免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 诊断儿童急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤后淋巴增生性疾病
诊断儿童急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤后淋巴增生性疾病
研究描述
简要摘要：
淋巴增生性疾病（LPD）是免疫缺陷患者发病率和死亡率的主要原因。在所有诊断后都出现了童年患者的病例报告，但没有进行干细胞移植，但有关此类病例的数据受到限制。我们在这里提议进行国际合作，旨在构成急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤诊断后开发LPD的儿童的全面数据库
| 病情或疾病 |
|---|
| 儿童白血病和淋巴瘤 |
详细说明：
淋巴增生性疾病（LPD）是免疫缺陷患者发病率和死亡率的主要原因。这些疾病已在移植后环境中广泛描述，即造血干细胞（SCT）或固体器官（SOT）移植后。然而，自1980年代以来，已经有隔离的病例报告，有童年患者所有人在不接受SCT的情况下诊断出LPD的患者。在这种情况下，这些疾病的患病率，临床表现，治疗，结果和发病机理不可用。我们在这里提议进行国际合作，以形成一个在治疗急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（ALL/LBL）期间开发LPD的儿童的全面数据库。
有关患者特征，白血病和LPD特征，治疗和结局的信息，信息将以取消识别的方式收集。这项回顾性研究的目的是：
- 建立一个诊断出所有/lbl后开发LPD的儿童数据库
- 研究这种疾病的特征和结果
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 诊断儿童急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤后淋巴增生性疾病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月18日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 生存的概率[时间范围：1年]自LPD诊断以来，评估生存的六个月概率
次要结果度量 ：
- 无事件生存[时间范围：5年]自急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤诊断以来，评估5年无事件生存
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 长达30年（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
儿童和年轻人（<30岁），以前被诊断出患有急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤，在所有人/LBL诊断之后，患有LPD
标准
纳入标准：
- 接受急性淋巴母细胞核酸内熟食/淋巴瘤治疗的儿童和年轻人，在全部/LBL诊断后患有LPD
排除标准：
- 年龄> 30岁
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Sarah Elitzur | 97239253669 | sarhae@clalit.org.il | |
| 联系人：Naomi Litichever，博士 | 97239253669 | naomilitichever@clalit.org.il |
位置
| 以色列 | |
| 施耐德儿童医疗中心 | 招募 |
| 以色列的佩塔·蒂克瓦（Petah Tikva），4920235 | |
| 联系人：Sarah Elitzur，MD 97239253669 sarhae@clalit.org.il | |
| 联系人：Naomi Litichever，博士97239253669 naomilitichever@clalit.org.il.il | |
| 施耐德儿童医疗中心 | 招募 |
| 以色列的佩塔·蒂克瓦（Petah Tikva），4920235 | |
| 联系人：Sarah Elitzur，MD sarhae@clalit.org.il | |
| 联系人：naomi litichever，博士naomilitichever@clalit.org.il | |
赞助商和合作者
拉宾医疗中心
以色列小儿血液肿瘤学会
国际BFM研究小组
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士莎拉·埃利图尔（Sarah Elitzur） | 施耐德儿童医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 生存的概率[时间范围：1年] 自LPD诊断以来，评估生存的六个月概率 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 评估生存概率[时间范围：1年] 自EBV-LPD诊断以来，评估生存的六个月概率 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 无事件生存[时间范围：5年] 自急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤诊断以来，评估5年无事件生存 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 诊断儿童急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤后淋巴增生性疾病 | ||||||||
| 官方头衔 | 诊断儿童急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤后淋巴增生性疾病 | ||||||||
| 简要摘要 | 淋巴增生性疾病（LPD）是免疫缺陷患者发病率和死亡率的主要原因。在所有诊断后都出现了童年患者的病例报告，但没有进行干细胞移植，但有关此类病例的数据受到限制。我们在这里提议进行国际合作，旨在构成急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤诊断后开发LPD的儿童的全面数据库 | ||||||||
| 详细说明 | 淋巴增生性疾病（LPD）是免疫缺陷患者发病率和死亡率的主要原因。这些疾病已在移植后环境中广泛描述，即造血干细胞（SCT）或固体器官（SOT）移植后。然而，自1980年代以来，已经有隔离的病例报告，有童年患者所有人在不接受SCT的情况下诊断出LPD的患者。在这种情况下，这些疾病的患病率，临床表现，治疗，结果和发病机理不可用。我们在这里提议进行国际合作，以形成一个在治疗急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（ALL/LBL）期间开发LPD的儿童的全面数据库。 有关患者特征，白血病和LPD特征，治疗和结局的信息，信息将以取消识别的方式收集。这项回顾性研究的目的是：
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 儿童和年轻人（<30岁），以前被诊断出患有急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤，在所有人/LBL诊断之后，患有LPD | ||||||||
| 健康）状况 | 儿童白血病和淋巴瘤 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 长达30年（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 以色列 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04055558 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RMC-0109-17 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 拉宾医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 拉宾医疗中心 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 拉宾医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||||||
