精神疾病是全球残疾最常见的原因之一。鉴于亚速尔群岛(葡萄牙)的精神障碍患病率很高(57.0%),当地初级卫生保健(PHC)服务应鼓励实施预防这种疾病的补充干预措施。已经研究并建议采用诸如思维体疗法的新方法,以预防和治疗多种慢性疾病,尤其是精神疾病。
这项研究旨在评估与候补名单控制的6个月思维体疗法(瑜伽,气功和普拉提)的可行性和有效性(瑜伽疗法,气功和普拉提)。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心理压力 | 行为:思维疗法 | 不适用 |
Vive Mind将是一项务实的单中心,随机对照试验。
PDHC的使用者(PSS-10)年龄在18岁或以上,将以1:1的比例招募并随机分配为实验和等候列表对照组。卫生专业人员(例如家庭医学医生,护士,营养学家,心理学家等)将在PDHC中招募参与者。经过签署的知情同意书和基线措施,实验组将在6个月的时间内参加由认证的讲师定向的身体态度(瑜伽,气功或普拉提)。每个参与者应仅参加其中一种疗法,以确保差异化的评估。在每个会议中,都将评估参与者的坚持及其所感知的享受和努力。其他结果(初级和次要)将在三个不同的时刻进行面对面接触:基线(T0),干预后(第6个月,T1)和6个月的随访(在月份,在月份12,T2)。对照组将不会参加任何特定的干预措施,而是在实验期之后接受身体干预。将进行意向性治疗和根据协议分析,以分析干预效率和功效。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | vive心灵:Terapias corpo -gente nos cuidadosdeaúdeprimários-estudo aleatorizado e Controlado |
估计研究开始日期 : | 2020年2月 |
估计的初级完成日期 : | 2020年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:思维体疗法 身体疗法的会议(瑜伽,气功和普拉提) | 行为:思维疗法 由认证的讲师定向的身体疗法(瑜伽,气功和普拉提)的会议。每次课程每两周长60分钟,总持续时间为6个月。 |
没有干预:等待列表对照组 参与者将不会参加任何特定的干预措施,而是在实验期(6个月)后接受功能培训计划。 |
尼古丁依赖性(FTND)的Fagerström测试仅适用于吸烟者参与者。
FTND是从Fagerström耐受性问卷中得出的尼古丁依赖性的6个项目自我报告,该调查表包括是/否选项(从0到1得分)和多项选择项目(得分为0到3)。这些项目的总得分为0-10。 fagerström得分的总数越高,患者对尼古丁的身体依赖性就越大。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Sara B. Ponte,医学博士 | +351 296 960 286 | sara.cb.ponte@azores.gov.pt |
葡萄牙 | |
Centro desaúdede Ponta Delgada(Unidade desaúdeda Ilha desãoMiguel) | |
Ponta Delgada,Azores,葡萄牙,9500-354 |
首席研究员: | Sara B. Ponte,医学博士 | Unidade desaúdeda Ilha de圣米格尔 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月8日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月15日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年10月29日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年2月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 感知压力的变化[时间范围:T0,基线; T1,干预后(第6个月);和T2,6个月的随访(在第12个月)] 对葡萄牙人口验证的感知压力量表(PSS 10)是一个自我报告量表,每天有10件项目,并且目前能够处理需要解决的问题的感觉。这是一个五点李克特量表,范围从0(从未)到4(通常)。该问卷广泛用于衡量感知的压力,并具有足够的内部和测试可靠性。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 初级卫生保健中的思维体疗法 | ||||
官方标题ICMJE | vive心灵:Terapias corpo -gente nos cuidadosdeaúdeprimários-estudo aleatorizado e Controlado | ||||
简要摘要 | 精神疾病是全球残疾最常见的原因之一。鉴于亚速尔群岛(葡萄牙)的精神障碍患病率很高(57.0%),当地初级卫生保健(PHC)服务应鼓励实施预防这种疾病的补充干预措施。已经研究并建议采用诸如思维体疗法的新方法,以预防和治疗多种慢性疾病,尤其是精神疾病。 这项研究旨在评估与候补名单控制的6个月思维体疗法(瑜伽,气功和普拉提)的可行性和有效性(瑜伽疗法,气功和普拉提)。 | ||||
详细说明 | Vive Mind将是一项务实的单中心,随机对照试验。 PDHC的使用者(PSS-10)年龄在18岁或以上,将以1:1的比例招募并随机分配为实验和等候列表对照组。卫生专业人员(例如家庭医学医生,护士,营养学家,心理学家等)将在PDHC中招募参与者。经过签署的知情同意书和基线措施,实验组将在6个月的时间内参加由认证的讲师定向的身体态度(瑜伽,气功或普拉提)。每个参与者应仅参加其中一种疗法,以确保差异化的评估。在每个会议中,都将评估参与者的坚持及其所感知的享受和努力。其他结果(初级和次要)将在三个不同的时刻进行面对面接触:基线(T0),干预后(第6个月,T1)和6个月的随访(在月份,在月份12,T2)。对照组将不会参加任何特定的干预措施,而是在实验期之后接受身体干预。将进行意向性治疗和根据协议分析,以分析干预效率和功效。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 心理压力 | ||||
干预ICMJE | 行为:思维疗法 由认证的讲师定向的身体疗法(瑜伽,气功和普拉提)的会议。每次课程每两周长60分钟,总持续时间为6个月。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年2月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 葡萄牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04058119 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Usism_02_19 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Sara B. Ponte,Unidade de Saude da Ilha de Sao Miguel | ||||
研究赞助商ICMJE | Unidade de Saude da Ilha de sao Miguel | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Unidade de Saude da Ilha de sao Miguel | ||||
验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |