• 自评级健康状况[时间范围：在治疗终止后1周内]
  以欧洲Qual-Group 5维度量表视觉模拟量表（EQ5D-VAS）测量的自我评估的全球健康。秤的范围为0-100。得分较高表示健康状况更好。
• 主观记忆[时间范围：在治疗终止后1周内]
  主观记忆恶化（在综合心理病理评级量表（CPRS）的记忆项上增加了2个）。秤的范围为0-6。更高的分数表示更多的内存干扰。
• 抗抑郁反应[时间范围：在治疗终止后1周内]
  抗抑郁反应（MADRS-S下降50％）。 Montgomery-Åsberg抑郁评级量表，自评估版本（MADRS-S））量表每个项目范围为9个，范围为0-6。每个项目的分数加在一起。量表的最高总分为54，最小值为0。较高的分数表明抑郁症状更严重。
• 会话数[时间范围：在索引处理期间]
  治疗系列中的ECT数量
• 再入院和自杀[时间范围：6个月内]
  医院再入院和自杀率
• 自评级健康状况[时间范围：6个月的随访]
  以欧洲Qual-Group 5维度量表视觉模拟量表（EQ5D-VAS）测量的自我评估的全球健康。秤的范围为0-100。得分较高表示健康状况更好。
• 主观记忆[时间范围：6个月的随访]
  主观内存恶化（CPR的记忆项增加了2个）
• 缓解率[时间范围：6个月的随访]
  在Madrs-S上<11。 （在蒙哥马利 - Åsberg抑郁量表上<11，自评估版本（MADRS-S））。秤的9个项目范围为0-6。每个项目的分数加在一起。量表的最高总分为54，最小值为0。较高的分数表明抑郁症状更严重。

• eq5d [时间范围：在治疗终止后1周内]
  用欧洲Qual-Group 5维度量表视觉模拟量表（EQ5D-VAS）测量的自我评估的全球健康
• 主观记忆[时间范围：在治疗终止后1周内]
  主观记忆力恶化（在综合心理病理评级量表（CPRS）的记忆项上增加2个）
• 响应[时间范围：在治疗终止后的1周内]
  抗抑郁反应（MADRS-S下降50％）
• 会话数[时间范围：在索引处理期间]
  治疗系列中的ECT数量
• 再入院和自杀[时间范围：6个月内]
  医院再入院和自杀率
• EQ5-D [时间范围：在6个月的随访]
  用EQ5D-VAS衡量的自我评估的全球健康
• 主观记忆[时间范围：6个月的随访]
  主观内存恶化（CPR的记忆项增加了2个）
• 缓解率[时间范围：6个月的随访]
  在Madrs-S上<11

概要

目的：研究的目的是确定电击疗法（ECT）期间电流的刺激，从而在抗抑郁作用和记忆障碍之间产生最佳平衡。具体而言，本研究旨在比较0.5 ms和1.0 ms的脉冲宽度刺激。

设计：国家基于登记册的随机试验，并没有两个治疗臂。

主要目的：测试1.0 ms脉冲宽度刺激的假设比0.5ms脉冲宽度刺激产生更高的缓解率（在MADRS-S上<11）。

次要目标包括测试以下差异：

用EQ5D-VAS主观记忆恶化（CPRS的记忆项增加2）抗抑郁反应（MADRS-S的50％）在治疗系列中的ECT和自杀率中测量的自我评价全球健康。在6个月内研究人群：单极或躁郁症抑郁症患者。样本量：800名患者，每只手臂中有400名患者。

纳入标准：

根据ICD-10，在包含诊断标准或双极抑郁发作时，至少18岁。

指示并接受瑞典个人身份号码的指示。能够给予知情同意。

排除标准：

如果调查人员判断一定的脉搏宽度不适合患者。

包含时间2019-05-01-2022-11-15。

缩写

1. CGI：临床全球印象量表
2. CPRS：全面的心理病理学评分量表
3. ECT：电击疗法
4. eq5d：欧洲Qual-Group 5尺寸量表
5. ICD-10：疾病和相关健康问题的国际统计分类。 - 第十修改，
6. MADRS-S：蒙哥马利 - 奥斯伯格抑郁评级量表，自评估版本。
7. Q-ECT：ECT瑞典国家质量登记册
8. VAS：视觉模拟量表

目的和目的的目的是确定电流疗法（ECT）的电流刺激，该刺激在抗抑郁作用和记忆障碍之间产生最佳平衡。具体而言，本研究旨在比较0.5 ms和1.0 ms的脉冲宽度刺激。

主要目的：测试1.0 ms脉冲宽度的假设比在1周之后1周内的0.5 ms脉冲宽度比0.5 ms脉冲宽度产生更高的缓解率（<蒙哥马利 - 奥斯伯格抑郁量表<11）治疗系列。

次要目标是测试以下方面的差异：

1. 用欧洲Qual-Group 5维度量表视觉模拟量表（EQ5D-VAS）测量的自我评估的全球健康
2. 主观记忆力恶化（在综合心理病理评级量表（CPRS）的记忆项上增加2个）
3. 抗抑郁反应（MADRS-S下降50％）
4. 治疗系列中的ECT数量
5. 6个月内的再入院和自杀率
6. 用EQ5D-VAS在6个月的随访中测量的自我评估的全球健康
7. 在6个月的随访中，主观内存恶化（在CPR的记忆项上增加了2个）
8. 6个月随访时的缓解率（MADRS-S上的11）

假设：

1. 在治疗后1周内，脉冲宽度较长会产生更高的缓解率（MADRS-S <11）。
2. 在治疗后的1周内，脉冲宽度较长会产生更高的自我评估健康状况（EQ5D VAS）。
3. 比较短的脉冲宽度会产生更长的脉冲宽度速度更高。
4. 脉冲宽度较长会产生比较短的脉冲宽度（每个治疗序列更少）更快的抗抑郁作用。
5. 在治疗后6个月内，脉冲宽度较长的复发率（重新培养和自杀）少于较短的脉冲宽度。
6. 基于性别，年龄或初始精神病状况，患者亚组之间的最佳脉冲宽度存在差异。

3.1随机分组的程序：在证明同意后，患者的个人编号和医院将在基于Web的Q-ECT中注册。该基于计算机的系统介绍并记录由医院和年龄组分层的随机治疗分配。

3.2研究期间的评估可以住院或救护车。将评估临床和不良反应，并在指数期间至少进行每周评估（14）。

3.3 ECT将根据临床常规进行ECT，通常在指数系列（14）期间每周三次。麻醉剂量，电极放置和刺激参数将在整个治疗过程中根据癫痫发作质量，临床改善和不良反应进行调整。

3.4抑郁症状抑郁症状将由MADRS-S（37），在ECT之前，在终止治疗后的1周内以及在6个月的随访中检查。在MADRS-S上的缓解定义为10分或以下。无法完成MADRS-S的患者将被临床医生完成的MADR评级（38）。所有患者也将按临床全球印象量表（CGI）进行评级（39）。还将报道抗抑郁反应（MADRS-S降低50％）。

3.5生活质量EQ5D（40）用于记录ECT之前，治疗终止后的1周以及6个月的随访之前的自我评估健康状况。

3.6主观记忆患者将被要求在ECT，治疗终止后的1周内以及在6个月的随访中自我构想，使用CPRS的记忆项。

3.7研究完成后，将从患者登记册收集有关随访期间先前入院和住院期间的医院入院的信息，进行统计分析。

3.8研究完成后，将从药物登记册中收集有关在随访期间服用的先前精神药物和精神药物的信息，以进行统计分析。 ECT期间有关药物的信息将从Q-ECT中提取。

3.9研究完成后的社会因素，有关教育水平，就业状况和同居状况的信息将从瑞典统计中收集以进行统计分析。

3.10研究完成后，将从患者登记册中收集合并症数据。

4.1结束参与研究的患者

•患者可以随时选择结束他们参与学习活动，包括完成自我评估；如果患者同意，将使用可用的登记数据。

5.1安全数据收集不同ECT剂量的安全性将根据临床常规评估。 ECT期间或ECT后1周内的任何不良事件将记录。治疗后6个月也将记录不良事件。此外，将从患者登记册和死亡登记册中收集救护车护理的住院和诊断以及死亡原因。

7.1统计分析将使用随机分析并在第一次治疗中接受预期治疗的样本（修改意向性处理样本），分析主要结果（在终止治疗后1周内<MADRS-S的11）（<11）。 。未接受预期分配的随机患者将出现，但不包括在初级分析中。如果缺少有关MADRS-S和MADR的数据，则将根据CGI估算和估算缓解状态。主要结果将在一个模型中使用逻辑回归分析，包括治疗分配，现场，ECT之前的精神病，年龄组和抗抑郁药的数量作为独立因素（34）。还将提出一个仅包括治疗分配的单变量模型的结果。分层结果将根据性别，年龄组和初始精神病状况呈现。没有估算数据的相同模型将在灵敏度分析中介绍。

功率分析表明，每组需要324例患者，一组的缓解率为44％，另一组缓解率为55％，功率为80％，双面测试的α为0.05。假设某些患者不会收到预期的分配，或者将失去随访，我们的目标是在每组中包括400名患者。

在ECT和6个月后1周内，内存恶化的次要结果将使用重复测量的逻辑回归分析，包括治疗分配，现场，年龄组和性别作为独立因素。分层的结果将根据性别和年龄组提出。

在治疗序列后的1周内用EQ5D-VAS测量的自我评估的总体健康状况将使用重复测量在具有治疗分配，现场和年龄组作为独立因素的模型中的重复度量进行分析。分层结果将根据性别，年龄组和初始精神病状况呈现。

在ECT之后的ECT到1周之内和6个月后续措施，将使用重复测量的逻辑回归分析次要结果抗抑郁反应（MADRS-S的50％），在包括治疗分配，现场，精神病，精神病，将分析6个月的随访。在去年的ECT，年龄组和抗抑郁药的数量之前，它是独立因素。分层结果将根据性别和年龄组提出。

治疗系列中的ECT数量将使用重复测量的模型中的线性回归分析，包括治疗分配和位点作为独立因素，并按缓解状态进行分层。分层结果将根据性别，年龄组和初始精神病状况提出。

医院再入院和自杀率将使用Kaplan-Meier技术提出，治疗臂之间的差异将在模型中使用COX回归分析，包括治疗分配，现场，先前的住院数量，去年的抗抑郁药数量，以及年龄组作为独立因素。分层结果将根据性别，年龄组和初始精神病状况呈现。

• 抑郁症，主要
• 抑郁，双极

• 主动比较器：0.5 ms脉冲宽度刺激
  用0.5 ms脉冲宽度刺激引发的电抽动疗法
  干预：设备：电击疗法
• 主动比较器：1.0 ms脉冲宽度刺激
  用1.0 ms脉冲宽度刺激启动的电抽搐疗法
  干预：设备：电击疗法

纳入标准：

• 纳入时至少18岁
• 根据ICD-10的单极或双极抑郁发作的满足诊断标准。
• 有迹象并接受ECT
• 有一个瑞典个人身份号码
• 能够给予知情同意

排除标准：

•如果调查人员判断一定的脉搏宽度不适合患者。