• •ACR20患者（美国风湿病学院20）的比例[时间范围：基线和第2、4 8和12周]
  ACR20分数是招标关节计数中基线提高≥20％的患者的百分比（68个关节计数），肿胀关节计数提高了≥20％（66个关节计数），并且至少3个提高了3％ ：患者对关节炎疼痛的全球评估；患者对疾病活动的全球评估；医师对疾病活动的全球评估；健康评估问卷 - 障碍指数（HAQ-DI）； HSCRP（高灵敏度C反应蛋白）
• •ACR50患者（美国风湿病学院50）的患者百分比[时间范围：基线和第2、4 8和12周]
  ACR50评分是招标关节计数（68个关节计数），表现出≥50％的患者的百分比，肿胀的关节计数提高了≥50％（66个关节计数），至少3个以下3个提高了50％ ：患者对关节炎疼痛的全球评估；患者对疾病活动的全球评估；医师对疾病活动的全球评估；健康评估问卷 - 障碍指数（HAQ-DI）； HSCRP（高灵敏度C反应蛋白）
• •ACR70患者（美国风湿病学院70）的患者百分比[时间范围：基线和第2、4 8和12周]
  ACR70评分是招标关节计数（68个关节计数）中表现出≥70％的患者的百分比，肿胀的关节计数提高了≥70％（66个关节计数），至少3个提高了70％ ：患者对关节炎疼痛的全球评估；患者对疾病活动的全球评估；医师对疾病活动的全球评估；健康评估问卷 - 障碍指数（HAQ-DI）； HSCRP（高灵敏度C反应蛋白）
• 健康评估问卷 - 障碍指数（HAQ-DI）得分[时间范围：基线和第2、4 8和12周]
  与残疾指数衡量的基线变化
• 不良事件的发病率（AES）[时间范围：最多延长第16周]
• 严重不良事件的发病率（SAE）[时间范围：最多最多的第16周]

• ACR20（美国风湿病学院）响应评分[时间范围：基线和第2、4 8和12周]
  在招标关节计数中，基线提高了≥20％（68个关节计数），关节肿胀肿胀（66个关节计数）提高了≥20％，至少3个以下3个提高了：患者全球对关节炎疼痛的评估；患者对疾病活动的全球评估；医师对疾病活动的全球评估；健康评估问卷 - 障碍指数（HAQ-DI）； HSCRP（高灵敏度C反应蛋白）
• ACR50（美国风湿病学院）响应评分[时间范围：基线和第2、4 8和12周]
  在招标关节计数（68个关节计数）中，基线提高≥50％，关节肿胀肿胀（66个关节计数）提高了≥50％，至少3个以下3个提高了：患者对关节炎疼痛的全球评估；患者对疾病活动的全球评估；医师对疾病活动的全球评估；健康评估问卷 - 障碍指数（HAQ-DI）； HSCRP（高灵敏度C反应蛋白）
• ACR70（美国风湿病学院）响应评分[时间范围：基线和第2、4 8和12周]
  在招标关节计数中，基线提高了70％（68个关节计数），关节肿胀肿胀（66个关节计数）提高了≥70％，至少有3个以下3个：患者全球对关节炎疼痛的评估；患者对疾病活动的全球评估；医师对疾病活动的全球评估；健康评估问卷 - 障碍指数（HAQ-DI）； HSCRP（高灵敏度C反应蛋白）
• 健康评估问卷 - 障碍指数（HAQ-DI）得分[时间范围：基线和第2、4 8和12周]
  与残疾指数衡量的基线变化
• 不良事件的发病率（AES）[时间范围：最多延长第16周]
• 严重不良事件的发病率（SAE）[时间范围：最多最多的第16周]

• 药物：SKI-O-703
  口服管理，每天两次
• 药物：安慰剂
  口服管理，每天两次

• 实验：SKI-O-703 100毫克
  干预：药物：SKI-O-703
• 实验：SKI-O-703 200 mg
  干预：药物：SKI-O-703
• 实验：SKI-O-703 400毫克
  干预：药物：SKI-O-703
• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 患者必须提供书面，签名，知情同意。
• 根据美国风湿病学院（ACR）标准或2010年ACR/欧洲反对风湿病分类的2010年，患者必须诊断出类风湿关节炎（RA），至少在第一次进行研究药物之前6个月。
• 患者必须在筛查和基线（研究的第1天）具有主动RA。
• 尽管CSDMARD（常规的合成疾病调整抗疾病药物）在研究第1天之前至少3个月，患有活性疾病的患者。
• 患者对先前抗TNF⍺（抗肿瘤坏死因子α）生物学剂的反应不足以治疗RA，并在研究的第1天之前满足冲洗期。

排除标准：

• 接受口服药物的患者，除了纳入标准以治疗RA的药物外。
• 除抗TNF⍺抑制剂外，以前曾接受过任何其他或生物学治疗RA的患者。
• 患有丙型肝炎病毒（HBV）感染史的患者；丙型肝炎病毒（HCV）抗体的阳性测试；人类免疫缺陷病毒（HIV）的阳性测试；肺炎的史或同时性肺炎；急性感染需要在2周内口服抗生素，或在研究药物首次服用前4周内肠胃外注射抗生素；在研究药物初次服用之前的6个月内，其他严重的感染；在研究药物首次给药之前的6周内，复发性疱疹带状疱疹或其他慢性或复发感染；过去或当前的肉芽肿感染或其他严重或慢性感染；结核病（TB）或其他结核病证据的阳性测试。
• 不受控制的糖尿病或不受控制的高血压患者（收缩压≥160mm Hg或舒张压≥100mm Hg）。
• 患有任何其他炎症或风湿性疾病的患者可能会影响研究药物影响的评估。
• 在研究药物首次服用前5年内患有恶性肿瘤的患者，除了完全切除和治愈的鳞状细胞癌，原位子宫颈癌，皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌。
• 纽约心脏协会（NYHA）III或IV级心力衰竭，严重的不受控制的心脏病或心脏病发作，在首次服用研究药物之前的6个月内。
• 目前怀孕，母乳喂养或计划在研究药物的最后剂量后6个月内怀孕或母乳喂养的女性患者。

其他协议定义的包含/排除标准可能适用。