• 施用的流体量[时间范围：48小时]
  施用的流体总量 - 平均至48小时
• 施用的血液产品数量[时间范围：48小时]
  施用的血液产品总量 - 平均至48小时
• 加压剂（S）注入[时间范围：48小时]
  总升压器的量 - 平均至48小时
• 剂量研究药物[时间范围：48小时]
  随机分配后的前48小时内服用的研究药物数量
• 收缩压和舒张压的变化[时间范围：48小时]
  收缩压和舒张压的变化 - 平均直至48小时
• 血液乳酸水平的变化[时间范围：48小时]
  血液乳酸水平的变化 - 平均至48小时
• 更改基础缺陷[时间范围：48小时]
  基础缺陷的变化 - 平均至48小时
• 更改血小板计数[时间范围：48小时]
  作为凝血参数的一部分，血小板计数的变化是指在48小时内进行。血小板是有助于血凝块的血液的一部分。平均血小板计数为150,000至450,000个小血小板数量。
• 更改凝血酶蛋白时间[时间范围：48小时]
  凝血酶蛋白时间的变化是凝血参数的一部分，即在48小时内发生。凝血酶原时间（PT）是一种血液检查，可测量血液凝结所需的时间。血液到血块的平均时间范围约为10到14秒。
• 国际标准化比率的变化（INR）[时间范围：48小时]
  作为凝血参数的一部分，国际归一化比率的变化意味着至48小时。凝血酶原时间测试的结果因实验室而异，因此计算了称为国际归一化比率（INR）的比率。它允许世界各地的实验室差异，因此测试结果变得更加相关并且可以进行比较。平均INR范围为0.8至1.1。
• 改变纤维蛋白原[时间范围：48小时]
  作为凝血参数的一部分，纤维蛋白原的变化是指在48小时内进行。纤维蛋白原是一种蛋白质，特别是凝血因子（因子I），对于适当的血凝块形成至关重要。纤维蛋白原的参考范围为150-400 mg/dl
• 多器官功能障碍综合征评分的变化[时间范围：28天]
  多器官功能障碍综合征评分（MODS）的变化 - 平均至28天。 mods是从0到4的5年级量表，其中0是最好的，而4是最差的结果。
• 急性呼吸窘迫综合征的变化[时间范围：28天]
  急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的变化 - 平均至28天。将使用急性肺损伤的Murray评分来确定ARDS，这基于放射学发现，氧合状态，患者的通风状态。较低的分数是最好的，大约2.5是最糟糕的结果。
• 更改格拉斯哥昏迷得分[时间范围：28天]
  格拉斯哥昏迷分数（GCS）的变化 - 平均至28天。 GC是一个15点尺度，可以评估昏迷状态少于3的患者的意识水平，而15个完全清醒。
• 住在医院，ICU和/或呼吸机上[时间范围：28天]
  在医院，ICU和/或呼吸机的日子 - 平均28天
• 死亡率的发病率[时间范围：28天]
  48小时28天的全因死亡率患者比例

这是一项前瞻性，多中性，随机，双盲，平行，受控的II期疗效临床研究，对PMZ-2010治疗低血容量减震患者。

Centhaquine非常安全且耐受性良好。毒理学研究表明，临床前研究中的安全边缘很高。在25名受试者（CTRI/2014/06/004647; NCT02408731）中，在人类I期研究中已证明了其安全性和耐受性。

Centhaquine（以前使用的名称，Centhaquin和PMZ-2010;最近被Who是Centhaquine批​​准的国际非专业名称（INN）是在大鼠，兔子和猪的出血性休克模型中是一种有效的复苏剂，它减少了血液乳酸，平均动脉压增加，心输出量和死亡率降低。复苏期间心输出量的增加主要归因于中风量的增加。 Centhaquine作用于静脉α2B-肾上腺素能受体并增强静脉恢复心脏，此外，它通过作用于中枢α2A-肾上腺素能受体而产生动脉扩张，以降低交感神经活性和全身性血管抗性。

与目前使用的加压剂不同，Centhaquine通过增加中风量和心输出量增加了平均动脉压，并降低了全身血管耐药性。加压剂作为一类的最常见不良反应包括心律不齐，液体渗出和缺血。 Centhaquine不对β-肾上腺素受体作用，因此降低心律不齐的风险。它不是加压剂；但是，它通过增加静脉血液回到心脏并通过动脉扩张来增强组织灌注来增加血压和心脏输出。与现有的升压器相比，增强组织灌注是一个重要的优势。

• 低血容量性休克
• 失血

• 药物：普通盐水
  除了护理标准外，正常生理盐水还可以在II期研究中用作载体
  其他名称：车辆
• 药物：Centhaquine
  除了护理标准PMZ-20110在II期研究中还用作实验药物，以评估其作为复苏剂的功效性降低性休克的疗效
  其他名称：PMZ-2010

• 主动比较器：正常盐水
  低血容量休克患者将获得护理标准。在随机化100 mL（与实验组相等）的正常盐水后，将在1小时内静脉内给药。
  干预：药物：正常盐水
• 实验：PMZ-2010（Centhaquine）
  低血容量休克患者将获得护理标准。随机化PMZ-2010（0.01 mg/kg）将在100 mL的正常生理盐水中静脉内给药。
  干预：药物：Centhaquine

• Kontouli Z，Staikou C，Iacovidou N，Mamais I，Kouskouni E，Papalois A，Papapanagiotou P，Gulati A，Gulati A，Chalkias A，Chalkias A，Xanthos T.与Centhaquin复苏：一项随机实验研究。 EUR J创伤紧急手术。 2019年12月; 45（6）：1077-1085。 doi：10.1007/s00068-018-0980-1。 Epub 2018年7月13日。
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• Gulati A，Jain D，Agrawal NR，Rahate P，Choudhuri R，Das S，Dhibar DP，Prabhu M，Haveri S，Haveri S，Agarwal R，Lavhale MS。 Centhaquine（Lyfaquin（®））对低血容性休克患者的复苏作用：一项随机，多中心，对照试验。 Adv ther。 2021年5月10日。doi：10.1007/s12325-021-01760-4。 [Epub在印刷前]

纳入标准：

• 成年男性或18-70岁的女性。
• 急诊室或ICU引起的低血容量休克患者在急诊室或ICU中接受收缩压≤90mmHg，并继续接受标准的休克治疗（气管气管插管；液体复苏和加压剂）。提供给患者的护理标准应为特定医院设置中使用的护理标准。
• 体重45公斤-85公斤。
• 女性的受试者要么是：（1）不是生育潜力，定义为绝经后至少1年或手术无菌（双侧输卵管结扎，双侧卵形切除术或子宫切除术）或（2）如果育儿潜力，在整个研究过程中，遵循有效的单独形式的避孕形式，包括随访访问：避孕套，海绵，泡沫，果冻，膜片，隔膜或宫内装置，或血管切除的伴侣或戒酒。

排除标准：

• 绝症
• 在28天观察期内由于失血而产生的任何其他与低血症性休克无关的绝症疾病
• 严重脑损伤或格拉斯哥昏迷量表（GCS）<8的患者
• 伤害类型尚不清楚
• 无法获得静脉输入
• 已知的怀孕
• 随机化之前的心肺复苏（CPR）
• 存在不复苏秩序
• 患者服用β肾上腺素能拮抗剂
• 未处理的张力气胸
• 未经治疗的心脏塞卫生院
• 双边缺乏瞳孔光反射（固定和扩张的学生）
• 患者正在另一项介入研究
• 遭受创伤之前已经存在的全身性疾病患者