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免疫血小板减少紫癜（Splenotir）的成年患者的免疫标记
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 免疫血小板减少紫pp脾切除术；地位 | 程序：免疫标签 |
免疫血小板减少性紫癜（ITP）是一种罕见的自身免疫性血小板减少症，其发病率为2至5例 / 100,000居民 /年。潜在的严重出血风险是管理的主要问题。最近的国际共识会议根据血小板减少症的持续时间：急性ITP（<3个月），持续性ITP（3-12个月）和慢性ITP（> 12个月）（Rodeghiero 2009）。在急性或持续期，提出了多价免疫球蛋白（IVIG）和 /或皮质类固醇。在慢性期，脾切除术是70％的患者的治疗方法。尚无治疗反应的预测指标。
ITP的病理生理学是多因素的：血小板吞噬作用，由自身抗体介导，网状内皮系统的巨噬细胞以及脾脏的破坏，遗传背景和 /或环境因素，有利于某些淋巴细胞毒性或调节性环境的作用，血栓形成异常。
目前，尚未确定脾切除术的预测因素。这项研究的目的是确定组织学免疫学参数，要求脾切除术的片段，以解释具有脾切除术治疗其ITP的ITP患者的脾切除术的失败或成功。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 回顾性研究脾免疫标记是受免疫血小板减少紫红色影响的成年患者反应脾切除术的预测因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年4月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2015年9月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ITP组 在已经脾脏切除的成年ITP患者的冷冻脾脏上。 | 程序：免疫标签 流式细胞仪中细胞研究观察到的异常的免疫标记。 |
| 控制组 在发生道路事故后，在波尔多大学医院进行脾切除术的患者的冷冻控制脾脏。 | 程序：免疫标签 流式细胞仪中细胞研究观察到的异常的免疫标记。 |
- 脾切除后完全缓解（CR）。 [时间范围：包含]在Rodeghiero标准之后的ITP状态的确定：如果血小板计数> 100 g/L，则完全缓解。脾切除后未完全缓解的患者将被认为是失败的。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 经过分析的脾脏属于Haut-Lévêque医院病理学实验室（Parrens博士）宣布向该部宣布的生物样品的收集。
排除标准：
- 病人的反对。
| 首席研究员： | Jean-FrançoisViallard，PR | 波尔多大学医院 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月13日 | |||
| 第一个发布日期 | 2019年8月14日 | |||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月14日 | |||
| 实际学习开始日期 | 2012年4月12日 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2015年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果指标 | 脾切除后完全缓解（CR）。 [时间范围：包含] 在Rodeghiero标准之后的ITP状态的确定：如果血小板计数> 100 g/L，则完全缓解。脾切除后未完全缓解的患者将被认为是失败的。 | |||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 具有免疫血小板减少紫癜的成年患者的免疫标记 | |||
| 官方头衔 | 回顾性研究脾免疫标记是受免疫血小板减少紫红色影响的成年患者反应脾切除术的预测因素 | |||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定组织学免疫学参数，要求脾切除术的片段，这可能解释了对治疗其ITP（免疫血小板性紫癜）的ITP患者的脾切除术的失败或成功。 | |||
| 详细说明 | 免疫血小板减少性紫癜（ITP）是一种罕见的自身免疫性血小板减少症，其发病率为2至5例 / 100,000居民 /年。潜在的严重出血风险是管理的主要问题。最近的国际共识会议根据血小板减少症的持续时间：急性ITP（<3个月），持续性ITP（3-12个月）和慢性ITP（> 12个月）（Rodeghiero 2009）。在急性或持续期，提出了多价免疫球蛋白（IVIG）和 /或皮质类固醇。在慢性期，脾切除术是70％的患者的治疗方法。尚无治疗反应的预测指标。 ITP的病理生理学是多因素的：血小板吞噬作用，由自身抗体介导，网状内皮系统的巨噬细胞以及脾脏的破坏，遗传背景和 /或环境因素，有利于某些淋巴细胞毒性或调节性环境的作用，血栓形成异常。 目前，尚未确定脾切除术的预测因素。这项研究的目的是确定组织学免疫学参数，要求脾切除术的片段，以解释具有脾切除术治疗其ITP的ITP患者的脾切除术的失败或成功。 | |||
| 研究类型 | 观察 | |||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | |||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 这项工作是针对已经脾切除成年ITP患者的冷冻雌性大鼠完成的。将向患者提出任何反对意见，以便允许患者处理这种冷冻材料。同样，将分析并与患者的患者进行分析，并将10只对照大鼠从波尔多大学医院进行脾切除术的患者。这是在脾组织上进行免疫标记的作品。 | |||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||
| 研究人群 | 脾脏来自患有ITP患者（定义为血小板减少症<100 g / L），在感染性，药物，自身免疫性疾病，血液学恶性肿瘤或免疫缺陷原因已被消除。 Rodeghiero，2009年）接受了脾切除术，以治疗JL Pellegrin教授的病情。 | |||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：免疫标签 流式细胞仪中细胞研究观察到的异常的免疫标记。 | |||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||
| 实际注册 | 80 | |||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||
| 实际学习完成日期 | 2015年9月30日 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2015年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | |||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 不提供 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04056507 | |||
| 其他研究ID编号 | Chu BX 2011/05 | |||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||
| 责任方 | 波尔多大学医院 | |||
| 研究赞助商 | 波尔多大学医院 | |||
| 合作者 | 不提供 | |||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 波尔多大学医院 | |||
| 验证日期 | 2019年8月 | |||
