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出境医 / 临床实验 / 鉴定肾细胞癌中对系统治疗的反应的新型生物标志物(Artist_RCC)

鉴定肾细胞癌中对系统治疗的反应的新型生物标志物(Artist_RCC)

研究描述
简要摘要:

这项研究旨在研究肾脏癌(也称为肾细胞癌或RCC)内部的变化,并在肿瘤周围的正常肾脏中进行治疗,当患者接受全身治疗治疗时。

将根据Neosun参与者的同意对先前试验(Neosun)的样本,放射学图像和数据(Neosun)进行分析和/或重新分析。


病情或疾病 干预/治疗
癌,肾细胞其他:样品的实验室分析其他:机器学习的应用

详细说明:

这项研究旨在调查肾脏癌症内部的变化,以及在患者接受全身治疗治疗时在肿瘤周围的正常肾脏中的变化。全身治疗被广泛用作常规治疗,用于患有其他器官的肾癌患者。有时还会在手术前使用它来试图缩小肾脏癌,以使手术更容易且风险更低。最近的研究表明,除了癌细胞(包括免疫,结构和血管细胞)外,肾脏癌症还由许多不同的细胞组成。但是,医生对全身疗法对癌细胞以外的细胞的变化几乎了解。

现在,研究人员认为,这些其他细胞可能会影响肿瘤细胞在癌症治疗过程中的表现以及癌症对治疗的反应。

Neosun临床试验在2006年至2015年期间在剑桥大学医院进行,并接受了名为Sunitinib的TKI治疗12天,然后将其肾脏手术切除。治疗前后进行MRI和CT扫描。在治疗前后,还采集肿瘤和正常肾脏的样品。所有患者都同意将其组织和数据用于未来的研究项目。研究人员希望使用称为免疫组织化学,免疫荧光和细胞的技术来分析舒尼替尼对肿瘤和其他细胞的影响。这些标记了不同的细胞,因此可以轻松地识别出它们对每个分析的细胞。研究人员还希望重新分析执行的扫描,并使用人工智能(AI)来尝试检测新趋势。该信息可能有助于指导哪些药物在将来最好使用,以更有效地治疗肾癌,同时保持副作用较低。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 12名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:一项回顾性翻译研究,以识别肾细胞癌对全身治疗的反应的新型生物标志物
估计研究开始日期 2020年1月
估计的初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年1月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
研究
肾细胞癌患者先前接受过全身治疗,并具有足够的组织样品和放射学数据
其他:样品的实验室分析
RNA测序,免疫组织化学,免疫荧光和肿瘤组织的细胞仪

其他:机器学习的应用
使用机器学习,使用RNA测序,免疫组织化学,免疫荧光,细胞仪和肿瘤的MRI成像从肾细胞癌肿瘤分析产生的数据。

结果措施
主要结果指标
  1. 肾细胞癌中对系统治疗反应的生物标志物的生物学鉴定。 [时间范围:2年]
    使用来自肿瘤组织的RNA测序的数据,结果是鉴定出新的反应生物标志物。

  2. 肾细胞癌中对系统治疗反应的生物标志物的放射学鉴定。 [时间范围:2年]
    使用MRI成像的数据通过分析肿瘤微环境和对输出数据的机器学习询问,结果是识别新的反应生物标志物。

  3. 肾细胞癌中对系统治疗反应的生物标志物的生物学鉴定。 [时间范围:2年]
    使用来自免疫组织化学的数据,结果是确定新的反应生物标志物。

  4. 肾细胞癌中对系统治疗反应的生物标志物的生物学鉴定。 [时间范围:2年]
    使用免疫荧光的数据,结果是鉴定出新的反应生物标志物。

  5. 肾细胞癌中对系统治疗反应的生物标志物的生物学鉴定。 [时间范围:2年]
    使用CyTOF(质量细胞仪)的数据,结果是确定新的反应生物标志物。


生物测量保留率:DNA样品
肾细胞癌肿瘤标本(组织块或幻灯片),肾脏组织标本(组织块或载玻片),先前在Neosun研究中同意获得

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
肾细胞癌的参与者已在Neosun获得事先同意,以便使用样品和数据,并且有足够的样品和数据可用。
标准

纳入标准:

  1. 年龄18岁以上
  2. 肾细胞癌(任何阶段)的诊断。
  3. 患者在剑桥大学医院NHS基金会信托基金会接受了系统治疗。
  4. 患者必须同意,以便将组织和成像用于临床研究的目的;

    • 将其诊断或治疗不需要用于临床研究的目的而不需要进行诊断或治疗,其中可能包括遗传研究。
    • 使用其病历的相关部分或相关监管机构的使用,在此使用我的组织用于研究,并允许这些人可以使用其病历。
  5. 参与者还必须符合以下标准之一,才有资格:

    1. 为了进行组织分析:患者必须具有肿瘤组织和/或正常的邻近肾脏储存的肾脏(作为福利蛋白石蜡包埋的组织,或作为“新鲜冷冻”组织)。
    2. 为了进行成像分析:患者在开始治疗全身治疗癌症后的28天内必须至少进行1次扫描(CT或MRI)。

排除标准:

没有任何

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:理查德·斯凯尔(Richard Skells) 01223348454 Richard.skells@addenbrookes.nhs.uk
联系人:阿曼达·沃克01223256364 amanda.walker@addenbrookes.nhs.uk

赞助商和合作者
cctu-癌症主题
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:莎拉·威尔士剑桥大学医院
追踪信息
首先提交日期2019年8月13日
第一个发布日期2019年8月19日
上次更新发布日期2019年8月19日
估计研究开始日期2020年1月
估计的初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月16日)
  • 肾细胞癌中对系统治疗反应的生物标志物的生物学鉴定。 [时间范围:2年]
    使用来自肿瘤组织的RNA测序的数据,结果是鉴定出新的反应生物标志物。
  • 肾细胞癌中对系统治疗反应的生物标志物的放射学鉴定。 [时间范围:2年]
    使用MRI成像的数据通过分析肿瘤微环境和对输出数据的机器学习询问,结果是识别新的反应生物标志物。
  • 肾细胞癌中对系统治疗反应的生物标志物的生物学鉴定。 [时间范围:2年]
    使用来自免疫组织化学的数据,结果是确定新的反应生物标志物。
  • 肾细胞癌中对系统治疗反应的生物标志物的生物学鉴定。 [时间范围:2年]
    使用免疫荧光的数据,结果是鉴定出新的反应生物标志物。
  • 肾细胞癌中对系统治疗反应的生物标志物的生物学鉴定。 [时间范围:2年]
    使用CyTOF(质量细胞仪)的数据,结果是确定新的反应生物标志物。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题鉴定肾细胞癌中对系统治疗反应的新生物标志物
官方头衔一项回顾性翻译研究,以识别肾细胞癌对全身治疗的反应的新型生物标志物
简要摘要

这项研究旨在研究肾脏癌(也称为肾细胞癌或RCC)内部的变化,并在肿瘤周围的正常肾脏中进行治疗,当患者接受全身治疗治疗时。

将根据Neosun参与者的同意对先前试验(Neosun)的样本,放射学图像和数据(Neosun)进行分析和/或重新分析。

详细说明

这项研究旨在调查肾脏癌症内部的变化,以及在患者接受全身治疗治疗时在肿瘤周围的正常肾脏中的变化。全身治疗被广泛用作常规治疗,用于患有其他器官的肾癌患者。有时还会在手术前使用它来试图缩小肾脏癌,以使手术更容易且风险更低。最近的研究表明,除了癌细胞(包括免疫,结构和血管细胞)外,肾脏癌症还由许多不同的细胞组成。但是,医生对全身疗法对癌细胞以外的细胞的变化几乎了解。

现在,研究人员认为,这些其他细胞可能会影响肿瘤细胞在癌症治疗过程中的表现以及癌症对治疗的反应。

Neosun临床试验在2006年至2015年期间在剑桥大学医院进行,并接受了名为Sunitinib的TKI治疗12天,然后将其肾脏手术切除。治疗前后进行MRI和CT扫描。在治疗前后,还采集肿瘤和正常肾脏的样品。所有患者都同意将其组织和数据用于未来的研究项目。研究人员希望使用称为免疫组织化学,免疫荧光和细胞的技术来分析舒尼替尼对肿瘤和其他细胞的影响。这些标记了不同的细胞,因此可以轻松地识别出它们对每个分析的细胞。研究人员还希望重新分析执行的扫描,并使用人工智能(AI)来尝试检测新趋势。该信息可能有助于指导哪些药物在将来最好使用,以更有效地治疗肾癌,同时保持副作用较低。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
肾细胞癌肿瘤标本(组织块或幻灯片),肾脏组织标本(组织块或载玻片),先前在Neosun研究中同意获得
采样方法非概率样本
研究人群肾细胞癌的参与者已在Neosun获得事先同意,以便使用样品和数据,并且有足够的样品和数据可用。
健康)状况癌,肾细胞
干涉
  • 其他:样品的实验室分析
    RNA测序,免疫组织化学,免疫荧光和肿瘤组织的细胞仪
  • 其他:机器学习的应用
    使用机器学习,使用RNA测序,免疫组织化学,免疫荧光,细胞仪和肿瘤的MRI成像从肾细胞癌肿瘤分析产生的数据。
研究组/队列研究
肾细胞癌患者先前接受过全身治疗,并具有足够的组织样品和放射学数据
干预措施:
  • 其他:样品的实验室分析
  • 其他:机器学习的应用
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2019年8月16日)
12
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年1月
估计的初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄18岁以上
  2. 肾细胞癌(任何阶段)的诊断。
  3. 患者在剑桥大学医院NHS基金会信托基金会接受了系统治疗。
  4. 患者必须同意,以便将组织和成像用于临床研究的目的;

    • 将其诊断或治疗不需要用于临床研究的目的而不需要进行诊断或治疗,其中可能包括遗传研究。
    • 使用其病历的相关部分或相关监管机构的使用,在此使用我的组织用于研究,并允许这些人可以使用其病历。
  5. 参与者还必须符合以下标准之一,才有资格:

    1. 为了进行组织分析:患者必须具有肿瘤组织和/或正常的邻近肾脏储存的肾脏(作为福利蛋白石蜡包埋的组织,或作为“新鲜冷冻”组织)。
    2. 为了进行成像分析:患者在开始治疗全身治疗癌症后的28天内必须至少进行1次扫描(CT或MRI)。

排除标准:

没有任何

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:理查德·斯凯尔(Richard Skells) 01223348454 Richard.skells@addenbrookes.nhs.uk
联系人:阿曼达·沃克01223256364 amanda.walker@addenbrookes.nhs.uk
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04060537
其他研究ID编号艺术家RCC
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方CCTU-癌症主题,剑桥大学医院NHS基金会信托
研究赞助商cctu-癌症主题
合作者不提供
调查人员
首席研究员:莎拉·威尔士剑桥大学医院
PRS帐户剑桥大学医院NHS基金会信托
验证日期2019年8月

治疗医院