• 通过不良事件测量的最多300 mg CBD/天的安全性和耐受性评估[时间范围：12个月]
  研究组之间发生任何不良事件，与药物相关的不良事件和严重不良事件的受试者百分比差异的重要性
• 效力将通过降低没有耀斑的类固醇的剂量降低[时间范围：12个月]的效力。
  剂量减少了50％的类固醇无耀斑的剂量

• 没有耀斑的患者百分比[时间范围：12个月]
  在研究期间将记录疾病耀斑
• 在没有表现出炎症活动增加的患者中[时间范围：12个月]
  在研究期间将测量得分的炎症活动

治疗将从剂量升级开始，除了护理标准（有或不接受其他疗法的类固醇治疗）外。

在研究的剂量升级段结束时，如果300 mg大麻二醇剂量水平/安慰剂被认为安全了两周，则使用类固醇标准的护理剂量，则将继续接受此300 mg剂量/安慰剂3个月。然后，每周逐渐减少类固醇，并将开始进行。

大麻二酚开始治疗三个月后，将进行大麻二酚的安全性和功效，并可以改变治疗分配组（根据响应确认）

除了增加剂量的大麻二酚或安慰剂外，还将以稳定的方式对个别患者护理标准（具有或不接受其他疗法的类固醇治疗）进行（双盲剂量。每天两次25毫克，如果观察到未观察到的副作用，每两天将增加每两天，每天两次，每天两次，每天两次100毫克，最后每天两次至150 mg大麻二酚。同一安慰剂将在安慰剂组中给药。在第1阶段，患者和研究者都将视而不见。

在研究的剂量升级段结束时，如果300 mg大麻二醇剂量水平/安慰剂被认为安全了两周，则使用类固醇标准的护理剂量，则将继续接受此300 mg剂量/安慰剂3个月。然后，每周逐渐减少类固醇，并将开始进行。

大麻二醇开始治疗三个月后，临时分析以评估大麻二酚的安全性和疗效将由与研究无关的独立评估者进行。安慰剂非反应器将切换到大麻二醇。

如果患者发爆，那么他/她的代码将由无盲目的观察者打开。如果受试者已被施用安慰剂，则他/她将被越过大麻二醇臂。如果受试者已被给予大麻二酚，则除了大麻二酚外，他/她还将在护理标准的泼尼松上重新启动或根据爆发的严重程度从研究中撤离。

• 药物：大麻二酚，合成形式
  大麻二醇（合成形式）
• 药物：安慰剂
  橄榄油溶液，5％

• 实验：大麻二酚
  300 mg大麻二酚（合成形式）橄榄油溶液，5％
  干预措施：

  • 药物：大麻二酚，合成形式
  • 药物：安慰剂
• 安慰剂比较器：安慰剂
  橄榄油溶液
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 活检的患者确认，活跃的类固醇依赖性CD，没有营养吸收性问题（类固醇依赖性的定义：CD在过去3个月中至少用5 mg/天的类固醇治疗CD；试图减少剂量诱导疾病的炎症，以确定疾病的耀斑由医师评估）。
2. 年龄≥18岁
3. 至少3个月的类固醇治疗至少2周。如果还进行硫嘌呤和/或生物制剂，则必须在稳定剂量下至少以3个月的稳定剂量给药。
4. 患者将进行心电图，并测量QT参数以进行进一步分析。
5. 绝经后的女性受试者（通过刺激激素测试证实了≥2年的月经），或者可以通过手术进行灭菌。同样，在筛查时进行妊娠试验负面妊娠试验的育儿女性，在研究期间以及在停止CBD治疗后至少三个月中，愿意使用两种可接受的避孕方法，并且愿意根据研究方案进行妊娠测试。
6. 在审判期限期间不愿母乳喂养且无意母乳喂养的女性受试者，并且在停止CBD治疗后至少三个月。
7. 能够提供书面知情同意的主题

排除标准：

1. 病毒肝炎（HAV，HBV，HCV）
2. 艾滋病病毒
3. 严重的精神病或心理疾病
4. 在研究之前，至少三个月，将非法药物（包括大麻或衍生物）进行积极食用
5. 肠综合征短，症状狭窄，脓肿，腹部手术的近期病史（在过去3个月内），营养吸收性问题的患者
6. 疾病无法通过内窥镜检查的患者
7. 患有明显心脏，呼吸道或活动性恶性病（巴塞尔细胞癌除外）的患者合并症。
8. 注册时任何不受控制的感染
9. 肾合并症：EGFR <30 ml/min/1.73 m2（注意：CKD 4级定义为EGFR 15-29 ml/min/1.73 m2）
10. 服用免疫调节药物的患者

11. 有育儿潜力的妇女打算怀孕或怀孕或母乳喂养

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