病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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膝盖骨关节炎 | 其他:与肌酸和BCAA补充相关的多专业治疗和教育计划(EPA+C+BCAA)。其他:仅补充肌酸的多专业治疗和教育计划(EPA+C)。 | 不适用 |
骨关节炎(OA)是关节炎的最常见形式,主要影响女性。 OA患者的疼痛通常会因体重支撑而恶化,并随着静止,晨僵硬和不活动而改善。
股四头肌无力与OA的功能障碍有关。证据还表明,肌肉力量可能会阻止现有OA的发展。实际上,发现股四头肌的力量和自我效能感,疼痛的减轻和功能改善之间发现了正相关,强调了肌肉加强在膝关节OA治疗中的作用。
据估计,肌肉质量在40至80年之间的下降在30%至50%之间,据报道,功能能力损失每年60岁以后每年3%。因此,能够增强运动对肌肉力量和功能影响的程序可能对老年人膝关节OA有益。
我们先前研究的结果表明,患者每年都会失去强度增益能力。
肌酸是由肝脏,肾脏和胰腺内源性合成的天然胺,或者是通过红肉,海鲜和乳制品在饮食中获得的。肌酸在快速能量供应中起着重要的作用,主要存储在骨骼肌(90%)中,作为磷酸磷酸盐,这是一种高能磷酸,参与肌肉收缩期间三磷酸腺苷的快速合成。已经证明,耐药训练和补充肌酸的结合优于单独的老年人运动,并证明是膝盖OA的老年人的有用工具。
研究表明,在老年人中需要更高的蛋白质摄入量,一些研究表明蛋白质合成和改善的人体组成参数。
调查人员认为,在作者先前的工作中使用的教育和体育活动计划可以在任何基本的医疗保健部门中复制,并补充肌酸和分支链氨基酸,这可能会导致改善膝关节OA患者老年患者的功能评估。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 34名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 项目关节炎通过教育恢复生活质量70+ |
估计研究开始日期 : | 2019年8月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年2月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年10月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验 与肌酸和BCAA的补充相关的多专业治疗和教育计划(EPA+C+BCAA)。 | 其他:与肌酸和BCAA补充相关的多专业治疗和教育计划(EPA+C+BCAA)。 17名患者将在膝盖OA的主题上分隔两个月的讲座两天,但在第一堂课之后的第1、3和5个月也将参加医院,以咨询有关营养习惯的改善;在第4个月和第6个月与心理学家一起参加小组治疗课程,与物理治疗团队进行了7次课程,然后与物理教育者团队进行了7次课程(每周一次/4周,每两周一次,三次)。训练前30分钟,将为患者补充5克和麦芽糊精100克。早餐时,他们还将摄入5克BCAA(1,200毫克的亮氨酸,600毫克的异亮氨酸和600毫克的valine量) |
主动比较器:对照组 仅补充肌酸的多专业治疗和教育计划(EPA+C)。 | 其他:仅补充肌酸的多专业治疗和教育计划(EPA+C)。 17名患者将在膝盖OA的主题上分隔两个月的讲座两天,但在第一堂课之后的第1、3和5个月也将参加医院,以咨询有关营养习惯的改善;在第4个月和第6个月与心理学家一起参加小组治疗课程,与物理治疗团队进行了7次课程,然后与物理教育者团队进行了7次课程(每周一次/4周,每两周一次,三次)。训练前30分钟,将为患者补充5克和麦芽糊精100克。早餐时,他们还将摄入5克安慰剂。 |
有资格学习的年龄: | 70岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Livia Abreu | 1126612473 | murmedicina@outlook.com |
巴西 | |
神学院e Traumatologia do医院DAS诊所Da Faculdade de Medicina de de de圣保罗大学 | |
巴西圣保罗,05403-010 |
首席研究员: | Guilherme P Ocampos,医学博士 | 圣保罗大学综合医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年6月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月15日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年8月15日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2019年8月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 通过执行SIT进行30秒测试(STS30)[时间范围:6个月]来提高功能的参与者 将补充与肌酸和BCAA进行比较,以补充肌酸仅改善SIT患者的功能结果,达到30秒(STS30) | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 项目关节炎通过教育恢复生活质量70+ | ||||
官方标题ICMJE | 项目关节炎通过教育恢复生活质量70+ | ||||
简要摘要 | 简介:股四头肌的无力以前与骨关节炎(OA)的功能障碍有关。证据还表明,肌肉力量可能会阻止现有OA的发展。据估计,肌肉质量在40至80年之间的下降在30%至50%之间,据报道,功能能力损失每年超过60岁以上的3%。因此,能够增加运动对肌肉力量和功能影响的程序可能对老年人膝关节OA有益。我们的研究结果表明,患者每年都会失去力量增益能力。目的:评估与BCAA和补充肌酸有关的多专业教育计划是否可以改善OA和年龄大于或等于70年的患者的生活质量,功能,疼痛和身体组成的质量。方法:34例膝盖OA和年龄大于或等于70岁的患者将接受持续20周的教育和体育计划。一半的患者将接受肌酸(对照),而其他患者将接受肌酸和BCAA(研究)。将通过功能测试(静坐和30秒的测试以及时间上升和GO),标准化问卷(WOMAC和LEQUESNE),生活质量量表(EuroQol-EQ-5D-5D-5L),疼痛(通过VAS)来评估患者。 ,身体成分和骨密度(通过光密度计)以及体育锻炼水平。上述所有参数将在研究开始时以及6个月后进行评估。将报告所有项目成本,并将进行成本效益和成本障碍分析。将报告所有项目成本,并将进行成本效益和成本障碍分析。 | ||||
详细说明 | 骨关节炎(OA)是关节炎的最常见形式,主要影响女性。 OA患者的疼痛通常会因体重支撑而恶化,并随着静止,晨僵硬和不活动而改善。 股四头肌无力与OA的功能障碍有关。证据还表明,肌肉力量可能会阻止现有OA的发展。实际上,发现股四头肌的力量和自我效能感,疼痛的减轻和功能改善之间发现了正相关,强调了肌肉加强在膝关节OA治疗中的作用。 据估计,肌肉质量在40至80年之间的下降在30%至50%之间,据报道,功能能力损失每年60岁以后每年3%。因此,能够增强运动对肌肉力量和功能影响的程序可能对老年人膝关节OA有益。 我们先前研究的结果表明,患者每年都会失去强度增益能力。 肌酸是由肝脏,肾脏和胰腺内源性合成的天然胺,或者是通过红肉,海鲜和乳制品在饮食中获得的。肌酸在快速能量供应中起着重要的作用,主要存储在骨骼肌(90%)中,作为磷酸磷酸盐,这是一种高能磷酸,参与肌肉收缩期间三磷酸腺苷的快速合成。已经证明,耐药训练和补充肌酸的结合优于单独的老年人运动,并证明是膝盖OA的老年人的有用工具。 研究表明,在老年人中需要更高的蛋白质摄入量,一些研究表明蛋白质合成和改善的人体组成参数。 调查人员认为,在作者先前的工作中使用的教育和体育活动计划可以在任何基本的医疗保健部门中复制,并补充肌酸和分支链氨基酸,这可能会导致改善膝关节OA患者老年患者的功能评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 膝盖骨关节炎 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 34 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 70岁以上(老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04058002 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CAAE:04019418.7.0000.0068 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 圣保罗大学玛西娅·乌乔亚·雷岑德(Marcia Uchoa Rezende) | ||||
研究赞助商ICMJE | 圣保罗大学综合医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 圣保罗大学综合医院 | ||||
验证日期 | 2019年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |