4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 通过教育70+(PARQVE),项目关节炎恢复生活质量

通过教育70+(PARQVE),项目关节炎恢复生活质量

研究描述
简要摘要:
简介:股四头肌的无力以前与骨关节炎(OA)的功能障碍有关。证据还表明,肌肉力量可能会阻止现有OA的发展。据估计,肌肉质量在40至80年之间的下降在30%至50%之间,据报道,功能能力损失每年超过60岁以上的3%。因此,能够增加运动对肌肉力量和功能影响的程序可能对老年人膝关节OA有益。我们的研究结果表明,患者每年都会失去力量增益能力。目的:评估与BCAA和补充肌酸有关的多专业教育计划是否可以改善OA和年龄大于或等于70年的患者的生活质量,功能,疼痛和身体组成的质量。方法:34例膝盖OA和年龄大于或等于70岁的患者将接受持续20周的教育和体育计划。一半的患者将接受肌酸(对照),而其他患者将接受肌酸和BCAA(研究)。将通过功能测试(静坐和30秒的测试以及时间上升和GO),标准化问卷(WOMAC和LEQUESNE),生活质量量表(EuroQol-EQ-5D-5D-5L),疼痛(通过VAS)来评估患者。 ,身体成分和骨密度(通过光密度计)以及体育锻炼水平。上述所有参数将在研究开始时以及6个月后进行评估。将报告所有项目成本,并将进行成本效益和成本障碍分析。将报告所有项目成本,并将进行成本效益和成本障碍分析。

病情或疾病 干预/治疗阶段
膝盖骨关节炎其他:与肌酸和BCAA补充相关的多专业治疗和教育计划(EPA+C+BCAA)。其他:仅补充肌酸的多专业治疗和教育计划(EPA+C)。不适用

详细说明:

骨关节炎(OA)是关节炎的最常见形式,主要影响女性。 OA患者的疼痛通常会因体重支撑而恶化,并随着静止,晨僵硬和不活动而改善。

股四头肌无力与OA的功能障碍有关。证据还表明,肌肉力量可能会阻止现有OA的发展。实际上,发现股四头肌的力量和自我效能感,疼痛的减轻和功能改善之间发现了正相关,强调了肌肉加强在膝关节OA治疗中的作用。

据估计,肌肉质量在40至80年之间的下降在30%至50%之间,据报道,功能能力损失每年60岁以后每年3%。因此,能够增强运动对肌肉力量和功能影响的程序可能对老年人膝关节OA有益。

我们先前研究的结果表明,患者每年都会失去强度增益能力。

肌酸是由肝脏,肾脏和胰腺内源性合成的天然胺,或者是通过红肉,海鲜和乳制品在饮食中获得的。肌酸在快速能量供应中起着重要的作用,主要存储在骨骼肌(90%)中,作为磷酸磷酸盐,这是一种高能磷酸,参与肌肉收缩期间三磷酸腺苷的快速合成。已经证明,耐药训练和补充肌酸的结合优于单独的老年人运动,并证明是膝盖OA的老年人的有用工具。

研究表明,在老年人中需要更高的蛋白质摄入量,一些研究表明蛋白质合成和改善的人体组成参数。

调查人员认为,在作者先前的工作中使用的教育和体育活动计划可以在任何基本的医疗保健部门中复制,并补充肌酸和分支链氨基酸,这可能会导致改善膝关节OA患者老年患者的功能评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 34名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:项目关节炎通过教育恢复生活质量70+
估计研究开始日期 2019年8月15日
估计的初级完成日期 2020年2月15日
估计 学习完成日期 2020年10月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验
与肌酸和BCAA的补充相关的多专业治疗和教育计划(EPA+C+BCAA)。
其他:与肌酸和BCAA补充相关的多专业治疗和教育计划(EPA+C+BCAA)。
17名患者将在膝盖OA的主题上分隔两个月的讲座两天,但在第一堂课之后的第1、3和5个月也将参加医院,以咨询有关营养习惯的改善;在第4个月和第6个月与心理学家一起参加小组治疗课程,与物理治疗团队进行了7次课程,然后与物理教育者团队进行了7次课程(每周一次/4周,每两周一次,三次)。训练前30分钟,将为患者补充5克和麦芽糊精100克。早餐时,他们还将摄入5克BCAA(1,200毫克的亮氨酸,600毫克的异亮氨酸和600毫克的valine量)

主动比较器:对照组
仅补充肌酸的多专业治疗和教育计划(EPA+C)。
其他:仅补充肌酸的多专业治疗和教育计划(EPA+C)。
17名患者将在膝盖OA的主题上分隔两个月的讲座两天,但在第一堂课之后的第1、3和5个月也将参加医院,以咨询有关营养习惯的改善;在第4个月和第6个月与心理学家一起参加小组治疗课程,与物理治疗团队进行了7次课程,然后与物理教育者团队进行了7次课程(每周一次/4周,每两周一次,三次)。训练前30分钟,将为患者补充5克和麦芽糊精100克。早餐时,他们还将摄入5克安慰剂。

结果措施
主要结果指标
  1. 通过执行SIT进行30秒测试(STS30)[时间范围:6个月]来提高功能的参与者
    将补充与肌酸和BCAA进行比较,以补充肌酸仅改善SIT患者的功能结果,达到30秒(STS30)


次要结果度量
  1. SIT中的结果更改为30秒测试[时间范围:12个月]
    执行坐姿进行30秒的测试,记录一个人可以在30秒内完成的看台数量,更快地完成。

  2. 更改结果在时间上进行测试[时间范围:6个月零12个月]
    进行时间进行时间进行测试,一个人从椅子上升起的时间,走三米,转身,走回椅子,坐下,更快地坐下来。

  3. WOMAC问卷中的结果的更改[时间范围:6个月零12个月]
    答案WOMAC问卷 - 范围:至少0(更好,无疼痛和限制) /最大96(最严重的疼痛和限制)

  4. 勒克斯恩问卷调查中的结果变化[时间范围:6个月零12个月]
    答案莱克尼问卷 - 范围:最小0(更好,无限制) /最大24(最坏的限制)

  5. 视觉模拟量表中的结果变化[时间范围:6个月零12个月]
    回答视觉模拟量表 - 范围:最小0(更好,无疼痛) /最大100(最严重的疼痛)

  6. EUROQOL量表的结果变化[时间范围:6个月零12个月]
    回答欧洲量表 - 范围:至少0(更好) /最大2(最坏)

  7. 更改脂肪百分比[时间范围:6个月零12个月]
    计算脂肪百分比

  8. 更改精益质量百分比[时间范围:6个月零12个月]
    计算瘦质量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 70岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 男性和女人被诊断出患有有或没有代谢综合征的OAJ(即至少两个:超重 /肥胖,高血糖,血脂异常,高血压)
  • 年龄大于或等于70岁。
  • 被归类为Kelgreen和Lawrence(KL)的I级至III,即,任何程度的性腺炎而没有关节空间的闭塞。
  • OA临床治疗的指示
  • 没有胃肠道(GIT)的没有综合征或炎症性疾病的患者。
  • 未接受胃成形术或手术改变了TGI中食物过境的患者(例如,“ Y”)。
  • 肌酐清除率大于60 mL / min / 1.73m2的患者
  • 未在下肢中提交给先前的临床塑料的患者。
  • 在研究前6个月内,患者未在膝盖中浸润。
  • 没有认知,精神病和 /或神经系统疾病的个人病史的患者,其症状在评估时出现的症状是相关的或显着干扰了注意力,记忆,逻辑推理,理解的功能,以损害给定给定的同化。指南。
  • 能够阅读,理解和回答问卷

排除标准:

  • 缺少时间表,也没有执行专业人士执行的任务。
  • 在研究期间,患者对肌酸,葡萄糖或BCAA产生过敏或不耐受的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Livia Abreu 1126612473 murmedicina@outlook.com

位置
布局表以获取位置信息
巴西
神学院e Traumatologia do医院DAS诊所Da Faculdade de Medicina de de de圣保罗大学
巴西圣保罗,05403-010
赞助商和合作者
圣保罗大学综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Guilherme P Ocampos,医学博士圣保罗大学综合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年6月26日
第一个发布日期icmje 2019年8月15日
上次更新发布日期2019年8月15日
估计研究开始日期ICMJE 2019年8月15日
估计的初级完成日期2020年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月14日)
通过执行SIT进行30秒测试(STS30)[时间范围:6个月]来提高功能的参与者
将补充与肌酸和BCAA进行比较,以补充肌酸仅改善SIT患者的功能结果,达到30秒(STS30)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月14日)
  • SIT中的结果更改为30秒测试[时间范围:12个月]
    执行坐姿进行30秒的测试,记录一个人可以在30秒内完成的看台数量,更快地完成。
  • 更改结果在时间上进行测试[时间范围:6个月零12个月]
    进行时间进行时间进行测试,一个人从椅子上升起的时间,走三米,转身,走回椅子,坐下,更快地坐下来。
  • WOMAC问卷中的结果的更改[时间范围:6个月零12个月]
    答案WOMAC问卷 - 范围:至少0(更好,无疼痛和限制) /最大96(最严重的疼痛和限制)
  • 勒克斯恩问卷调查中的结果变化[时间范围:6个月零12个月]
    答案莱克尼问卷 - 范围:最小0(更好,无限制) /最大24(最坏的限制)
  • 视觉模拟量表中的结果变化[时间范围:6个月零12个月]
    回答视觉模拟量表 - 范围:最小0(更好,无疼痛) /最大100(最严重的疼痛)
  • EUROQOL量表的结果变化[时间范围:6个月零12个月]
    回答欧洲量表 - 范围:至少0(更好) /最大2(最坏)
  • 更改脂肪百分比[时间范围:6个月零12个月]
    计算脂肪百分比
  • 更改精益质量百分比[时间范围:6个月零12个月]
    计算瘦质量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE项目关节炎通过教育恢复生活质量70+
官方标题ICMJE项目关节炎通过教育恢复生活质量70+
简要摘要简介:股四头肌的无力以前与骨关节炎(OA)的功能障碍有关。证据还表明,肌肉力量可能会阻止现有OA的发展。据估计,肌肉质量在40至80年之间的下降在30%至50%之间,据报道,功能能力损失每年超过60岁以上的3%。因此,能够增加运动对肌肉力量和功能影响的程序可能对老年人膝关节OA有益。我们的研究结果表明,患者每年都会失去力量增益能力。目的:评估与BCAA和补充肌酸有关的多专业教育计划是否可以改善OA和年龄大于或等于70年的患者的生活质量,功能,疼痛和身体组成的质量。方法:34例膝盖OA和年龄大于或等于70岁的患者将接受持续20周的教育和体育计划。一半的患者将接受肌酸(对照),而其他患者将接受肌酸和BCAA(研究)。将通过功能测试(静坐和30秒的测试以及时间上升和GO),标准化问卷(WOMAC和LEQUESNE),生活质量量表(EuroQol-EQ-5D-5D-5L),疼痛(通过VAS)来评估患者。 ,身体成分和骨密度(通过光密度计)以及体育锻炼水平。上述所有参数将在研究开始时以及6个月后进行评估。将报告所有项目成本,并将进行成本效益和成本障碍分析。将报告所有项目成本,并将进行成本效益和成本障碍分析。
详细说明

骨关节炎(OA)是关节炎的最常见形式,主要影响女性。 OA患者的疼痛通常会因体重支撑而恶化,并随着静止,晨僵硬和不活动而改善。

股四头肌无力与OA的功能障碍有关。证据还表明,肌肉力量可能会阻止现有OA的发展。实际上,发现股四头肌的力量和自我效能感,疼痛的减轻和功能改善之间发现了正相关,强调了肌肉加强在膝关节OA治疗中的作用。

据估计,肌肉质量在40至80年之间的下降在30%至50%之间,据报道,功能能力损失每年60岁以后每年3%。因此,能够增强运动对肌肉力量和功能影响的程序可能对老年人膝关节OA有益。

我们先前研究的结果表明,患者每年都会失去强度增益能力。

肌酸是由肝脏,肾脏和胰腺内源性合成的天然胺,或者是通过红肉,海鲜和乳制品在饮食中获得的。肌酸在快速能量供应中起着重要的作用,主要存储在骨骼肌(90%)中,作为磷酸磷酸盐,这是一种高能磷酸,参与肌肉收缩期间三磷酸腺苷的快速合成。已经证明,耐药训练和补充肌酸的结合优于单独的老年人运动,并证明是膝盖OA的老年人的有用工具。

研究表明,在老年人中需要更高的蛋白质摄入量,一些研究表明蛋白质合成和改善的人体组成参数。

调查人员认为,在作者先前的工作中使用的教育和体育活动计划可以在任何基本的医疗保健部门中复制,并补充肌酸和分支链氨基酸,这可能会导致改善膝关节OA患者老年患者的功能评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE膝盖骨关节炎
干预ICMJE
  • 其他:与肌酸和BCAA补充相关的多专业治疗和教育计划(EPA+C+BCAA)。
    17名患者将在膝盖OA的主题上分隔两个月的讲座两天,但在第一堂课之后的第1、3和5个月也将参加医院,以咨询有关营养习惯的改善;在第4个月和第6个月与心理学家一起参加小组治疗课程,与物理治疗团队进行了7次课程,然后与物理教育者团队进行了7次课程(每周一次/4周,每两周一次,三次)。训练前30分钟,将为患者补充5克和麦芽糊精100克。早餐时,他们还将摄入5克BCAA(1,200毫克的亮氨酸,600毫克的异亮氨酸和600毫克的valine量)
  • 其他:仅补充肌酸的多专业治疗和教育计划(EPA+C)。
    17名患者将在膝盖OA的主题上分隔两个月的讲座两天,但在第一堂课之后的第1、3和5个月也将参加医院,以咨询有关营养习惯的改善;在第4个月和第6个月与心理学家一起参加小组治疗课程,与物理治疗团队进行了7次课程,然后与物理教育者团队进行了7次课程(每周一次/4周,每两周一次,三次)。训练前30分钟,将为患者补充5克和麦芽糊精100克。早餐时,他们还将摄入5克安慰剂。
研究臂ICMJE
  • 实验:实验
    与肌酸和BCAA的补充相关的多专业治疗和教育计划(EPA+C+BCAA)。
    干预:其他:与肌酸和BCAA补充相关的多专业治疗和教育计划(EPA+C+BCAA)。
  • 主动比较器:对照组
    仅补充肌酸的多专业治疗和教育计划(EPA+C)。
    干预:其他:仅补充肌酸的多专业治疗和教育计划(EPA+C)。
出版物 *
  • Lawrence RC,Felson DT,Helmick CG,Arnold LM,Choi H,Deyo RA,Gabriel S,Hirsch R,Hochberg MC,Hunder GG,Hunder GG,Jordan JM,Katz JN,Katz JN,Kremers HM,Wolfe F;国家关节炎数据工作组。美国关节炎和其他风湿病患病率的估计。第二部分。关节炎。 2008年1月; 58(1):26-35。 doi:10.1002/art.23176。
  • 髋和膝盖骨关节炎的医疗管理建议:2000年更新。美国风湿病学院骨关节炎指南小组委员会。关节炎。 2000年9月; 43(9):1905-15。
  • Slemenda C,Brandt KD,Heilman DK,Mazzuca S,Braunstein EM,Katz BP,Wolinsky FD。膝关节的股四头肌无力和骨关节炎。 Ann Intern Med。 1997年7月15日; 127(2):97-104。
  • Lange AK,Vanwanseele B,Ma。治疗膝盖骨关节炎的力量训练:系统评价。关节炎。 2008年10月15日; 59(10):1488-94。 doi:10.1002/art.24118。审查。
  • 奥特曼路。骨关节炎的早期治疗。 Am J Manag Care。 2010年3月; 16供应管理:S41-7。审查。
  • Patel HP,Sydall HE,Jameson K,Robinson S,Denison H,Roberts HC,Edwards M,Dennison E,Cooper C,Aihie SayerA。在老年人(EWGSOP)的定义中:赫特福德郡同伙研究(HCS)的发现。年龄老化。 2013年5月; 42(3):378-84。 doi:10.1093/老化/AFS197。 EPUB 2013 2月5日。
  • Reees FM,Ivo MMAA,Scarcella DDS,Almeida LC,Suzuki RM,Rezende MU。 parqve对根茎炎的影响。 Acta Ortop胸罩。 2018 Jan-Feb; 26(1):41-47。 doi:10.1590/1413-785220182601184420。
  • Wyss M,Kaddurah-Daouk R.肌酸和肌酐代谢。 Physiol Rev. 2000 Jul; 80(3):1107-213。审查。
  • Gualano B,Macedo AR,Alves CR,Roschel H,Benatti FB,Takayama L,DeSáPintoAL,Lima FR,Pereira RM。脆弱的老年女性的肌酸补充和抵抗训练:一项随机的双盲安慰剂对照临床试验。 Exp Gerontol。 2014年5月; 53:7-15。 doi:10.1016/j.Exger.2014.02.003。 EPUB 2014年2月13日。
  • Brose A,Parise G,MA Tarnopolsky。肌酸补充剂在老年人的力量运动训练后增强了等距强度和身体成分的改善。 J Gerontol A Biol Sci Med Sci。 2003年1月; 58(1):11-9。
  • Devries MC,Phillips SM。在老年人的抵抗训练期间补充肌酸 - A荟萃分析。 Med Sci运动练习。 2014年6月; 46(6):1194-203。 doi:10.1249/MSS.0000000000000220。审查。
  • Gualano B,Rawson ES,Candow DG,Chilibeck PD。人口老龄化的肌酸补充:对骨骼肌,骨骼和大脑的影响。氨基酸。 2016年8月; 48(8):1793-805。 doi:10.1007/s00726-016-2239-7。 Epub 2016 Apr 23.审查。
  • Pinto CL,Botelho PB,Carneiro JA,Mota JF。补充肌酸的影响与耐药性训练对老年人的瘦质量的影响。 J Cachexia肌肉减少症。 2016年9月; 7(4):413-21。 doi:10.1002/jcsm.12094。 Epub 2016年1月18日。
  • Chilibeck PD,Kaviani M,Candow DG,Zello GA。在耐药训练期间补充肌酸对老年人瘦肉组织质量和肌肉力量的影响:一项荟萃分析。开放访问J Sports Med。 2017年11月2日; 8:213-226。 doi:10.2147/oajsm.s123529。 2017年环保。
  • Neves M JR,Gualano B,Roschel H,Fuller R,Benatti FB,Pinto AL,Lima FR,Pereira RM,Lancha AH JR,BonfáE。 Med Sci运动练习。 2011年8月; 43(8):1538-43。 doi:10.1249/MSS.0B013E3182118592。
  • Bauer J,Biolo G,Cederholm T,Cesari M,Cruz-Jentoft AJ,Morley JE,Phillips S,Sieber C,Stehle P,Teta D,Teta D,Visvanathan R,Volpi E,Boirie e,Boirie Y。在老年人中:Prot-Age研究组的位置纸。 J Am Med Dir Assoc。 2013年8月; 14(8):542-59。 doi:10.1016/j.jamda.2013.05.021。 Epub 2013年7月16日。评论。
  • Xu Zr,Tan ZJ,Zhang Q,Gui QF,Yang YM。亮氨酸对老年人的肌肉蛋白质合成,瘦体重和腿瘦质量积聚的有效性:系统评价和荟萃分析。 Br J Nutr。 2015年1月14日; 113(1):25-34。 doi:10.1017/s0007114514002475。 EPUB 2014年9月19日。
  • Paddon-Jones D,Rasmussen BB。饮食蛋白建议和预防肌肉减少症。 Curr Opin Clin Nutr Metab护理。 2009年1月; 12(1):86-90。 doi:10.1097/mco.0b013e32831cef8b。审查。
  • Komar B,Schwingshackl L,Hoffmann G.富含亮氨酸的蛋白质补充剂对老年人的人体测量参数和肌肉强度的影响:系统评价和荟萃分析。 J Nutr健康衰老。 2015年4月; 19(4):437-46。 doi:10.1007/s12603-014-0559-4。审查。
  • Wright AA,Cook CE,Baxter GD,Dockerty JD,Abbott JH。 3种方法学方法的比较,以定义髋骨关节炎患者的4种性能指标的主要临床重要改善。 J Orthop Sports Phys Ther。 2011年5月; 41(5):319-27。 doi:10.2519/jospt.2011.3515。 Epub 2011年2月18日。
  • Kreider RB,Kalman DS,Antonio J,Ziegenfuss TN,Wildman R,Collins R,Candow DG,Kleiner SM,Almada AL,Lopez HL。国际体育营养学会立场:肌酸在运动,运动和医学中补充肌酸的安全和功效。 J int Soc Sports Nutr。 2017年6月13日; 14:18。 doi:10.1186/s12970-017-0173-Z。 2017年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年8月14日)
34
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年10月15日
估计的初级完成日期2020年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男性和女人被诊断出患有有或没有代谢综合征的OAJ(即至少两个:超重 /肥胖,高血糖,血脂异常,高血压)
  • 年龄大于或等于70岁。
  • 被归类为Kelgreen和Lawrence(KL)的I级至III,即,任何程度的性腺炎而没有关节空间的闭塞。
  • OA临床治疗的指示
  • 没有胃肠道(GIT)的没有综合征或炎症性疾病的患者。
  • 未接受胃成形术或手术改变了TGI中食物过境的患者(例如,“ Y”)。
  • 肌酐清除率大于60 mL / min / 1.73m2的患者
  • 未在下肢中提交给先前的临床塑料的患者。
  • 在研究前6个月内,患者未在膝盖中浸润。
  • 没有认知,精神病和 /或神经系统疾病的个人病史的患者,其症状在评估时出现的症状是相关的或显着干扰了注意力,记忆,逻辑推理,理解的功能,以损害给定给定的同化。指南。
  • 能够阅读,理解和回答问卷

排除标准:

  • 缺少时间表,也没有执行专业人士执行的任务。
  • 在研究期间,患者对肌酸,葡萄糖或BCAA产生过敏或不耐受的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 70岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Livia Abreu 1126612473 murmedicina@outlook.com
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04058002
其他研究ID编号ICMJE CAAE:04019418.7.0000.0068
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方圣保罗大学玛西娅·乌乔亚·雷岑德(Marcia Uchoa Rezende)
研究赞助商ICMJE圣保罗大学综合医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Guilherme P Ocampos,医学博士圣保罗大学综合医院
PRS帐户圣保罗大学综合医院
验证日期2019年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素