• 主要结果（危害了发展结果的参与者数量，是通过性别分层的心血管相关死亡率，心肌梗死（MI）或中风的综合。 [时间范围：12个月]
• 发展结果的参与者数量的危害比，这是心血管相关死亡率，心肌梗塞（MI）或中风的综合。 [时间范围：36个月]
• 主要结果（危害了发展结果的参与者数量，是通过性别分层的心血管相关死亡率，心肌梗死（MI）或中风的综合比率[时间框架：36个月]
• 任何与心血管相关死亡率事件的参与者人数的危害比率[时间范围：12个月]
• 任何急性MI事件的参与者人数[时间范围：12个月]
• 任何中风事件的参与者数量的危险比[时间范围：12个月]
• 任何需要住院事件的主要出血的参与者人数的危害比率[时间范围：12个月]
• 任何经常性冠状动脉血运重建事件的参与者人数[时间范围：12个月]
• 具有任何报道药物副作用的参与者数量的危险比[时间范围：12个月]

• 通过性别分层的主要结果（与CV相关的死亡/MI/中风的复合材料[时间范围：12个月]
• CV相关死亡率，急性MI，中风，主要出血，需要住院，经常性冠状动脉血运重建，患者药物依从性和药物副作用的个人结果[时间范围：12个月]
• 与CV相关死亡率，急性MI，中风，需要住院的主要出血，复发性冠状动脉血运重建，患者药物依从性和药物副作用的个人结果[时间范围：36个月]
• 心血管相关死亡率，心肌梗塞（MI）或中风的复合结果。 [时间范围：36个月]

麦吉尔大学卫生中心（MUHC）心脏病学部门获得了加拿大卫生研究所的资助，正在进行这项随机对照试验，以确定哪种双重抗血小板疗法（DAPT），Ticagrelor +阿司匹林（T + A）或氯吡啶类和阿司匹林和阿司匹林和阿司匹林（C+A），对我们的患者来说是最有效和最安全的。尽管柏拉图试验报告说T+A很高，但预先指定的北美患者组（大约是研究样本的1/10）实际上对C+A的表现更好，尽管这种差异在统计学上并不显着。当FDA批准t时，他们还说：“在美国，缺乏柏拉图优势的鲁棒性，因此必须进行验证性研究。”由于尚未进行确认性研究，因此该TC4研究旨在填补该空白。

研究设计：群集随机设计，因此所有患者都将接受T+A或C+A，具体取决于他们开始使用DAPT时到达MUHC的月份。我们将跟随患者通过他们的电子健康记录。患者没有对该研究项目进行后续访问。

急性冠状动脉综合征（ACS）最常由与炎症，血栓形成，血管收缩和微栓塞相关的动脉粥样硬化斑块侵蚀或破裂引起。在不懈的情况下，斑块破裂或侵蚀部位的血栓形成导致冠状动脉血流完全妥协，并最终导致心肌梗塞（MI）。因此，血小板的粘附，激活和聚集在稳定的动脉粥样硬化斑块转化为不稳定病变和抗血小板药物方面起着关键作用，已成为预防复发性心血管事件的主要作用。

与氯吡格雷相比，大型多中心RCT（PLATO）与较新的Ticagrelor的复合CV结局的统计学显着降低。这促使欧洲和加拿大指南作家都认可Ticagrelor/阿司匹林作为选择的DAPT。但是，柏拉图亚组分析强调了有关DAPT选择的残留不确定性，该分析表明，北美患者的Ticagrelor风险增加了。这导致了FDA的批准延迟，对FDA的反对审查以及美国不愿意向其他人推荐Dicagrelor Dapt制度。

至少从NA的角度来看，不确定性的主要领域取决于柏拉图试验中随机的NA患者数量少数，并使用Ticagrelor的风险增加（n = 1814，HR 1.25； 95％CI 0.93-1.67）。 NA患者的风险在统计学上与其他亚组中的益处有显着差异（p = 0.04），而辩论的症结是相信亚组分析还是联合研究结果（n = 18624，HR，HR，0.84； 95％CI 0.77至0.92）。完整的研究提供了最大信息，但也许以不太代表NA实践的期望为代价。常规的统计范式会说，鉴于地理亚组分析的预先指定的性质，并且鉴于观察到的统计学意义相互作用，应集中于亚组结果，而不是组合结果。

在柏拉图分析中使用的常规统计模型，每个患者在不同区域接受的招募特征或辅助治疗策略的差异如何在对所研究干预措施的反应中都是完全相同的。鉴于募集，遗传和背景治疗的差异，来自43个柏拉图入学国家的43名柏拉图式国家的患者在药物反应中似乎非常不可能。

该项目将解决这些不确定性，并解决哪种DAPT政权在ACS之后最好的临床问题？该提案将使用廉价的电子数据进行新的研究设计，将目前可用的证据增加一倍，并为这个重要的临床问题提供可行的答案。

更多信息可以在这里找到：

https://brophyj.github.io/index.html

• 药物：ticagrelor 90mg
  ticagreler平板电脑
  其他名称：Brilinta
• 药物：氯吡格雷75mg
  氯吡格雷片
  其他名称：plavix
• 药物：乙酰水杨酸（ASA）81mg
  乙酰水杨酸片
  其他名称：阿司匹林

• 实验：ticagrelor 90mg
  Ticagrelor：180毫克加载剂量，然后是90 mg出价。阿司匹林：325次加载剂量，每天81毫克。
  干预措施：

  • 药物：ticagrelor 90mg
  • 药物：乙酰水杨酸（ASA）81mg
• 主动比较器：氯吡格雷75mg
  氯吡格雷：300 mg加载剂量，然后每天75毫克。阿司匹林：325次加载剂量，每天81毫克。
  干预措施：

  • 药物：氯吡格雷75mg
  • 药物：乙酰水杨酸（ASA）81mg

• Valgimigli M，Bueno H，Byrne RA，Collet JP，Costa F，Jeppsson A，JüniP，JüniP，Kastrati A，Kolh P，Kolh P，Mauri L，Montalescot G，Neumann FJ，Petricevic M，Petricevic M，Roffi M，Roffi M，Roffi M，Steg PG，Windecker S，Windecker S，Zamorano JL ，Levine GN； ESC Scientific文档组； ESC实践指南委员会（CPG）； ESC国家心脏社会。 2017年ESC的重点是与EACTS合作开发的冠状动脉疾病双重抗血小板疗法：欧洲心脏病学学会（ESC）冠状动脉疾病的双重抗血小板治疗工作队（ESC）和欧洲心脏心理学协会（当前）。 EUR HEART J. 2018 JAN 14; 39（3）：213-260。 doi：10.1093/eurheartj/ehx419。
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纳入标准：

• 急性冠状动脉综合征（ACS）事件后，开处方双抗血小板治疗（DAPT）方案的患者。
• ACS，有或没有ST段高程。
• 需要STEMI和NSTEMI阳性生物标志物以及适当的ECG变化。
• NSTEMI阴性生物标志物的患者通常被认为是不稳定的心绞痛，并且如果他们的治疗医生确定DAPT是合适的，也将有资格进行研究。
• 患者提供了书面知情同意书。

排除标准：

• 主治医师的患者的决定避免随机分组，并将患者分配为特定的双抗血小板治疗方案。
• 氯吡格雷或ticagrelor的禁忌症
• 被诊断出患有慢性全闭塞经皮冠状动脉干预（CTO PCI）的患者