4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 新的MRI用于诊断创伤性臂丛神经损伤

新的MRI用于诊断创伤性臂丛神经损伤

研究描述
简要摘要:

目的是:

  1. 研究新的磁共振成像(MRI)扫描,以诊断手臂严重的神经损伤。
  2. 了解使用MRI对严重神经损伤的反应。

控制手臂运动和感觉的神经在EG中可能会严重损害。摩托车撞车,运动或与工作有关的伤害。每年有500名成年人维持改变生活的重大神经损伤,导致1)需要持续护理的残疾,2)生命疼痛和3)精神疾病。在英格兰,严重神经损伤每年在医院治疗,失业和社会护理中耗资2.5亿英镑。受伤的神经可以通过手术修复。

为了决定神经是否需要修复,需要进行探索性手术。取而代之的是,我们开发了一种新的MRI扫描,可以诊断神经损伤,这意味着可以避免探索性手术,可以尽快诊断出神经损伤,并且更早进行重建手术。

有些神经损伤的人会出现终生的疼痛 - 如果我们能理解大脑如何适应,我们可以学习如何预防神经疼痛。另外,有些人不会恢复手动的运动 - 如果我们能够理解大脑如何重组控制运动,我们可以预测谁将从手术中受益。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脑损伤诊断测试:新型MRI扫描 - 受伤后7天诊断测试:新型MRI扫描 - 受伤后14天诊断测试:功能性MRI扫描 - 臂丛神经探索后6个月诊断诊断测试:功能性MRI扫描-12个月后臂丛顺体探索不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 78名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:新的MRI用于诊断创伤性臂丛神经损伤
实际学习开始日期 2019年1月29日
估计的初级完成日期 2019年9月30日
估计 学习完成日期 2019年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:受创伤性臂丛神经损伤的成年人
参与者将在手术前进行两次MRI扫描(以找出最佳的扫描时间),然后在手术后两个(6个月和12个月)。
诊断测试:新型MRI扫描 - 受伤后7天
  • 涡轮旋转回波本地剂(20秒)
  • 单发回声平面扩散张量成像(7分钟)
  • 3D稳态的建设性干扰(CISS,6分钟)
  • 带有心脏门控的相位敏感反转恢复梯度回声(4分钟)

诊断测试:新型MRI扫描 - 受伤后14天
  • 涡轮旋转回波本地剂(20秒)
  • 单发回声平面扩散张量成像(7分钟)
  • 3D稳态的建设性干扰(CISS,6分钟)
  • 带有心脏门控的相位敏感反转恢复梯度回声(4分钟)

诊断测试:功能性MRI扫描 - 臂丛神经探索后6个月
  • 连续整个大脑回声 - 平面成像
  • 大脑的高分辨率T1加权成像
  • 双边磁共振光谱(12分钟)

诊断测试:功能性MRI扫描 - 臂丛后12个月探索
  • 连续整个大脑回声 - 平面成像
  • 大脑的高分辨率T1加权成像
  • 双边磁共振光谱(12分钟)

结果措施
主要结果指标
  1. 扩散张量MRI的诊断准确性用于检测臂丛神经的任何根尿液[时间框架:7分钟]
    扩散张量MRI的诊断准确性用于检测臂丛神经的任何根撕裂


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

需要手术探查上胸骨臂神经丛的外科手术探索的成年人。创伤性BPI是由于创伤后的上肢中没有任何或全部的电动机或感觉功能来定义的。

排除标准:

  • 患有急性缺血性肢体的患者需要立即进行手术干预
  • 由于习性或幽闭恐惧症,无法进入MRI扫描仪
  • 由于任何原因无法撒谎(例如,无动运动,肌张力障碍,唱片等)
  • 眼内或颅内金属异物
  • 活性植入物(例如起搏器,可植入的心脏除颤器,神经刺激剂等),不是MRI安全或条件的。
  • 怀孕 - 虽然MRI对母亲或胎儿没有已知的不良影响(129-131),但由于声学创伤(132),通常可以避免MRI在怀孕中避免使用MRI,并且由交替的磁场产生的电感加热。
  • 任何现有的神经系统疾病,损伤或疾病,导致受影响的肢体功能障碍
  • 缺乏同意能力的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ryckie Wade 0113 392 3355 ryckiewade@nhs.net

位置
布局表以获取位置信息
英国
圣詹姆斯大学医院NHS Trust招募
利兹,英国,LS9 7TF
赞助商和合作者
利兹教学医院NHS Trust
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月14日
第一个发布日期icmje 2019年8月16日
上次更新发布日期2019年8月16日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月29日
估计的初级完成日期2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月14日)
扩散张量MRI的诊断准确性用于检测臂丛神经的任何根尿液[时间框架:7分钟]
扩散张量MRI的诊断准确性用于检测臂丛神经的任何根撕裂
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE新的MRI用于诊断创伤性臂丛神经损伤
官方标题ICMJE新的MRI用于诊断创伤性臂丛神经损伤
简要摘要

目的是:

  1. 研究新的磁共振成像(MRI)扫描,以诊断手臂严重的神经损伤。
  2. 了解使用MRI对严重神经损伤的反应。

控制手臂运动和感觉的神经在EG中可能会严重损害。摩托车撞车,运动或与工作有关的伤害。每年有500名成年人维持改变生活的重大神经损伤,导致1)需要持续护理的残疾,2)生命疼痛和3)精神疾病。在英格兰,严重神经损伤每年在医院治疗,失业和社会护理中耗资2.5亿英镑。受伤的神经可以通过手术修复。

为了决定神经是否需要修复,需要进行探索性手术。取而代之的是,我们开发了一种新的MRI扫描,可以诊断神经损伤,这意味着可以避免探索性手术,可以尽快诊断出神经损伤,并且更早进行重建手术。

有些神经损伤的人会出现终生的疼痛 - 如果我们能理解大脑如何适应,我们可以学习如何预防神经疼痛。另外,有些人不会恢复手动的运动 - 如果我们能够理解大脑如何重组控制运动,我们可以预测谁将从手术中受益。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE脑损伤
干预ICMJE
  • 诊断测试:新型MRI扫描 - 受伤后7天
    • 涡轮旋转回波本地剂(20秒)
    • 单发回声平面扩散张量成像(7分钟)
    • 3D稳态的建设性干扰(CISS,6分钟)
    • 带有心脏门控的相位敏感反转恢复梯度回声(4分钟)
  • 诊断测试:新型MRI扫描 - 受伤后14天
    • 涡轮旋转回波本地剂(20秒)
    • 单发回声平面扩散张量成像(7分钟)
    • 3D稳态的建设性干扰(CISS,6分钟)
    • 带有心脏门控的相位敏感反转恢复梯度回声(4分钟)
  • 诊断测试:功能性MRI扫描 - 臂丛神经探索后6个月
    • 连续整个大脑回声 - 平面成像
    • 大脑的高分辨率T1加权成像
    • 双边磁共振光谱(12分钟)
  • 诊断测试:功能性MRI扫描 - 臂丛后12个月探索
    • 连续整个大脑回声 - 平面成像
    • 大脑的高分辨率T1加权成像
    • 双边磁共振光谱(12分钟)
研究臂ICMJE实验:受创伤性臂丛神经损伤的成年人
参与者将在手术前进行两次MRI扫描(以找出最佳的扫描时间),然后在手术后两个(6个月和12个月)。
干预措施:
  • 诊断测试:新型MRI扫描 - 受伤后7天
  • 诊断测试:新型MRI扫描 - 受伤后14天
  • 诊断测试:功能性MRI扫描 - 臂丛神经探索后6个月
  • 诊断测试:功能性MRI扫描 - 臂丛后12个月探索
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年8月14日)
78
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2019年9月30日
估计的初级完成日期2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

需要手术探查上胸骨臂神经丛的外科手术探索的成年人。创伤性BPI是由于创伤后的上肢中没有任何或全部的电动机或感觉功能来定义的。

排除标准:

  • 患有急性缺血性肢体的患者需要立即进行手术干预
  • 由于习性或幽闭恐惧症,无法进入MRI扫描仪
  • 由于任何原因无法撒谎(例如,无动运动,肌张力障碍,唱片等)
  • 眼内或颅内金属异物
  • 活性植入物(例如起搏器,可植入的心脏除颤器,神经刺激剂等),不是MRI安全或条件的。
  • 怀孕 - 虽然MRI对母亲或胎儿没有已知的不良影响(129-131),但由于声学创伤(132),通常可以避免MRI在怀孕中避免使用MRI,并且由交替的磁场产生的电感加热。
  • 任何现有的神经系统疾病,损伤或疾病,导致受影响的肢体功能障碍
  • 缺乏同意能力的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ryckie Wade 0113 392 3355 ryckiewade@nhs.net
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04058821
其他研究ID编号ICMJE PL18/110632
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方利兹教学医院NHS Trust
研究赞助商ICMJE利兹教学医院NHS Trust
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户利兹教学医院NHS Trust
验证日期2019年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素