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基于门诊办公室的血管内程序
研究描述
简要摘要：
这项研究的结果将成为未来试验的起点，该试验集中在基于办公室的血管仪中执行的手术的有效性和临床结果。此外，其他研究可以比较在基于办公室的血管仪和其他环境中执行的程序之间的临床结果。
| 病情或疾病 |
|---|
| 慢性静脉功能不全外周动脉疾病透析通道失效动脉瘘瘘胸腔出口综合征椎动脉静脉动脉静脉曲张静脉曲张 |
详细说明：
血管内手术结合了患者和医生对侵入性较小手术的需求，使这种类型的手术成为医学中最具创新性的领域之一。然而，在办公室套件中的血管内经验与医院套房不同，过去一些医生认为不安全，因为它缺乏直接医院资源的安全网。 2005年，医学允许在办公室环境中进行血管内手术。这项研究的结果将成为未来试验的起点，该试验集中在基于办公室的血管仪中执行的手术的有效性和临床结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 基于门诊办公室的血管内程序 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年6月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 出院位置[时间范围：2006年4月至2018年12月]归类为家庭，医院地板，ICU和急诊室。
- 术后并发症[时间范围：2006年4月至2018年12月]在手术后的24小时内破坏了患者正常恢复过程的事件
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有接受由董事会认证的血管外科医生进行的血管内手术的患者，位于加利福尼亚和德克萨斯州的基于办公室的血管服。
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 诊断外周动脉疾病（PAD），慢性静脉功能不全，透析通道和功能故障，动静脉瘘，静脉曲张，静脉曲张静脉，椎体刺激性不足和胸腔出口综合征。
- 在基于办公室的血管仪的门门诊的过程。
排除标准：
- 年龄≤18岁
联系人和位置
位置
| 美国德克萨斯州 | |
| 卫理公会达拉斯医疗中心 | |
| 达拉斯，德克萨斯州，美国，75203 | |
赞助商和合作者
卫理公会卫生系统
调查人员
| 首席研究员： | 山姆·艾恩（Sam S Ahn），医学博士 | DFW Vascuclar |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014年6月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 基于门诊办公室的血管内程序 | ||||
| 官方头衔 | 基于门诊办公室的血管内程序 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的结果将成为未来试验的起点，该试验集中在基于办公室的血管仪中执行的手术的有效性和临床结果。此外，其他研究可以比较在基于办公室的血管仪和其他环境中执行的程序之间的临床结果。 | ||||
| 详细说明 | 血管内手术结合了患者和医生对侵入性较小手术的需求，使这种类型的手术成为医学中最具创新性的领域之一。然而，在办公室套件中的血管内经验与医院套房不同，过去一些医生认为不安全，因为它缺乏直接医院资源的安全网。 2005年，医学允许在办公室环境中进行血管内手术。这项研究的结果将成为未来试验的起点，该试验集中在基于办公室的血管仪中执行的手术的有效性和临床结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有接受由董事会认证的血管外科医生进行的血管内手术的患者，位于加利福尼亚和德克萨斯州的基于办公室的血管服。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04054440 | ||||
| 其他研究ID编号 | 020.VSX.2013.D | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 卫理公会卫生系统 | ||||
| 研究赞助商 | 卫理公会卫生系统 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 卫理公会卫生系统 | ||||
| 验证日期 | 2019年4月 | ||||
