这项研究的目的是评估哮喘,COPD和ACO之间痰细胞计数的诊断值。
检查支气管反转性和支气管高反应性中的痰细胞计数之间的关系
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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COPD,哮喘,ACO | 生物学:痰细胞学 |
哮喘和COPD被认为是慢性气道炎症性疾病,通常与哮喘中Th2介导的免疫反应有关,并且与COPD中Th1介导的免疫力的特征有关。哮喘-COPD重叠(ACO)是描述具有哮喘和COPD特征的患者,这是由2019年全球哮喘(GINA)和全球慢性阻塞肺病(Gold)指南的全球倡议推荐的。哮喘和COPD患者通常在临床实践中出现。此外,与仅患有哮喘或COPD的患者相比,ACO患者经常经常恶化和住院治疗,生活质量较差,肺功能和高死亡率的迅速下降,并且比哮喘或哮喘相比消耗了不成比例的卫生保健资源一个人。
诱导痰中的细胞计数是评估气道炎症表型的无创生物标志物。因此,痰细胞计数广泛用于治疗哮喘和COPD。然而,痰细胞计数在哮喘COPD重叠(ACO)患者中的临床应用仍然难以捉摸。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 哮喘-COPD重叠中痰细胞学的诊断价值 |
估计研究开始日期 : | 2019年9月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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哮喘 哮喘患者将根据喘息,咳嗽,胸部紧绷或呼吸急促的临床史以及BHR的存在(FEV1降低20%)的存在。他们都没有COPD或以前诊断出ACO的病史。在过去的12周内,所有受试者均未使用任何口服或/和吸入的皮质类固醇(ICS)。所包含的哮喘患者有初始诊断,并且处于不受控制的阶段。 | 生物学:痰细胞学 痰细胞学是指在显微镜下检查痰液(粘液)以寻找异常或癌细胞。痰液或痰液是下呼吸道中细胞(例如支气管和气管)分泌的液体。它与唾液不同,因为它包含在呼吸道中排列的细胞。 |
COPD 根据黄金标准诊断COPD患者,其中包括临床环境中的支气管降节后肺活量测定法(FEV1与强制生命力比[FEV1/FVC],70%),在临床环境中,以及该疾病风险因素的史)。他们至少在研究前1年接受了COPD诊断。他们都没有哮喘的史。在过去的4周内,所有受试者均未使用任何口头或/和ICS。随附的COPD患者患有恶化。 COPD的黄金阶段是根据2019年黄金建议定义的。 | 生物学:痰细胞学 痰细胞学是指在显微镜下检查痰液(粘液)以寻找异常或癌细胞。痰液或痰液是下呼吸道中细胞(例如支气管和气管)分泌的液体。它与唾液不同,因为它包含在呼吸道中排列的细胞。 |
ACO ACO将通过两个步骤诊断:第一步是鉴定慢性气道疾病的病史,即慢性或经常性咳嗽,痰液产生,喘息或反复的急性下呼吸道感染。在第二步中,哮喘的特征和COPD的特征最能描述患者 | 生物学:痰细胞学 痰细胞学是指在显微镜下检查痰液(粘液)以寻找异常或癌细胞。痰液或痰液是下呼吸道中细胞(例如支气管和气管)分泌的液体。它与唾液不同,因为它包含在呼吸道中排列的细胞。 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Hesham Memo,居民 | 01094813767 | hesham.memo1117@gmail.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年8月12日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年8月14日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年9月20日 | ||||
估计研究开始日期 | 2019年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 哮喘,COPD,ACO [时间范围:基线]中痰细胞学的比较 将从400倍显微镜下的400个细胞中获得差异细胞计数,以识别所有患者的气道炎症的严重程度和类型。每个样品中的鳞状细胞计数小于10%,将被认为足以进行进一步分析。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 哮喘-COPD重叠中痰细胞学的诊断价值 | ||||
官方头衔 | 哮喘-COPD重叠中痰细胞学的诊断价值 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估哮喘,COPD和ACO之间痰细胞计数的诊断值。 检查支气管反转性和支气管高反应性中的痰细胞计数之间的关系 | ||||
详细说明 | 哮喘和COPD被认为是慢性气道炎症性疾病,通常与哮喘中Th2介导的免疫反应有关,并且与COPD中Th1介导的免疫力的特征有关。哮喘-COPD重叠(ACO)是描述具有哮喘和COPD特征的患者,这是由2019年全球哮喘(GINA)和全球慢性阻塞肺病(Gold)指南的全球倡议推荐的。哮喘和COPD患者通常在临床实践中出现。此外,与仅患有哮喘或COPD的患者相比,ACO患者经常经常恶化和住院治疗,生活质量较差,肺功能和高死亡率的迅速下降,并且比哮喘或哮喘相比消耗了不成比例的卫生保健资源一个人。 诱导痰中的细胞计数是评估气道炎症表型的无创生物标志物。因此,痰细胞计数广泛用于治疗哮喘和COPD。然而,痰细胞计数在哮喘COPD重叠(ACO)患者中的临床应用仍然难以捉摸。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 所有已知的患者均患有哮喘,COPD,ACO。从18岁到75岁 | ||||
健康)状况 | COPD,哮喘,ACO | ||||
干涉 | 生物学:痰细胞学 痰细胞学是指在显微镜下检查痰液(粘液)以寻找异常或癌细胞。痰液或痰液是下呼吸道中细胞(例如支气管和气管)分泌的液体。它与唾液不同,因为它包含在呼吸道中排列的细胞。 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | Ojanguren I,Moullec G,Hobeika J,Miravitlles M,Lemiere C.哮喘COPD的临床和炎症特征在患有职业哮喘的工人中重叠。 PLOS一个。 2018年3月2日; 13(3):E0193144。 doi:10.1371/journal.pone.0193144。 2018年环保。在:PLOS ONE。 2018年4月4日; 13(4):E0195648。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 150 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04056364 | ||||
其他研究ID编号 | 痰细胞学 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 艾西特大学的赫什姆备忘录艾哈迈德 | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2019年8月 |