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出境医 / 临床实验 / 使用诱导低血压

使用诱导低血压

研究描述
简要摘要:
肢体阻塞压力(LOP)和动脉闭塞压力(AOP)是术语是意味着阻止动脉血液流入袖口远端的肢体所需的最低止血带压力。可以通过缓慢的袖口通胀来手动或自动确定LOP,直到用多普勒流量表或脉搏血氧仪脉动消失

病情或疾病 干预/治疗
血管疾病其他:动脉闭塞压力的估计方法其他:肢体阻塞压力

详细说明:
在上肢或下肢手术过程中,止血带的优势提供了无血的手术领域,因此据报道,术中失血损失较少,使用最低的有效通货膨胀压力最小化止血带诱导的神经损伤。)。肢体阻塞压力(LOP)和动脉闭塞压力(AOP)是术语是意味着阻止动脉血液流入袖口远端的肢体所需的最低止血带压力。可以通过缓慢的袖口通货膨胀手动或自动确定LOP,直到用多普勒流量计或脉搏血氧仪脉动消失。填充系数(KTP)值。在这两种方法中,都建议在手术过程中向LOP或AOP添加安全保证金或AOP
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 20名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:使用诱发低血压和肢体阻塞压力确定或动脉闭塞压力估计上肢手术中的最小通货膨胀止血板压力:一项随机的双盲型比较研究
实际学习开始日期 2019年8月1日
估计的初级完成日期 2019年11月
估计 学习完成日期 2019年11月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
诱发低血压和动脉闭塞压力
患者将接受诱导的降压麻醉,止血带压力将基于止血带压力,将根据AOP确定,该AOP将由估计公式(AOP = [SBP+10]/KTP)确定。该计算基于使用初始SBP和组织填充系数值,根据患者的肢体。AOP计算后,将通过将20 mmHg的安全保证金为AOP值确定(止血带+20 aop+20 aop+20) MMHG)。
其他:动脉闭塞压力的估计方法
患者将接受诱导的降压麻醉,止血带压力将基于AOP。止血带压力将基于AOP确定,该AOP将由估计公式(AOP = [SBP+10]/KTP)确定。该计算基于使用初始SBP和组织填充系数值,根据患者的肢体。AOP计算后,将通过将20 mmHg的安全保证金为AOP值确定(止血带+20 aop+20 aop+20) MMHG)。

其他:肢体阻塞压力
:使用超声多普勒技术和止血带将膨胀,直到动脉搏动在手术侧面消失为止。这种压力将被记录为LOP。使用超声多普勒技术,止血带将被膨胀,直到动脉搏动在手术侧面消失为止。该压力将记录为LOP。根据围手术期注册护士协会(AORN)的指针,止血带袖口将膨胀到压力下,该袖子建议应为AOP添加40 mmHg的安全保证金,以低于130 mmHg,60 mmHg,60 mmHg对于131 mmHg至190 mmHg之间的AOP,成人患者高于190 mmHg的AOP和80 mmHg

诱发低血压和肢体阻塞压力
患者将接受诱发的低血压麻醉,止血带压力将基于LOP。使用超声多普勒技术,止血带将膨胀,直到动脉搏动在手术侧面消失为止。该压力将记录为LOP。根据围手术期注册护士协会(AORN)的指针,止血带袖口将膨胀到压力下,该袖子建议应为AOP添加40 mmHg的安全保证金,以低于130 mmHg,60 mmHg,60 mmHg对于131 mmHg至190 mmHg之间的AOP,成人患者高于190 mmHg的AOP和80 mmHg
其他:动脉闭塞压力的估计方法
患者将接受诱导的降压麻醉,止血带压力将基于AOP。止血带压力将基于AOP确定,该AOP将由估计公式(AOP = [SBP+10]/KTP)确定。该计算基于使用初始SBP和组织填充系数值,根据患者的肢体。AOP计算后,将通过将20 mmHg的安全保证金为AOP值确定(止血带+20 aop+20 aop+20) MMHG)。

其他:肢体阻塞压力
:使用超声多普勒技术和止血带将膨胀,直到动脉搏动在手术侧面消失为止。这种压力将被记录为LOP。使用超声多普勒技术,止血带将被膨胀,直到动脉搏动在手术侧面消失为止。该压力将记录为LOP。根据围手术期注册护士协会(AORN)的指针,止血带袖口将膨胀到压力下,该袖子建议应为AOP添加40 mmHg的安全保证金,以低于130 mmHg,60 mmHg,60 mmHg对于131 mmHg至190 mmHg之间的AOP,成人患者高于190 mmHg的AOP和80 mmHg

结果措施
主要结果指标
  1. 止血带通胀压力[时间范围:止血带通胀压力将记录为0、5、15、30、60和120分钟。这是给出的
    止血带的通胀压力将根据动脉阻塞压力或肢体阻塞压力确定

  2. 设置止血带通胀压力所需的时间[时间范围:止血带袖口通货膨胀前一分钟]
    估算AOP或确定LOP并设置止血带袖口压力所需的时间。


次要结果度量
  1. 止血带性能[时间范围:在手术的中间和结尾]
    止血带的表现由无血外科手术领域的质量确定。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群

该研究将包括计划在全身麻醉下进行选择性上肢手术的患者,符合纳入标准该患者将安排为A组或B组。

(a)组:患者将接受诱发的低血压麻醉,止血带压力将基于AOP。

(b)组:患者将接受诱发的低血压麻醉,止血带压力将基于LOP。

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标准

纳入标准:

  • •ASA身体状况I和II。

    • 男性和女性患者
    • 年龄组20-50岁

排除标准:

  • •拒绝参加研究的患者

    • 使用止血带的禁忌症患者(例如外周血管疾病或冠状动脉疾病镰状细胞贫血神经肌肉疾病)
    • 使用诱发性低血压麻醉的禁忌症(脑血管疾病,肾功能受损,慢性肝病,妊娠)。
    • 药物影响的患者受到血流的影响,例如硝基胺
    • 手术延长了90分钟以上。
    • 高血压患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Samaa Ak Rashwan,医学博士020120159125 samakassemrashwan@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Beni-Suef大学医院招募
BanīSuwayf,埃及,6215
联系人:Samaa Rashwan,MD 0201270159125
赞助商和合作者
Beni-Suef大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:萨玛·阿克·拉什旺(Samaa Ak Rashwan),医学博士麻醉的Assistant Proffesor
追踪信息
首先提交日期2019年7月27日
第一个发布日期2019年8月14日
上次更新发布日期2019年8月14日
实际学习开始日期2019年8月1日
估计的初级完成日期2019年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月10日)
  • 止血带通胀压力[时间范围:止血带通胀压力将记录为0、5、15、30、60和120分钟。这是给出的
    止血带的通胀压力将根据动脉阻塞压力或肢体阻塞压力确定
  • 设置止血带通胀压力所需的时间[时间范围:止血带袖口通货膨胀前一分钟]
    估算AOP或确定LOP并设置止血带袖口压力所需的时间。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年8月10日)
止血带性能[时间范围:在手术的中间和结尾]
止血带的表现由无血外科手术领域的质量确定。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用诱导低血压
官方头衔使用诱发低血压和肢体阻塞压力确定或动脉闭塞压力估计上肢手术中的最小通货膨胀止血板压力:一项随机的双盲型比较研究
简要摘要肢体阻塞压力(LOP)和动脉闭塞压力(AOP)是术语是意味着阻止动脉血液流入袖口远端的肢体所需的最低止血带压力。可以通过缓慢的袖口通胀来手动或自动确定LOP,直到用多普勒流量表或脉搏血氧仪脉动消失
详细说明在上肢或下肢手术过程中,止血带的优势提供了无血的手术领域,因此据报道,术中失血损失较少,使用最低的有效通货膨胀压力最小化止血带诱导的神经损伤。)。肢体阻塞压力(LOP)和动脉闭塞压力(AOP)是术语是意味着阻止动脉血液流入袖口远端的肢体所需的最低止血带压力。可以通过缓慢的袖口通货膨胀手动或自动确定LOP,直到用多普勒流量计或脉搏血氧仪脉动消失。填充系数(KTP)值。在这两种方法中,都建议在手术过程中向LOP或AOP添加安全保证金或AOP
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

该研究将包括计划在全身麻醉下进行选择性上肢手术的患者,符合纳入标准该患者将安排为A组或B组。

(a)组:患者将接受诱发的低血压麻醉,止血带压力将基于AOP。

(b)组:患者将接受诱发的低血压麻醉,止血带压力将基于LOP。

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健康)状况血管疾病
干涉
  • 其他:动脉闭塞压力的估计方法
    患者将接受诱导的降压麻醉,止血带压力将基于AOP。止血带压力将基于AOP确定,该AOP将由估计公式(AOP = [SBP+10]/KTP)确定。该计算基于使用初始SBP和组织填充系数值,根据患者的肢体。AOP计算后,将通过将20 mmHg的安全保证金为AOP值确定(止血带+20 aop+20 aop+20) MMHG)。
  • 其他:肢体阻塞压力
    :使用超声多普勒技术和止血带将膨胀,直到动脉搏动在手术侧面消失为止。这种压力将被记录为LOP。使用超声多普勒技术,止血带将被膨胀,直到动脉搏动在手术侧面消失为止。该压力将记录为LOP。根据围手术期注册护士协会(AORN)的指针,止血带袖口将膨胀到压力下,该袖子建议应为AOP添加40 mmHg的安全保证金,以低于130 mmHg,60 mmHg,60 mmHg对于131 mmHg至190 mmHg之间的AOP,成人患者高于190 mmHg的AOP和80 mmHg
研究组/队列
  • 诱发低血压和动脉闭塞压力
    患者将接受诱导的降压麻醉,止血带压力将基于止血带压力,将根据AOP确定,该AOP将由估计公式(AOP = [SBP+10]/KTP)确定。该计算基于使用初始SBP和组织填充系数值,根据患者的肢体。AOP计算后,将通过将20 mmHg的安全保证金为AOP值确定(止血带+20 aop+20 aop+20) MMHG)。
    干预措施:
    • 其他:动脉闭塞压力的估计方法
    • 其他:肢体阻塞压力
  • 诱发低血压和肢体阻塞压力
    患者将接受诱发的低血压麻醉,止血带压力将基于LOP。使用超声多普勒技术,止血带将膨胀,直到动脉搏动在手术侧面消失为止。该压力将记录为LOP。根据围手术期注册护士协会(AORN)的指针,止血带袖口将膨胀到压力下,该袖子建议应为AOP添加40 mmHg的安全保证金,以低于130 mmHg,60 mmHg,60 mmHg对于131 mmHg至190 mmHg之间的AOP,成人患者高于190 mmHg的AOP和80 mmHg
    干预措施:
    • 其他:动脉闭塞压力的估计方法
    • 其他:肢体阻塞压力
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年8月10日)
20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2019年11月
估计的初级完成日期2019年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • •ASA身体状况I和II。

    • 男性和女性患者
    • 年龄组20-50岁

排除标准:

  • •拒绝参加研究的患者

    • 使用止血带的禁忌症患者(例如外周血管疾病或冠状动脉疾病镰状细胞贫血神经肌肉疾病)
    • 使用诱发性低血压麻醉的禁忌症(脑血管疾病,肾功能受损,慢性肝病,妊娠)。
    • 药物影响的患者受到血流的影响,例如硝基胺
    • 手术延长了90分钟以上。
    • 高血压患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至50年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Samaa Ak Rashwan,医学博士020120159125 samakassemrashwan@gmail.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04055779
其他研究ID编号Beni-Suef大学医院
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Samaa Rashwan,Beni-Suef大学
研究赞助商Beni-Suef大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:萨玛·阿克·拉什旺(Samaa Ak Rashwan),医学博士麻醉的Assistant Proffesor
PRS帐户Beni-Suef大学
验证日期2019年8月