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用明显的饥饿(Rocketlaunch)实施基于证据的限制性饮食失调症

研究描述
简要摘要:

在瑞典的Skåne地区,研究人员制定了指南,以在第一个月的第一个月内提供密集的循证治疗,以防严重的限制性饮食失调症具有明显的饥饿。

该项目旨在在普通儿童精神病诊所实施该治疗计划,其主要重点是实施基于证据的家庭疗法。该研究旨在评估第一个月的标准化治疗模型的实施。结果将与在Rocketlaunch项目开始之前正在接受治疗的患者和家庭进行比较。


病情或疾病 干预/治疗阶段
神经性厌食性神经性神经性神经性,非典型的回避/限制性食物摄入障碍饥饿行为:家庭治疗不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 300名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:在第一个月的儿童精神病学门诊护理中,实施和评估标准化方案,用于治疗限制性饮食失调的限制性饮食失调。 Rocketlaunch项目
估计研究开始日期 2020年10月1日
估计的初级完成日期 2023年1月20日
估计 学习完成日期 2025年2月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Rocketlaunch项目
强化治疗计划,重点是实施基于证据的家庭治疗
行为:家庭治疗
瑞典版的基于证据的手动家庭治疗

结果措施
主要结果指标
  1. 体重指数(BMI)[时间范围:1个月和12个月]
    在1个月和12个月时从基线体重指数(平Kg/高度为m²)变化

  2. 医疗稳定[时间范围:1个月]
    具有标准化脉搏率和血压的颗粒物速率。


次要结果度量
  1. 住院治疗[时间范围:1个月零12个月]
    由于躯体危险,患者需要住院的天数

  2. 在1个月零12个月(时间范围:1个月零12个月)在基线的性质和饮食措施症状的严重性变化
    患者将在基线,1个月和12个月后完成EDE -Q(饮食失调检查 - 问卷)。饮食失调症状的自我评估形式。

  3. 从基线患者的情绪症状在1个月和12个月[时间范围:1个月和12个月]变化
    患者将在基线,1个月和12个月后完成RCAD(修订后的儿童焦虑和抑郁量表)。 RCADS是一项47个项目的自我报告问卷,尺度对应于分离焦虑症(SAD),社交恐惧症(SP),广义焦虑症(GAD),恐慌症(PD),强迫症(OCD)和强迫症(OCD)和重度抑郁症(MDD)。 RCAD要求受访者对每个项目应用多久应用多久。项目得分为0-3,对应于“永不”,“有时”,''''''''''''''和'始终。较高的值代表更糟糕的结果。


其他结果措施:
  1. 治疗师的治疗保真度[时间范围:1个月]
    瑞典家庭治疗手册的瑞典家庭疗法遵循的研究中的治疗师百分比。这将通过根据治疗手册构建的问卷进行衡量,并将捕获基本的治疗干预措施。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 7年至17岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据DSM-5标准,患有三分之一限制性饮食失调的患者:神经性厌食症,非典型厌食性神经性或回避/限制性食物摄入障碍
  • 明显饥饿的患者
  • 年龄在7至17岁之间
  • 接受研究的患者和他/她的父母
  • 患者首次接受治疗。

排除标准:

  • 被诊断出患有精神病,精神缺乏,有机大脑疾病的患者,任何干扰喂养或反流的病理学
  • 不说瑞典语的病人
  • 已经在家庭治疗的患者患有另一种情况
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:乌尔夫·沃林,医学博士+46702202540 ulf.wallin@skane.se

位置
布局表以获取位置信息
瑞典
隆德大学医院精神病学Skane招募
隆德,斯凯恩,瑞典,221 85
联系人:ULF G WALLIN,医学博士,博士+46702202540 ulf.wallin@skane.se
赞助商和合作者
隆德大学医院
隆德大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: ULF G WALLIN,医学博士研究与发展主管
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月12日
第一个发布日期icmje 2019年8月19日
上次更新发布日期2020年9月3日
估计研究开始日期ICMJE 2020年10月1日
估计的初级完成日期2023年1月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月14日)
  • 体重指数(BMI)[时间范围:1个月和12个月]
    在1个月和12个月时从基线体重指数(平Kg/高度为m²)变化
  • 医疗稳定[时间范围:1个月]
    具有标准化脉搏率和血压的颗粒物速率。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月27日)
  • 住院治疗[时间范围:1个月零12个月]
    由于躯体危险,患者需要住院的天数
  • 在1个月零12个月(时间范围:1个月零12个月)在基线的性质和饮食措施症状的严重性变化
    患者将在基线,1个月和12个月后完成EDE -Q(饮食失调检查 - 问卷)。饮食失调症状的自我评估形式。
  • 从基线患者的情绪症状在1个月和12个月[时间范围:1个月和12个月]变化
    患者将在基线,1个月和12个月后完成RCAD(修订后的儿童焦虑和抑郁量表)。 RCADS是一项47个项目的自我报告问卷,尺度对应于分离焦虑症(SAD),社交恐惧症(SP),广义焦虑症(GAD),恐慌症(PD),强迫症(OCD)和强迫症(OCD)和重度抑郁症(MDD)。 RCAD要求受访者对每个项目应用多久应用多久。项目得分为0-3,对应于“永不”,“有时”,''''''''''''''和'始终。较高的值代表更糟糕的结果。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年8月14日)
  • 住院治疗[时间范围:1个月零12个月]
    由于躯体危险,患者需要住院的天数
  • 在1个月零12个月(时间范围:1个月零12个月)在基线的性质和饮食措施症状的严重性变化
    患者将在基线,1个月和12个月后完成EDE -Q(饮食失调检查 - 问卷)。饮食失调症状的自我评估形式。
  • 3.从基线患者的情绪症状在1个月零12个月[时间范围:1个月和12个月]的变化
    患者将在基线,1个月后和12个月后完成RCADS-C(修订后的儿童焦虑和抑郁量表和子量表)。一份自我评价问卷,是筛查焦虑,痴迷,强迫和抑郁症状的症状。
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2019年8月14日)
治疗师的治疗保真度[时间范围:1个月]
瑞典家庭治疗手册的瑞典家庭疗法遵循的研究中的治疗师百分比。这将通过根据治疗手册构建的问卷进行衡量,并将捕获基本的治疗干预措施。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE实施具有明显饥饿的限制性饮食障碍的基于证据的治疗
官方标题ICMJE在第一个月的儿童精神病学门诊护理中,实施和评估标准化方案,用于治疗限制性饮食失调的限制性饮食失调。 Rocketlaunch项目
简要摘要

在瑞典的Skåne地区,研究人员制定了指南,以在第一个月的第一个月内提供密集的循证治疗,以防严重的限制性饮食失调症具有明显的饥饿。

该项目旨在在普通儿童精神病诊所实施该治疗计划,其主要重点是实施基于证据的家庭疗法。该研究旨在评估第一个月的标准化治疗模型的实施。结果将与在Rocketlaunch项目开始之前正在接受治疗的患者和家庭进行比较。

详细说明

神经性厌食症和其他具有明显饥饿的限制性饮食失调是儿童精神病学中最急剧,最危及生命的疾病之一,需要立即治疗。神经性厌食症是饮食失调症,通常会引起明显的饥饿,并且在精神病学中的死亡率也最高。这些疾病很难治疗,并且没有很多成功的治疗方法。迄今为止,家庭疗法和更具体的基于家庭的治疗被证明是神经性厌食症的年轻患者最成功的治疗方法。

对于出现严重体重不足的患者,治疗饥饿并实现医疗稳定和体重增加至关重要。研究表明,在治疗的第一个月,体重增加会产生更好的结果。基于家庭的治疗有最好的证据支持,以实现神经性厌食症的青少年的早期体重增加。

在瑞典Skåne地区的儿童和青少年精神病学中,一个工作组已制定了指南,以在第一个月的第一个月提供基于循证的治疗,以防严重限制性饮食失调症具有明显的饥饿。

每当怀疑被诊断出患有饮食失调症的年轻人患有饥饿时,通常应在14天内立即进行评估。如果报告了重大的心脏症状,则必须在几天内进行评估。治疗服务应准备好在治疗开始时至少每周提供1-2次访问。

高强度治疗的重点是从第一次访问开始就进行医学稳定和体重增加。第一个月治疗的目的是体重增加至少2 kg(对于正常或高体重的非典型厌食性神经性神经疾病的例外 - 目的是实现医疗稳定)。重点是帮助患者征服饥饿。在此期间,将进行正常饮食的干预措施将继续进行。

该项目旨在在普通儿童精神病诊所实施该治疗计划,其主要重点是实施基于证据的家庭疗法。在该项目中,调查人员已经制定了两款治疗手册,其中一本用于第一个月的一般家庭治疗,另一项用于家庭餐。

瑞典南部的12个儿童精神病学院门诊诊所将参加。该研究旨在评估第一个月的标准化治疗模型的实施。

Rocketlaunch项目将运行三年。该研究将在三个时间点收集数据。

  1. 在治疗开始
  2. 一个月后
  3. 在一年后续行动。

调查人员将评估:

  1. 实施,临床组织和治疗师如何遵循治疗方案。
  2. 等待时间和治疗课程的频率。
  3. 住院护理量。
  4. 患者的结局,重点是体重增加和医疗稳定。研究人员还将研究心理改善,并评估一般精神病学心理病理学的特定饮食失调和改善的改善。
  5. 健康经济成本。主要结局变量,例如体重增加,等待时间,治疗频率以及住院治疗的量,将与在Rocketlaunch项目开始之前正在接受治疗的患者和家庭进行比较。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 神经性厌食症
  • 神经性厌食,非典型
  • 回避/限制性食物摄入障碍
  • 饥饿
干预ICMJE行为:家庭治疗
瑞典版的基于证据的手动家庭治疗
研究臂ICMJE实验:Rocketlaunch项目
强化治疗计划,重点是实施基于证据的家庭治疗
干预:行为:家庭治疗
出版物 * Wallin U,SahaS。在儿童和青少年精神病患者护理中实施基于证据的家庭疗法的关键组成部分。前精神病学。 2020年2月20日; 11:59。 doi:10.3389/fpsyt.2020.00059。 2020年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年8月14日)
300
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年2月20日
估计的初级完成日期2023年1月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据DSM-5标准,患有三分之一限制性饮食失调的患者:神经性厌食症,非典型厌食性神经性或回避/限制性食物摄入障碍
  • 明显饥饿的患者
  • 年龄在7至17岁之间
  • 接受研究的患者和他/她的父母
  • 患者首次接受治疗。

排除标准:

  • 被诊断出患有精神病,精神缺乏,有机大脑疾病的患者,任何干扰喂养或反流的病理学
  • 不说瑞典语的病人
  • 已经在家庭治疗的患者患有另一种情况
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 7年至17岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:乌尔夫·沃林,医学博士+46702202540 ulf.wallin@skane.se
列出的位置国家ICMJE瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04060433
其他研究ID编号ICMJE DNR 2019-01852
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方隆德大学医院ULF WALLIN
研究赞助商ICMJE隆德大学医院
合作者ICMJE隆德大学
研究人员ICMJE
首席研究员: ULF G WALLIN,医学博士研究与发展主管
PRS帐户隆德大学医院
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院