• 在研究期间，由CTCAE V4.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量。 [时间范围：48周]
  通过监视每个患者参与期间与药物宣传职责相关的活动。
• 在研究期间，CTCAE V4.0评估的患有分析和临床不良事件的参与者数量。 [时间范围：48周]
  描述临床和实验室不良事件的比例，这意味着在研究治疗部门（cidofovir和sinecatechins）在研究治疗部门中的辍学。通过监视每个患者参与期间与药物宣传职责相关的活动
• 在HIV治疗满意度问卷（HIVTSQ）中获得的中位数得分。 [时间范围：48周]
  HIVTSQ已通过用“肛门发育不良治疗”代替对“ HIV治疗”的参考，并消除了HIVTSQ的问题2。以下问题与您在审判中给予的治疗以及最近几周的经验有关。请通过对每个量表上的数字进行盘旋，从6（非常满意）到0（不满意）来回答每个问题。

  • 您对当前治疗的程度在多大程度上满意？
  • 您对当前治疗的副作用在多大程度上满意？
  • 您对与当前治疗有关的要求在多大程度上满意？
  • 您认为您的治疗在多大程度上是舒适 /实用的？
  • o您认为您的治疗灵活的程度在多大程度上？
  • 您对肛门发育不良的信息 /知识在多大程度上满意？
  • 您对治疗适应您的程度的程度在多大程度上满意
• 在治疗结束后10周时，通过高分辨率抗态度（允许偏离4周）来减少HGAIN OCTANTS测量的患者的百分比。 [时间范围：治疗结束后10周（+/- 4周）]
  为了比较HGAIN患者延伸的降低的％，并且根据协议时间表在研究期间没有消退。
• 治疗结束后10周（允许偏离4周），没有人乳头瘤病毒（HPV）的患者的百分比。 [时间范围：治疗结束后10周（+/- 4周）]
  根据协议时间表，在研究期间比较患者的人乳头状瘤病毒清除率的百分比。
• 在治疗后完全或部分结果后，在组织学样本中有新的HGAIN的参与者[时间范围：48周]
  在研究期间，根据协议时间表。

• 在研究期间，由CTCAE V4.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量。 [时间范围：48周]
  通过监视每个患者参与期间与药物宣传职责相关的活动。
• 在研究期间，CTCAE V4.0评估的患有分析和临床不良事件的参与者数量。 [时间范围：48周]
  描述临床和实验室不良事件的比例，这意味着在研究治疗部门（cidofovir和sinecatechins）在研究治疗部门中的辍学。通过监视每个患者参与期间与药物宣传职责相关的活动
• 在HIVTSQS问卷中获得的中位数得分。 [时间范围：48周]
  根据协议时间表，在研究期间，HIVTSQS问卷调查表对患者对不同治疗的满意度。之所以选择HIVTSQ，是因为它已得到广泛验证，具有西班牙语版本，并且相对敏捷且易于完成。通过用“肛门发育不良治疗”代替对“ HIV治疗”的参考，并消除了一个问题（HIVTSQS问题2）来修改它。
• 在治疗结束后10周时，通过高分辨率抗态度（允许偏离4周）来减少HGAIN OCTANTS测量的患者的百分比。 [时间范围：治疗结束后10周（+/- 4周）]
  为了比较HGAIN患者延伸的降低的％，并且根据协议时间表在研究期间没有消退。
• 治疗结束后10周（允许偏离4周），没有人乳头瘤病毒（HPV）的患者的百分比。 [时间范围：治疗结束后10周（+/- 4周）]
  根据协议时间表，在研究期间比较患者的人乳头状瘤病毒清除率的百分比。
• 在治疗后完全或部分结果后，在组织学样本中有新的HGAIN的参与者[时间范围：48周]
  在研究期间，根据协议时间表。

这项研究希望证明在局部软膏或局部局部锡氏毒素（10％）软膏与电凝（对照组）治疗高级别上皮内肛门内肿瘤的治疗方面，用Cidofovir（1％）在疗效和局部软膏（10％）中的疗效和安全性方面表现出不差异（Hgain）。

目标患者是人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的同性恋男性。

所有这些患者将以1：1：1的比例随机分配研究的3个不同的平行臂：对照组，Cidofovir（1％）组和局部锡氏菌（10％）组。

该试验解决了HIV感染患者的新出现问题之一，例如肛门发育不良和肛门癌的高发病率。该研究建议评估肛门发育不良治疗的新治疗选择，从而试图克服当前电凝的局限性（中度功效，高复发性，严重的患者不适和明显的健康成本）。

局部cidofovir（在一项非舒张性研究中）表明，尽管患者的自我应用有益，但与电凝的功效相似。这使其成为一种有吸引力的局部治疗选择，需要与当前选择的治疗直接比较，即电凝。

另一方面，Sinecatechins的医学特性以及口服和宫颈发育不良的治疗研究中获得的结果，以及自我的可能性，使该药物成为有吸引力的选择，可以通过实验评估肛门发育不良的治疗。最后，应从对治疗的反应和疾病的复发方面继续探索疾病预后标志物的鉴定。

• 过程：电凝
  HIV同性恋雄性具有高级肛门上皮内肿瘤的雄性将是随机的，电凝将在2-3个课程中进行（每2周一次）
• 药物：Cidofovir 1％局部软膏
  HIV同性恋雄性具有高级肛门上皮内肿瘤的男性将被随机分配，并将用Cidofovir 1％软膏（在8周内每周3次）治疗。
  其他名称：Cidofovir
• 药物：Sinecatechins 10％局部软膏
  HIV同性恋男性具有高级肛门上皮内肿瘤的雄性将被随机分配，并将用Sinecatechins治疗10％的软膏（在8周内每周3次）
  其他名称：Veregen软膏

• 主动比较器：电凝
  该程序将在几周的护理标准（SOC）之后实施：自从患者纳入试验的那一天以来，计算出0、8和16。
  干预：程序：电凝
• 实验：Sinecatechins（10％）
  局部软膏含有2克的活性原理（Sinecatechins 10％）。在8周的治疗中，每周将服用三次。
  干预：药物：Sinecatechins 10％局部软膏
• 实验：Cidofovir（1％）
  局部软膏含有2克的活性原理（Cidofovir 1％）。在8周的治疗中，每周将服用三次。
  干预：药物：Cidofovir 1％局部软膏

纳入标准：

• 与男人发生性关系的男人，年龄大于18岁。
• HIV-1积极男人。
• 在研究前12个月中，活检识别出高级肛门内肿瘤。
• 知情同意是自愿签署的。

排除标准：

• 研究人员认为，患有任何疾病或病情的患者将他参与研究。
• 在过去的6个月中治疗患者HGAN。
• 在过去三个月中，患有HGAIN两次或更多次的患者。
• 学习困难的人