病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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弥漫性大B细胞淋巴瘤高度B细胞淋巴瘤卵泡淋巴瘤IIIB级转化EBV阳性DLBCL,NOS ALK阳性呈阳性大型细胞淋巴瘤 | 药物:Toripalimab药物:R-CHOP方案 | 第1阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 140名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | toripalimab与R-Chop方案(利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素,阿霉素,长春新碱,泼尼松)的IB/II期研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月24日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Tr-Chop Tr-Chop:toripalimab,利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素,长春新碱,泼尼松 | 药物:Toripalimab Toripalimab将每3周与R-Chop结合一次,用于6个周期。 其他名称:JS001 药物:R-Chop方案 R-Chop方案将每3周与R-Chop结合一次,用于6个周期。 其他名称:利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素,长春新碱,泼尼松 |
有资格学习的年龄: | 60年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Huiqiang Huang教授 | +86 020 87343350 | huanghq@sysucc.org.cn |
中国,广东 | |
南方医院血液学系 | 招募 |
中国广东的广州,510515 | |
联系人:Ru Feng,教授+86 020 61641888 fengru@163.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月13日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月15日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月24日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 未经治疗的扩散B细胞淋巴瘤的老年患者的R-CHOP结合使用R-CHOP | ||||
官方标题ICMJE | toripalimab与R-Chop方案(利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素,阿霉素,长春新碱,泼尼松)的IB/II期研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究将研究未经治疗的老年人弥漫性大细胞淋巴瘤患者对托帕莫比的反应和安全性,以及R-Chop化学疗法方案(利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素,vincristine,vincristine,vincristine,prednisone)治疗。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:Tr-Chop Tr-Chop:toripalimab,利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素,长春新碱,泼尼松 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 140 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 60年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04058470 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 趋势 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 太阳森大学的Huiqiang Huang | ||||
研究赞助商ICMJE | Huiqiang Huang | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 太阳YAT-SEN大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |