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出境医 / 临床实验 / 模式 - 到达目标2
模式 - 到达目标2
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是了解促进婴儿健康成长的不同方法，并了解父母对减少肥胖症以后肥胖因素的方法的好不喜欢。这项研究包括填写一些形式，其中包含有关您的婴儿的问题以及您对宝宝的成长和健康的想法，并从事生命第一年的危险因素变化或预防风险因素的模式。父母将收到有关更改以及一些工具和材料带回家的信息。一些父母也可能会在访问之间接听电话。这项研究是从出生后不久到婴儿9个月的。在研究期间，研究人员和父母之间的估计总互动时间为4小时。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖 | 行为：标准响应行为：目标响应 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 14名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 飞行员自适应工具鼓励降低婴儿期风险（模式） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 回复 | 行为：标准响应 父母从行为变化的菜单中挑选 |
| 无响应 | 行为：目标响应 根据行为改变菜单，加强与父母的电话互动 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过后续调查表衡量的信息（时间范围：10分钟），对给他们的信息感到满意或非常满意的参与者百分比完成的李克特量表，1 =非常不满意，2 =不满意，3 =中性，4 =满足，5 =非常满意
- 通过电话和/或在诊所中与家庭的成功接触百分比[时间范围：6个月]与家庭的成功接触数量的数量除以研究人员的联系数量
次要结果度量 ：
- 母乳喂养，通过问卷调查[时间范围：4个月]参与者的百分比仅在产后4个月的母乳喂养
- 延迟互补喂养[时间范围：4个月]延迟互补喂养到产后4个月的参与者的百分比
- 屏幕/电视时间[时间范围：4个月]在喂食时报告“从不”进行“从不”进行“从不”的参与者和'0'0'的活跃电视观看，该电视在产后4个月
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多2个月（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 非西班牙裔黑人（如Maestrocare所记录的）父母/护理人员； 2周至2个月大的婴儿；婴儿体重在2500克至4000克之间；婴儿胎龄至少为36周
排除标准：
- 非英语；患有严重疾病或影响生长和营养的婴儿
联系人和位置
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 杜克大学 | |
| 达勒姆，北卡罗来纳州，美国，27705 | |
赞助商和合作者
杜克大学
调查人员
| 首席研究员： | 查尔斯·伍德 | 杜克大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月7日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 模式 - 到达目标2 | ||||
| 官方标题ICMJE | 飞行员自适应工具鼓励降低婴儿期风险（模式） | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是了解促进婴儿健康成长的不同方法，并了解父母对减少肥胖症以后肥胖因素的方法的好不喜欢。这项研究包括填写一些形式，其中包含有关您的婴儿的问题以及您对宝宝的成长和健康的想法，并从事生命第一年的危险因素变化或预防风险因素的模式。父母将收到有关更改以及一些工具和材料带回家的信息。一些父母也可能会在访问之间接听电话。这项研究是从出生后不久到婴儿9个月的。在研究期间，研究人员和父母之间的估计总互动时间为4小时。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 肥胖 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 14 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 最多2个月（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04216264 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00102738 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 杜克大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||