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出境医 / 临床实验 / 中强度有氧运动对结肠癌细胞生长（有氧）的急性影响

中强度有氧运动对结肠癌细胞生长（有氧）的急性影响

研究描述
简要摘要：

这项研究涉及从男性进行30分钟的中等强度有氧运动之前和之后的血液样本。研究人员将评估与静息血清相比，将运动血清添加到盘子中的结肠癌细胞中是否可以减少细胞的生长。

注意：血清是血液中携带激素和代谢物周围的液体部分。


病情或疾病 干预/治疗阶段
结肠腺癌结肠癌其他：锻炼评估不适用

详细说明：

定期运动与降低结肠癌的风险有关。但是，尚未完全了解抗癌作用的基础的机制。最近的理论表明，每次运动时，循环激素中短暂的尖峰都会抑制癌细胞的生长。因此，每次锻炼都可能具有直接的抗癌作用。

这项研究将招募患有结肠癌增加的男性，并探索在中等强度有氧运动后将结肠癌细胞与收集的血清孵育是否会影响体外细胞活力。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 16名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：这是一项随机，平衡的交叉研究，所有参与者都将按照随机顺序完成运动评估和休息评估。
掩蔽：无（打开标签）
掩盖说明：不可能盲目参与者或调查人员。研究人员将对分配顺序视而不见，直到抽出第一个血液样本后。
主要意图：预防
官方标题：一次中强度有氧运动对体外结肠癌细胞生长的影响
实际学习开始日期 ： 2019年9月23日
实际的初级完成日期 ： 2020年3月6日
估计 学习完成日期 ： 2020年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：锻炼评估
运动状况将涉及在一次中强度有氧运动间隔运动中立即抽取静脉血液样本。
其他：锻炼评估
中等强度的有氧运动间隔运动将在运动科学实验室的训练有素的员工的监督下对循环测量机进行。参与者将进行5至10分钟的热身，从踩踏板踩踏板（60 W）开始，并逐渐增加阻力，直到达到50-60％的心脏速度储备为止。然后，参与者将以60％的心率储备完成6 x 5分钟的回合，同时保持60 Rev·Min-1的节奏，并以2.5分钟的踩踏板对抗光电阻（60 W）。会议将以持续10分钟的轻度阻力（60 W）进行冷却。

没有干预：休息评估
静止状况将涉及在坐下60分钟之前和之后抽取静脉血液样本。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 细胞活力（％）[时间范围：48小时]
    人类结肠癌细胞系（LOVO）的生存能力将通过芦苇测定（Sigma-Aldrich，UK，DORSET）来定量荧光信号来评估。细胞将在含有来自个体参与者的10％血清的培养基中播种，并孵育48小时。然后将使用微板读取器以540 nm的激发和590 nm的发射来测量荧光。背景荧光将从每个孔中减去，然后将值标准化为在10％胎牛血清中生长的对照细胞而不是参与者血清的荧光，以获得百分比的生存能力。


次要结果度量 ：
  1. 肾上腺素的浓度（pg/ml）[时间范围：在运动和静止评估之前和立即立即
    肾上腺素的全身浓度将从血清测量

  2. 去甲肾上腺素（PG/mL）的浓度[时间范围：在运动和静止评估之前和立即
    全甲肾上腺素的全身浓度将从血清中测量

  3. 白介素6（pg/ml）的浓度[时间范围：在运动和静止评估之前和立即立即
    白介素6的全身浓度将通过血清测量

  4. 肿瘤坏死因子α（pg/ml）的浓度[时间范围：在运动和静止评估之前和立即
    肿瘤坏死因子α的全身浓度将从血清中测量

  5. 胰岛素的浓度（PMOL/L）[时间范围：在运动和静止评估之前和立即立即
    胰岛素的全身浓度将通过血清测量

  6. 胰岛素样生长因子1（NG/mL）的浓度[时间范围：在运动和静止评估之前和立即
    胰岛素样生长因子1的全身浓度将从血清中测量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 50年至90年（成人，老年人）
有资格学习的男女：男性
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 年龄≥50岁
  • BMI≥25kg/m2和/或腰围≥94cm
  • 男性
  • 在过去三个月中，参加少于30分钟的计划，结构化，中度至剧烈的体育活动

排除标准：

  • 由美国运动医学学院确定的任何绝对或相对禁忌症
  • 心血管，代谢或肾脏疾病的任何体征/症状
  • 未经医师的书面医疗许可，已知的心血管，代谢或肾脏疾病
  • 静息高血压（≥160mmHg收缩期和/或≥90mmHg舒张压）
  • 慢性阻塞性肺部疾病和/或哮喘，峰值呼吸流量<300 L/min
  • 以前的中风或短暂性缺血性攻击
  • 癫痫或动脉瘤（大容器或大脑）
  • 先前或目前的恶性肿瘤治疗
  • 凝结障碍
  • 服用β-肾上腺素能阻断剂
  • 静息心率≥100bpm
  • 肌肉骨骼，神经系统，人体测定法或类风湿条件，由于运动而无法踩踏自行车和/或会恶化。
  • 体重> 150公斤
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
英国
约克圣约翰大学体育公园
约克，北约克郡，英国，YO31 8FY
诺森比亚大学城校园
纽卡斯尔在泰恩，英国，NE1 8SG
赞助商和合作者
诺森比亚大学
约克约翰大学
纽卡斯尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：塞缪尔·橙（Samuel T Orange），博士诺森比亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月13日
第一个发布日期icmje 2019年8月15日
上次更新发布日期2020年8月20日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月23日
实际的初级完成日期2020年3月6日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月24日）		细胞活力（％）[时间范围：48小时]
人类结肠癌细胞系（LOVO）的生存能力将通过芦苇测定（Sigma-Aldrich，UK，DORSET）来定量荧光信号来评估。细胞将在含有来自个体参与者的10％血清的培养基中播种，并孵育48小时。然后将使用微板读取器以540 nm的激发和590 nm的发射来测量荧光。背景荧光将从每个孔中减去，然后将值标准化为在10％胎牛血清中生长的对照细胞而不是参与者血清的荧光，以获得百分比的生存能力。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2019年8月14日）		细胞活力（％）[时间范围：24小时]
人类结肠癌细胞系（LOVO）的生存能力将通过芦苇测定（Sigma-Aldrich，UK，DORSET）来定量荧光信号来评估。细胞将在含有来自个体参与者的10％血清的培养基中播种并孵育24小时。然后，将使用微板读取器以560 nm的激发和590 nm的发射来测量荧光。背景荧光将从每个孔中减去，然后将值标准化为在10％胎牛血清中生长的对照细胞而不是参与者血清的荧光，以获得百分比的生存能力。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2019年9月24日）
  • 肾上腺素的浓度（pg/ml）[时间范围：在运动和静止评估之前和立即立即
    肾上腺素的全身浓度将从血清测量
  • 去甲肾上腺素（PG/mL）的浓度[时间范围：在运动和静止评估之前和立即
    全甲肾上腺素的全身浓度将从血清中测量
  • 白介素6（pg/ml）的浓度[时间范围：在运动和静止评估之前和立即立即
    白介素6的全身浓度将通过血清测量
  • 肿瘤坏死因子α（pg/ml）的浓度[时间范围：在运动和静止评估之前和立即
    肿瘤坏死因子α的全身浓度将从血清中测量
  • 胰岛素的浓度（PMOL/L）[时间范围：在运动和静止评估之前和立即立即
    胰岛素的全身浓度将通过血清测量
  • 胰岛素样生长因子1（NG/mL）的浓度[时间范围：在运动和静止评估之前和立即
    胰岛素样生长因子1的全身浓度将从血清中测量
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2019年8月14日）
  • 肾上腺素的浓度（pg/ml）[时间范围：在运动和静止评估之前和立即立即
    肾上腺素的全身浓度将从血清中测量
  • 去甲肾上腺素（PG/mL）的浓度[时间范围：在运动和静止评估之前和立即
    去甲肾上腺素的全身浓度将从血清中测量
  • 白介素6（pg/ml）的浓度[时间范围：在运动和静止评估之前和立即立即
    白介素6的全身浓度将从血清中测量
  • 肿瘤坏死因子α（pg/ml）的浓度[时间范围：在运动和静止评估之前和立即
    肿瘤坏死因子的全身浓度α将从血清中测量
  • 胰岛素的浓度（PMOL/L）[时间范围：在运动和静止评估之前和立即立即
    胰岛素的全身浓度将从血清中测量
  • 胰岛素样生长因子1（NG/mL）的浓度[时间范围：在运动和静止评估之前和立即
    胰岛素样生长因子1的全身浓度将从血清测量
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中强度有氧运动对结肠癌细胞生长的急性影响
官方标题ICMJE一次中强度有氧运动对体外结肠癌细胞生长的影响
简要摘要

这项研究涉及从男性进行30分钟的中等强度有氧运动之前和之后的血液样本。研究人员将评估与静息血清相比，将运动血清添加到盘子中的结肠癌细胞中是否可以减少细胞的生长。

注意：血清是血液中携带激素和代谢物周围的液体部分。

详细说明

定期运动与降低结肠癌的风险有关。但是，尚未完全了解抗癌作用的基础的机制。最近的理论表明，每次运动时，循环激素中短暂的尖峰都会抑制癌细胞的生长。因此，每次锻炼都可能具有直接的抗癌作用。

这项研究将招募患有结肠癌增加的男性，并探索在中等强度有氧运动后将结肠癌细胞与收集的血清孵育是否会影响体外细胞活力。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：
这是一项随机，平衡的交叉研究，所有参与者都将按照随机顺序完成运动评估和休息评估。
掩蔽：无（打开标签）
掩盖说明：
不可能盲目参与者或调查人员。研究人员将对分配顺序视而不见，直到抽出第一个血液样本后。
主要目的：预防
条件ICMJE
  • 结肠腺癌
  • 结肠癌
干预ICMJE其他：锻炼评估
中等强度的有氧运动间隔运动将在运动科学实验室的训练有素的员工的监督下对循环测量机进行。参与者将进行5至10分钟的热身，从踩踏板踩踏板（60 W）开始，并逐渐增加阻力，直到达到50-60％的心脏速度储备为止。然后，参与者将以60％的心率储备完成6 x 5分钟的回合，同时保持60 Rev·Min-1的节奏，并以2.5分钟的踩踏板对抗光电阻（60 W）。会议将以持续10分钟的轻度阻力（60 W）进行冷却。
研究臂ICMJE
  • 实验：锻炼评估
    运动状况将涉及在一次中强度有氧运动间隔运动中立即抽取静脉血液样本。
    干预：其他：锻炼评估
  • 没有干预：休息评估
    静止状况将涉及在坐下60分钟之前和之后抽取静脉血液样本。
出版物 *
  • Boyle T，Keegel T，Bull F，Heyworth J，Fritschi L.近端和远端结肠癌的体育锻炼和风险：系统的综述和荟萃分析。 J NATL癌症研究所。 2012年10月17日； 104（20）：1548-61。 doi：10.1093/jnci/djs354。 Epub 2012年8月22日。
  • Dethlefsen C，Hansen LS，Lillund C，Andersen C，Gehl J，Christensen JF，Pedersen BK，HojmanP。运动诱导的儿茶酚胺激活了河马肿瘤抑制途径，以减少乳腺癌发育的风险。癌症。 2017年9月15日； 77（18）：4894-4904。 doi：10.1158/0008-5472.CAN-16-3125。
  • Dethlefsen C，Pedersen KS，HojmanP。每次锻炼都很重要：将系统性运动的反应与乳腺癌控制联系起来。乳腺癌治疗。 2017年4月； 162（3）：399-408。 doi：10.1007/s10549-017-4129-4。 EPUB 2017年1月30日。评论。
  • Devin JL，Hill MM，Mourtzakis M，Quadrilatero J，Jenkins DG，Skinner TL。急性高强度间隔运动可减少结肠癌细胞的生长。 J生理学。 2019年4月； 597（8）：2177-2184。 doi：10.1113/jp277648。 Epub 2019 3月20日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
实际注册ICMJE
（提交：2020年8月19日）		 16
原始估计注册ICMJE
（提交：2019年8月14日）		 15
估计的研究完成日期ICMJE 2020年9月30日
实际的初级完成日期2020年3月6日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄≥50岁
  • BMI≥25kg/m2和/或腰围≥94cm
  • 男性
  • 在过去三个月中，参加少于30分钟的计划，结构化，中度至剧烈的体育活动

排除标准：

  • 由美国运动医学学院确定的任何绝对或相对禁忌症
  • 心血管，代谢或肾脏疾病的任何体征/症状
  • 未经医师的书面医疗许可，已知的心血管，代谢或肾脏疾病
  • 静息高血压（≥160mmHg收缩期和/或≥90mmHg舒张压）
  • 慢性阻塞性肺部疾病和/或哮喘，峰值呼吸流量<300 L/min
  • 以前的中风或短暂性缺血性攻击
  • 癫痫或动脉瘤（大容器或大脑）
  • 先前或目前的恶性肿瘤治疗
  • 凝结障碍
  • 服用β-肾上腺素能阻断剂
  • 静息心率≥100bpm
  • 肌肉骨骼，神经系统，人体测定法或类风湿条件，由于运动而无法踩踏自行车和/或会恶化。
  • 体重> 150公斤
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：男性
年龄ICMJE 50年至90年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04057274
其他研究ID编号ICMJE Aerobic2019
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：原始数据和统计代码将上传到公开可用的存储库
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：分析代码
大体时间：在同行评审期刊中发布汇总数据后，将立即提供原始数据
访问标准：公开可用
责任方诺森比亚大学
研究赞助商ICMJE诺森比亚大学
合作者ICMJE
  • 约克约翰大学
  • 纽卡斯尔大学
研究人员ICMJE
首席研究员：塞缪尔·橙（Samuel T Orange），博士诺森比亚大学
PRS帐户诺森比亚大学
验证日期2019年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

治疗案例

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