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可穿戴活动监测器与心血管手术患者的术后活性水平的关联
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心血管 | 行为：准实验预测试/后测试设计 |
虽然这项研究使用了一般手术层的参与者，但其优点应可以翻译成心血管手术患者人群。此外，Thorup等。 （2016年）证明，佩戴阶跃计数装置的时间与患者行走的距离之间存在正相关。
不足为奇的是，活动水平和行动目标的重要性与心脏手术患者相对于其他手术患者的强调（即使不是更多，甚至更多）也就不足为奇了。为了从医院释放，心脏手术患者必须满足并超过一定的步行距离。因此，许多术后教学都与隔离，设定距离目标的重要性以及定义步行计划在住院期间和出院后遵守。
心血管后手术患者的早期和持续活动性会对患者的预后产生积极影响。为了推动这些结果，必须实现患者所有权，动力和自我责任感之外的医院墙壁。
这项研究将使用最佳实践指南，基于关系的护理模型和创新技术来确定使用可穿戴活动监测是否会影响：（1）内在动机，（2）返回术前移动性水平，（3）LOS和重新启动率，以及（4）整体健身水平。
这项研究的目的是确定使用可穿戴活动监测器是否会激发心血管后手术患者在12周期间提高活动水平，以确定可穿戴活动监测器影响到手术前自我报告的移动水平的能力，为了确定使用可穿戴活动监视器是否会增加6分钟的步行测试（6MWT）距离，比较6MWT后6MWT和3个月的距离，以确定可穿戴活动监测仪作为心血管后疗法患者的干预策略的友善性，以确定如果使用可穿戴活动监视器作为术后干预措施将影响患者的住院时间和/或再入院。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 可穿戴活动监测器与心血管手术患者的术后活性水平的关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心血管手术患者 接受心血管手术并因会议而被释放并超过一定步行距离的患者。 | 行为：准实验预测试/后测试设计 调查记录进度 |
- 内在动机[时间范围：在12个月的时间内]是指由内部奖励驱动的行为。换句话说，参与行为的动机是从个人内部产生的，因为它自然而然地满足了行为。
- 返回术前流动性水平[时间范围：在12个月内]返回术前活动水平
- LOS [时间范围：在12个月内]停留时间
- 再入院率[时间范围：在12个月内]再入院率
- 整体健身水平[时间范围：在12个月内]健身水平
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 病人必须年满18岁
- 患者必须进行心血管手术
- 患者必须能够在不使用辅助设备的情况下行动
- 病人必须能够佩戴活动手腕装置
- 病人必须说话并阅读英语
排除标准：
- 病人不会说或阅读英语
- 患者无法行动，轮椅绑定，床绑在一起或需要使用辅助装置进行行动
- 患者已出院到住院康复设施
| 联系人：Crystee Cooper，DHED | 214-947-1280 | Crysteecooper@mhd.com | |
| 联系人：Jordania L Lilly，医学 | 214-947-1280 | jordanialilly@mhd.com |
| 美国德克萨斯州 | |
| 卫理公会曼斯菲尔德医疗中心 | 招募 |
| 德克萨斯州曼斯菲尔德，美国，76063 | |
| 联系人：Laura Sweatt，RN 682-242-2450 laurasweatt@mhd.com | |
| 首席研究员：Brooks Williams，BSN，RN | |
| 首席研究员： | 布鲁克斯·威廉姆斯（Brooks Williams），BSN，RN | 卫理公会曼斯菲尔德医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 可穿戴活动监测器与心血管手术患者的术后活性水平的关联 | ||||||||
| 官方头衔 | 可穿戴活动监测器与心血管手术患者的术后活性水平的关联 | ||||||||
| 简要摘要 | 心血管外科手术患者的早期活动能力会极大地影响患者的结果。使用创新策略，例如可穿戴活动监视器，可以提供：术后移动性水平的准确数据；恢复患者的动力和自我效能增强；数据以驱动术后移动目标设定。使用可穿戴活动监测器将减少返回心血管手术患者术前活动水平所需的时间。 | ||||||||
| 详细说明 | 虽然这项研究使用了一般手术层的参与者，但其优点应可以翻译成心血管手术患者人群。此外，Thorup等。 （2016年）证明，佩戴阶跃计数装置的时间与患者行走的距离之间存在正相关。 不足为奇的是，活动水平和行动目标的重要性与心脏手术患者相对于其他手术患者的强调（即使不是更多，甚至更多）也就不足为奇了。为了从医院释放，心脏手术患者必须满足并超过一定的步行距离。因此，许多术后教学都与隔离，设定距离目标的重要性以及定义步行计划在住院期间和出院后遵守。 心血管后手术患者的早期和持续活动性会对患者的预后产生积极影响。为了推动这些结果，必须实现患者所有权，动力和自我责任感之外的医院墙壁。 这项研究将使用最佳实践指南，基于关系的护理模型和创新技术来确定使用可穿戴活动监测是否会影响：（1）内在动机，（2）返回术前移动性水平，（3）LOS和重新启动率，以及（4）整体健身水平。 这项研究的目的是确定使用可穿戴活动监测器是否会激发心血管后手术患者在12周期间提高活动水平，以确定可穿戴活动监测器影响到手术前自我报告的移动水平的能力，为了确定使用可穿戴活动监视器是否会增加6分钟的步行测试（6MWT）距离，比较6MWT后6MWT和3个月的距离，以确定可穿戴活动监测仪作为心血管后疗法患者的干预策略的友善性，以确定如果使用可穿戴活动监视器作为术后干预措施将影响患者的住院时间和/或再入院。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 心血管手术患者将在术前招募以进行研究，并预计三个月的时间承诺。经知情同意，参与者将从研究调查员那里获得预测试和可穿戴活动监视器的硬件。 6分钟的步行测试将在从医院出院之前，并在三个月的随访访问中以及后测试后再次进行。 | ||||||||
| 健康）状况 | 心血管 | ||||||||
| 干涉 | 行为：准实验预测试/后测试设计 调查记录进度 | ||||||||
| 研究组/队列 | 心血管手术患者 接受心血管手术并因会议而被释放并超过一定步行距离的患者。 干预：行为：准实验前/测试后设计 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04216238 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 038.NUR.2019.M | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 卫理公会卫生系统 | ||||||||
| 研究赞助商 | 卫理公会卫生系统 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 卫理公会卫生系统 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||||||