• CUA [时间范围：第24周，第100周]
  唯一活性（CUA）病变的组合数。 MRI（磁共振成像）标记的变化
• 没有增强对比病变的患者比例[时间范围：第24周，第100周]
  MRI标记的变化
• 新的或扩大的T2加权病变的数量[时间范围：第24周，第100周]
  MRI标记的变化
• 没有新的或扩大T2加权病变的患者人数[时间范围：第24周，第100周]
  MRI标记的变化
• T2加权病变体积的变化[时间范围：第24周，第100周]
  MRI标记的变化
• T1加权病变体积的低变化[时间范围：第24周，第100周]
  MRI标记的变化
• MRI的全脑容量变化[时间范围：第24周，第100周]
  MRI标记的变化
• 复发的年平均频率[时间范围：第24周，第100周]
  一年中的复发次数
• 是第一次复发的时间[时间范围：第24周，第100周]
  与复发相关的变量
• 无复发患者的数量[时间范围：第24周，第100周]
  与复发相关的变量
• 持续残疾进展的患者数量[时间范围：第24周，第100周]
  与复发相关的变量
• 扩展的残疾状态量表（EDSS）[时间范围：第24周，第100周]
  EDSS是评估MS中神经系统障碍的量表。它由八个功能系统（FS）组成，用于得出范围从0（正常）到10的EDSS步骤（得分）（由于MS导致死亡）。功能系统是视觉，脑干，锥体，小脑，感觉，肠和膀胱，大脑和其他功能。根据对每个FS的评估，参与者的分数在0到10之间确定。基线的积极变化表明改进
• 定时步行25英尺[时间范围：第24周，第100周]
  定量迁移率和腿部功能性能测试基于定时25步行。
• 9孔PEG测试（9 HPT）[时间范围：第24周，第100周]
  9HPT是上肢功能的简短，标准化的定量测试
• 符号数字模式测试（SDMT）[时间范围：第24周，第100周]
  SDMT是神经心理测试，不仅检测出脑损伤的存在，而且还会随着时间的流逝和对治疗的响应而认知功能的变化。
• 36项简短表格调查（SF-36）[时间范围：第24周，第100周]
  SF-36是一项36个项目的患者健康调查。SF-36由八个缩放分数组成，这是其部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100刻度，假设每个问题都具有相等的权重。分数越低，残疾就越多。分数越高，残疾IE的分数越高，零的分数等于最大残疾，而得分为100等于无残疾
• EQ-5D问卷[时间范围：第24周，第100周]
  EQ -5D-欧洲生活质量问卷。它有两个组成部分：健康状态描述和评估。额定级别可以编码为1、2或3的编码，这表明没有问题1，对于2遇到一些问题，并且有3个问题。
• MSQOL-54问卷[时间范围：第24周，第100周]
  MSQOL-多发性硬化症质量54。两个摘要分数 - 身体健康和心理健康 - 可以从量表得分的加权组合中得出。 MSQOL-54具有0-100尺度。较高的价值表明生活质量更好。
• 在调查人员看来，开发AE的患者数量与治疗有关[时间范围：第24周，第100周]
  在调查人员认为，开发AE的患者的比例与治疗有关
• 在调查人员看来，开发SAE的患者数量与治疗有关[时间范围：第24周，第100周]
  SAE-严重的不利事件
• CTCAE V5.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围：第24周，第100周]
  研究人员认为，在每组中，每组的患者比例均与治疗CTCAE有关 - 不良事件的常见术语标准有关
• 由于AES/SAES（时间范围：第24周，第100周），每组中都停止研究的患者人数
  AE-不利事件，SAE-严重的不良事件
• 具有结合和中和抗体的患者数量[时间范围：第24周，第100周]
  结合和中和阳性患者的比例
• 贝克抑郁量表[时间范围：第24周，第100周]
  贝克抑郁症清单是一份21个项目的自我报告问卷，用于评估抑郁症的严重程度。最低分数-0，最高得分-63。总分更高表明抑郁症状更严重。
• C-SSR [时间范围：第24周，第100周]
  哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSR）是自杀的构想和行为评级量表。 C-SSRS-哥伦比亚自杀严重性评级量表。自杀构想得分：评估存在的最大自杀构想类别（CSSRS上为1-5）。如果不存在构想，则分配得分为0。

• CUA [时间范围：第24周，第100周]
  唯一活性（CUA）病变的组合数。 MRI（磁共振成像）标记的变化
• 没有增强对比病变的患者比例[时间范围：第24周，第100周]
  MRI标记的变化
• 新的或扩大的T2加权病变的数量[时间范围：第24周，第100周]
  MRI标记的变化
• 没有新的或扩大T2加权病变的患者人数[时间范围：第24周，第100周]
  MRI标记的变化
• T2加权病变体积的变化[时间范围：第24周，第100周]
  MRI标记的变化
• T1加权病变体积的低变化[时间范围：第24周，第100周]
  MRI标记的变化
• MRI的全脑容量变化[时间范围：第24周，第100周]
  MRI标记的变化
• 复发的年平均频率[时间范围：第24周，第100周]
  一年中的复发次数
• 是第一次复发的时间[时间范围：第24周，第100周]
  与复发相关的变量
• 无复发患者的数量[时间范围：第24周，第100周]
  与复发相关的变量
• 持续残疾进展的患者数量[时间范围：第24周，第100周]
  与复发相关的变量
• 扩展的残疾状态量表（EDSS）[时间范围：第24周，第100周]
  EDSS是评估MS中神经系统障碍的量表。它由八个功能系统（FS）组成，用于得出范围从0（正常）到10的EDSS步骤（得分）（由于MS导致死亡）。功能系统是视觉，脑干，锥体，小脑，感觉，肠和膀胱，大脑和其他功能。根据对每个FS的评估，参与者的分数在0到10之间确定。基线的积极变化表明改进
• 定时步行25英尺[时间范围：第24周，第100周]
  定量迁移率和腿部功能性能测试基于定时25步行。
• 9孔PEG测试（9 HPT）[时间范围：第24周，第100周]
  9HPT是上肢功能的简短，标准化的定量测试
• 符号数字模式测试（SDMT）[时间范围：第24周，第100周]
  SDMT是神经心理测试，不仅检测出脑损伤的存在，而且还会随着时间的流逝和对治疗的响应而认知功能的变化。
• 36项简短表格调查（SF-36）[时间范围：第24周，第100周]
  SF-36这是一项36个项目的患者健康调查
• EQ-5D问卷[时间范围：第24周，第100周]
  EQ -5D-欧洲生活质量问卷。它有两个组成部分：健康状态描述和评估。额定级别可以编码为1、2或3的编码，这表明没有问题1，对于2遇到一些问题，并且有3个问题。
• MSQOL-54问卷[时间范围：第24周，第100周]
  MSQOL-多发性硬化症质量54。两个摘要分数 - 身体健康和心理健康 - 可以从量表得分的加权组合中得出。
• 在调查人员看来，开发AE的患者数量与治疗有关[时间范围：第24周，第100周]
  在调查人员认为，开发AE的患者的比例与治疗有关
• 在调查人员看来，开发SAE的患者数量与治疗有关[时间范围：第24周，第100周]
  SAE-严重的不利事件
• CTCAE V5.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围：第24周，第100周]
  研究人员认为，在每组中，每组的患者比例均与治疗CTCAE有关 - 不良事件的常见术语标准有关
• 由于AES/SAES（时间范围：第24周，第100周），每组中都停止研究的患者人数
  AE-不利事件，SAE-严重的不良事件
• 具有结合和中和抗体的患者数量[时间范围：第24周，第100周]
  结合和中和阳性患者的比例
• 贝克抑郁量表[时间范围：第24周，第100周]
  贝克抑郁症清单是一份21个项目的自我报告问卷，用于评估抑郁症的严重程度。最低分数-0，最高得分-63。总分更高表明抑郁症状更严重。
• C-SSR [时间范围：第24周，第100周]
  哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSR）是自杀的构想和行为评级量表。 C-SSRS-哥伦比亚自杀严重性评级量表。自杀构想得分：评估存在的最大自杀构想类别（CSSRS上为1-5）。如果不存在构想，则分配得分为0。

• 生物学：BCD-132，125 mg
  IV每24周与安慰剂片结合一次。盲疗的总持续时间为100周（总共5个循环BCD-132与每日安慰剂结合使用）
• 药物：Teriflunomide
  14毫克Teriflunomide片剂。每个操作系统。每天与IV安慰剂结合使用。盲疗的总持续时间为100周（安慰剂IV治疗总共5个周期，结合日常给药的Teriflunomide）
• 药物：安慰剂
  每天与安慰剂片结合静脉输注。盲疗的总持续时间为100周
• 生物学：BCD-132，500毫克
  IV每24周与安慰剂片结合一次。盲疗的总持续时间为100周（总共5个循环BCD-132与每日安慰剂结合使用）

• 实验：BCD-132，125 mg
  72例患者
  干预：生物学：BCD-132，125 mg
• 实验：BCD-132，500 mg
  72例患者
  干预：生物学：BCD-132，500毫克
• 主动比较器：Teriflunomide
  72例患者
  干预：药物：Teriflunomide
• 安慰剂比较器：安慰剂
  54例患者
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 签署了知情同意，参加该研究；
2. 在签署知情同意书的那天，年龄从18岁到60岁（包括）的男女；
3. 确认诊断为复发性多发性硬化症（根据麦当劳标准2017修订版）；

4. 记录证据表明，在签署知情同意的过去12个月内，患者已有：

   1. 至少1个复发​​，或
   2. 在过去的两年中有2个复发，或
   3. 在签署知情同意书之前，至少有1个加强T1加权病变和1次复发的Gadolinium；
5. 患者在签署知情同意之前的30天内应在神经学上保持稳定（即患者不应有任何新的或加重的神经系统症状，如患者所述）；否则，由于上次复发，应完全稳定患者的病情，并且稳定持续时间至少应为30天）；
6. EDSS总分为0至5.5；
7. 根据筛查检查的结果，对水仙神经病毒的免疫球蛋白G抗体存在；
8. 根据C-SSRS评分，在筛查中建立的自杀念头和自杀行为的缺乏；
9. 在本研究中，在整个研究中，在整个研究中，在整个研究中签署知情同意书，在签署知情同意书的情况下，两性及其伴侣具有保存的生殖功能的意愿必须实施可靠的避孕方法。该要求在手术灭菌后不适用于患者。可靠的避孕方法包括一种结合以下一种屏障方法：杀精子剂，宫内装置/口服避孕药；

排除标准：

1. 初级或次要进行的MS；
2. MS的持续时间超过10年，EDSS≤2.0；
3. 其他情况（多发性硬化症除外）可能会影响MS症状的评估：掩盖，加重，改变多发性硬化症的症状，导致临床体征或实验室工具性发现表明多发性硬化症；
4. 在筛查期间复发；
5. 在签署知情同意书之前30天内使用的系统性皮质类固醇；
6. 除MS以外，需要长时间使用皮质类固醇和 /或免疫抑制药物的疾病；
7. 任何急性感染，慢性感染的复发或签署知情同意当天出现的任何其他慢性疾病，并由研究人员判断，在研究治疗期间对患者的安全产生了负面影响；
8. 充血性心力衰竭（IV NYHA级）；
9. 缺血性脑血管疾病或脊髓缺血，骨髓病，神经瘤性疾病的史；
10. HIV，丙型肝炎，丙型肝炎或梅毒；

11. 代谢异常（疾病）表现为：

    1. 基线肌酐水平增加了2倍以上，而正常的上限则增加了；
    2. 基线尿素水平升高了3倍以上的尿素水平与正常的上限相比；
    3. 基线ALT（丙氨酸氨基转移酶），AST（天冬氨酸氨基转移酶）或GGT（γ-谷氨酰转移酶）水平增加了2.5倍以上，而正常的上限比上限；
    4. 基线胆红素水平升高超过1.5倍。
12. 基线白细胞计数低于<3.0×109/L，血小板计数低于<125×109/L或血红蛋白水平<100 g/L；
13. 与正常的上限相比，TSH（甲状腺刺激激素）水平增加了2倍以上；
14. 严重抑郁，自杀思想或自杀企图的历史；
15. 在整个研究期间，怀孕，哺乳或计划怀孕；

16. 使用历史：

    • 在签署知情同意书之前的任何时间：抗B细胞疗法药物（利妥昔单抗，OVIRELIZUMAB，ABATACEPT，Belimimab，Ofatumumab等）；
    • 在签署知情同意之前的任何时间：alemtuzumab，daclizumab，teriflunomide，mitoxantrone，cladribine以及总淋巴照射（TLI），骨髓移植；
    • 在签署知情同意之前的2年（24个月）之内：环磷酰胺，环孢菌素，硫唑嘌呤；霉酚酸酯，芬洛莫德和1-磷酸盐（S1P）受体调节剂Natalizumab；
    • 在签署知情同意书之前的30天内，免疫球蛋白治疗。
17. 不宽容，包括对BCD-132 / Teriflunomide的任何组成部分的高敏性，预处理以及调查人员所判断的条件是任命上述药物的禁忌症；
18. 严重的过敏或过敏反应的病史；
19. 进行性多灶性白血病（PML）;
20. 研究人员认为，已知的酒精或药物依赖性或目前的酒精/药物依赖性迹象可能是对MS进行抗CD20 MAB的研究治疗或限制治疗依从性的禁忌症；
21. 无法遵循协议程序（在调查人员的看来）；

22. MRI的禁忌症或使用含Gadolinium的对比剂的禁忌症：

    1. 人体中的金属异物：磁性植入物，用于大脑容器的铁磁夹，人造心脏瓣膜，电子中耳植入物，起搏器；
    2. 对gadolium或含Gadolinium的对比剂过敏的历史；
    3. 害怕狭窄的空间； d）肾功能障碍有延迟gadolinium消除的风险（肌酐水平增加到正常的2 x上限以上）； d）记录了镰状细胞或溶血性贫血的诊断，血红蛋白病；
23. 除了固化的基底细胞癌或宫颈癌原位外，任何恶性肿瘤或恶性肿瘤史；
24. 在签署知情同意书之前的4周内疫苗接种（如患者所说）；
25. 在签署知情同意书之前的90个月内，参加了其他临床研究。