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基于慢性骨盆和慢性腹部疼痛女性的生物心理社会治疗方法的组疗法
研究描述
简要摘要：
该项目调查了我们组治疗之前和之后的慢性骨盆和慢性腹部疼痛患者的状况。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 疼痛，慢性疼痛，骨盆疼痛，腹部抑郁性障碍子宫内膜异位症 | 行为：学习应对策略 |
详细说明：
为了以跨学科的方式治疗慢性骨盆和腹部疼痛的患者，我们开发了一个由十二个课程和助推器会议组成的组疗法。该疗法基于疼痛的生物心理社会模型，包括心理治疗和物理疗法的小组会议。
所有患者在治疗前后都填写了问卷（涉及疼痛影响，疼痛慢性，抑郁，焦虑，压力，幸福感和性）以及三个月后的三个月。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 35名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 管理疼痛 - 一种基于慢性骨盆疼痛和慢性腹部疼痛女性的生物心理社会治疗方法的组疗法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多学科小组治疗 慢性骨盆或腹部疼痛女性的多学科组治疗 | 行为：学习应对策略 心理治疗和物理疗法的小组会议 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 骨盆疼痛冲击问卷调查（PPIQ）[时间范围：基线，6周，3个月，12个月]自我报告的问卷提出了8个问题，以评估骨盆疼痛对生活质量，日常活动和情感生活的影响。每个问题的评分为0-4，总计为0和32。
次要结果度量 ：
- 性功能调查表的更改（CSFQ-14）[时间范围：基线，6周，3个月，12个月]自我报告的问卷调查，其中有14个问题评估合并症或与药物有关的性功能障碍。每个问题都使用5点李克特量表进行评分。总分从14到70，得分较低，表明性功能障碍水平较高。
- 女性性遇险量表修订的变化（FSDS-R）[时间范围：基线，6周，3个月，12个月]自我报告的调查表评估与性功能障碍相关的困扰。每个问题都是使用5点李克特量表（0 =永远= 4 =始终）得分的。总分范围为0到52，得分较高，表明与性相关的困扰水平更高。
- 慢性疼痛等级（CPGS）的变化[时间范围：基线，6周，3个月，12个月]自我报告的调查表和3个问题评估了受伤部位的慢性疼痛。每个问题都使用11分李克特量表进行评分。总分范围从0到30，得分较高，表明疼痛更多。
- 抑郁症的变化[时间范围：基线，6周，3个月，12个月]抑郁症焦虑和压力量表（DASS）问卷的量表。自我报告的调查表，有14个评估抑郁症的问题。每个问题都是使用4分李克特量表对每个问题进行评分的（0 =完全不适用3 =非常适用）。总子得分范围从0到42。
- 焦虑变化[时间范围：基线，6周，3个月，12个月]抑郁症焦虑和压力量表（DASS）问卷的量表。自我报告的问卷调查，有14个评估焦虑的问题。每个问题都是使用4分李克特量表对每个问题进行评分的（0 =完全不适用3 =非常适用）。总子得分范围从0到42。
- 压力变化[时间范围：基线，6周，3个月，12个月]抑郁症焦虑和压力量表（DASS）问卷的量表。自我报告的调查表和14个问题评估压力。每个问题都是使用4分李克特量表对每个问题进行评分的（0 =完全不适用3 =非常适用）。总子得分范围从0到42。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
患有慢性骨盆或腹部疼痛的女性，参加我们的多模式治疗
标准
纳入标准：
患有慢性骨盆疼痛或腹部疼痛的女性参加我们的小组疗法，她们同意对研究的数据分析
排除标准：
- 无参加小组治疗
- 过早完成小组治疗（> 3次错过）
联系人和位置
联系人
| 联系人：朱莉娅·考夫曼（Julia Kaufmann），MSC | 041 939 49 00 | julia.kaufmann@paraplegie.ch | |
| 联系人：AndréLjutow，博士 | 041 939 49 00 | zsm@paraplegie.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 止痛药 | 招募 |
| Nottwil，Lu，瑞士，6207 | |
| 联系人：Julia Kaufmann，MSC 041 939 49 00 Julia.kaufmann@paraplegie.ch | |
赞助商和合作者
瑞士截瘫中心诺特维尔
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月15日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 骨盆疼痛冲击问卷调查（PPIQ）[时间范围：基线，6周，3个月，12个月] 自我报告的问卷提出了8个问题，以评估骨盆疼痛对生活质量，日常活动和情感生活的影响。每个问题的评分为0-4，总计为0和32。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 基于慢性骨盆和慢性腹部疼痛女性的生物心理社会治疗方法的组疗法 | ||||||||
| 官方头衔 | 管理疼痛 - 一种基于慢性骨盆疼痛和慢性腹部疼痛女性的生物心理社会治疗方法的组疗法 | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目调查了我们组治疗之前和之后的慢性骨盆和慢性腹部疼痛患者的状况。 | ||||||||
| 详细说明 | 为了以跨学科的方式治疗慢性骨盆和腹部疼痛的患者，我们开发了一个由十二个课程和助推器会议组成的组疗法。该疗法基于疼痛的生物心理社会模型，包括心理治疗和物理疗法的小组会议。 所有患者在治疗前后都填写了问卷（涉及疼痛影响，疼痛慢性，抑郁，焦虑，压力，幸福感和性）以及三个月后的三个月。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有慢性骨盆或腹部疼痛的女性，参加我们的多模式治疗 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 行为：学习应对策略 心理治疗和物理疗法的小组会议 | ||||||||
| 研究组/队列 | 多学科小组治疗 慢性骨盆或腹部疼痛女性的多学科组治疗 干预：行为：学习应对策略 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 35 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 患有慢性骨盆疼痛或腹部疼痛的女性参加我们的小组疗法，她们同意对研究的数据分析 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04057664 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2018-28 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 瑞士截瘫中心诺特维尔 | ||||||||
| 研究赞助商 | 瑞士截瘫中心诺特维尔 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 瑞士截瘫中心诺特维尔 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
