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出生前后心肌变形
关于在出生前几周和生命第一年的最后几周，心肌功能变化的知识是有限的。通过胎儿和产后超声心动图，我们打算使用心肌组织识别技术（斑点跟踪超声心动图和组织多普勒超声心动图）来描述这些变化，这是健康女性出生的，是在健康女性的术语中出生的。我们将将这一队列中的发现与患有严重怀孕前肥胖症的妇女所生的新生儿队列进行比较。
患有各种心脏和非心脏状况的重症监护病房中的病新生儿通常会受到可能影响其心脏功能和重要回声可刺激本身的治疗。使用超声心动图，我们将检查因血液动力学明显的动脉导管而被血液输血，儿茶酚胺以及用布洛芬治疗的新生儿的这些变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胎儿心肌功能新生儿心肌功能在分娩血液输血儿茶酚胺治疗动脉导管的医疗治疗中 | 药物：输血，布洛芬或肾上腺素，去甲肾上腺素或多巴胺 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 出生前后的心肌变形，在新生中的预紧力，后载和心率改变下 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年4月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 正常体重女性的胎儿 妊娠周中包括正常体重母亲正常怀孕的胎儿37 | |
| 严重肥胖的妇女的胎儿 妊娠第37周包括严重肥胖母亲怀孕正常怀孕的胎儿 | |
| 需要输血的新生 新生儿主要由于失血而接受血液，通常是由于反复抽样 | 药物：输血，布洛芬或肾上腺素，去甲肾上腺素或多巴胺 根据新生儿重症监护病房的标准方案给予的治疗/干预 其他名称：
|
| 需要闭合动脉管道的新生 由于呼吸暂停，新生儿主要因呼吸暂停而接受药物（布洛芬）。 | 药物：输血，布洛芬或肾上腺素，去甲肾上腺素或多巴胺 根据新生儿重症监护病房的标准方案给予的治疗/干预 其他名称：
|
| 需要儿茶酚胺治疗的新生儿 由于心血管功能受损或低血压，新生儿主要用肾上腺素，肾上腺素或阿托品治疗。 | 药物：输血，布洛芬或肾上腺素，去甲肾上腺素或多巴胺 根据新生儿重症监护病房的标准方案给予的治疗/干预 其他名称：
|
- 心肌功能的变化[时间范围：最多1年和5周]纵向全球应变的百分比变化
| 有资格学习的年龄： | 最多3周（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 正常怀孕
- 需要输血的新生儿
- 需要新生儿的动脉管道关闭
- 需要儿茶酚胺治疗的新生儿
排除标准：
- 孕产妇肥胖以外的异常怀孕
- 先天性心脏缺陷
- 其他畸形综合征
| 挪威 | |
| Haukeland大学医院 | |
| 挪威卑尔根，5020 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年4月4日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 心肌功能的变化[时间范围：最多1年和5周] 纵向全球应变的百分比变化 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 出生前后心肌变形 | ||||
| 官方头衔 | 出生前后的心肌变形，在新生中的预紧力，后载和心率改变下 | ||||
| 简要摘要 | 关于在出生前几周和生命第一年的最后几周，心肌功能变化的知识是有限的。通过胎儿和产后超声心动图，我们打算使用心肌组织识别技术（斑点跟踪超声心动图和组织多普勒超声心动图）来描述这些变化，这是健康女性出生的，是在健康女性的术语中出生的。我们将将这一队列中的发现与患有严重怀孕前肥胖症的妇女所生的新生儿队列进行比较。 患有各种心脏和非心脏状况的重症监护病房中的病新生儿通常会受到可能影响其心脏功能和重要回声可刺激本身的治疗。使用超声心动图，我们将检查因血液动力学明显的动脉导管而被血液输血，儿茶酚胺以及用布洛芬治疗的新生儿的这些变化。 | ||||
| 详细说明 | 出生之前，期间和之后的重大变化发生在心血管系统中。出生前几周，出现氧化应激，出生后，当肺接管血液的氧化时，血液氧气张力通常会大大增加。同时，循环的肺和全身部分的血管耐药性发生变化，静脉导管，动脉导管和卵形卵形孔关闭。结合这些将大大改变心肌应起作用的身体状况。 该项目将有五个臂，所有臂都基于心肌功能和冠状动脉灌注的测量，通过斑点跟踪超声心动图（Ste）在怀孕的最后三个月和具有不同胎龄的新生儿，在患病的新生儿中受到医疗治疗影响的新生儿。或者是临床情况的重要组成部分。
假设：减少后负载将减少Ste和冠状动脉测量的应变。 怀疑有疑似专利导管（PDA）的患者（n = 25）在开始使用吲哚美辛治疗之前和治疗后停止治疗之前，始终将超声心动图引入超声心动图。目前将遵循关闭管道的临床程序。超声心动图的时间将标准化为之前和至少12小时后的最后剂量布洛芬（T½≈2.5-11Hrs。）。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 要么在怀孕期间招募，要么是新生儿 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 药物：输血，布洛芬或肾上腺素，去甲肾上腺素或多巴胺 根据新生儿重症监护病房的标准方案给予的治疗/干预 其他名称：
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多3周（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 挪威 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04060381 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2015/1918 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Haukeland University Hospital Gottfried Greve | ||||
| 研究赞助商 | Haukeland大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Haukeland大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||
