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肿瘤患者的健康和质量：意大利citbl种群的骨骼病理学管理
研究描述
简要摘要：
研究接受辅助和/或激素治疗治疗的乳腺癌患者骨骼疾病的临床方法的当前状态
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌女性骨质疏松症 | 行为：观察分析 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 700名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肿瘤患者的健康和生活质量：意大利Citbl（癌症治疗引起的骨质流失）人口的骨骼病理的管理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月26日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月26日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli，罗马 Polo Scienze della salute della donna e del bambino | 行为：观察分析 研究接受辅助和/或激素治疗治疗的乳腺癌患者骨骼疾病的临床方法的当前状态 |
| 大学Degli di di Pavia | 行为：观察分析 研究接受辅助和/或激素治疗治疗的乳腺癌患者骨骼疾病的临床方法的当前状态 |
| 纳波利大学“费德里科二世” | 行为：观察分析 研究接受辅助和/或激素治疗治疗的乳腺癌患者骨骼疾病的临床方法的当前状态 |
| UniversitàDegliStudi di Siena | 行为：观察分析 研究接受辅助和/或激素治疗治疗的乳腺癌患者骨骼疾病的临床方法的当前状态 |
| Azienda opedaliero-Universitaria Careggi Firenze | 行为：观察分析 研究接受辅助和/或激素治疗治疗的乳腺癌患者骨骼疾病的临床方法的当前状态 |
| Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Roma UOC Chirurgia Senologica | 行为：观察分析 研究接受辅助和/或激素治疗治疗的乳腺癌患者骨骼疾病的临床方法的当前状态 |
| Istituto nazionale dei tumori di napoli fondazione G.Pascale | 行为：观察分析 研究接受辅助和/或激素治疗治疗的乳腺癌患者骨骼疾病的临床方法的当前状态 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与患者QOL有关的一些问卷的结果，量表从1到10。[时间范围：26-32个月]描述了700例接受辅助和/或激素治疗治疗的700例乳腺癌绝经患者的骨骼疾病最常见的临床和治疗方法的描述。这些患者的生活质量，更年期状态和当前的抗吸收治疗方法通过问卷调查来评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在更年期或继发性闭经的妇女因肿瘤治疗的启动而引起
标准
纳入标准：
- 愿意提供知情同意参加研究的患者
- 18-75岁的妇女
- 患有乳腺癌的患者，没有表型限制
- 自然和稳定的更年期患者
- 肿瘤治疗开始后出现了继发性闭经的患者，至少12个月或6个月fsh> 40 u/i/i
排除标准：
- 患有晚期癌症和/或骨转移和/或内脏转移的患者
- 严重的肾功能不全和/或透析患者和受严重内分泌疾病影响的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Paola Villa | +393392318208 | paola.villa@policlinicogemelli.it |
位置
| 意大利 | |
| Policlinico Agostino Gemelli | 招募 |
| 罗马，RM，意大利，00168 | |
| 联系人：马里兰州Paola Villa，博士 | |
赞助商和合作者
Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年3月11日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月14日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年7月26日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 与患者QOL有关的一些问卷的结果，量表从1到10。[时间范围：26-32个月] 描述了700例接受辅助和/或激素治疗治疗的700例乳腺癌绝经患者的骨骼疾病最常见的临床和治疗方法的描述。这些患者的生活质量，更年期状态和当前的抗吸收治疗方法通过问卷调查来评估 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 观察分析[时间范围：26-32个月] 700例接受辅助治疗和/或激素治疗治疗的700例乳腺癌绝经患者的骨骼疾病最常见的临床和治疗方法的现状。这些患者的生活质量，更年期状态和当前的抗吸收治疗方法通过问卷调查来评估 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 肿瘤患者的健康和质量：意大利citbl种群的骨骼病理学管理 | ||||||
| 官方头衔 | 肿瘤患者的健康和生活质量：意大利Citbl（癌症治疗引起的骨质流失）人口的骨骼病理的管理 | ||||||
| 简要摘要 | 研究接受辅助和/或激素治疗治疗的乳腺癌患者骨骼疾病的临床方法的当前状态 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在更年期或继发性闭经的妇女因肿瘤治疗的启动而引起 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 行为：观察分析 研究接受辅助和/或激素治疗治疗的乳腺癌患者骨骼疾病的临床方法的当前状态 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 700 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月26日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04055805 | ||||||
| 其他研究ID编号 | VIL-HEQ-17-014 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | fondazione policlinico commitorio agostino gemelli irccs博士 | ||||||
| 研究赞助商 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||
