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出境医 / 临床实验 / 心脏手术后WNT信号的重要性
心脏手术后WNT信号的重要性
研究描述
简要摘要：
患者患有心脏疾病时，心脏手术可以挽救生命。这种手术后，局部炎症对于组织修复和伤口愈合很重要。当患者在重症监护病房接受治疗时，炎症已经开始。当炎症蛋白（细胞因子）释放到循环中时，它们也会引起全身性炎症，这会警告身体的免疫系统并激活防御机制（=适应性反应）。在某些患者中，全身性炎症失控，从而导致器官功能障碍，休克，并且在最严重的情况下甚至死亡（=适应不良反应）。这项研究的目的是研究手术后炎症的早期阶段。重复的血液样本将被接受心脏手术的患者描述炎症蛋白的模式和动力学。更好地了解这些机制将有可能导致心脏手术后患者的治疗得到改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 炎症胸手术 | 其他：抽血 |
详细说明：
该项目的目的是了解心脏手术后的早期炎症机制。因此，将接受接受心脏手术的患者的重复血液样本。当他们需要在心血管重症监护病房中需要术后护理时，患者在“开放”心脏手术后（通过胸骨切开术）选择患者。血液样本将与苏黎世大学医院内科学系的炎症研究部门合作分析。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | WNT信号在心脏手术后系统性炎症和器官功能障碍的病理学中的重要性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 1 冠状动脉搭桥手术脱泵（n = 20） | 其他：抽血 五个时间点：基线（术前），ICU入院，ICU入院后4小时，ICU入院后8小时，ICU入院后48小时 |
| 2 冠状动脉搭桥手术泵（n = 20） | 其他：抽血 五个时间点：基线（术前），ICU入院，ICU入院后4小时，ICU入院后8小时，ICU入院后48小时 |
| 3 冠状动脉搭桥手术加瓣手术（n = 20） | 其他：抽血 五个时间点：基线（术前），ICU入院，ICU入院后4小时，ICU入院后8小时，ICU入院后48小时 |
结果措施
主要结果指标 ：
- WNT5A（NG/mL）的血浆浓度[时间范围：入院后最多48小时]通过市售ELISA测量
- SFRP1（NG/mL）的血浆浓度[时间范围：入院后长达48小时]通过市售ELISA测量
- SFRP5（NG/mL）的血浆浓度[时间范围：ICU入院后最多48小时]通过市售ELISA测量
- Wif-1（PG/ML）的血浆浓度[时间范围：入院后长达48小时]通过市售ELISA测量
次要结果度量 ：
- 每日流体平衡（ML）[时间范围：入院后最多48小时]从图表中获取的例行参数
- 并发症的发生（是/否）：血液动力学不稳定性的复合终点（定义为去甲肾上腺素浓度=或> 0.1mcg/kg/min），del妄（定义为ICDSC分数=或> 4），感染[时间框架：最多7 7 ICU入院后几天]从图表中获取的例行参数
- ICU停留时间（天）[时间范围：最多4周]从图表中获取的例行参数
生物测量保留：没有DNA的样品
血
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
心脏手术后的患者
标准
纳入标准：
- 心脏手术通过胸骨切开术
- 有或没有瓣膜手术的冠状动脉旁搭桥手术
- 心外科医学ICU中的术后住院治疗
- 可用的知情同意
排除标准：
- 术前感染（例如心内膜炎）
- 术前使用类固醇或其他免疫抑制
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Gabriela Spahn | +41442551111 | gabriela.spahn@usz.ch | |
| 联系人：医学博士BernardKrüger | +41442551111 | bernard.krueger@usz.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 大学医院 | 招募 |
| 苏黎世，瑞士 | |
| 联系人：Gabriela Spahn，医学博士+41442551111 gabriela.spahn@usz.ch | |
赞助商和合作者
阿兰·鲁迪格（Alain Rudiger）
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Alain Rudiger | 苏黎世大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年6月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月15日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 心脏手术后WNT信号的重要性 | ||||||||
| 官方头衔 | WNT信号在心脏手术后系统性炎症和器官功能障碍的病理学中的重要性 | ||||||||
| 简要摘要 | 患者患有心脏疾病时，心脏手术可以挽救生命。这种手术后，局部炎症对于组织修复和伤口愈合很重要。当患者在重症监护病房接受治疗时，炎症已经开始。当炎症蛋白（细胞因子）释放到循环中时，它们也会引起全身性炎症，这会警告身体的免疫系统并激活防御机制（=适应性反应）。在某些患者中，全身性炎症失控，从而导致器官功能障碍，休克，并且在最严重的情况下甚至死亡（=适应不良反应）。这项研究的目的是研究手术后炎症的早期阶段。重复的血液样本将被接受心脏手术的患者描述炎症蛋白的模式和动力学。更好地了解这些机制将有可能导致心脏手术后患者的治疗得到改善。 | ||||||||
| 详细说明 | 该项目的目的是了解心脏手术后的早期炎症机制。因此，将接受接受心脏手术的患者的重复血液样本。当他们需要在心血管重症监护病房中需要术后护理时，患者在“开放”心脏手术后（通过胸骨切开术）选择患者。血液样本将与苏黎世大学医院内科学系的炎症研究部门合作分析。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 心脏手术后的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：抽血 五个时间点：基线（术前），ICU入院，ICU入院后4小时，ICU入院后8小时，ICU入院后48小时 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04058496 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Wnt-study | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿兰·鲁迪格（Alain Rudiger），苏黎世大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿兰·鲁迪格（Alain Rudiger） | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||||||
