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出境医 / 临床实验 / 验证跑步机步行测试,以区分神经源性障碍与血管lau不平

验证跑步机步行测试,以区分神经源性障碍与血管lau不平

研究描述
简要摘要:
这项研究的第一个目的是详细阐述和验证跑步机步行测试,该测试将有助于区分神经源性障碍与血管claurauration。这项研究的第二个目标是确定跑步机步行试验是否可以通过下肢散发疼痛来区分脊柱狭窄与下背部疼痛。

病情或疾病 干预/治疗
脊柱狭窄腰部腰背疼痛周围动脉疾病clauraudation诊断测试:跑步机步行测试

详细说明:

迄今为止,野兔在评估和诊断间歇性clauraurication中面临的一个重要挑战是,与血管或神经源性laudain相关的病理可以在同一患者中共存。由于可变体征和症状可能是非典型的,因此两种起源之间的区别可能很困难。

这项研究的第一个目的是详细阐述和验证跑步机步行测试,该测试将有助于区分神经源性障碍与血管claurauration。这项研究的第二个目标是确定跑步机步行试验是否可以通过下肢散发疼痛来区分脊柱狭窄与下背部疼痛。将招募60名参与者(20名脊柱狭窄,20名患有周围动脉疾病的参与者,有20名患有非特异性的下腰痛)。将邀请参与者以1.2英里 /小时的速度在跑步机上行走,最多五分钟(直达步行姿势和倾斜的步行姿势)。每个步行任务都将在坐姿的休息时间为五分钟。假设发生疼痛和缓解疼痛的步行时间差异将是敏感的,并且对病理很敏感,并有助于区分腰椎狭窄。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 55名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:验证跑步机步行测试,以区分神经源性障碍与血管lau不平
实际学习开始日期 2018年5月1日
实际的初级完成日期 2020年3月30日
实际 学习完成日期 2020年3月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
LSS组
诊断腰椎狭窄的参与者
诊断测试:跑步机步行测试
将邀请参与者在跑步机上以1.2 mph的速度行走,最多五分钟(直达步行姿势和倾斜的步行姿势)。每个步行姿势条件都将在坐姿的休息时间为五分钟。使用计算机生成的序列在每组中随机分配条件。

垫组
诊断为周围动脉疾病的参与者
诊断测试:跑步机步行测试
将邀请参与者在跑步机上以1.2 mph的速度行走,最多五分钟(直达步行姿势和倾斜的步行姿势)。每个步行姿势条件都将在坐姿的休息时间为五分钟。使用计算机生成的序列在每组中随机分配条件。

LBP组
诊断为非特异性下背痛的参与者
诊断测试:跑步机步行测试
将邀请参与者在跑步机上以1.2 mph的速度行走,最多五分钟(直达步行姿势和倾斜的步行姿势)。每个步行姿势条件都将在坐姿的休息时间为五分钟。使用计算机生成的序列在每组中随机分配条件。

结果措施
主要结果指标
  1. 步行时间[时间范围:第一时间背部或腿部疼痛(参与者在0秒到300秒之间变化,并且通过步行测试完成来确定腿或背痛的情况)

次要结果度量
  1. 腿和背痛(视觉模拟量表)[时间范围:步行测试之前,通过步行测试完成,休息2:30分钟,休息5分钟]
    使用0-10点尺度的腿和背痛

  2. 步行障碍问卷(WIQ)[时间范围:第1天,步行测试之前(这是一项横向研究)]
    WIQDISTANCE子量表分数范围为0至100%,WIQSPEED子量表得分范围为0至100%,Wiqstairs子量表得分范围为0至100%,WIQ总分合并距离,速度和阶梯量表范围为0,范围为0到100%,较高值表示更好。结果

  3. 坦帕的运动恐惧症量表[时间范围:第1天,在步行测试之前(这是一项横向研究)]
    问卷,总分从17到68,更高的分数表明结果最糟糕

  4. 参与者的生活质量[时间范围:第1天,在步行测试之前(这是一项横向研究)]
    EUROQOL 5维度(EQ-5D),每个部分(移动性,自我护理,通常的活动,疼痛/不适和焦虑/抑郁)的分数范围从1到3,较高的值表明结果最糟糕

  5. 疼痛,功能和手术满意度的影响[时间范围:第1天,步行之前(这是一项横向研究)]
    瑞士脊柱狭窄问卷调查表疼痛量表分数的适应范围为7至35,较高的值表明结果量表范围为5至20,较高的值表明最差的结果,满意度的分量量表范围为6至24具有较高的值表示最坏的结果。总分由三个子量表组成,范围从18到79。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
神经源或血管lau不平的患者
标准

纳入标准:

腰椎狭窄(LSS)组:

  • 中央狭窄
  • 至少一条腿疼痛
  • 下肢的神经迹象(麻木或刺痛)
  • 下肢的弱点
  • 坐着或弯曲躯干减轻了疼痛

周围动脉疾病(PAD)组:

  • 行走时的la讽
  • 脚踝 - 武指数<0.9
  • 休息缓解疼痛

腰痛(LBP):

  • 疼痛在下肢辐射
  • 弱点
  • 坐着缓解疼痛

排除标准:

  • 预狭窄
  • 脊柱狭窄,主要背痛
  • 有症状的椎间盘突出症
  • 先前的腰手术
  • 先前的血管手术
  • 1型糖尿病
  • 膝盖或臀部骨关节炎
  • 臀部或膝关节性置换术
  • 无法提供免费和知情同意
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,魁北克
魁北克省大学
Trois-Rivières,加拿大魁北克,G8Z 4M3
赞助商和合作者
魁北克省大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Martin Descarreaux,DC,博士魁北克省大学
追踪信息
首先提交日期2019年8月9日
第一个发布日期2019年8月15日
上次更新发布日期2021年3月9日
实际学习开始日期2018年5月1日
实际的初级完成日期2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月16日)
步行时间[时间范围:第一时间背部或腿部疼痛(参与者在0秒到300秒之间变化,并且通过步行测试完成来确定腿或背痛的情况)
原始主要结果指标
(提交:2019年8月13日)
步行时间[时间范围:第一时间背部或腿部疼痛(参与者之间),通过步行测试完成]
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年8月16日)
  • 腿和背痛(视觉模拟量表)[时间范围:步行测试之前,通过步行测试完成,休息2:30分钟,休息5分钟]
    使用0-10点尺度的腿和背痛
  • 步行障碍问卷(WIQ)[时间范围:第1天,步行测试之前(这是一项横向研究)]
    WIQDISTANCE子量表分数范围为0至100%,WIQSPEED子量表得分范围为0至100%,Wiqstairs子量表得分范围为0至100%,WIQ总分合并距离,速度和阶梯量表范围为0,范围为0到100%,较高值表示更好。结果
  • 坦帕的运动恐惧症量表[时间范围:第1天,在步行测试之前(这是一项横向研究)]
    问卷,总分从17到68,更高的分数表明结果最糟糕
  • 参与者的生活质量[时间范围:第1天,在步行测试之前(这是一项横向研究)]
    EUROQOL 5维度(EQ-5D),每个部分(移动性,自我护理,通常的活动,疼痛/不适和焦虑/抑郁)的分数范围从1到3,较高的值表明结果最糟糕
  • 疼痛,功能和手术满意度的影响[时间范围:第1天,步行之前(这是一项横向研究)]
    瑞士脊柱狭窄问卷调查表疼痛量表分数的适应范围为7至35,较高的值表明结果量表范围为5至20,较高的值表明最差的结果,满意度的分量量表范围为6至24具有较高的值表示最坏的结果。总分由三个子量表组成,范围从18到79。
原始的次要结果指标
(提交:2019年8月13日)
  • 腿部和背痛[时间范围:步行测试之前,通过步行测试完成,休息2:30分钟,休息5分钟]
    使用0-10点尺度的腿和背痛
  • 步行障碍问卷(WIQ)[时间范围:步行测试之前]
    WIQDISTANCE子量表分数范围为0至100%,WIQSPEED子量表得分范围为0至100%,Wiqstairs子量表得分范围为0至100%,WIQ总分合并距离,速度和阶梯量表范围为0,范围为0到100%,较高值表示更好。结果
  • 坦帕的运动恐惧症量表[时间范围:步行测试之前]
    问卷,总分从17到68,更高的分数表明结果最糟糕
  • 参与者的生活质量[时间范围:步行之前]
    EUROQOL 5维度(EQ-5D),每个部分(移动性,自我护理,通常的活动,疼痛/不适和焦虑/抑郁)的分数范围从1到3,较高的值表明结果最糟糕
  • 疼痛,功能和手术满意度的影响[时间范围:步行测试之前]
    瑞士脊柱狭窄问卷调查表疼痛量表分数的适应范围为7至35,较高的值表明结果量表范围为5至20,较高的值表明最差的结果,满意度的分量量表范围为6至24具有较高的值表示最坏的结果。总分由三个子量表组成,范围从18到79。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题验证跑步机步行测试,以区分神经源性障碍与血管lau不平
官方头衔验证跑步机步行测试,以区分神经源性障碍与血管lau不平
简要摘要这项研究的第一个目的是详细阐述和验证跑步机步行测试,该测试将有助于区分神经源性障碍与血管claurauration。这项研究的第二个目标是确定跑步机步行试验是否可以通过下肢散发疼痛来区分脊柱狭窄与下背部疼痛。
详细说明

迄今为止,野兔在评估和诊断间歇性clauraurication中面临的一个重要挑战是,与血管或神经源性laudain相关的病理可以在同一患者中共存。由于可变体征和症状可能是非典型的,因此两种起源之间的区别可能很困难。

这项研究的第一个目的是详细阐述和验证跑步机步行测试,该测试将有助于区分神经源性障碍与血管claurauration。这项研究的第二个目标是确定跑步机步行试验是否可以通过下肢散发疼痛来区分脊柱狭窄与下背部疼痛。将招募60名参与者(20名脊柱狭窄,20名患有周围动脉疾病的参与者,有20名患有非特异性的下腰痛)。将邀请参与者以1.2英里 /小时的速度在跑步机上行走,最多五分钟(直达步行姿势和倾斜的步行姿势)。每个步行任务都将在坐姿的休息时间为五分钟。假设发生疼痛和缓解疼痛的步行时间差异将是敏感的,并且对病理很敏感,并有助于区分腰椎狭窄。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群神经源或血管lau不平的患者
健康)状况
  • 脊柱狭窄腰
  • 腰背疼痛
  • 周围动脉疾病
  • laurauration
干涉诊断测试:跑步机步行测试
将邀请参与者在跑步机上以1.2 mph的速度行走,最多五分钟(直达步行姿势和倾斜的步行姿势)。每个步行姿势条件都将在坐姿的休息时间为五分钟。使用计算机生成的序列在每组中随机分配条件。
研究组/队列
  • LSS组
    诊断腰椎狭窄的参与者
    干预:诊断测试:跑步机步行测试
  • 垫组
    诊断为周围动脉疾病的参与者
    干预:诊断测试:跑步机步行测试
  • LBP组
    诊断为非特异性下背痛的参与者
    干预:诊断测试:跑步机步行测试
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月8日)
55
原始估计注册
(提交:2019年8月13日)
60
实际学习完成日期2020年3月30日
实际的初级完成日期2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

腰椎狭窄(LSS)组:

  • 中央狭窄
  • 至少一条腿疼痛
  • 下肢的神经迹象(麻木或刺痛)
  • 下肢的弱点
  • 坐着或弯曲躯干减轻了疼痛

周围动脉疾病(PAD)组:

  • 行走时的la讽
  • 脚踝 - 武指数<0.9
  • 休息缓解疼痛

腰痛(LBP):

  • 疼痛在下肢辐射
  • 弱点
  • 坐着缓解疼痛

排除标准:

  • 预狭窄
  • 脊柱狭窄,主要背痛
  • 有症状的椎间盘突出症
  • 先前的腰手术
  • 先前的血管手术
  • 1型糖尿病
  • 膝盖或臀部骨关节炎
  • 臀部或膝关节性置换术
  • 无法提供免费和知情同意
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04058171
其他研究ID编号UQTR-2017-Claudication
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方魁北克省马丁·萨尔卡罗(Martin Descarreaux)
研究赞助商魁北克省大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: Martin Descarreaux,DC,博士魁北克省大学
PRS帐户魁北克省大学
验证日期2021年3月

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