这项研究旨在研究肾脏癌(也称为肾细胞癌或RCC)内部的变化,并在肿瘤周围的正常肾脏中进行治疗,当患者接受全身治疗治疗时。
将根据Neosun参与者的同意对先前试验(Neosun)的样本,放射学图像和数据(Neosun)进行分析和/或重新分析。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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癌,肾细胞 | 其他:样品的实验室分析其他:机器学习的应用 |
这项研究旨在调查肾脏癌症内部的变化,以及在患者接受全身治疗治疗时在肿瘤周围的正常肾脏中的变化。全身治疗被广泛用作常规治疗,用于患有其他器官的肾癌患者。有时还会在手术前使用它来试图缩小肾脏癌,以使手术更容易且风险更低。最近的研究表明,除了癌细胞(包括免疫,结构和血管细胞)外,肾脏癌症还由许多不同的细胞组成。但是,医生对全身疗法对癌细胞以外的细胞的变化几乎了解。
现在,研究人员认为,这些其他细胞可能会影响肿瘤细胞在癌症治疗过程中的表现以及癌症对治疗的反应。
Neosun临床试验在2006年至2015年期间在剑桥大学医院进行,并接受了名为Sunitinib的TKI治疗12天,然后将其肾脏手术切除。治疗前后进行MRI和CT扫描。在治疗前后,还采集肿瘤和正常肾脏的样品。所有患者都同意将其组织和数据用于未来的研究项目。研究人员希望使用称为免疫组织化学,免疫荧光和细胞的技术来分析舒尼替尼对肿瘤和其他细胞的影响。这些标记了不同的细胞,因此可以轻松地识别出它们对每个分析的细胞。研究人员还希望重新分析执行的扫描,并使用人工智能(AI)来尝试检测新趋势。该信息可能有助于指导哪些药物在将来最好使用,以更有效地治疗肾癌,同时保持副作用较低。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 12名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 一项回顾性翻译研究,以识别肾细胞癌对全身治疗的反应的新型生物标志物 |
估计研究开始日期 : | 2020年1月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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研究 肾细胞癌患者先前接受过全身治疗,并具有足够的组织样品和放射学数据 | 其他:样品的实验室分析 RNA测序,免疫组织化学,免疫荧光和肿瘤组织的细胞仪 其他:机器学习的应用 使用机器学习,使用RNA测序,免疫组织化学,免疫荧光,细胞仪和肿瘤的MRI成像从肾细胞癌肿瘤分析产生的数据。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
患者必须同意,以便将组织和成像用于临床研究的目的;
参与者还必须符合以下标准之一,才有资格:
排除标准:
没有任何
联系人:理查德·斯凯尔(Richard Skells) | 01223348454 | Richard.skells@addenbrookes.nhs.uk | |
联系人:阿曼达·沃克 | 01223256364 | amanda.walker@addenbrookes.nhs.uk |
首席研究员: | 莎拉·威尔士 | 剑桥大学医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年8月13日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年8月19日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2019年8月19日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年1月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 鉴定肾细胞癌中对系统治疗反应的新生物标志物 | ||||||||
官方头衔 | 一项回顾性翻译研究,以识别肾细胞癌对全身治疗的反应的新型生物标志物 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究旨在研究肾脏癌(也称为肾细胞癌或RCC)内部的变化,并在肿瘤周围的正常肾脏中进行治疗,当患者接受全身治疗治疗时。 将根据Neosun参与者的同意对先前试验(Neosun)的样本,放射学图像和数据(Neosun)进行分析和/或重新分析。 | ||||||||
详细说明 | 这项研究旨在调查肾脏癌症内部的变化,以及在患者接受全身治疗治疗时在肿瘤周围的正常肾脏中的变化。全身治疗被广泛用作常规治疗,用于患有其他器官的肾癌患者。有时还会在手术前使用它来试图缩小肾脏癌,以使手术更容易且风险更低。最近的研究表明,除了癌细胞(包括免疫,结构和血管细胞)外,肾脏癌症还由许多不同的细胞组成。但是,医生对全身疗法对癌细胞以外的细胞的变化几乎了解。 现在,研究人员认为,这些其他细胞可能会影响肿瘤细胞在癌症治疗过程中的表现以及癌症对治疗的反应。 Neosun临床试验在2006年至2015年期间在剑桥大学医院进行,并接受了名为Sunitinib的TKI治疗12天,然后将其肾脏手术切除。治疗前后进行MRI和CT扫描。在治疗前后,还采集肿瘤和正常肾脏的样品。所有患者都同意将其组织和数据用于未来的研究项目。研究人员希望使用称为免疫组织化学,免疫荧光和细胞的技术来分析舒尼替尼对肿瘤和其他细胞的影响。这些标记了不同的细胞,因此可以轻松地识别出它们对每个分析的细胞。研究人员还希望重新分析执行的扫描,并使用人工智能(AI)来尝试检测新趋势。该信息可能有助于指导哪些药物在将来最好使用,以更有效地治疗肾癌,同时保持副作用较低。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 肾细胞癌肿瘤标本(组织块或幻灯片),肾脏组织标本(组织块或载玻片),先前在Neosun研究中同意获得 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 肾细胞癌的参与者已在Neosun获得事先同意,以便使用样品和数据,并且有足够的样品和数据可用。 | ||||||||
健康)状况 | 癌,肾细胞 | ||||||||
干涉 |
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研究组/队列 | 研究 肾细胞癌患者先前接受过全身治疗,并具有足够的组织样品和放射学数据 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 12 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年1月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 没有任何 | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04060537 | ||||||||
其他研究ID编号 | 艺术家RCC | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | CCTU-癌症主题,剑桥大学医院NHS基金会信托 | ||||||||
研究赞助商 | cctu-癌症主题 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 剑桥大学医院NHS基金会信托 | ||||||||
验证日期 | 2019年8月 |