| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ST高架心肌梗塞 | 设备:Alivecor心脏监护仪 |
朝向这一目标,这项研究涉及以下内容:
将没有治疗性干预措施。将需要一个与研究相关的单一程序,即iPhone ECG。将努力确保此程序的执行不会延迟患者所需的常规或专业护理的任何治疗和/或诊断程序。每2名非STAMI患者都会努力招募1名STEMI患者。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 60名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 智能手机在ST高程心肌梗塞中的十二铅心电图实用程序 |
| 研究开始日期 : | 2015年9月 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年7月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2018年7月30日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月19日 | ||||
| 研究开始日期 | 2015年9月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 确定标准的12铅ECG和iPhone“ 12铅同等” ECG [时间范围:10周]之间的诊断协议数量(STEMI与非STAMI) 协议数量 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 智能手机在ST高程心肌梗塞中的十二铅心电图实用程序 | ||||
| 官方头衔 | 智能手机在ST高程心肌梗塞中的十二铅心电图实用程序 | ||||
| 简要摘要 | 主要目的是确定智能手机心电图(ECG)是否是标准ECG识别ST高程心肌梗塞(STEMI)的可接受的替代品。 | ||||
| 详细说明 | 朝向这一目标,这项研究涉及以下内容:
将没有治疗性干预措施。将需要一个与研究相关的单一程序,即iPhone ECG。将努力确保此程序的执行不会延迟患者所需的常规或专业护理的任何治疗和/或诊断程序。每2名非STAMI患者都会努力招募1名STEMI患者。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 将筛选出患有胸痛和/或已激活STEMI方案的患者的男性或女性患者,这些患者将被筛选为本研究。 | ||||
| 健康)状况 | ST高架心肌梗塞 | ||||
| 干涉 | 设备:Alivecor心脏监护仪 其他名称:智能手机心电图 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 60 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年7月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04057404 | ||||
| 其他研究ID编号 | INT15-017 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Charles Bethea,Integris Baptist医疗中心 | ||||
| 研究赞助商 | Integris Baptist医疗中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Integris Baptist医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||