• 由CTCAE v 5.0分层的患者的治疗急性不良事件发生率[时间范围：12、24、36和48周]
  评估在研究期间患有不良事件的核（T）IDE疗法的亚洲CHB成年人的百分比，该疗法由常见的不良事件术语标准（CTCAE）评分为5.0版。
• 由于具有耐受性的问题而停止治疗的患者百分比[时间范围：12、24、36和48周]
  评估无法忍受TAF治疗的患者中停用的治疗频率
• 丙氨酸转移酶（ALT）水平在正常极限内的患者百分比[时间范围：48周]
  为了计算48周结束时的患者百分比，其ALT（U/L）水平在响应TAF治疗的正常限制范围内，以响应CHB感染的TAF治疗，而CHB感染对Nucleos（T）IDE治疗的疗程。
• 在正常限制内（时间范围：48周），有天冬氨酸转移酶（AST）水平的患者百分比百分比
  为了计算48周结束时的患者百分比，其AST（U/L）水平在响应TAF治疗的正常限制范围内，响应于CHB感染的TAF治疗，而CHB感染了核（T）IDE治疗。
• 在研究期间，HBSAG和/或HBEAG经历损失/血清转化的患者百分比。 [时间范围：48周]
  评估研究期间HBSAG或/和HBEAG丢失/血清转化的患者百分比。损失是通过在试验结束时显示出负HbSAG/HBEAG的测试来定义的，鉴于基线时相应的测试结果呈阳性。鉴于基线阳性HBSAG/HBEAG测试结果，血清转化定义为显示为负HbSAG和阳性HBSAB结果的测试，或HBBEAG阴性和阳性HBEAB结果。
• 具有可检测耐药性突变的患者百分比[时间范围：48周]
  如果患者的HBV DNA水平> 300 IU/mL，则评估TAF治疗48周的耐药性和耐药性突变的发生率。这些患者将通过种群测序和基因分型来耐药性。
• 在研究期间跳过TAF治疗的患者百分比[时间范围：48周。这是给出的
  评估对患者的药物依从性，并比较将在48周时使用20 IU/mL的HBV DNA水平分层的患者的两个亚组。

这是一项前瞻性的，单臂的多中心队列研究，评估了TAF单一疗法在亚洲CHB成年人中的疗效，安全性和耐受性，通过评估48周内HBV DNA抑制作用。从2019年12月至2021年6月期间，将有大约一百个接受上述核（T）IDE治疗的成年人。每个参与地点将连续约10-15例符合条件的患者。将根据包括机构审查委员会（IRB）批准的良好临床实践指南（GCP）进行这项研究。患者识别（ID）将被取消识别，以提交中央数据库以进行所有研究地点的分析。将为所有入学的患者提供免费的TAF治疗48周。本研究完成后，患者将处于当地护理标准。

患有CHB感染18-80岁的患者在24周内接受了核（T）IDE治疗的LAM/LDT/ADV或ETV 48周的ETV，但未能达到300 IU/ML以下的HBV-DNA水平将有资格。如果受试者符合以下标准：与艾滋病毒或其他病毒肝炎共感染，则将被排除在外； HBV DNA的血清水平太低（即约300 IU/mL），无法分析基因型突变（S）；在筛查访问时已经检测到核（T）IDE抗性突变体，患者处于I-III期发育的临床研究方案下。入学后无法同意或不太可能完成一年的随访；其他医疗状况可能会影响参与研究的能力。

• Agarwal K, Brunetto M, Seto WK, Lim YS, Fung S, Marcellin P, Ahn SH, Izumi N, Chuang WL, Bae H, Sharma M, Janssen HLA, Pan CQ, Çelen MK, Furusyo N, Shalimar D, Yoon KT ，Trinh H，Flaherty JF，Gaggar A，Lau AH，Cathcart AL，Lin L，Bhardwaj N，Suri V，Mani Subramanian G，Gane EJ，Buti M，Chan Hly； GS-US-320-0110; GS-US-320-0108调查人员。 96周的替诺福韦阿拉芬酰胺与替诺福韦毒死的治疗乙型肝炎病毒感染。 J HEPATOL。 2018年4月； 68（4）：672-681。 doi：10.1016/j.jhep.2017.11.039。 EPUB 2018 JAN 17。
• Buti M，Gane E，Seto WK，Chan HL，Chuang WL，Stepanova T，Hui AJ，Lim YS，Mehta R，Janssen HL，Acharya HL，Acharya SK，Flaherty JF，Massetto B，Massetto B，Cathcart AL，Kim K，Kim K，Gaggar A，Subramanian GM，Subramanian GM ，McHutchison JG，Pan CQ，Brunetto M，Izumi N，Marcellin P； GS-US-320-0108调查人员。 Tenofovir alafenamide vs tenofovir disoproxy fumarate用于治疗HBEAG阴性慢性乙型肝炎病毒感染的患者：一种随机，双盲，第3阶段，非效率试验。柳叶刀胃肠道乙醇。 2016年11月； 1（3）：196-206。 doi：10.1016/s2468-1253（16）30107-8。 Epub 2016年9月22日。 2016年11月； 1（3）：E2。
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纳入标准：

• 患者必须年满18-80岁。

• 患者必须记录所有以下所有内容的补偿且稳定的慢性乙型肝炎：

  • HBsag持续> 6个月。
  • 临床病史，身体发现和测试结果与补偿的慢性肝炎兼容
• 患者必须接受由LAM/LDT/ADV组成的核（T）IDE治疗，及其与其他二线抗病毒药的组合24周，或与一线抗病毒药ETV或任何含有ETV的一线抗病毒药ETV一起使用48周。
• 尽管接受了治疗，但患者仍未达到300 IU/mL以下的HBV-DNA水平。
• 患者愿意并且能够遵守研究药物方案和所有其他研究要求。
• 患者必须了解风险，并愿意并且能够提供书面知情同意书才能参与研究。

排除标准：

• 孕妇以及母乳喂养或认为他们可能希望在研究过程中怀孕的妇女。
• 在研究期间不愿意使用有效的避孕方法的生殖潜力的男性和女性。对于男性，应使用避孕套，对于女性，应将屏障避孕方法与另一种形式的避孕方法结合使用。
• 不愿意和/或无法提供书面知情同意书
• CHB患者，但也与HIV或其他病毒肝炎共感染
• HBV DNA的血清水平太低（即约300 IU/mL），无法分析该试验开始时的基因型突变，即基线
• 在筛查访问中，在患者的HBV菌株中检测到了核（T）IDE抗性突变体
• 该患者是I-III期发展的临床研究方案；入学后无法同意或不太可能完成一年的随访；其他医疗状况可能会影响参与研究的能力。
• 肝脏疾病的代表性（共轭）胆红素≥1.2正常（ULN）上限；凝血酶原时间（PT）≥1.2ULN，血小板≤150,000/mm3或血清白蛋白≤3.5g/dl
• 临床肝功能不全的先前史（例如腹水，黄疸，脑病）或静脉曲张出血
• 血清α-毒素≥50ng/ml
• 肝细胞癌（HCC）的证据
• 明显的肾脏疾病病史（例如，肾病综合征，肾脏失调，多囊肾脏疾病，先天性肾病，急性管状坏死，其他肾脏疾病）
• 明显的骨病病史（例如，骨质核酸菌，慢性骨髓炎，成骨不完美，骨软骨，多个骨骼骨折）
• 严重的心血管，肺或神经系统疾病
• 胃肠道不吸收综合征的证据可能会干扰口服药物的吸收
• 固体器官或骨髓移植的病史

• 正在进行的任何以下疗法：肾毒性剂

  • 肠胃外氨基糖苷抗生素（例如庆大霉素，毒素，amikacin）
  • 西多福韦
  • 顺铂
  • foscarnet
  • IV两性霉素b
  • 静脉注射五烷
  • 口服或IV Ganciclovir
  • 环孢菌素
  • 克莫司
  • IV万古霉素
  • 慢性每日非甾体类抗炎药治疗
  • 肾脏排泄的竞争者（例如，探针）全身化学治疗剂
  • 全身性皮质类固醇
  • 白介素2（IL-2）和其他免疫调节剂
• 研究代理（除了获得主要研究人员的批准外）

注意：上述任何药物的给药必须至少在基线访问前30天内停止。

• 对研究药物，代谢产物或制剂赋形剂的已知超敏反应
• 调查人员认为，任何其他疾病（包括酒精或药物滥用）或先前的疗法将使该主题不适合研究或无法遵守给药要求