• 诊断性降压发作的数量[时间范围：4周]
  在试验中，诊断性降压发作的数量超过12个
• 每晚的睡眠时间[时间范围：4周]
  试用期间每晚的睡眠时间数量（平均）
• 透析后的能量[时间范围：4周]
  透析后的能量从1到10（1个无能量，10是全能量）
• 烦躁[时间范围：4周]
  审判期间的烦躁不良（问题：您很容易烦恼吗？是/否）

• 诊断性降压发作的数量[时间范围：4周]
  试验期间诊断性降压发作的数量
• 每晚的睡眠时间[时间范围：4周]
  试用期间每晚的睡眠时间数量
• 透析后的能量[时间范围：4周]
  透析后的能量从1到10
• 烦躁[时间范围：4周]
  审判期间的烦躁不良（Questin：您容易烦恼吗？是/否）

咖啡是全球最消耗的饮料，有时需要提高能量和其他时间来娱乐社交连通性。众所周知，它会导致成瘾，因此是戒断症状的原因，例如头痛和烦躁。慢性肾脏疾病的患者没有抗咖啡。咖啡因主要存在于血浆中，只有10％至30％的咖啡因与血浆蛋白结合。它被自由分布到细胞内空间中，并且在体内的分布体积很小，大约在0.7升/kg左右。因此，咖啡因可以在标准的血液透析过程中通过透析膜。在血液透析患者中​​，诊断性低血压，疲劳后透析和头痛发生在40％至75％的患者中。一些作者建议，血液透析期间头痛的原因之一是咖啡因戒断。

该试验旨在找出透析期间的咖啡消费是否可以减少头痛发作。

方法

研究将包括研究所有患者在三个黎巴嫩透析单元中的慢性血液透析，圣地盖尔顿医院，法国Hôtel-dieu de France和Bellevue医疗中心的研究。

试验设计和参与者这是一项随机，控制，双盲，多中心临床试验。患者将被随机分为两个臂之一，然后在血液透析期间将一组获得咖啡，第二组将获得脱咖啡因的咖啡。

将通过指定外部员工来确保盲目性，该员工每天将咖啡杯放在单位的护士身上，杯子上每个患者的名字。

随机化患者将被分配在血液透析期间或不使用1：1分配比率接受咖啡。

干预患者将被随机分配到两个组之一中：第1组将在每次疗程的中间在透析中心接受一杯咖啡（80 cc），为期4周。第2组将在透析课程中间每次疗程中心获得非咖啡因的咖啡（80 cc），为期4周。将要使用的咖啡是煮熟的未经过滤的阿拉比卡咖啡，其水比800毫升/125克的咖啡。患者可以根据需要在咖啡中添加糖。对于所有纳入的患者，超滤率不超过13 mL // kg/kg/小时。

参与者时间表将从随机的第一天到月底（4周随访）。

样本量计算如果我们考虑两侧α为5％，功率为90％，透析人口中的头痛患病率最高75％，在服用咖啡因的组中将减少25％，这将减少25％将是160名患者，每个手臂中有80例。

数据采集

将收集的变量包括：

• 个人信息：年龄，性别，吸烟，每周饮酒，高血压（至少一种降压药）
• 咖啡因的摄入量：每天在家（透析课程之外）的咖啡杯数量，透析会议前的咖啡摄入量（是/否），透析期间的咖啡摄入量（是/否）
• 病史：糖尿病，高血压，冠状动脉疾病，头痛史或偏头痛病史
• 药物：β受体阻滞剂，抗抑郁药，苯二氮卓类药物
• 透析会议相关信息：透析复古（月份），尿素减少比（URR）
• 临床变量：试验前一个月和试验期间，诊断性和家庭头痛发作的数量在试验期间，第一节和最后一次和最后一次会议的疾病前和家庭头痛发作的数量在试验前和试验结束时失眠，试验前后的透析课后的能量以及试验前后的易怒。
• 不良事件还将报道，例如心律不齐，心动过速或高血压。

统计分析连续变量将以平均值±标准偏差（SD）和分类变量表示为百分比。通过将基线变量与适当的测试进行比较，将检查随机化的有效性。

分析将取决于结果变量的分布：

如果结果变量通常是或准正态分布的，则Hotelling的T平方将用作两组差异的总体多变量测试，其次是t检验以评估个别结果。

如果结果变量偏斜，将使用Mann-Whitney测试。 Bonferroni校正将用于调整多次比较。 ≤0.05的p值被认为具有统计学意义。

定义的降压发作定义为收缩压下降以下低于90 mmHg或20 mmHg，伴随着临床症状，例如肌肉痉挛，胸痛，呼吸困难，头晕，头痛，腹痛，恶心，恶心，呕吐，呕吐，弱点，焦虑，焦虑，焦虑，焦虑，洁情，洁情，洁情，洁情，洁情，洁情。透析期间的降压发作通常发生在15-30％的病例中。

易怒和能量将根据两个问题进行评估：

• 您是一个非常紧张的人，受到轻微事件的恼火吗？ （是/否）
• 透析课程在1到10的比例下，您会感觉到多少能量？

失眠症将通过两个问题评估：您晚上睡觉有困难吗？ （是/否），您晚上睡几个小时？

道德批准该研究将获得圣约瑟夫大学道德委员会的批准，并与1975年的赫尔辛基宣言一致。

• 主动比较器：第1组
  第1组将在透析会议中获得80 cc的咖啡
  干预：饮食补充剂：咖啡
• 安慰剂比较器：第2组
  第2组将在透析课程中获得80 cc的咖啡因咖啡
  干预：饮食补充剂：咖啡

纳入标准：

• 所有成年患者> 18岁

排除标准：

• 患有慢性或阵发性心房颤动病史的患者
• 慢性系统止痛药的患者
• 吞咽食物或饮料问题的患者
• 咖啡过敏或不耐受的患者。