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出境医 / 临床实验 / 哮喘-COPD重叠中痰细胞学的诊断价值

哮喘-COPD重叠中痰细胞学的诊断价值

研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是评估哮喘,COPD和ACO之间痰细胞计数的诊断值。

检查支气管反转性和支气管高反应性中的痰细胞计数之间的关系


病情或疾病 干预/治疗
COPD,哮喘,ACO生物学:痰细胞学

详细说明:

哮喘和COPD被认为是慢性气道炎症性疾病,通常与哮喘中Th2介导的免疫反应有关,并且与COPD中Th1介导的免疫力的特征有关。哮喘-COPD重叠(ACO)是描述具有哮喘和COPD特征的患者,这是由2019年全球哮喘(GINA)和全球慢性阻塞肺病(Gold)指南的全球倡议推荐的。哮喘和COPD患者通常在临床实践中出现。此外,与仅患有哮喘或COPD的患者相比,ACO患者经常经常恶化和住院治疗,生活质量较差,肺功能和高死亡率的迅速下降,并且比哮喘或哮喘相比消耗了不成比例的卫生保健资源一个人。

诱导痰中的细胞计数是评估气道炎症表型的无创生物标志物。因此,痰细胞计数广泛用于治疗哮喘和COPD。然而,痰细胞计数在哮喘COPD重叠(ACO)患者中的临床应用仍然难以捉摸。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 150名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:哮喘-COPD重叠中痰细胞学的诊断价值
估计研究开始日期 2019年9月
估计的初级完成日期 2021年9月
估计 学习完成日期 2021年10月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
哮喘
哮喘患者将根据喘息,咳嗽,胸部紧绷或呼吸急促的临床史以及BHR的存在(FEV1降低20%)的存在。他们都没有COPD或以前诊断出ACO的病史。在过去的12周内,所有受试者均未使用任何口服或/和吸入的皮质类固醇(ICS)。所包含的哮喘患者有初始诊断,并且处于不受控制的阶段。
生物学:痰细胞学
痰细胞学是指在显微镜下检查痰液(粘液)以寻找异常或癌细胞。痰液或痰液是下呼吸道中细胞(例如支气管和气管)分泌的液体。它与唾液不同,因为它包含在呼吸道中排列的细胞。

COPD
根据黄金标准诊断COPD患者,其中包括临床环境中的支气管降节后肺活量测定法(FEV1与强制生命力比[FEV1/FVC],70%),在临床环境中,以及该疾病风险因素的史)。他们至少在研究前1年接受了COPD诊断。他们都没有哮喘的史。在过去的4周内,所有受试者均未使用任何口头或/和ICS。随附的COPD患者患有恶化。 COPD的黄金阶段是根据2019年黄金建议定义的。
生物学:痰细胞学
痰细胞学是指在显微镜下检查痰液(粘液)以寻找异常或癌细胞。痰液或痰液是下呼吸道中细胞(例如支气管和气管)分泌的液体。它与唾液不同,因为它包含在呼吸道中排列的细胞。

ACO
ACO将通过两个步骤诊断:第一步是鉴定慢性气道疾病的病史,即慢性或经常性咳嗽,痰液产生,喘息或反复的急性下呼吸道感染。在第二步中,哮喘的特征和COPD的特征最能描述患者
生物学:痰细胞学
痰细胞学是指在显微镜下检查痰液(粘液)以寻找异常或癌细胞。痰液或痰液是下呼吸道中细胞(例如支气管和气管)分泌的液体。它与唾液不同,因为它包含在呼吸道中排列的细胞。

结果措施
主要结果指标
  1. 哮喘,COPD,ACO [时间范围:基线]中痰细胞学的比较
    将从400倍显微镜下的400个细胞中获得差异细胞计数,以识别所有患者的气道炎症的严重程度和类型。每个样品中的鳞状细胞计数小于10%,将被认为足以进行进一步分析。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
所有已知的患者均患有哮喘,COPD,ACO。从18岁到75岁
标准

纳入标准:

  • 所有已知哮喘,COPD,ACO的患者

排除标准:

  • 如果患者患有混杂的肺合并症,例如肺结核,间质性肺疾病,肺癌或肺部感染,并且可能影响研究的协作或理解。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Hesham Memo,居民01094813767 hesham.memo1117@gmail.com

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2019年8月12日
第一个发布日期2019年8月14日
上次更新发布日期2019年9月20日
估计研究开始日期2019年9月
估计的初级完成日期2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月12日)
哮喘,COPD,ACO [时间范围:基线]中痰细胞学的比较
将从400倍显微镜下的400个细胞中获得差异细胞计数,以识别所有患者的气道炎症的严重程度和类型。每个样品中的鳞状细胞计数小于10%,将被认为足以进行进一步分析。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题哮喘-COPD重叠中痰细胞学的诊断价值
官方头衔哮喘-COPD重叠中痰细胞学的诊断价值
简要摘要

这项研究的目的是评估哮喘,COPD和ACO之间痰细胞计数的诊断值。

检查支气管反转性和支气管高反应性中的痰细胞计数之间的关系

详细说明

哮喘和COPD被认为是慢性气道炎症性疾病,通常与哮喘中Th2介导的免疫反应有关,并且与COPD中Th1介导的免疫力的特征有关。哮喘-COPD重叠(ACO)是描述具有哮喘和COPD特征的患者,这是由2019年全球哮喘(GINA)和全球慢性阻塞肺病(Gold)指南的全球倡议推荐的。哮喘和COPD患者通常在临床实践中出现。此外,与仅患有哮喘或COPD的患者相比,ACO患者经常经常恶化和住院治疗,生活质量较差,肺功能和高死亡率的迅速下降,并且比哮喘或哮喘相比消耗了不成比例的卫生保健资源一个人。

诱导痰中的细胞计数是评估气道炎症表型的无创生物标志物。因此,痰细胞计数广泛用于治疗哮喘和COPD。然而,痰细胞计数在哮喘COPD重叠(ACO)患者中的临床应用仍然难以捉摸。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有已知的患者均患有哮喘,COPD,ACO。从18岁到75岁
健康)状况COPD,哮喘,ACO
干涉生物学:痰细胞学
痰细胞学是指在显微镜下检查痰液(粘液)以寻找异常或癌细胞。痰液或痰液是下呼吸道中细胞(例如支气管和气管)分泌的液体。它与唾液不同,因为它包含在呼吸道中排列的细胞。
研究组/队列
  • 哮喘
    哮喘患者将根据喘息,咳嗽,胸部紧绷或呼吸急促的临床史以及BHR的存在(FEV1降低20%)的存在。他们都没有COPD或以前诊断出ACO的病史。在过去的12周内,所有受试者均未使用任何口服或/和吸入的皮质类固醇(ICS)。所包含的哮喘患者有初始诊断,并且处于不受控制的阶段。
    干预:生物学:痰细胞学
  • COPD
    根据黄金标准诊断COPD患者,其中包括临床环境中的支气管降节后肺活量测定法(FEV1与强制生命力比[FEV1/FVC],70%),在临床环境中,以及该疾病风险因素的史)。他们至少在研究前1年接受了COPD诊断。他们都没有哮喘的史。在过去的4周内,所有受试者均未使用任何口头或/和ICS。随附的COPD患者患有恶化。 COPD的黄金阶段是根据2019年黄金建议定义的。
    干预:生物学:痰细胞学
  • ACO
    ACO将通过两个步骤诊断:第一步是鉴定慢性气道疾病的病史,即慢性或经常性咳嗽,痰液产生,喘息或反复的急性下呼吸道感染。在第二步中,哮喘的特征和COPD的特征最能描述患者
    干预:生物学:痰细胞学
出版物 * Ojanguren I,Moullec G,Hobeika J,Miravitlles M,Lemiere C.哮喘COPD的临床和炎症特征在患有职业哮喘的工人中重叠。 PLOS一个。 2018年3月2日; 13(3):E0193144。 doi:10.1371/journal.pone.0193144。 2018年环保。在:PLOS ONE。 2018年4月4日; 13(4):E0195648。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2019年8月12日)
150
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月
估计的初级完成日期2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有已知哮喘,COPD,ACO的患者

排除标准:

  • 如果患者患有混杂的肺合并症,例如肺结核,间质性肺疾病,肺癌或肺部感染,并且可能影响研究的协作或理解。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Hesham Memo,居民01094813767 hesham.memo1117@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04056364
其他研究ID编号痰细胞学
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方艾西特大学的赫什姆备忘录艾哈迈德
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2019年8月

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