背景 - 通过:(i)通过促进不同护理专业人员之间的协作工作实现的更大的护理能力预防住院的潜力很高,并且(ii)提高患者的自我效能感。对于这两个目标,都必须支持适当的信息和通信技术。这项研究提出了一个假设,即基于通信技术和智能合作的行业4.0系统,健康电路将有助于更大的护理和改善患者的自我效能。
目的 - 分析卫生电路的潜力,可以提高住院风险的慢性病患者的护理和自我效能感。
材料和方法 - 由初级保健团队受控,单盲,随机试验,干预控制比率为2:1。该研究的第一阶段(2019年9月至11月)将在巴塞罗那埃斯奎拉初级保健区的75例患者中进行,这是巴塞罗那医院的影响(Capsbe,110k居民)。在干预组中,患者和相应的医疗保健专业人员将通过医疗电路进行交流和协作,而对照组将接受常规治疗。在第二阶段(从2019年12月开始),该研究将扩展到巴塞罗那埃斯奎拉(Aisbe,520k居民)的整个医疗保健领域。
预期的结果 - 从临床角度来看,预计将减少紧急面对面访问的数量:(i)医院; (ii)由于患者的护理连续性和更大的自我效能,或(iii)初级保健,或(iii)初级保健急诊中心。但是,从根本上讲,研究中寻求的结果将是:(i)评估患者和专业人士的健康电路的可用性和可接受性,以及(ii)数字工具对数字工具的分析借助智能机器人来管理复杂的临床过程。在研究的第二阶段,中心目标将是(i)解决事件的能力以及(ii)改善患者的自我效能感。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
多种慢性病慢性病 | 行为:健康电路移动应用程序 | 不适用 |
本调查在欧盟项目Connecare的框架中进行了发展,“针对复杂慢性患者的个性化连接护理(H2020 -BHC25-689802),其在巴塞罗那医院的医学研究伦理委员会的注册号是HCB / 2018/0803。假设(i)改善护理的连续性,与不同级别的护理专业人员之间的协作工作相关,以及(ii)患者的自我效能感的提高,导致对慢性病患者的管理进行优化随着计划外咨询的下降,无论是在初级保健还是在医院。这必然导致初级保健团队解决能力的提高和预防住院治疗的增加。
尽管数字技术的作用(作为对综合护理服务的支持的要素)已得到充分证明,但目前,我们仍然没有足够的数字工具,可以为专业人员之间的协作工作提供足够的支持,并鼓励赋予授权用于患者的自我管理。我们理解这样的技术:(i)符合一般数据保护法规(GDPR),(ii)与现有健康信息系统互操作的,以及(iii)促进慢性患者的适应性和协作管理。
本研究评估了基于通信技术和智能合作的行业4.0系统的潜力,以改善慢性病患者的管理,随之而来的是社区卫生团队的解决能力的提高。卫生电路允许患者和专业人员在各种信息系统和设备中进行双侧或组中的互动,无论其身体位置如何。基本技术平台,电路,稳健(TRL 9),位于云(私人,混合或公共)中,符合一般数据保护法规(GDPR)。电路允许多媒体公司沟通(聊天,呼叫,视频通话,文件交换等)之间的医疗保健水平之间,从而增加了专业人士之间的协调,随之而来的是健康结果。未来,通过使用智能聊天机器人来通过复杂的护理过程来指导患者和专业人员,从而提高其潜力,从而通过增强健康风险评估和患者分层为个性化服务选择提供决策支持。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 400名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 医疗电路评估是对患者的管理风险的数字支持 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月12日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年4月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Health-Circuit移动应用程序 干预考虑了。 (i)对意外事件的管理; (ii)赋予患者提高自我效能感。 干预部门的用户将拥有Health Circuit移动应用程序,这将为他们提供与案件经理联系任何时间通知健康事件的可能性,并且其健康专业人员可以通过Health -Circuit解决这一问题。通过使用与经理进行跟进,与经理互动的可能性以及对共享文件的咨询的可能性,考虑了通过使用健康问题来改善患者对健康问题管理的自我效能感。提醒该行动计划与患者一致。 | 行为:健康电路移动应用程序 医疗电路是专业人士与患者与专业人士之间的协作工具 |
没有干预:常规治疗 分配给该组的患者将遵循常规治疗。三个月过去了,我们将再次与您联系以提出相关问题。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
西班牙 | |
医院clínic | |
西班牙巴塞罗那,08036 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年7月22日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月14日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月12日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 计划外访问[时间范围:3个月] 计划外的初级保健和医院访问次数 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 医疗电路评估是对患者的管理风险的数字支持 | ||||
官方标题ICMJE | 医疗电路评估是对患者的管理风险的数字支持 | ||||
简要摘要 | 背景 - 通过:(i)通过促进不同护理专业人员之间的协作工作实现的更大的护理能力预防住院的潜力很高,并且(ii)提高患者的自我效能感。对于这两个目标,都必须支持适当的信息和通信技术。这项研究提出了一个假设,即基于通信技术和智能合作的行业4.0系统,健康电路将有助于更大的护理和改善患者的自我效能。 目的 - 分析卫生电路的潜力,可以提高住院风险的慢性病患者的护理和自我效能感。 材料和方法 - 由初级保健团队受控,单盲,随机试验,干预控制比率为2:1。该研究的第一阶段(2019年9月至11月)将在巴塞罗那埃斯奎拉初级保健区的75例患者中进行,这是巴塞罗那医院的影响(Capsbe,110k居民)。在干预组中,患者和相应的医疗保健专业人员将通过医疗电路进行交流和协作,而对照组将接受常规治疗。在第二阶段(从2019年12月开始),该研究将扩展到巴塞罗那埃斯奎拉(Aisbe,520k居民)的整个医疗保健领域。 预期的结果 - 从临床角度来看,预计将减少紧急面对面访问的数量:(i)医院; (ii)由于患者的护理连续性和更大的自我效能,或(iii)初级保健,或(iii)初级保健急诊中心。但是,从根本上讲,研究中寻求的结果将是:(i)评估患者和专业人士的健康电路的可用性和可接受性,以及(ii)数字工具对数字工具的分析借助智能机器人来管理复杂的临床过程。在研究的第二阶段,中心目标将是(i)解决事件的能力以及(ii)改善患者的自我效能感。 | ||||
详细说明 | 本调查在欧盟项目Connecare的框架中进行了发展,“针对复杂慢性患者的个性化连接护理(H2020 -BHC25-689802),其在巴塞罗那医院的医学研究伦理委员会的注册号是HCB / 2018/0803。假设(i)改善护理的连续性,与不同级别的护理专业人员之间的协作工作相关,以及(ii)患者的自我效能感的提高,导致对慢性病患者的管理进行优化随着计划外咨询的下降,无论是在初级保健还是在医院。这必然导致初级保健团队解决能力的提高和预防住院治疗的增加。 尽管数字技术的作用(作为对综合护理服务的支持的要素)已得到充分证明,但目前,我们仍然没有足够的数字工具,可以为专业人员之间的协作工作提供足够的支持,并鼓励赋予授权用于患者的自我管理。我们理解这样的技术:(i)符合一般数据保护法规(GDPR),(ii)与现有健康信息系统互操作的,以及(iii)促进慢性患者的适应性和协作管理。 本研究评估了基于通信技术和智能合作的行业4.0系统的潜力,以改善慢性病患者的管理,随之而来的是社区卫生团队的解决能力的提高。卫生电路允许患者和专业人员在各种信息系统和设备中进行双侧或组中的互动,无论其身体位置如何。基本技术平台,电路,稳健(TRL 9),位于云(私人,混合或公共)中,符合一般数据保护法规(GDPR)。电路允许多媒体公司沟通(聊天,呼叫,视频通话,文件交换等)之间的医疗保健水平之间,从而增加了专业人士之间的协调,随之而来的是健康结果。未来,通过使用智能聊天机器人来通过复杂的护理过程来指导患者和专业人员,从而提高其潜力,从而通过增强健康风险评估和患者分层为个性化服务选择提供决策支持。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:健康电路移动应用程序 医疗电路是专业人士与患者与专业人士之间的协作工具 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 400 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04056663 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 卫生电路诊所 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 巴塞罗那医院诊所Carmen Herranz | ||||
研究赞助商ICMJE | 巴塞罗那医院诊所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 巴塞罗那医院诊所 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |