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青年联系体育运动员的抑制

研究描述
简要摘要:

这项研究的主要研究问题将是调查预脉冲抑制(PPI)以及触点和非接触青年运动员之间的惊人反应概率和幅度是否存在显着差异。研究团队将使用受控的实验室场景测试这些问题,在该方案中,可以观察,测量和量化惊吓刺激的表现,以比较两个样本人群之间的结果。在初步测试期间,研究团队可以预测,与体育运动员和非接触运动员之间的惊吓反应性以及PPI的水平之间将没有显着差异。根据以前的文献,研究团队假设,与非接触式运动小组在体育赛季结束时接受测试时,接触体育小组中的人将经历更大的惊吓反应性,而PPI少。使用这些信息,本研究将允许对与亚语头部影响相关的神经和生理行为进行更多了解。

这项研究将评估并确定在运动季节之前和之后的青年接触体育运动员和非接触体育运动员中的预脉冲抑制是否会大不相同。措施将包括惊吓大小,惊吓概率,反应时间和音调检测反应的准确性。


病情或疾病
反射,异常

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 44名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:对青年联系体育运动员的惊吓反应的预硫
实际学习开始日期 2018年7月9日
实际的初级完成日期 2019年5月17日
实际 学习完成日期 2019年5月17日
武器和干预措施
组/队列
联系体育运动员
从事联系运动的运动员,例如足球。参与这项研究将涉及聆听突然的,非常短暂的噪音(惊吓块)和音调,并用键盘对某些音调做出响应。肌电图(EMG)将测量惊吓块中轨道肌的运动产生的电活动。
非接触运动员
从事非接触运动,游泳的运动员。在这项研究中,参与将涉及聆听突然的,非常短暂的噪音(惊吓块)和音调,并用键盘对某些音调做出反应。肌电图(EMG)将测量惊吓块中轨道肌的运动产生的电活动。
结果措施
主要结果指标
  1. 惊吓Magnitute [时间范围:基线]
    从每个参与者的原始EMG数据中收集

  2. 惊吓Magnitute [时间范围:惊吓测试距离基线最多1小时]
    从每个参与者的原始EMG数据中收集

  3. 惊吓概率[时间范围:基线]
    从每个参与者的原始EMG数据中收集

  4. 惊吓概率[时间范围:脱离基线的惊吓测试最多1小时]
    从每个参与者的原始EMG数据中收集

  5. 抑制的百分比[时间范围:基线测试]
    从每个参与者的原始EMG数据中收集

  6. 抑制前的百分比[时间范围:惊吓测试距离基线最多1小时]
    从每个参与者的原始EMG数据中收集


次要结果度量
  1. 反应时间[时间范围:基线测试]
    从适用对象的响应板收集的数据

  2. 反应时间[时间范围:惊吓测试距离基线最多1小时]
    从适用对象的响应板收集的数据

  3. 精度度量[时间范围:基线测试]
    从适用对象的响应板收集的数据

  4. 精度度量[时间范围:惊吓测试距离基线高达1小时]
    从适用对象的响应板收集的数据


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 13年至19岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
参加运动队的参与者从13岁到19岁。
标准

纳入标准:

•参与者参与了这项研究,因为他们参与了一支可能会或不会暴露于头部影响的运动队。

排除标准:

•关于精神刺激,抗抑郁药或抗焦虑药的受试者以及经历了听力损失的受试者,将没有资格参加。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,北卡罗来纳州
韦克森林大学
温斯顿·塞勒姆(Winston-Salem),美国北卡罗来纳州,27109
赞助商和合作者
韦克森林大学健康科学
韦克森林大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Blumenthal韦克森林大学
追踪信息
首先提交日期2019年8月8日
第一个发布日期2019年8月15日
上次更新发布日期2019年8月15日
实际学习开始日期2018年7月9日
实际的初级完成日期2019年5月17日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月13日)
  • 惊吓Magnitute [时间范围:基线]
    从每个参与者的原始EMG数据中收集
  • 惊吓Magnitute [时间范围:惊吓测试距离基线最多1小时]
    从每个参与者的原始EMG数据中收集
  • 惊吓概率[时间范围:基线]
    从每个参与者的原始EMG数据中收集
  • 惊吓概率[时间范围:脱离基线的惊吓测试最多1小时]
    从每个参与者的原始EMG数据中收集
  • 抑制的百分比[时间范围:基线测试]
    从每个参与者的原始EMG数据中收集
  • 抑制前的百分比[时间范围:惊吓测试距离基线最多1小时]
    从每个参与者的原始EMG数据中收集
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年8月13日)
  • 反应时间[时间范围:基线测试]
    从适用对象的响应板收集的数据
  • 反应时间[时间范围:惊吓测试距离基线最多1小时]
    从适用对象的响应板收集的数据
  • 精度度量[时间范围:基线测试]
    从适用对象的响应板收集的数据
  • 精度度量[时间范围:惊吓测试距离基线高达1小时]
    从适用对象的响应板收集的数据
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题青年联系体育运动员的抑制
官方头衔对青年联系体育运动员的惊吓反应的预硫
简要摘要

这项研究的主要研究问题将是调查预脉冲抑制(PPI)以及触点和非接触青年运动员之间的惊人反应概率和幅度是否存在显着差异。研究团队将使用受控的实验室场景测试这些问题,在该方案中,可以观察,测量和量化惊吓刺激的表现,以比较两个样本人群之间的结果。在初步测试期间,研究团队可以预测,与体育运动员和非接触运动员之间的惊吓反应性以及PPI的水平之间将没有显着差异。根据以前的文献,研究团队假设,与非接触式运动小组在体育赛季结束时接受测试时,接触体育小组中的人将经历更大的惊吓反应性,而PPI少。使用这些信息,本研究将允许对与亚语头部影响相关的神经和生理行为进行更多了解。

这项研究将评估并确定在运动季节之前和之后的青年接触体育运动员和非接触体育运动员中的预脉冲抑制是否会大不相同。措施将包括惊吓大小,惊吓概率,反应时间和音调检测反应的准确性。

详细说明

我们的主要研究问题将是调查PPI是否存在显着差异,并且在接触和非接触青年运动员之间的惊吓响应概率和幅度。研究团队将使用受控的实验室场景测试这些问题,在该方案中,可以观察,测量和量化惊吓刺激的表现,以比较两个样本人群之间的结果。在初步测试期间,研究团队可以预测,与体育运动员和非接触运动员之间的惊吓反应性以及PPI的水平之间将没有显着差异。根据以前的文献,研究团队假设,与非接触式运动小组在体育赛季结束时接受测试时,接触体育小组中的人将经历更大的惊吓反应性,而PPI少。使用这些信息,本研究将允许对与亚语头部影响相关的神经和生理行为进行更多了解。

这项研究将评估并确定在运动季节之前和之后的青年接触体育运动员和非接触体育运动员中的预脉冲抑制是否会大不相同。措施将包括惊吓大小,惊吓概率,反应时间和音调检测反应的准确性。

当前的研究是一项病例对照研究,将接触运动员作为测试样本和非接触运动员作为对照样本进行了研究。

  • 参与者将到达并听到该研究的介绍。
  • 参与者(及其父母/监护人18岁以下)将阅读并签署知情同意书和/或知情同意表。
  • 参与者将在放置电极之前填写一系列问卷。

    • 健康历史问卷将首先完成以确定参与者资格。
    • STAI将在旁边完成,以在数据汇编中进行进一步分析。
  • 参与者将在皮肤上放置三个电极。

    • 将两个电极放在左眼下方,作为鼻和颞电极。
    • 当地面电极作为地面电极将一个电极放在左神庙上。
    • 这些电极连接到Biopac设备,该设备可以测量参与者的EMG活性。
  • 该研究的过程将向参与者进行彻底解释。他们将被指示戴上耳机,这些耳机将传递令人惊叹的刺激,并在惊吓块中保持尽可能静止和安静。

    • 总共将有两个惊吓:基线和测试。
    • 基线惊吓块将包括70分贝的预序组成的组合,为800和1000 Hz频率音调,在30毫秒的时间内以120毫秒的发作呈现,然后出现了100个宽带噪声的惊吓刺激,持续50毫秒毫秒进行一些试验。
    • 测试块还将由70分贝的预序列组成,为800和1000 Hz频率调子,在30毫秒的持续时间内,出现了120毫秒的发作,在出现100个宽带噪声的惊吓刺激之前,在50毫秒处出现惊吓刺激的刺激。试验。对于测试块,当参与者听到较低的预算音调800 Hz时,他们将被要求在键盘上做出响应。
    • 惊吓刺激将通过耳机呈现。惊吓刺激将从测试室运行的SuperLAB软件程序中提出。
  • 测试块后,电极将从参与者的皮肤上取出。
  • 参与者将以当前研究的目的进行彻底汇报。

这项研究将在Wake Forest Baptist Health的MRI套件中进行。为了控制外部噪声因子,将为PPI测试中的单个房间指定用于PPI测试。

同意程序后,将要求受试者填写简短的健康历史问卷。这是为了确定受试者参加研究的资格。还将要求受试者填写STAI表格,并且在数据分析期间将在以后使用。

这项研究将持续大约一个小时。引入和同意过程将需要大约10分钟。调查表过程预计将花费大约10分钟。传感器的应用应大约需要10分钟。测试过程,包括两个惊吓块的解释,应持续约20分钟。传感器拆卸和汇报过程将持续约10分钟。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群参加运动队的参与者从13岁到19岁。
健康)状况反射,异常
干涉不提供
研究组/队列
  • 联系体育运动员
    从事联系运动的运动员,例如足球。参与这项研究将涉及聆听突然的,非常短暂的噪音(惊吓块)和音调,并用键盘对某些音调做出响应。肌电图(EMG)将测量惊吓块中轨道肌的运动产生的电活动。
  • 非接触运动员
    从事非接触运动,游泳的运动员。在这项研究中,参与将涉及聆听突然的,非常短暂的噪音(惊吓块)和音调,并用键盘对某些音调做出反应。肌电图(EMG)将测量惊吓块中轨道肌的运动产生的电活动。
出版物 *
  • Blumenthal TD。 2014年总统地址:惊吓反应的更多或无用的中断影响。心理生理学。 2015年11月; 52(11):1417-31。 doi:10.1111/psyp.12506。 Epub 2015 8月18日。
  • Blumenthal TD,Reynolds JZ,Spence TE。支持对惊吓的预硫化的中断和保护假设:改进的注意网络测试的证据。心理生理学。 2015年3月; 52(3):397-406。 doi:10.1111/psyp.12334。 EPUB 2014年9月19日。
  • JR,Blumenthal TD。惊吓刺激对GO/NO-GO任务中响应速度和抑制作用的影响。心理生理学。 2015年6月; 52(6):745-53。 doi:10.1111/psyp.12400。 Epub 2014年12月23日。
  • Jepma M,Wagenmakers EJ,Band GP,NieuwenhuisS。辅助刺激对信息处理的影响:电生理学和扩散模型分析的证据。 J Cogn Neurosci。 2009年5月; 21(5):847-64。 doi:10.1162/jocn.2009.21063。
  • Thorne GL,Dawson ME,Schell AM。注意力和预脉冲抑制:与任务相关,无关紧要和无任务条件的影响。 int j Interyphysiol。 2005年5月; 56(2):121-8。 Epub 2005年1月21日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年8月13日)
44
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年5月17日
实际的初级完成日期2019年5月17日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

•参与者参与了这项研究,因为他们参与了一支可能会或不会暴露于头部影响的运动队。

排除标准:

•关于精神刺激,抗抑郁药或抗焦虑药的受试者以及经历了听力损失的受试者,将没有资格参加。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄13年至19岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04058184
其他研究ID编号IRB00051757
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方韦克森林大学健康科学
研究赞助商韦克森林大学健康科学
合作者韦克森林大学
调查人员
首席研究员: Blumenthal韦克森林大学
PRS帐户韦克森林大学健康科学
验证日期2019年7月

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