这项研究的主要研究问题将是调查预脉冲抑制(PPI)以及触点和非接触青年运动员之间的惊人反应概率和幅度是否存在显着差异。研究团队将使用受控的实验室场景测试这些问题,在该方案中,可以观察,测量和量化惊吓刺激的表现,以比较两个样本人群之间的结果。在初步测试期间,研究团队可以预测,与体育运动员和非接触运动员之间的惊吓反应性以及PPI的水平之间将没有显着差异。根据以前的文献,研究团队假设,与非接触式运动小组在体育赛季结束时接受测试时,接触体育小组中的人将经历更大的惊吓反应性,而PPI少。使用这些信息,本研究将允许对与亚语头部影响相关的神经和生理行为进行更多了解。
这项研究将评估并确定在运动季节之前和之后的青年接触体育运动员和非接触体育运动员中的预脉冲抑制是否会大不相同。措施将包括惊吓大小,惊吓概率,反应时间和音调检测反应的准确性。
病情或疾病 |
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反射,异常 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 44名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 对青年联系体育运动员的惊吓反应的预硫 |
实际学习开始日期 : | 2018年7月9日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年5月17日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年5月17日 |
组/队列 |
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联系体育运动员 从事联系运动的运动员,例如足球。参与这项研究将涉及聆听突然的,非常短暂的噪音(惊吓块)和音调,并用键盘对某些音调做出响应。肌电图(EMG)将测量惊吓块中轨道肌的运动产生的电活动。 |
非接触运动员 从事非接触运动,游泳的运动员。在这项研究中,参与将涉及聆听突然的,非常短暂的噪音(惊吓块)和音调,并用键盘对某些音调做出反应。肌电图(EMG)将测量惊吓块中轨道肌的运动产生的电活动。 |
有资格学习的年龄: | 13年至19岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
•参与者参与了这项研究,因为他们参与了一支可能会或不会暴露于头部影响的运动队。
排除标准:
•关于精神刺激,抗抑郁药或抗焦虑药的受试者以及经历了听力损失的受试者,将没有资格参加。
美国,北卡罗来纳州 | |
韦克森林大学 | |
温斯顿·塞勒姆(Winston-Salem),美国北卡罗来纳州,27109 |
首席研究员: | Blumenthal | 韦克森林大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年8月8日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年8月15日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年8月15日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年7月9日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月17日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 青年联系体育运动员的抑制 | ||||
官方头衔 | 对青年联系体育运动员的惊吓反应的预硫 | ||||
简要摘要 | 这项研究的主要研究问题将是调查预脉冲抑制(PPI)以及触点和非接触青年运动员之间的惊人反应概率和幅度是否存在显着差异。研究团队将使用受控的实验室场景测试这些问题,在该方案中,可以观察,测量和量化惊吓刺激的表现,以比较两个样本人群之间的结果。在初步测试期间,研究团队可以预测,与体育运动员和非接触运动员之间的惊吓反应性以及PPI的水平之间将没有显着差异。根据以前的文献,研究团队假设,与非接触式运动小组在体育赛季结束时接受测试时,接触体育小组中的人将经历更大的惊吓反应性,而PPI少。使用这些信息,本研究将允许对与亚语头部影响相关的神经和生理行为进行更多了解。 这项研究将评估并确定在运动季节之前和之后的青年接触体育运动员和非接触体育运动员中的预脉冲抑制是否会大不相同。措施将包括惊吓大小,惊吓概率,反应时间和音调检测反应的准确性。 | ||||
详细说明 | 我们的主要研究问题将是调查PPI是否存在显着差异,并且在接触和非接触青年运动员之间的惊吓响应概率和幅度。研究团队将使用受控的实验室场景测试这些问题,在该方案中,可以观察,测量和量化惊吓刺激的表现,以比较两个样本人群之间的结果。在初步测试期间,研究团队可以预测,与体育运动员和非接触运动员之间的惊吓反应性以及PPI的水平之间将没有显着差异。根据以前的文献,研究团队假设,与非接触式运动小组在体育赛季结束时接受测试时,接触体育小组中的人将经历更大的惊吓反应性,而PPI少。使用这些信息,本研究将允许对与亚语头部影响相关的神经和生理行为进行更多了解。 这项研究将评估并确定在运动季节之前和之后的青年接触体育运动员和非接触体育运动员中的预脉冲抑制是否会大不相同。措施将包括惊吓大小,惊吓概率,反应时间和音调检测反应的准确性。 当前的研究是一项病例对照研究,将接触运动员作为测试样本和非接触运动员作为对照样本进行了研究。
这项研究将在Wake Forest Baptist Health的MRI套件中进行。为了控制外部噪声因子,将为PPI测试中的单个房间指定用于PPI测试。 同意程序后,将要求受试者填写简短的健康历史问卷。这是为了确定受试者参加研究的资格。还将要求受试者填写STAI表格,并且在数据分析期间将在以后使用。 这项研究将持续大约一个小时。引入和同意过程将需要大约10分钟。调查表过程预计将花费大约10分钟。传感器的应用应大约需要10分钟。测试过程,包括两个惊吓块的解释,应持续约20分钟。传感器拆卸和汇报过程将持续约10分钟。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 参加运动队的参与者从13岁到19岁。 | ||||
健康)状况 | 反射,异常 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 44 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年5月17日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月17日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: •参与者参与了这项研究,因为他们参与了一支可能会或不会暴露于头部影响的运动队。 排除标准: •关于精神刺激,抗抑郁药或抗焦虑药的受试者以及经历了听力损失的受试者,将没有资格参加。 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 13年至19岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04058184 | ||||
其他研究ID编号 | IRB00051757 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 韦克森林大学健康科学 | ||||
研究赞助商 | 韦克森林大学健康科学 | ||||
合作者 | 韦克森林大学 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 韦克森林大学健康科学 | ||||
验证日期 | 2019年7月 |