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心肺复苏期间的组织氧合作为自发循环回报的预测指标
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 院外心脏骤停 | 设备：NIRS设备 |
出院心脏骤停（OHCA）是世界各地发病率和死亡率的主要原因。由于OHCA，欧洲每年大约有350.000人死亡。尽管近年来在院前和急诊医学方面取得了长足的进步，但生存的OHCA并没有大幅度增加。有许多因素会影响OHCA的最终结果。到现在为止，我们仍然不知道如何预测心肺复苏早期（CPR）的心脏骤停结果。
如今，紧急团队使用末端二氧化碳值（ETCO2）作为心输出量的间接标记，并用作自发循环返回（ROSC）的辅助指标。较高的值也与较大的ROSC相关。
近年来的研究表明，可能有另一种方法可以帮助预测OHCA的结果。近红外光谱法（NIRS）是一种非侵入性光谱法，它使用光线接近光的电磁光谱。该设备可以根据啤酒 - 兰伯特定律来计算内部组织的组织氧合。它在很少甚至没有血流（心脏骤停）的州也很有用。 NIRS目前用于手术室和ICU，但也可以选择在院前环境中使用它。在心脏骤停期间，通过器官的血流非常低或不存在。这会导致缺氧缺血性脑损伤以及其他重要器官的损伤。根据先前对NIR的研究，我们可以通过将电极放在患者的额头上测量脑充氧。值较高的患者的ROSC可能性更高。假定NIRS值是冠状动脉灌注压力的间接指标。众所周知，在心脏骤停期间，较高的冠状动脉灌注压力与大脑中较高的氧气浓度有关。 NIRS甚至在失去脉搏之前也可以预测重新犯罪。
直到今天，还没有研究在心脏骤停期间寻找脑充氧之间的相关性。
研究人员的研究是在卢布尔雅那大学医学中心（UMC Ljubljana）的急诊科（UMC Ljubljana）的急诊科进行的单中心，前瞻性，观察性的，非随机的。卢布尔雅那社区卫生中心还有一个基本的紧急急救医务室（单位SNMP），该中心的院前单元将进行测量。心脏骤停的目击者将呼吁紧急编号112，医疗调度员将与紧急医生一起激活医疗团队并将其发送到该地点。到达后，团队将根据ALS协议启动CPR。一名团队成员中的一个将在患者的额头上放置两个NIRS电极，另一个在患者的额头上放在患者的左右。 ALS协议将不会以任何方式修改。 NIRS设备（Nonin Sensmart X-100）将被打开，直到复苏结束或到达医院（UMC Ljubljana）。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 心肺复苏期间的大脑和骨骼肌氧合作为自发循环回报的预测指标 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月 |
- 脑充氧与骨骼充氧值之间的相关性。 [时间范围：30分钟]系数
- 首先测量脑充氧和骨骼充氧值作为ROSC的预测指标。 [时间范围：1分钟]百分
- 脑充氧和骨骼充电值的平均值作为ROSC的预测指标。 [时间范围：30分钟]百分
- ROSC和非ROSC患者中脑充氧和骨骼充电值的绝对变化。 [时间范围：30分钟]百分
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 心肺复苏期间的组织氧合作为自发循环回报的预测指标 | ||||||||
| 官方头衔 | 心肺复苏期间的大脑和骨骼肌氧合作为自发循环回报的预测指标 | ||||||||
| 简要摘要 | 该试验的主要目的是找出心肺复苏期间大脑和骨骼肌氧合值之间是否存在相关性，以及这些值是否可以预测自发循环的回报。研究人员想找出哪些值，第一项测量，平均值，最大值是自发循环回报的更好预测指标。所有在院前环境中非创伤性心脏骤停的患者都将纳入研究。测量结果将使用NIRS设备和特殊电极进行，将其放置在患者的额头上，然后将其放在右手。不会修改ALS程序。 | ||||||||
| 详细说明 | 出院心脏骤停（OHCA）是世界各地发病率和死亡率的主要原因。由于OHCA，欧洲每年大约有350.000人死亡。尽管近年来在院前和急诊医学方面取得了长足的进步，但生存的OHCA并没有大幅度增加。有许多因素会影响OHCA的最终结果。到现在为止，我们仍然不知道如何预测心肺复苏早期（CPR）的心脏骤停结果。 如今，紧急团队使用末端二氧化碳值（ETCO2）作为心输出量的间接标记，并用作自发循环返回（ROSC）的辅助指标。较高的值也与较大的ROSC相关。 近年来的研究表明，可能有另一种方法可以帮助预测OHCA的结果。近红外光谱法（NIRS）是一种非侵入性光谱法，它使用光线接近光的电磁光谱。该设备可以根据啤酒 - 兰伯特定律来计算内部组织的组织氧合。它在很少甚至没有血流（心脏骤停）的州也很有用。 NIRS目前用于手术室和ICU，但也可以选择在院前环境中使用它。在心脏骤停期间，通过器官的血流非常低或不存在。这会导致缺氧缺血性脑损伤以及其他重要器官的损伤。根据先前对NIR的研究，我们可以通过将电极放在患者的额头上测量脑充氧。值较高的患者的ROSC可能性更高。假定NIRS值是冠状动脉灌注压力的间接指标。众所周知，在心脏骤停期间，较高的冠状动脉灌注压力与大脑中较高的氧气浓度有关。 NIRS甚至在失去脉搏之前也可以预测重新犯罪。 直到今天，还没有研究在心脏骤停期间寻找脑充氧之间的相关性。 研究人员的研究是在卢布尔雅那大学医学中心（UMC Ljubljana）的急诊科（UMC Ljubljana）的急诊科进行的单中心，前瞻性，观察性的，非随机的。卢布尔雅那社区卫生中心还有一个基本的紧急急救医务室（单位SNMP），该中心的院前单元将进行测量。心脏骤停的目击者将呼吁紧急编号112，医疗调度员将与紧急医生一起激活医疗团队并将其发送到该地点。到达后，团队将根据ALS协议启动CPR。一名团队成员中的一个将在患者的额头上放置两个NIRS电极，另一个在患者的额头上放在患者的左右。 ALS协议将不会以任何方式修改。 NIRS设备（Nonin Sensmart X-100）将被打开，直到复苏结束或到达医院（UMC Ljubljana）。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 卢布尔雅那市及周围城市的成年人口是由卢布尔雅那社区卫生中心基本急救医务室提供的紧急急救。该区域为1670 km2大，最多有450.000人。 | ||||||||
| 健康）状况 | 院外心脏骤停 | ||||||||
| 干涉 | 设备：NIRS设备 将NIRS电极应用于前额和当时的杰出。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 斯洛文尼亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04058925 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | UMC-NIRS/CPR | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | MihaKošir，大学医学中心Ljubljana | ||||||||
| 研究赞助商 | MihaKošir | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学医学中心卢布尔雅那 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
