日期2019年12月16日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄:18-65。
  • 足底筋膜炎诊断。
  • 内部胃内痛中存在痛觉过敏区域。

排除标准:

  • 贝雷诺恐惧症
  • 甲状腺功能亢进区域甲状腺功能亢进症的甲状腺功能亢进症内部腹腔内糖尿病 - 糖尿病
  • 淋巴水肿O淋巴手术肌肉疾病
  • 抗凝消耗膝或踝手术
  • 研究期间的镇痛消费
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04060576
其他研究ID编号ICMJE CEIM/HU/2019/01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方阿尔卡拉大学的丹尼尔·佩科斯·马丁博士教授
研究赞助商ICMJE阿尔卡拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席: Tomas Gallego-Izquierdo,博士阿尔卡拉大学
PRS帐户阿尔卡拉大学
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素