病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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帕金森综合症 | 设备:车身传感器网络 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 帕金森氏病患者日常运动中的步态模式的传感器支持分类 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月16日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月16日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月16日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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Morbus Parkinson患者 | 设备:车身传感器网络 Medit Aachen(Ipanema)的“综合姿势和活动网络”“身体传感器网络(BSN)是具有多个传感器节点的无线传感器网络。传感器节点由配备有不同传感器模式的基本单元组成:加速度传感器,旋转速率传感器,气压传感器,光绘画学(PPG,可选),电流皮肤响应(GSR,可选)测量。传感器数据通过无线433/868 MHz ISM频段无线电链接传输到中央无线电节点。从那里,数据通过蓝牙连接转移到笔记本电脑或PC进行处理。将三个传感器连接到手腕上,并带有柔软的魔术贴带,2)挂在特殊设计的项圈上的脖子上,挂在脖子上,3)在裤子的口袋中松散磨损,没有进一步的固定或皮带。各自的传感器位于封闭的符合人体工程学的外壳(尺寸为70x40x20mm^3,约35G)中,与测试人员的皮肤表面没有电导性接触。 |
健康的受试者 | 设备:车身传感器网络 Medit Aachen(Ipanema)的“综合姿势和活动网络”“身体传感器网络(BSN)是具有多个传感器节点的无线传感器网络。传感器节点由配备有不同传感器模式的基本单元组成:加速度传感器,旋转速率传感器,气压传感器,光绘画学(PPG,可选),电流皮肤响应(GSR,可选)测量。传感器数据通过无线433/868 MHz ISM频段无线电链接传输到中央无线电节点。从那里,数据通过蓝牙连接转移到笔记本电脑或PC进行处理。将三个传感器连接到手腕上,并带有柔软的魔术贴带,2)挂在特殊设计的项圈上的脖子上,挂在脖子上,3)在裤子的口袋中松散磨损,没有进一步的固定或皮带。各自的传感器位于封闭的符合人体工程学的外壳(尺寸为70x40x20mm^3,约35G)中,与测试人员的皮肤表面没有电导性接触。 |
有资格学习的年龄: | 60岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准患者:
纳入标准健康志愿者:
排除标准(一般):
联系人:马库斯·吕肯 | +49 241 8013515 | lueken@hia.rwth-aachen.de |
德国 | |
亚兴大学医院神经病学系 | 招募 |
亚兴,北莱茵莱茵威斯特伐利亚,德国,52074 |
首席研究员: | 凯瑟琳·雷兹(Kathrin Reetz),博士 | 德国亚兴大学诊所神经病学部门 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年7月2日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月16日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 可穿戴运动传感器的疾病评估[时间范围:5天-12周] 统一的帕金森氏病评级量表(UPDRS)将连续两次临床访问(6-12周)或住院期间(5天+)进行。在两者之间,我们使用可穿戴运动传感器系统对每位患者进行5天的长期监测。系统的结果度量(整体活动,步幅,步步不平,步态对称性,症状外观等)将与UPDRS趋势相关。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 帕金森氏病患者日常运动中的步态模式的传感器支持分类 | ||||
官方标题ICMJE | 帕金森氏病患者日常运动中的步态模式的传感器支持分类 | ||||
简要摘要 | 在这项研究中,我们使用三个传感器IMU设置对帕金森患者进行了长期测量:一个传感器位于手腕上,腰带/口袋中的一个传感器和一个传感器作为吊坠佩戴。在每个长期测量阶段(6-8周内5天)之前和之后,我们进行UPDRS,以确定与UPDRS趋势相关的日常生活行为的变化(尤其是第3部分)。 | ||||
详细说明 | 该研究的目的是收集一个数据库,用于开发算法,以分类具有基础传感器概念的PD患者的日常运动模式。从记录的PD患者和健康志愿者的运动数据(参考基础)中,将得出特征,可以区分病理学和不受欢迎的非扰动运动模式(例如,在国家/地区分类)和秋季评估潜在的。 研究时间表 本研究将在三个部分连续的阶段进行。前两个阶段是在某些运动锻炼注释下进行体检期间(或之后)在某些运动锻炼的注释期间进行的测量,以确定患者或测试人员的健康状况。为了生成可比运动模式的足够的参考数据库,一系列的测量值与相似年龄相似的受试者与相同的传感器配置和相同的电动机练习并行进行。该研究的第三部分包括在帕金森患者的家庭环境中进行的测量。这些测量用于确定同一患者患者的日常生活中先前注释的运动模式。该研究的各个阶段详细包含:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
干预ICMJE | 设备:车身传感器网络 Medit Aachen(Ipanema)的“综合姿势和活动网络”“身体传感器网络(BSN)是具有多个传感器节点的无线传感器网络。传感器节点由配备有不同传感器模式的基本单元组成:加速度传感器,旋转速率传感器,气压传感器,光绘画学(PPG,可选),电流皮肤响应(GSR,可选)测量。传感器数据通过无线433/868 MHz ISM频段无线电链接传输到中央无线电节点。从那里,数据通过蓝牙连接转移到笔记本电脑或PC进行处理。将三个传感器连接到手腕上,并带有柔软的魔术贴带,2)挂在特殊设计的项圈上的脖子上,挂在脖子上,3)在裤子的口袋中松散磨损,没有进一步的固定或皮带。各自的传感器位于封闭的符合人体工程学的外壳(尺寸为70x40x20mm^3,约35G)中,与测试人员的皮肤表面没有电导性接触。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月16日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准患者:
纳入标准健康志愿者:
排除标准(一般):
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 60岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04054856 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 17-041 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 亚太大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 亚太大学 | ||||
合作者ICMJE | 亚太大学的医疗信息技术(MEDIT) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 亚太大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |