病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脊髓损伤截瘫 | 设备:使用H-MEX外骨骼的步态训练 | 不适用 |
截瘫的参与者将使用H-MEX驱动外骨骼3次参加步态训练10周。
这项研究的目的是评估使用H-MEX驱动外骨骼对步行能力,步态分析,体检,身体组成,功能评估,实验室发现,生活质量和主观经验的步态训练的影响。
参与者将在培训之前,期间和之后对参与者进行评估。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 设备可行性 |
官方标题: | 使用H-MEX外骨骼对截瘫患者的步态训练的影响:一项试点研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月8日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:H-MEX 10名患有截瘫的参与者将使用H-MEX驱动外骨骼进行探索性步态训练。 | 设备:使用H-MEX外骨骼的步态训练 参与者将使用H-MEX驱动外骨骼每周训练3次,持续10周。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Mi Jung Kim,医学博士 | 82-10-2067-9353 | kimmjreh@hanyang.ac.kr |
韩国,共和国 | |
汉阳大学医院 | 招募 |
韩国首尔,共和国,04763 | |
联系人:MI Jung Kim,医学博士82-10-2067-9353 Kimmjreh@hanyang.ac.kr |
首席研究员: | Mi Jung Kim,医学博士 | 汉阳大学医院康复医学系 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年6月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月14日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年8月14日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月8日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 使用H-MEX外骨骼对截瘫患者的步态训练 | ||||
官方标题ICMJE | 使用H-MEX外骨骼对截瘫患者的步态训练的影响:一项试点研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究评估了由于脊髓损伤,H-MEX驱动外骨骼对截瘫患者的可行性和影响。 | ||||
详细说明 | 截瘫的参与者将使用H-MEX驱动外骨骼3次参加步态训练10周。 这项研究的目的是评估使用H-MEX驱动外骨骼对步行能力,步态分析,体检,身体组成,功能评估,实验室发现,生活质量和主观经验的步态训练的影响。 参与者将在培训之前,期间和之后对参与者进行评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:设备可行性 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 设备:使用H-MEX外骨骼的步态训练 参与者将使用H-MEX驱动外骨骼每周训练3次,持续10周。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:H-MEX 10名患有截瘫的参与者将使用H-MEX驱动外骨骼进行探索性步态训练。 干预:设备:使用H-MEX外骨骼的步态训练 | ||||
出版物 * | Kim HS,Park JH,Lee HS,Lee JY,Jung JW,Park SB,Hyun DJ,Park S,Yoon J,Lim H,Choi YY,Kim MJ。可穿戴动力外骨骼训练对非脊髓损伤患者功能迁移,生理健康和生活质量的影响。 J Korean Med Sci。 2021年3月29日; 36(12):E80。 doi:10.3346/jkms.2021.36.e80。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04055610 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 汉阳大学医院 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Mi Jung Kim,Hanyang University汉尔医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 汉阳大学首尔医院 | ||||
合作者ICMJE | 现代汽车公司 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 汉阳大学首尔医院 | ||||
验证日期 | 2019年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |