目的是:
控制手臂运动和感觉的神经在EG中可能会严重损害。摩托车撞车,运动或与工作有关的伤害。每年有500名成年人维持改变生活的重大神经损伤,导致1)需要持续护理的残疾,2)生命疼痛和3)精神疾病。在英格兰,严重神经损伤每年在医院治疗,失业和社会护理中耗资2.5亿英镑。受伤的神经可以通过手术修复。
为了决定神经是否需要修复,需要进行探索性手术。取而代之的是,我们开发了一种新的MRI扫描,可以诊断神经损伤,这意味着可以避免探索性手术,可以尽快诊断出神经损伤,并且更早进行重建手术。
有些神经损伤的人会出现终生的疼痛 - 如果我们能理解大脑如何适应,我们可以学习如何预防神经疼痛。另外,有些人不会恢复手动的运动 - 如果我们能够理解大脑如何重组控制运动,我们可以预测谁将从手术中受益。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脑损伤 | 诊断测试:新型MRI扫描 - 受伤后7天诊断测试:新型MRI扫描 - 受伤后14天诊断测试:功能性MRI扫描 - 臂丛神经探索后6个月诊断诊断测试:功能性MRI扫描-12个月后臂丛顺体探索 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 78名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 新的MRI用于诊断创伤性臂丛神经损伤 |
实际学习开始日期 : | 2019年1月29日 |
估计的初级完成日期 : | 2019年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2019年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:受创伤性臂丛神经损伤的成年人 参与者将在手术前进行两次MRI扫描(以找出最佳的扫描时间),然后在手术后两个(6个月和12个月)。 | 诊断测试:新型MRI扫描 - 受伤后7天
诊断测试:新型MRI扫描 - 受伤后14天
诊断测试:功能性MRI扫描 - 臂丛神经探索后6个月
诊断测试:功能性MRI扫描 - 臂丛后12个月探索
|
有资格学习的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
需要手术探查上胸骨臂神经丛的外科手术探索的成年人。创伤性BPI是由于创伤后的上肢中没有任何或全部的电动机或感觉功能来定义的。
排除标准:
联系人:Ryckie Wade | 0113 392 3355 | ryckiewade@nhs.net |
英国 | |
圣詹姆斯大学医院NHS Trust | 招募 |
利兹,英国,LS9 7TF |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月14日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月16日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年8月16日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月29日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 扩散张量MRI的诊断准确性用于检测臂丛神经的任何根尿液[时间框架:7分钟] 扩散张量MRI的诊断准确性用于检测臂丛神经的任何根撕裂 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 新的MRI用于诊断创伤性臂丛神经损伤 | ||||
官方标题ICMJE | 新的MRI用于诊断创伤性臂丛神经损伤 | ||||
简要摘要 | 目的是:
控制手臂运动和感觉的神经在EG中可能会严重损害。摩托车撞车,运动或与工作有关的伤害。每年有500名成年人维持改变生活的重大神经损伤,导致1)需要持续护理的残疾,2)生命疼痛和3)精神疾病。在英格兰,严重神经损伤每年在医院治疗,失业和社会护理中耗资2.5亿英镑。受伤的神经可以通过手术修复。 为了决定神经是否需要修复,需要进行探索性手术。取而代之的是,我们开发了一种新的MRI扫描,可以诊断神经损伤,这意味着可以避免探索性手术,可以尽快诊断出神经损伤,并且更早进行重建手术。 有些神经损伤的人会出现终生的疼痛 - 如果我们能理解大脑如何适应,我们可以学习如何预防神经疼痛。另外,有些人不会恢复手动的运动 - 如果我们能够理解大脑如何重组控制运动,我们可以预测谁将从手术中受益。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 脑损伤 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:受创伤性臂丛神经损伤的成年人 参与者将在手术前进行两次MRI扫描(以找出最佳的扫描时间),然后在手术后两个(6个月和12个月)。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 78 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2019年9月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 需要手术探查上胸骨臂神经丛的外科手术探索的成年人。创伤性BPI是由于创伤后的上肢中没有任何或全部的电动机或感觉功能来定义的。 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至100年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04058821 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PL18/110632 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 利兹教学医院NHS Trust | ||||
研究赞助商ICMJE | 利兹教学医院NHS Trust | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 利兹教学医院NHS Trust | ||||
验证日期 | 2019年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |