病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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2型糖尿病心血管疾病 | 药物:Liraglutide Pen注射器[Victoza]药物:安慰剂 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 0参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 单中心,前瞻性,安慰剂对照,双盲,随机,2臂平行,介入,探索性试验研究 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | Liraglutide对2型糖尿病患者和心血管疾病患者的代谢特征的影响 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年11月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:liraglutide liraglutide剂量的增加:第一周0.6 mg/d,第二周为1.2 mg/d,目标是从第三周开始(或最高耐受剂量)。填充笔。 | 药物:Liraglutide Pen注射器[Victoza] liraglutide剂量的增加:第一周0.6 mg/d,第二周为1.2 mg/d,目标是从第三周开始(或最高耐受剂量)。填充笔 |
安慰剂比较器:安慰剂 每天匹配安慰剂一次,皮下注射通过预填充笔。 | 药物:安慰剂 每天匹配安慰剂一次,皮下注射通过预填充笔。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
德国 | |
内科学系大学医院 | |
亚兴,德国,52074 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年7月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月15日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 1和3个月后,Liraglutide治疗组和安慰剂组之间的代谢组学(折叠变化)[时间范围:3个月] 1和3个月后,Liraglutide治疗组和安慰剂组之间的代谢组学分布(折叠变化)的变化,该平台包括2个单独的反相(RP)/UPLC-MS/MS,具有正离子模式电动膜电离(ESI),((( RP)/UPLC-MS/MS,具有负ESI,(HILIC)/UPLC-MS/MS为负ESI。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Liraglutide对2型糖尿病患者和心血管疾病患者的代谢特征的影响 | ||||
官方标题ICMJE | Liraglutide对2型糖尿病患者和心血管疾病患者的代谢特征的影响 | ||||
简要摘要 | 在随后的途径分析的无偏代谢组学方法中,当前的研究试图检查Liraglutide治疗对治疗患者代谢签名的影响,以及Liraglutide对心脏功能的各种超声心动图参数的影响为了将来的研究以解释利拉鲁丁对治疗患者心血管死亡率和整体死亡率的影响。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 单中心,前瞻性,安慰剂对照,双盲,随机,2臂平行,介入,探索性试验研究 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
实际注册ICMJE | 0 | ||||
原始估计注册ICMJE | 50 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04057261 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 17-162 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 亚太大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 亚太大学 | ||||
合作者ICMJE | Novo Nordisk a/s | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 亚太大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |