病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心血管疾病心血管危险因素糖尿病 | 其他:城市小径 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 225名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 自然实验 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 如果您建造它,他们会来吗?...而且寿命更长 - 一个自然的城市步道网络扩展和心血管疾病的实验 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月5日 |
估计的初级完成日期 : | 2019年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:城市步道扩展 Neely建造的绿道400m至800m的社区,定义为多用途混凝土/沥青小径,长度> 4公里) | 其他:城市小径 一条新建造的城市步道是城市/省的大型政策/基础设施投资的一部分,以增强在2010年至2012年期间在加拿大曼尼托巴省温尼伯市积极运输和娱乐性体育锻炼的建筑环境。 |
没有干预:控制 位于400至800m以上的新建绿道的社区 |
有资格学习的年龄: | 30年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
加拿大,曼尼托巴省 | |
曼尼托巴儿童医院研究所 | 招募 |
温尼伯,加拿大曼尼托巴省,R3E 3P4 | |
联系人:Jonathan McGavock,博士204-480-1359 JMCGAVOCK@CHRIM.CA | |
首席研究员:乔纳森·麦加沃克(Jonathan McGavock)博士。 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年1月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月15日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年8月15日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月5日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2019年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 主要不良心血管事件[时间范围:10年] CVD相关死亡率的季节性事件率,与心脏相关事件的新住院,瓣膜疾病,缺血性心脏病和中风 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 与心血管疾病相关的危险因素[时间范围:10年] 糖尿病,高血压,血脂异常,妊娠糖尿病的季节性事件率 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 步道计数[时间范围:12个月] 用户依靠干预步道 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 城市步道网络和心血管疾病:自然实验 | ||||
官方标题ICMJE | 如果您建造它,他们会来吗?...而且寿命更长 - 一个自然的城市步道网络扩展和心血管疾病的实验 | ||||
简要摘要 | 但是,建筑环境与健康行为之间的关联是强大的,但是(1)尚不清楚它们引起的行为是否导致人口水平上的健康结果有意义改善,并且(2)几乎没有实验证据支持这些关联。这项研究的主要目的是利用城市自然实验,以确定改变建筑环境以支持体育锻炼的环境是否将减轻人群中CVD的负担,以及(2)如果是经济高效的人口干预。将在19年的时间内进行中断的时间序列分析,以确定城市步道网络的扩展是否与加拿大大型城市中心内的主要Advserse心血管事件(MACE)和与CVD相关的风险因素的减少有关。 | ||||
详细说明 | 将使用两种不同的时间序列方法来估计2010年至2012年在加拿大曼尼托巴省温尼伯(Winnipeg)发生的城市步道扩展(即“干预”)的影响。该研究旨在确定是否减少了重大不良心血管事件在接受干预措施的趋势相对于未接受干预的趋势的社区中观察到(MACE)。首先,将使用中断时间序列数据的多组分段回归来评估干预对CVD发病率的影响,无论是立即(级别的变化)和随着时间的时间(变化)(趋势变化),通过创建指标变量。该级别将是干预期开始(2000)开始时与CVD相关的终点的基本率,以及在每个变更点之后的紧随其后连续片段加入到2010年的每个变更点的值。趋势是变化率痕迹(换句话说,斜率)在段中。自回归错误将被建模以说明相关结果。其次,通过使用标准识别,估计和检查的标准方法,将为CVD发病时间序列拟合自回旋的集成运动平均值(ARIMA)模型。趋势和定期季节性将适用于整个研究期(2000年11月至2019年10月)。还将在干预前的时期建立一个单独的Arima模型,以预测经过处理的社区的CVD演变。通过计算预测数量和观察到的病例数之间的差异,将估算干预措施预防的CVD终点数量。如果难以将Arima模型拟合到相对较小的数据集,将使用指数平滑模型或Holt Winter算法。尽管它们需要较大的样本量,但它们非常适合该项目,因为(1)它们允许明确建模各种不同类型的干预效果,并且(2)它们非常适合预测未来的趋势。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 自然实验 掩蔽:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:城市小径 一条新建造的城市步道是城市/省的大型政策/基础设施投资的一部分,以增强在2010年至2012年期间在加拿大曼尼托巴省温尼伯市积极运输和娱乐性体育锻炼的建筑环境。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | Hobin E,Swanson A,Booth G,Russell K,Rosella LC,Smith BT,Manley E,Isaranuwatchai W,Whitehouse S,Brunton N,McGavock J.在Winnipeg,Manitoba,Manitoba,Manitoba的城市环境和心血管疾病中的体育活动踪迹,加拿大:自然实验的研究方案。 BMJ开放。 2020年2月18日; 10(2):E036602。 doi:10.1136/bmjopen-2019-036602。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 225 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2019年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 30年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04057417 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | HS20928 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 乔恩·麦加沃克(Jon McGavock),曼尼托巴大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 曼尼托巴大学 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 曼尼托巴大学 | ||||
验证日期 | 2019年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |