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神经退行性疾病中的生物标志物
研究描述
简要摘要：
这项观察性研究的一般目的是检查与神经退行性疾病的病理相关的生物标志物，以开发新的治疗方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 轻度认知障碍（MCI）阿尔茨海默氏病（AD）痴呆症患有LEWY身体（DLB）额颞Lobar变性（FTLD）帕金森氏病（FTLD）痴呆症（PDD）短暂性癫痫运动（ TEA）暂时性癫痫运动（TEA）颞叶癫痫（TLE）脊椎样（TLE）刺刺症（SCA ）神经认知障碍（手）肌萎缩性侧性硬化症（ALS）原发性硬化症（PLS） | 其他：Neuraceq |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 神经退行性疾病中的生物标志物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年10月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 轻度认知障碍 | 其他：Neuraceq Neuraceq是一种放射性同位素，用于淀粉样蛋白β-PET/CT扫描。 |
| 阿尔茨海默氏病 | 其他：Neuraceq Neuraceq是一种放射性同位素，用于淀粉样蛋白β-PET/CT扫描。 |
| 有路易尸体的痴呆症 | 其他：Neuraceq Neuraceq是一种放射性同位素，用于淀粉样蛋白β-PET/CT扫描。 |
| 额颞叶痴呆症 | 其他：Neuraceq Neuraceq是一种放射性同位素，用于淀粉样蛋白β-PET/CT扫描。 |
| 帕金森氏病与痴呆 | 其他：Neuraceq Neuraceq是一种放射性同位素，用于淀粉样蛋白β-PET/CT扫描。 |
| 短暂性癫痫健忘症 | 其他：Neuraceq Neuraceq是一种放射性同位素，用于淀粉样蛋白β-PET/CT扫描。 |
| 颞叶癫痫 | 其他：Neuraceq Neuraceq是一种放射性同位素，用于淀粉样蛋白β-PET/CT扫描。 |
| 脊椎动物共济失调 | 其他：Neuraceq Neuraceq是一种放射性同位素，用于淀粉样蛋白β-PET/CT扫描。 |
| 与HIV相关的神经认知障碍 | 其他：Neuraceq Neuraceq是一种放射性同位素，用于淀粉样蛋白β-PET/CT扫描。 |
| 肌萎缩性侧硬化症 | 其他：Neuraceq Neuraceq是一种放射性同位素，用于淀粉样蛋白β-PET/CT扫描。 |
| 原发性侧硬化 | 其他：Neuraceq Neuraceq是一种放射性同位素，用于淀粉样蛋白β-PET/CT扫描。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 认知测试电池的性能[时间范围：2-5年]通过修改后的自传记忆访谈（MAMI），Stroop测试，CDR-SOB，自发语音测试和来自统一数据集的神经心理电池的认知测试电池的性能。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
- 缺乏同意和/或成年人同意能力降低的成年人，包括但不限于患有急性医疗状况，精神疾病，神经系统疾病，发育障碍和行为障碍的成年人。
- 具有严重健康状况的个人或小组没有令人满意的标准治疗方法。
标准
纳入标准：
- 诊断MCI，AD，DLB，FTLD，PDD，TEA，TLE，SCA，手，ALS，PL或正常对照。
- 18岁或以上
- 可靠的线人与参与者经常接触
- 迷你心理状态考试（MMSE）≥15和/或临床痴呆评级（CDR）小于2
- 能够进行广泛的心理测试
排除标准：
除神经退行性疾病外，还可以解释认知缺陷的任何疾病，包括但不限于：
- Korsakoff综合征的过去或现在诊断
- 痴呆之前的酒精或药物滥用，并且在发病后的5年内仍存在
- 目前未处理的维生素B12或叶酸缺乏症
- 目前未治疗的甲状腺功能减退症
- 过去或现在的头部创伤有持续的缺陷
- 目前未处理的梅毒
- 过去或现在多发性硬化症或其他神经炎症疾病
- 过去或现在的血管或多种痴呆
- 过去或现在的亨廷顿氏病
- 过去或现在的正常压力脑积水
- 过去或现在的中枢神经系统（CNS）病变被认为具有临床意义
- 未解决或目前的硬膜下血肿
- 过去或现在缺血性血管痴呆
- 过去或现在的脑出血
- 目前的系统肝病
- 目前需要透析的肾功能不全
- 目前的脑炎或脑膜炎
- 目前的焦虑症（不是由于痴呆症，需要用药超过3倍）
- 目前严重的脑室周围白质疾病或大于4级白质病变
- 目前被认为具有临床意义的lacunar梗塞
- 当前的皮质中风
- 目前需要氧气的呼吸状况
- 呈现严重的全身医学疾病，例如需要化学疗法或终阶段心脏不足的癌症
- 目前无法在MRI中安全扫描
- 目前的怀孕或哺乳 - 将要求女性参与者确认自己没有怀孕并且不打算怀孕。
目前的药物可能会影响中枢神经系统功能：
- 苯二氮卓（没有三唑仑，但其他短暂作用的苯二氮卓类药
- 在过去的一年
- 苯噻嗪和氟哌啶醇家族中的神经服天剂（非典型人可以）
- 麻醉品（可待因还可以，但在神经心理学测试前24小时保持）
- 在治疗范围之外的抗塞氏剂药物
- 抗组胺药（每周> 3倍；神经心理学测试前24小时保持）
联系人和位置
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 明尼苏达大学 | |
| 明尼苏达州明尼阿波利斯，美国，55455 | |
赞助商和合作者
明尼苏达大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士基思·沃塞尔（Keith Vossel） | 明尼苏达大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 认知测试电池的性能[时间范围：2-5年] 通过修改后的自传记忆访谈（MAMI），Stroop测试，CDR-SOB，自发语音测试和来自统一数据集的神经心理电池的认知测试电池的性能。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 神经退行性疾病中的生物标志物 | ||||
| 官方头衔 | 神经退行性疾病中的生物标志物 | ||||
| 简要摘要 | 这项观察性研究的一般目的是检查与神经退行性疾病的病理相关的生物标志物，以开发新的治疗方法。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 |
| ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：Neuraceq Neuraceq是一种放射性同位素，用于淀粉样蛋白β-PET/CT扫描。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 取消 | ||||
| 实际注册 | 0 | ||||
| 原始估计注册 | 200 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04055532 | ||||
| 其他研究ID编号 | 研究00007108 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 明尼苏达大学 | ||||
| 研究赞助商 | 明尼苏达大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 明尼苏达大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
