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出境医 / 临床实验 / 医疗电路评估是对有住院风险的患者管理的数字支持(Health_circuit)

医疗电路评估是对有住院风险的患者管理的数字支持(Health_circuit)

研究描述
简要摘要:

背景 - 通过:(i)通过促进不同护理专业人员之间的协作工作实现的更大的护理能力预防住院的潜力很高,并且(ii)提高患者的自我效能感。对于这两个目标,都必须支持适当的信息和通信技术。这项研究提出了一个假设,即基于通信技术和智能合作的行业4.0系统,健康电路将有助于更大的护理和改善患者的自我效能。

目的 - 分析卫生电路的潜力,可以提高住院风险的慢性病患者的护理和自我效能感。

材料和方法 - 由初级保健团队受控,单盲,随机试验,干预控制比率为2:1。该研究的第一阶段(2019年9月至11月)将在巴塞罗那埃斯奎拉初级保健区的75例患者中进行,这是巴塞罗那医院的影响(Capsbe,110k居民)。在干预组中,患者和相应的医疗保健专业人员将通过医疗电路进行交流和协作,而对照组将接受常规治疗。在第二阶段(从2019年12月开始),该研究将扩展到巴塞罗那埃斯奎拉(Aisbe,520k居民)的整个医疗保健领域。

预期的结果 - 从临床角度来看,预计将减少紧急面对面访问的数量:(i)医院; (ii)由于患者的护理连续性和更大的自我效能,或(iii)初级保健,或(iii)初级保健急诊中心。但是,从根本上讲,研究中寻求的结果将是:(i)评估患者和专业人士的健康电路的可用性和可接受性,以及(ii)数字工具对数字工具的分析借助智能机器人来管理复杂的临床过程。在研究的第二阶段,中心目标将是(i)解决事件的能力以及(ii)改善患者的自我效能感。


病情或疾病 干预/治疗阶段
多种慢性病慢性病行为:健康电路移动应用程序不适用

详细说明:

本调查在欧盟项目Connecare的框架中进行了发展,“针对复杂慢性患者的个性化连接护理(H2020 -BHC25-689802),其在巴塞罗那医院的医学研究伦理委员会的注册号是HCB / 2018/0803。假设(i)改善护理的连续性,与不同级别的护理专业人员之间的协作工作相关,以及(ii)患者的自我效能感的提高,导致对慢性病患者的管理进行优化随着计划外咨询的下降,无论是在初级保健还是在医院。这必然导致初级保健团队解决能力的提高和预防住院治疗的增加。

尽管数字技术的作用(作为对综合护理服务的支持的要素)已得到充分证明,但目前,我们仍然没有足够的数字工具,可以为专业人员之间的协作工作提供足够的支持,并鼓励赋予授权用于患者的自我管理。我们理解这样的技术:(i)符合一般数据保护法规(GDPR),(ii)与现有健康信息系统互操作的,以及(iii)促进慢性患者的适应性和协作管理。

本研究评估了基于通信技术和智能合作的行业4.0系统的潜力,以改善慢性病患者的管理,随之而来的是社区卫生团队的解决能力的提高。卫生电路允许患者和专业人员在各种信息系统和设备中进行双侧或组中的互动,无论其身体位置如何。基本技术平台,电路,稳健(TRL 9),位于云(私人,混合或公共)中,符合一般数据保护法规(GDPR)。电路允许多媒体公司沟通(聊天,呼叫,视频通话,文件交换等)之间的医疗保健水平之间,从而增加了专业人士之间的协调,随之而来的是健康结果。未来,通过使用智能聊天机器人来通过复杂的护理过程来指导患者和专业人员,从而提高其潜力,从而通过增强健康风险评估和患者分层为个性化服务选择提供决策支持。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 400名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:医疗电路评估是对患者的管理风险的数字支持
实际学习开始日期 2019年9月12日
实际的初级完成日期 2019年12月31日
实际 学习完成日期 2020年4月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Health-Circuit移动应用程序

干预考虑了。 (i)对意外事件的管理; (ii)赋予患者提高自我效能感。

干预部门的用户将拥有Health Circuit移动应用程序,这将为他们提供与案件经理联系任何时间通知健康事件的可能性,并且其健康专业人员可以通过Health -Circuit解决这一问题。通过使用与经理进行跟进,与经理互动的可能性以及对共享文件的咨询的可能性,考虑了通过使用健康问题来改善患者对健康问题管理的自我效能感。提醒该行动计划与患者一致。

行为:健康电路移动应用程序
医疗电路是专业人士与患者与专业人士之间的协作工具

没有干预:常规治疗
分配给该组的患者将遵循常规治疗。三个月过去了,我们将再次与您联系以提出相关问题。
结果措施
主要结果指标
  1. 计划外访问[时间范围:3个月]
    计划外的初级保健和医院访问次数


次要结果度量
  1. 服务利用措施[时间范围:3个月]
    初级保健和医院就诊的数量,远程分辨率和住院数量

  2. 更改健康赋权量表[时间范围:3个月]
    该仪器保留了8个项目,以5分李克特量表得分,范围从5个(强烈同意)到1个(非常不同意)。较高的分数表明与健康相关的授权水平更强。

  3. 更改奇妙的生活方式问卷调查[时间范围:3个月]
    该问卷包含25个封闭的项目,您探索了与生活方式相关的9个相关的身体,心理和社会类别或领域。它提出了三个响应选项,每个类别的数值为0到2,并且使用李克特量表进行评分,得分为0到100点。作为截止点,仪器作者提出的五级资格级别提出的资格的平均值将行为分层:( <39分=存在危险,40至59分=不良,60至69分=常规,70到84分=好,85至100点=极好的生活方式。分数越低,更改的需求就越大。

  4. 设备故障[时间范围:3个月]
    设备故障的数量根据堵塞,断裂,加速或延迟和未识别的故障

  5. 软件故障[时间范围:3个月]
    软件故障的数量描述为执行,信息延迟,命令行或不可用的信息的减速

  6. 执行错误[时间范围:3个月]
    执行中的错误数(错误的序列动作)被描述为遗漏,前跳,向后跳,重复,反转或不正确的动作

  7. 由于参与者的临时功能而导致的错误数[时间范围:3个月]
    由于参与者的临时功能而引起的错误数量,描述为健忘,记忆不正确,记忆不完整,随机操作,动作停止,暂停任务,未完成的任务,客观遗忘或丧失方向

  8. 由于组织失败引起的错误[时间范围:3个月]
    由于组织中的失败而导致的错误数量,被描述为人体测量问题或界面不足

  9. 有关潜在参与者的总参与者的参与者人数[时间范围:3个月]
    研究的参与者数量有关:i的潜在参与者的总数。患者ii。专业人士

  10. 每个患者的应用程序(APP)的条目数[时间范围:3个月]
    每个患者应用程序(APP)的条目数量

  11. 与负责管理案件的临床专业人员的联系数量[时间范围:3个月]
    与负责通过技术工具(MHealth Manager)联系的临床专业人员的联系数量:i。总联系数。 ii。联系的患者人数

  12. 视频通话的数量[时间范围:3个月]
    视频通话的数量i。视频通话总数。 ii。通过视频通话联系的患者数量。

  13. 访问使用条件的患者人数[时间范围:3个月]
    访问使用条件的患者人数

  14. 由Nijmegen Care Chare Cheque Conseque衡量的医疗保健系统中护理连续性的变化[时间范围:3个月]
    它由从nijmegen Care Chare问卷连续性的域名合作中选择的四个问题组成。李克特量表的得分范围从5分(强烈同意)到1(非常不同意)。较高的分数表明,从患者的角度来看,护理提供者之间的协作水平更强。

  15. 患者对通过净启动子评分评估的MHealth工具的满意度以及三个定制的一般满意度。 [时间范围:3个月]
    净启动子得分是根据单个问题的答案来计算的。结果是通过划分启动子的百分比(分数为9-10)来计算得出的,减去批评者的百分比(得分为0-6)。 NPS计算中不包括“负债”(获得7-8的得分)的百分比。 NP在-100和+100之间变化。正分数被认为是好的。三个定制的一般满意度问题以5点李克特量表进行评分,范围从0(差)到10(良好)。

  16. 对通过净启动子评分评估的MHealth工具的专业满意度以及三个定制的一般满意度。 [时间范围:3个月]
    净启动子得分是根据单个问题的答案来计算的。结果是通过划分启动子的百分比(分数为9-10)来计算得出的,减去批评者的百分比(得分为0-6)。 NPS计算中不包括“负债”(获得7-8的得分)的百分比。 NP在-100和+100之间变化。正分数被认为是好的。三个定制的一般满意度问题以5点李克特量表进行评分,范围从0(差)到10(良好)。

  17. 由系统可用性量表评估的患者MHealth工具可用性[时间范围:3个月]
    系统可用性量表是10个项目问卷,具有5个响应选项。李克特量表的得分范围从5分(强烈同意)到1(非常不同意)。较高的分数表明,从患者的角度来看,护理提供者之间的协作水平更强。

  18. 专业的MHealth工具可用性按系统可用性量表[时间范围:3个月]
    系统可用性量表是10个项目问卷,具有5个响应选项。李克特量表的得分范围从5分(强烈同意)到1(非常不同意)。较高的分数表明,从患者的角度来看,护理提供者之间的协作水平更强。

  19. 患者MHealth经验[时间范围:3个月]
    关于使用计算机工具的负面和积极方面的两个开放问题

  20. 专业MHealth经验[时间范围:3个月]
    关于使用计算机工具的负面和积极方面的两个开放问题

  21. 应用程序用户中的临床诊断数量[时间范围:3个月]
    根据病史的CIE10,应用程序用户的高优先级临床诊断数量

  22. 症状的严重程度[时间范围:3个月]
    根据非常温和,中性,严重或非常严重的症状严重程度

  23. 症状的持续时间[时间范围:3个月]
    症状的持续时间在小时,几天或几周内表达

  24. 经理已通过应用程序联系的专业人数[时间范围:3个月]
    经理通过应用程序联系的专业人士数量

  25. 通过应用程序之间的专业人员之间的互动数[时间范围:3个月]
    通过应用程序之间的专业人员之间的互动数量

  26. 仅由经理提供的解决方案数量[时间范围:3个月]
    仅经理提供的解决方案数量的解决方案数量

  27. 初级保健专业人员提供的解决方案数量[时间范围:3个月]
    初级保健专业人员提供的有关总解决方案数量的解决方案数量

  28. 虚拟访问的解决方案数量[时间范围:3个月]
    有关解决方案总数的虚拟访问的解决方案数量

  29. 已经访问课堂的解决方案数量[时间范围:3个月]
    有关解决方案总数的课堂访问的解决方案数量

  30. 有关解决方案总数[时间范围:3个月]的转诊数量
    有关解决方案总数的推荐人数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 参加自拍研究。
  • 接受参加研究并签署同意。
  • 在干预组中,具有可以支持使用计算机工具的“智能手机”或“平板电脑”(Android或与患者应用程序兼容的操作系统版本)并具有Internet连接。

排除标准:

  • 防止使用该工具的身体或心理健康问题,并且患者没有护理人员的帮助。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
医院clínic
西班牙巴塞罗那,08036
赞助商和合作者
巴塞罗那医院诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年7月22日
第一个发布日期icmje 2019年8月14日
上次更新发布日期2021年2月12日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月12日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月12日)
计划外访问[时间范围:3个月]
计划外的初级保健和医院访问次数
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月6日)
  • 服务利用措施[时间范围:3个月]
    初级保健和医院就诊的数量,远程分辨率和住院数量
  • 更改健康赋权量表[时间范围:3个月]
    该仪器保留了8个项目,以5分李克特量表得分,范围从5个(强烈同意)到1个(非常不同意)。较高的分数表明与健康相关的授权水平更强。
  • 更改奇妙的生活方式问卷调查[时间范围:3个月]
    该问卷包含25个封闭的项目,您探索了与生活方式相关的9个相关的身体,心理和社会类别或领域。它提出了三个响应选项,每个类别的数值为0到2,并且使用李克特量表进行评分,得分为0到100点。作为截止点,仪器作者提出的五级资格级别提出的资格的平均值将行为分层:( <39分=存在危险,40至59分=不良,60至69分=常规,70到84分=好,85至100点=极好的生活方式。分数越低,更改的需求就越大。
  • 设备故障[时间范围:3个月]
    设备故障的数量根据堵塞,断裂,加速或延迟和未识别的故障
  • 软件故障[时间范围:3个月]
    软件故障的数量描述为执行,信息延迟,命令行或不可用的信息的减速
  • 执行错误[时间范围:3个月]
    执行中的错误数(错误的序列动作)被描述为遗漏,前跳,向后跳,重复,反转或不正确的动作
  • 由于参与者的临时功能而导致的错误数[时间范围:3个月]
    由于参与者的临时功能而引起的错误数量,描述为健忘,记忆不正确,记忆不完整,随机操作,动作停止,暂停任务,未完成的任务,客观遗忘或丧失方向
  • 由于组织失败引起的错误[时间范围:3个月]
    由于组织中的失败而导致的错误数量,被描述为人体测量问题或界面不足
  • 有关潜在参与者的总参与者的参与者人数[时间范围:3个月]
    研究的参与者数量有关:i的潜在参与者的总数。患者ii。专业人士
  • 每个患者的应用程序(APP)的条目数[时间范围:3个月]
    每个患者应用程序(APP)的条目数量
  • 与负责管理案件的临床专业人员的联系数量[时间范围:3个月]
    与负责通过技术工具(MHealth Manager)联系的临床专业人员的联系数量:i。总联系数。 ii。联系的患者人数
  • 视频通话的数量[时间范围:3个月]
    视频通话的数量i。视频通话总数。 ii。通过视频通话联系的患者数量。
  • 访问使用条件的患者人数[时间范围:3个月]
    访问使用条件的患者人数
  • 由Nijmegen Care Chare Cheque Conseque衡量的医疗保健系统中护理连续性的变化[时间范围:3个月]
    它由从nijmegen Care Chare问卷连续性的域名合作中选择的四个问题组成。李克特量表的得分范围从5分(强烈同意)到1(非常不同意)。较高的分数表明,从患者的角度来看,护理提供者之间的协作水平更强。
  • 患者对通过净启动子评分评估的MHealth工具的满意度以及三个定制的一般满意度。 [时间范围:3个月]
    净启动子得分是根据单个问题的答案来计算的。结果是通过划分启动子的百分比(分数为9-10)来计算得出的,减去批评者的百分比(得分为0-6)。 NPS计算中不包括“负债”(获得7-8的得分)的百分比。 NP在-100和+100之间变化。正分数被认为是好的。三个定制的一般满意度问题以5点李克特量表进行评分,范围从0(差)到10(良好)。
  • 对通过净启动子评分评估的MHealth工具的专业满意度以及三个定制的一般满意度。 [时间范围:3个月]
    净启动子得分是根据单个问题的答案来计算的。结果是通过划分启动子的百分比(分数为9-10)来计算得出的,减去批评者的百分比(得分为0-6)。 NPS计算中不包括“负债”(获得7-8的得分)的百分比。 NP在-100和+100之间变化。正分数被认为是好的。三个定制的一般满意度问题以5点李克特量表进行评分,范围从0(差)到10(良好)。
  • 由系统可用性量表评估的患者MHealth工具可用性[时间范围:3个月]
    系统可用性量表是10个项目问卷,具有5个响应选项。李克特量表的得分范围从5分(强烈同意)到1(非常不同意)。较高的分数表明,从患者的角度来看,护理提供者之间的协作水平更强。
  • 专业的MHealth工具可用性按系统可用性量表[时间范围:3个月]
    系统可用性量表是10个项目问卷,具有5个响应选项。李克特量表的得分范围从5分(强烈同意)到1(非常不同意)。较高的分数表明,从患者的角度来看,护理提供者之间的协作水平更强。
  • 患者MHealth经验[时间范围:3个月]
    关于使用计算机工具的负面和积极方面的两个开放问题
  • 专业MHealth经验[时间范围:3个月]
    关于使用计算机工具的负面和积极方面的两个开放问题
  • 应用程序用户中的临床诊断数量[时间范围:3个月]
    根据病史的CIE10,应用程序用户的高优先级临床诊断数量
  • 症状的严重程度[时间范围:3个月]
    根据非常温和,中性,严重或非常严重的症状严重程度
  • 症状的持续时间[时间范围:3个月]
    症状的持续时间在小时,几天或几周内表达
  • 经理已通过应用程序联系的专业人数[时间范围:3个月]
    经理通过应用程序联系的专业人士数量
  • 通过应用程序之间的专业人员之间的互动数[时间范围:3个月]
    通过应用程序之间的专业人员之间的互动数量
  • 仅由经理提供的解决方案数量[时间范围:3个月]
    仅经理提供的解决方案数量的解决方案数量
  • 初级保健专业人员提供的解决方案数量[时间范围:3个月]
    初级保健专业人员提供的有关总解决方案数量的解决方案数量
  • 虚拟访问的解决方案数量[时间范围:3个月]
    有关解决方案总数的虚拟访问的解决方案数量
  • 已经访问课堂的解决方案数量[时间范围:3个月]
    有关解决方案总数的课堂访问的解决方案数量
  • 有关解决方案总数[时间范围:3个月]的转诊数量
    有关解决方案总数的推荐人数
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年8月12日)
  • 服务利用措施[时间范围:3个月]
    初级保健和医院就诊的数量,远程分辨率和住院数量
  • 更改健康赋权量表[时间范围:3个月]
    该仪器保留了8个项目,以5分李克特量表得分,范围从5个(强烈同意)到1个(非常不同意)。较高的分数表明与健康相关的授权水平更强。
  • 更改奇妙的生活方式问卷调查[时间范围:3个月]
    该问卷包含25个封闭的项目,您探索了与生活方式相关的9个相关的身体,心理和社会类别或领域。它提出了三个响应选项,每个类别的数值为0到2,并且使用李克特量表进行评分,得分为0到100点。作为截止点,仪器作者提出的资格的平均值(9,10)五个级别的资格分层了行为:(<39分=存在危险,40至59分=不良,60至69点=常规,70至84分=好,85至100点=极好)生活方式。分数越低,更改的需求就越大。
  • 设备故障[时间范围:3个月]
    设备故障的数量根据堵塞,断裂,加速或延迟和未识别的故障
  • 软件故障[时间范围:3个月]
    软件故障的数量描述为执行,信息延迟,命令行或不可用的信息的减速
  • 执行错误[时间范围:3个月]
    执行中的错误数(错误的序列动作)被描述为遗漏,前跳,向后跳,重复,反转或不正确的动作
  • 由于参与者的临时功能而导致的错误数[时间范围:3个月]
    由于参与者的临时功能而引起的错误数量,描述为健忘,记忆不正确,记忆不完整,随机操作,动作停止,暂停任务,未完成的任务,客观遗忘或丧失方向
  • 由于组织失败引起的错误[时间范围:3个月]
    由于组织中的失败而导致的错误数量,被描述为人体测量问题或界面不足
  • 覆盖范围潜力[时间范围:3个月]
    A。研究的参与者数量有关:i的潜在参与者的总数。患者ii。专业人士b。每个患者的应用程序(APP)的条目数c。与负责通过技术工具(MHealth Manager)联系的临床专业人员的联系数量:i。总联系数。 ii。已联系的患者数量d。访问使用条件的患者人数。和。视频通话的数量i。视频通话总数。 ii。通过视频通话联系的患者数量。
  • 由Nijmegen Care Chare Cheque Conseque衡量的医疗保健系统中护理连续性的变化[时间范围:3个月]
    它由从nijmegen Care Chare问卷连续性的域名合作中选择的四个问题组成。李克特量表的得分范围从5分(强烈同意)到1(非常不同意)。较高的分数表明,从患者的角度来看,护理提供者之间的协作水平更强。
  • 患者对通过净启动子评分评估的MHealth工具的满意度以及三个定制的一般满意度。 [时间范围:3个月]
    净启动子得分是根据单个问题的答案来计算的。结果是通过划分启动子的百分比(分数为9-10)来计算得出的,减去批评者的百分比(得分为0-6)。 NPS计算中不包括“负债”(获得7-8的得分)的百分比。 NP在-100和+100之间变化。正分数被认为是好的。三个定制的一般满意度问题以5点李克特量表进行评分,范围从0(差)到10(良好)。
  • 对通过净启动子评分评估的MHealth工具的专业满意度以及三个定制的一般满意度。 [时间范围:3个月]
    净启动子得分是根据单个问题的答案来计算的。结果是通过划分启动子的百分比(分数为9-10)来计算得出的,减去批评者的百分比(得分为0-6)。 NPS计算中不包括“负债”(获得7-8的得分)的百分比。 NP在-100和+100之间变化。正分数被认为是好的。三个定制的一般满意度问题以5点李克特量表进行评分,范围从0(差)到10(良好)。
  • 由系统可用性量表评估的患者MHealth工具可用性[时间范围:3个月]
    系统可用性量表是10个项目问卷,具有5个响应选项。李克特量表的得分范围从5分(强烈同意)到1(非常不同意)。较高的分数表明,从患者的角度来看,护理提供者之间的协作水平更强。
  • 专业的MHealth工具可用性按系统可用性量表[时间范围:3个月]
    系统可用性量表是10个项目问卷,具有5个响应选项。李克特量表的得分范围从5分(强烈同意)到1(非常不同意)。较高的分数表明,从患者的角度来看,护理提供者之间的协作水平更强。
  • 患者MHealth经验[时间范围:3个月]
    关于使用计算机工具的负面和积极方面的两个开放问题
  • 专业MHealth经验[时间范围:3个月]
    关于使用计算机工具的负面和积极方面的两个开放问题
  • 应用程序用户中的临床诊断数量[时间范围:3个月]
    根据病史的CIE10,应用程序用户的高优先级临床诊断数量
  • 症状的严重程度[时间范围:3个月]
    根据非常温和,中性,严重或非常严重的症状严重程度
  • 症状的持续时间[时间范围:3个月]
    症状的持续时间在小时,几天或几周内表达
  • 经理已通过应用程序联系的专业人数[时间范围:3个月]
    经理通过应用程序联系的专业人士数量
  • 通过应用程序之间的专业人员之间的互动数[时间范围:3个月]
    通过应用程序之间的专业人员之间的互动数量
  • 仅由经理提供的解决方案数量[时间范围:3个月]
    仅经理提供的解决方案数量的解决方案数量
  • 初级保健专业人员提供的解决方案数量[时间范围:3个月]
    初级保健专业人员提供的有关总解决方案数量的解决方案数量
  • 虚拟访问的解决方案数量[时间范围:3个月]
    有关解决方案总数的虚拟访问的解决方案数量
  • 已经访问课堂的解决方案数量[时间范围:3个月]
    有关解决方案总数的课堂访问的解决方案数量
  • 有关解决方案总数[时间范围:3个月]的转诊数量
    有关解决方案总数的推荐人数
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE医疗电路评估是对患者的管理风险的数字支持
官方标题ICMJE医疗电路评估是对患者的管理风险的数字支持
简要摘要

背景 - 通过:(i)通过促进不同护理专业人员之间的协作工作实现的更大的护理能力预防住院的潜力很高,并且(ii)提高患者的自我效能感。对于这两个目标,都必须支持适当的信息和通信技术。这项研究提出了一个假设,即基于通信技术和智能合作的行业4.0系统,健康电路将有助于更大的护理和改善患者的自我效能。

目的 - 分析卫生电路的潜力,可以提高住院风险的慢性病患者的护理和自我效能感。

材料和方法 - 由初级保健团队受控,单盲,随机试验,干预控制比率为2:1。该研究的第一阶段(2019年9月至11月)将在巴塞罗那埃斯奎拉初级保健区的75例患者中进行,这是巴塞罗那医院的影响(Capsbe,110k居民)。在干预组中,患者和相应的医疗保健专业人员将通过医疗电路进行交流和协作,而对照组将接受常规治疗。在第二阶段(从2019年12月开始),该研究将扩展到巴塞罗那埃斯奎拉(Aisbe,520k居民)的整个医疗保健领域。

预期的结果 - 从临床角度来看,预计将减少紧急面对面访问的数量:(i)医院; (ii)由于患者的护理连续性和更大的自我效能,或(iii)初级保健,或(iii)初级保健急诊中心。但是,从根本上讲,研究中寻求的结果将是:(i)评估患者和专业人士的健康电路的可用性和可接受性,以及(ii)数字工具对数字工具的分析借助智能机器人来管理复杂的临床过程。在研究的第二阶段,中心目标将是(i)解决事件的能力以及(ii)改善患者的自我效能感。

详细说明

本调查在欧盟项目Connecare的框架中进行了发展,“针对复杂慢性患者的个性化连接护理(H2020 -BHC25-689802),其在巴塞罗那医院的医学研究伦理委员会的注册号是HCB / 2018/0803。假设(i)改善护理的连续性,与不同级别的护理专业人员之间的协作工作相关,以及(ii)患者的自我效能感的提高,导致对慢性病患者的管理进行优化随着计划外咨询的下降,无论是在初级保健还是在医院。这必然导致初级保健团队解决能力的提高和预防住院治疗的增加。

尽管数字技术的作用(作为对综合护理服务的支持的要素)已得到充分证明,但目前,我们仍然没有足够的数字工具,可以为专业人员之间的协作工作提供足够的支持,并鼓励赋予授权用于患者的自我管理。我们理解这样的技术:(i)符合一般数据保护法规(GDPR),(ii)与现有健康信息系统互操作的,以及(iii)促进慢性患者的适应性和协作管理。

本研究评估了基于通信技术和智能合作的行业4.0系统的潜力,以改善慢性病患者的管理,随之而来的是社区卫生团队的解决能力的提高。卫生电路允许患者和专业人员在各种信息系统和设备中进行双侧或组中的互动,无论其身体位置如何。基本技术平台,电路,稳健(TRL 9),位于云(私人,混合或公共)中,符合一般数据保护法规(GDPR)。电路允许多媒体公司沟通(聊天,呼叫,视频通话,文件交换等)之间的医疗保健水平之间,从而增加了专业人士之间的协调,随之而来的是健康结果。未来,通过使用智能聊天机器人来通过复杂的护理过程来指导患者和专业人员,从而提高其潜力,从而通过增强健康风险评估和患者分层为个性化服务选择提供决策支持。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 多种慢性病
  • 慢性病
干预ICMJE行为:健康电路移动应用程序
医疗电路是专业人士与患者与专业人士之间的协作工具
研究臂ICMJE
  • 实验:Health-Circuit移动应用程序

    干预考虑了。 (i)对意外事件的管理; (ii)赋予患者提高自我效能感。

    干预部门的用户将拥有Health Circuit移动应用程序,这将为他们提供与案件经理联系任何时间通知健康事件的可能性,并且其健康专业人员可以通过Health -Circuit解决这一问题。通过使用与经理进行跟进,与经理互动的可能性以及对共享文件的咨询的可能性,考虑了通过使用健康问题来改善患者对健康问题管理的自我效能感。提醒该行动计划与患者一致。

    干预:行为:健康电路移动应用程序
  • 没有干预:常规治疗
    分配给该组的患者将遵循常规治疗。三个月过去了,我们将再次与您联系以提出相关问题。
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年8月12日)
400
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月10日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 参加自拍研究。
  • 接受参加研究并签署同意。
  • 在干预组中,具有可以支持使用计算机工具的“智能手机”或“平板电脑”(Android或与患者应用程序兼容的操作系统版本)并具有Internet连接。

排除标准:

  • 防止使用该工具的身体或心理健康问题,并且患者没有护理人员的帮助。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04056663
其他研究ID编号ICMJE卫生电路诊所
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方巴塞罗那医院诊所Carmen Herranz
研究赞助商ICMJE巴塞罗那医院诊所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户巴塞罗那医院诊所
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素