在瑞典的Skåne地区,研究人员制定了指南,以在第一个月的第一个月内提供密集的循证治疗,以防严重的限制性饮食失调症具有明显的饥饿。
该项目旨在在普通儿童精神病诊所实施该治疗计划,其主要重点是实施基于证据的家庭疗法。该研究旨在评估第一个月的标准化治疗模型的实施。结果将与在Rocketlaunch项目开始之前正在接受治疗的患者和家庭进行比较。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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神经性厌食性神经性神经性神经性,非典型的回避/限制性食物摄入障碍饥饿 | 行为:家庭治疗 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在第一个月的儿童精神病学门诊护理中,实施和评估标准化方案,用于治疗限制性饮食失调的限制性饮食失调。 Rocketlaunch项目 |
估计研究开始日期 : | 2020年10月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年1月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年2月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Rocketlaunch项目 强化治疗计划,重点是实施基于证据的家庭治疗 | 行为:家庭治疗 瑞典版的基于证据的手动家庭治疗 |
有资格学习的年龄: | 7年至17岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:乌尔夫·沃林,医学博士 | +46702202540 | ulf.wallin@skane.se |
瑞典 | |
隆德大学医院精神病学Skane | 招募 |
隆德,斯凯恩,瑞典,221 85 | |
联系人:ULF G WALLIN,医学博士,博士+46702202540 ulf.wallin@skane.se |
首席研究员: | ULF G WALLIN,医学博士 | 研究与发展主管 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月3日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年1月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 治疗师的治疗保真度[时间范围:1个月] 瑞典家庭治疗手册的瑞典家庭疗法遵循的研究中的治疗师百分比。这将通过根据治疗手册构建的问卷进行衡量,并将捕获基本的治疗干预措施。 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 实施具有明显饥饿的限制性饮食障碍的基于证据的治疗 | ||||
官方标题ICMJE | 在第一个月的儿童精神病学门诊护理中,实施和评估标准化方案,用于治疗限制性饮食失调的限制性饮食失调。 Rocketlaunch项目 | ||||
简要摘要 | 在瑞典的Skåne地区,研究人员制定了指南,以在第一个月的第一个月内提供密集的循证治疗,以防严重的限制性饮食失调症具有明显的饥饿。 该项目旨在在普通儿童精神病诊所实施该治疗计划,其主要重点是实施基于证据的家庭疗法。该研究旨在评估第一个月的标准化治疗模型的实施。结果将与在Rocketlaunch项目开始之前正在接受治疗的患者和家庭进行比较。 | ||||
详细说明 | 神经性厌食症和其他具有明显饥饿的限制性饮食失调是儿童精神病学中最急剧,最危及生命的疾病之一,需要立即治疗。神经性厌食症是饮食失调症,通常会引起明显的饥饿,并且在精神病学中的死亡率也最高。这些疾病很难治疗,并且没有很多成功的治疗方法。迄今为止,家庭疗法和更具体的基于家庭的治疗被证明是神经性厌食症的年轻患者最成功的治疗方法。 对于出现严重体重不足的患者,治疗饥饿并实现医疗稳定和体重增加至关重要。研究表明,在治疗的第一个月,体重增加会产生更好的结果。基于家庭的治疗有最好的证据支持,以实现神经性厌食症的青少年的早期体重增加。 在瑞典Skåne地区的儿童和青少年精神病学中,一个工作组已制定了指南,以在第一个月的第一个月提供基于循证的治疗,以防严重限制性饮食失调症具有明显的饥饿。 每当怀疑被诊断出患有饮食失调症的年轻人患有饥饿时,通常应在14天内立即进行评估。如果报告了重大的心脏症状,则必须在几天内进行评估。治疗服务应准备好在治疗开始时至少每周提供1-2次访问。 高强度治疗的重点是从第一次访问开始就进行医学稳定和体重增加。第一个月治疗的目的是体重增加至少2 kg(对于正常或高体重的非典型厌食性神经性神经疾病的例外 - 目的是实现医疗稳定)。重点是帮助患者征服饥饿。在此期间,将进行正常饮食的干预措施将继续进行。 该项目旨在在普通儿童精神病诊所实施该治疗计划,其主要重点是实施基于证据的家庭疗法。在该项目中,调查人员已经制定了两款治疗手册,其中一本用于第一个月的一般家庭治疗,另一项用于家庭餐。 瑞典南部的12个儿童精神病学院门诊诊所将参加。该研究旨在评估第一个月的标准化治疗模型的实施。 Rocketlaunch项目将运行三年。该研究将在三个时间点收集数据。
调查人员将评估:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:家庭治疗 瑞典版的基于证据的手动家庭治疗 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:Rocketlaunch项目 强化治疗计划,重点是实施基于证据的家庭治疗 干预:行为:家庭治疗 | ||||
出版物 * | Wallin U,SahaS。在儿童和青少年精神病患者护理中实施基于证据的家庭疗法的关键组成部分。前精神病学。 2020年2月20日; 11:59。 doi:10.3389/fpsyt.2020.00059。 2020年环保。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 300 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年2月20日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年1月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 7年至17岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04060433 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | DNR 2019-01852 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 隆德大学医院ULF WALLIN | ||||
研究赞助商ICMJE | 隆德大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 隆德大学 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 隆德大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |