胰腺癌是全球第四高的癌症杀手，总5年生存率约为8％。在少数患者中，唯一的潜在治愈方法是手术切除是可行的，但即使在这些患者中，大多数（约80％）在5年内死亡。这项研究的目的是查看在化学疗法中添加副醇（维生素D类似物）是否可以减缓先前未治疗的转移性胰腺癌患者的肿瘤生长。

研究表明，维生素D可以将胰腺肿瘤微环境从免疫学抑制（肿瘤生长促进）转变为免疫敌对的一种，从而以这种方式减慢了肿瘤的生长。

胰腺癌的患者已扩散到其他器官且具有足够的肝功能和肾功能的患者符合条件。参与者将接受化学疗法（紫杉醇和吉西他滨，有或没有顺铂）。在稳定疾病或疾病进展的发展时，将介绍二疗法疗法方案，参与者将继续接受这种治疗，直到他们的癌症停止对治疗做出反应。此后，将每月跟踪参与者，以收集疾病状况和生存数据。

将要求参与者捐赠肿瘤和血液样本，以使研究小组可以研究对肿瘤生物学的影响。

• 药物：紫杉醇蛋白结合
  紫杉醇蛋白结合和吉西他滨，有或不带有顺铂，直到稳定或进行性疾病，此时将引入paricalcitol
• 药物：顺铂
  紫杉醇蛋白结合和吉西他滨，有或不带有顺铂，直到稳定或进行性疾病，此时将引入paricalcitol
• 药物：吉西他滨
  紫杉醇蛋白结合和吉西他滨，有或不带有顺铂，直到稳定或进行性疾病，此时将引入paricalcitol
• 药物：副醇
  紫杉醇蛋白结合和吉西他滨，有或不带有顺铂，直到稳定或进行性疾病，此时将引入paricalcitol

• 实验：用顺铂蛋白
  将引入紫杉醇蛋白结合，顺铂和吉西他滨直至稳定或进行性疾病，这时将引入对二旋醇。
  干预措施：

  • 药物：紫杉醇蛋白结合
  • 药物：顺铂
  • 药物：吉西他滨
  • 药物：副醇
• 实验：没有顺铂
  将引入紫杉醇蛋白结合和吉西他滨直至稳定或进行性疾病，此时将引入副醇。
  干预措施：

  • 药物：紫杉醇蛋白结合
  • 药物：吉西他滨
  • 药物：副醇

纳入标准：

1. 愿意并且能够提供书面知情同意。
2. 能够遵守协议。
3. 年龄≥18岁；男女不限。
4. 组织学或细胞学上证实的转移（IV期）胰腺导管腺癌。
5. Karnofsky性能状态≥70。
6. 至少可以在基线时准确测量的一个病变，最长直径为≥10mm（除了必须具有短轴≥15mm的淋巴结除外）使用CT/MRI，并且适用于每个Relocist V1.1的重复测量

7. 根据当地机构的适当血液学和最终器官功能，在以下各个方面的第1周期的第1天的第1天之前，请参考范围：

   1. 血液学：ANC> 1.5 x 109 / L（> 1500个细胞 / mm3）；血小板计数> 100 x 109/l（> 100,000单元/mm3）;血细胞比容水平>女性的27％或男性> 30％
   2. 凝结：INR和APTT≤1.5x ULN。
   3. 生物化学：血清肌酐<1.5mg/dl，胆红素<1.5 x ULN; AST /Alt≤2.5x ULN（或在肝转移存在下≤5x ULN）计算的肌酐清除率≥50ml / min（由Cockcroft＆Gault测量）
8. 预期寿命≥12周。
9. 生育潜力的妇女必须同意不要怀孕（例如，在研究期间和最后一次剂量的研究治疗后1个月内，在至少1年的绝经后，手术无菌或使用有效的避孕措施。具有儿童承载潜力的妇女必须在第1天1天（最好是尽可能接近研究日期）的14天内进行阴性血清或尿液妊娠试验。生殖潜力的男性和女性患者均必须同意使用研究治疗开始前2周，直到6个月（女性参与者）或6个月（男性参与者）（根据方案第6.10.5节，直到6个月（女参与者）（男性参与者）（男性参与者）（男性参与者） ）。
10. 肿瘤部位可与重复的活检相提并论。
11. 试验期间愿意进行配对的肿瘤活检

排除标准：

1. 患者必须以前没有接受放疗，手术，化学疗法或研究治疗转移性疾病的治疗。允许使用吉西他滨和/或5-FU或吉西他滨作为放射敏化剂给药的辅助设置中的先前处理，前提是自从最后剂量完成以来至少已经经过了6个月的时间，并且不存在挥之不去的毒性。在特殊情况下，如果患者已经接受了紫杉醇蛋白结合，吉西他滨作为转移性疾病的第一线化学疗法，其方式与当前试验中的规定完全相同，则可以认为它们有资格直接招募到添加到添加的添加到副质醇成分上。审判。
2. 姑息手术和/或辐射治疗在开始研究治疗前不到4周。
3. 在开始研究治疗前4周内，暴露于任何研究剂。
4. 中枢神经系统（CNS）转移的证据（如果在临床上表明，则在第1天1天的28天内进行了负成像研究）。
5. 除非有未经癌症记录了≥2年，否则其他恶性肿瘤的病史（除了固化的基底或鳞状细胞癌，主动监测中的前列腺癌，主动监测中的前列腺癌或癌的癌）。
6. 由研究者确定的电流，严重，临床意义的心律不齐。
7. 艾滋病毒感染的史。
8. 需要用抗生素，抗病毒药或抗真菌治疗治疗的活性，临床上的严重感染（请参阅第6.10节）。
9. 1天1天的12个月内，有症状的生殖器石（例如肾结石）的历史。
10. 现有的，临床上显着的周围神经病≥g2
11. 高敏性研究药物或对每种研究药物SMPC第6节中列出的任何赋形剂的过敏性。
12. 患有肺炎史的患者
13. 有听力障碍病史的患者
14. 在试用注册前4周内接受了任何实时疫苗的患者
15. 患者正在禁止并发药物（请参阅第6.10节）。特别是，必须在入学时和研究治疗期间停止维生素D和钙补充剂。
16. 研究人员认为，任何其他疾病，代谢功能障碍，身体检查发现或临床实验室发现，对禁忌使用研究治疗的疾病或状况有合理的怀疑可能会影响结果的解释，使患者在高中的患者。治疗并发症或获得知情同意的风险。
17. 怀孕或护理的女性患者。