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高强度间隔训练与慢性下背部疼痛受试者中等强度连续训练
研究描述
简要摘要：
当前的非特异性CLBP指南建议采用运动疗法的保守方法作为第一线治疗。耐力和抵抗训练是推荐运动疗法的两个例子。但是，似乎没有建议将不优于另一个优越。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腰背疼痛 | 其他：hiit其他：小米 | 不适用 |
详细说明：
缺乏在CLBP受试者中使用HIIT的研究，这是需要对其作用进行调查的原因。
但是，首先需要评估HIIT协议的可行性和安全性，以将其整合到日常实践和未来的研究中。
在一项单一中心的单盲随机研究研究中，研究人员旨在证明12周HIIT程序的可行性和安全性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 12周高强度间隔训练与慢性腰痛受试者中等强度连续训练：一项随机单盲可行性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月25日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月13日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月13日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：小米 | 其他：小米
其他名称：中等强化持续训练 |
| 主动比较器：HIIT | 其他：HIIT
其他名称：高强度间隔训练 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 依从性[时间范围：13周]HIIT和MICT之间的训练依从率差异。依从率将在训练有素的患者与计划培训的总天数的数量中计算出来。
次要结果度量 ：
- 享受性[时间范围：13周]李克特量表从-3到+3。 -3 =我讨厌它，0 =中性，+3 =我喜欢它。
- 愿意继续培训[时间范围：13周]李克特量表从-3到+3。 -3 =非常低，0 =中性，+3 =非常高。
- 不良事件和辍学率的数量[时间范围：13周]与培训有关的辍学率和不利事件
- 招募率[时间范围：3个月]与招募患者数量相关的患者筛选患者
其他结果措施：
- OSWESTRY残疾指数[时间范围：13周]Oswestry的下腰痛障碍问卷调查了日常生活日常活动中的残疾水平。 0％至20％=最小残疾； 21％至40％=中度残疾； 41％至60％=严重的残疾； 61％至80％=残废； 81％至100％。
- 数字疼痛率量表[时间范围：13周]疼痛评分从0到10。0=无疼痛，5 =中度疼痛，10 =最坏的疼痛。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 29年至69岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- OSWESTRY残疾指数（ODI）得分≥14％
- 腰痛至少3个月。
- 由其医师或医院顾问宣布为启动运动计划并进行分级运动测试以确定心率峰值。
- 对德语或英语的良好理解，书面和说话。
- 年龄在29-69之间
- 否或停止物理治疗。
排除标准：
- 预先存在的不稳定的心脏病或怀疑的心绞痛，心律失常，心力衰竭，动脉瘤或主动脉瓣狭窄。
- 已知的怀孕。
- 在过去的两年中，先前的后脊柱手术。
- 肿瘤，脊柱狭窄，脊柱骨折或根治性病。
- 合并症的健康状况，如糖尿病，类风湿关节炎或其他全身性炎症性疾病。
联系人和位置
位置
| 瑞士 | |
| Schulthess Klinik | |
| 苏黎世，瑞士，8008 | |
赞助商和合作者
Cerini Tamara
Schulthess Klinik
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 依从性[时间范围：13周] HIIT和MICT之间的训练依从率差异。依从率将在训练有素的患者与计划培训的总天数的数量中计算出来。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 依从性[时间范围：13周] HIIT和MICT之间的训练依从率差异（培训计划后） | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高强度间隔训练与慢性下背部疼痛受试者中等强度连续训练 | ||||
| 官方标题ICMJE | 12周高强度间隔训练与慢性腰痛受试者中等强度连续训练：一项随机单盲可行性研究 | ||||
| 简要摘要 | 当前的非特异性CLBP指南建议采用运动疗法的保守方法作为第一线治疗。耐力和抵抗训练是推荐运动疗法的两个例子。但是，似乎没有建议将不优于另一个优越。 | ||||
| 详细说明 | 缺乏在CLBP受试者中使用HIIT的研究，这是需要对其作用进行调查的原因。 但是，首先需要评估HIIT协议的可行性和安全性，以将其整合到日常实践和未来的研究中。 在一项单一中心的单盲随机研究研究中，研究人员旨在证明12周HIIT程序的可行性和安全性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 腰背疼痛 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 29年至69岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04055545 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Hiitvsmict | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 塞里尼·塔玛拉（Cerini Tamara） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Cerini Tamara | ||||
| 合作者ICMJE | Schulthess Klinik | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | hes-so valais-wallis | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
