病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
阿尔茨海默氏病 | 药物:LPS | 早期第1阶段 |
与老年对照组相比,AD患者的AD患者的小胶质细胞激活储备指数(MARI)是小胶质细胞激活储备指数(MARI)。研究人员最多将招募20名参与者。研究人员将使用7 AD和7种相当老化的认知正常受试者来计算小胶质激活储备指数。两组之间的期望是表明AD中小胶质细胞反应性改变的显着差异。结果将是一个令人兴奋的表明,至少有一种机制,某些淀粉样蛋白负荷的患者具有进行性痴呆,而其他可比的患者的认知正常或稳定的轻度认知障碍(MCI)。这还将建议用于干预淀粉样蛋白阳性MCI的途径,以防止阿尔茨海默氏症的痴呆症。探索性分析将包括:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | PBR28脑正电子发射断层扫描成像与脂多糖(LPS)挑战,用于研究阿尔茨海默氏病小胶质细胞功能 |
实际学习开始日期 : | 2018年4月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:接受内毒素的患者 20名招募的受试者将静脉注射LPS(0.4 ng/kg) | 药物:LPS LPS(0.4 ng/kg) |
没有干预:控制 |
有资格学习的年龄: | 55年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Carol Gunnoud | 203-764-8100 | carol.gunnout@yale.edu |
美国,康涅狄格州 | |
阿尔茨海默氏病研究部门 | 招募 |
纽黑文,康涅狄格州,美国,06510 | |
联系人:Carol Gunnoud 203-764-8100 |
首席研究员: | 医学博士亚当·麦加(Adam Mecca)博士 | 耶鲁大学 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年8月13日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月15日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年4月15日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 小胶质细胞的反应性改变[干预后180分钟] 与老年人对照组相比,AD患者的主要结果是AD患者的Mari(在顶部ROI中计算)。研究人员将使用7 AD和7种相当老化的认知正常受试者来计算小胶质激活储备指数。预计两组之间会有显着差异,表明小胶质细胞在AD中的反应性改变了。结果将是一种令人兴奋的表明至少一种机制,某些具有明显淀粉样蛋白负荷的患者具有累进性痴呆,而其他患者则是一种机制。认知正常或具有稳定的MCI。它还将建议干预淀粉样蛋白阳性MCI的途径,以防止阿尔茨海默氏症的发展 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 小胶质细胞的反应性提高[时间范围:干预后180分钟] 与老年人对照组相比,AD患者的主要结果是AD患者的Mari(在顶部ROI中计算)。研究人员将使用7 AD和7种相当老化的认知正常受试者来计算小胶质激活储备指数。预计两组之间会有显着差异,表明小胶质细胞在AD中的反应性增加。相反的情况表明,我们期望在疾病后期发生的一种燃烧现象,但在我们的研究队列中不会发生。这一结果将是一个令人兴奋的表明,至少有一种机制,某些具有明显淀粉样蛋白负荷的患者具有进行性痴呆,而其他患者的认知正常或具有稳定的MCI。它还将建议干预淀粉样蛋白阳性MCI的途径,以防止阿尔茨海默氏症的发展 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 周围苯并二氮卓受体(PBR28)脑宠物成像与脂多糖挑战,以研究阿尔茨海默氏病小胶质细胞功能 | ||||||
官方标题ICMJE | PBR28脑正电子发射断层扫描成像与脂多糖(LPS)挑战,用于研究阿尔茨海默氏病小胶质细胞功能 | ||||||
简要摘要 | 与年龄相比的认知正常受试者和年轻的健康对照组相比,要检查激活阿尔茨海默氏病(AD)的小胶质细胞能力的差异。 | ||||||
详细说明 | 与老年对照组相比,AD患者的AD患者的小胶质细胞激活储备指数(MARI)是小胶质细胞激活储备指数(MARI)。研究人员最多将招募20名参与者。研究人员将使用7 AD和7种相当老化的认知正常受试者来计算小胶质激活储备指数。两组之间的期望是表明AD中小胶质细胞反应性改变的显着差异。结果将是一个令人兴奋的表明,至少有一种机制,某些淀粉样蛋白负荷的患者具有进行性痴呆,而其他可比的患者的认知正常或稳定的轻度认知障碍(MCI)。这还将建议用于干预淀粉样蛋白阳性MCI的途径,以防止阿尔茨海默氏症的痴呆症。探索性分析将包括:
| ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:诊断 | ||||||
条件ICMJE | 阿尔茨海默氏病 | ||||||
干预ICMJE | 药物:LPS LPS(0.4 ng/kg) | ||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 16 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 55年至90年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04057807 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 1611018611 | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | 耶鲁大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 耶鲁大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | 耶鲁大学 | ||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |