• PDFF的诊断性能[时间范围：12个月]
  为了评估，怀疑NASH的住院患者转介肝活检，PDFF的诊断性能在区分NAS≥4的患者与没有人的患者中，而那些BruntSteatosis≥2与没有那些的人。诊断性能将使用接收器手术曲线（AUROC）分析下的区域确定。
• CT1与膜病理学特征之间的相关性[时间范围：12个月]
  评估NASH和PDFF的CT1与组织病理学特征与NASH的组织病理学特征之间的相关性。相关性将使用Spearman的Rho探索

NASH试验通常会使用NASH临床研究网络（NASH-CRN）提出的标准，NAS评分系统将患者分类为适合研究入学的患者。 NAS是脂肪（0-3），炎症（0-3）和气球（0-2）的组织学评分的总和，得分为4或5或更高，被视为NASH。虽然该分数不包括纤维化，但纳什（Nash）中快速发展的临床试验景观已经看到，重点从提议的靶向肝脏脂肪到靶向纤维化的药物发生了转变。这是由于观察结果与先前认为纤维化无法改善的看法相反，并且支持纤维化的数据可预测临床结果。结果，现在许多临床试验要求患者具有NAS≥4或5，并且对炎症至少1分的法规接受标准要求，炎症1得分为1，而速度为1的证据以及第2阶段或更高的纤维化证据（得分（得分）使用Kleiner-Brunt（0-4）刻度）。指示肝活检以纳入临床试验的途径通常基于患者的表现和临床检查。在初级保健中，患者为NASH等临床危险因素提供了代谢综合征。将检查血液生物标志物，如果饲养的患者将被转介给肝病学。在二级护理中，患者可能具有短暂的弹性图，如果CAP等于或大于280，LSM等于或大于7 kPa，则患者将进行活检。

但是，临床危险因素通常不够敏感，纳什试验通常会在活检时遭受高水平的筛查失败，这意味着不必要地进行了大量的活检。为了减少磁共振成像（MRI）（例如T1映射和PDFF）的筛选数量，筛选策略越来越流行，以减少筛查和指标，这是NASH中有希望的诊断筛查生物标志物。

MRI利用确定的磁场中氢核质子的磁性特性。 T1映射测量纵向松弛时间，这是量子在被射频脉冲激发后将旋转重新启动重新启动到磁场所需的时间，因此是区域组织水（质子）含量的指标。 T1映射已显示出有效的肝脏炎症和纤维化生物标志物，因为T1松弛时间随着细胞外液的增加而延长（可能是由纤维化和/或炎症引起的）。但是，可以从MRI-T2STAR（T2*）松弛时间准确测量的铁的存在，缩短了T1，因此必须考虑到。已经创建了一种算法（Perspectum Diagnostics），该算法允许从T1测量中去除升高的铁引入的偏差，从而得出铁校正后的T1（CT1）。铁校正的T1（CT1）已显示与纤维炎性疾病相关，并可以有效地对患有NASH和肝硬化的患者进行分层（7）。

MRI-PDFF是一个比例，表示为一个百分比，是可归因于脂肪归因于脂肪的所有MRI-VISE质子的MRI-VISE-VISE质子的比例，在肝脏的肝脏区域中归因于脂肪和水的该区域。利用脂肪和水之间的化学位移，可以使用脉冲序列，包括快速自旋回波和梯度回声（GRE）序列，可用于在多个回声时期获取图像，在多个回声时期，脂肪和水信号相对于彼此相比具有不同的相位。 PDFF已被证明在NASH中看到的临床范围内组织学分级的脂肪变性与所有肝脏脂肪变性等级分层的高诊断精度之间具有良好的相关性，尽管它在晚期纤维化存在下较弱。虽然PDFF与NASH的其他特征无关，但据报道，NAFLD一级脂肪变性的患者更有可能具有晚期肝病的特征，例如纤维化和气球，并且肝脂肪变性的变化可能与其他其他变化有关。组织学终点。因此，尽管一些作者建议谨慎使用PDFF作为NASH的生物标志物，但纳什社区已被纳什社区作为入学人数和NASH临床试验的终点（例如Mozart：NCT01766713; Flint：NCT01265498）。

如果CT1似乎比PDFF作为NASH的非侵入性生物标志物具有优势，已被证明可以预测临床结果。因此，它正在成为NASH临床试验（NCT02421094; NCT02912260）的筛查和终点的有前途的生物标志物，尤其是那些研究纤维影响作用机制的人，或者用于区分患有纤维化更高级NASH的人。 CT1和PDFF均可作为Livermultiscan™（LMS）成像协议的一部分（Perspectum Diagnostics Ltd，UK）获取。

根据文献中报道的数据以及我们对从英国两项研究招募的N = 109活检确认的NAFL患者的初步分析，CT1和PDFF似乎都有可能成为诊断生物标志物，这可能具有用于临床试验的实用性与临床风险因素结合使用时，人口富集。具体而言，要使PDFF确定更有可能患有脂肪变性的组织病理学发现的参与者，而CT1可以识别更可能具有NASH组织病理学发现以及NASH具有纤维化的参与者。

这项研究的主要目的是评估CT1（校正T1）作为诊断生物标志物，可以与临床危险因素结合使用，以鉴定更有可能患有肝组织病理学发现的患者非酒精性脂肪性肝炎（NASH） 。理想情况下，该生物标志物应鉴定患有非酒精性脂肪肝疾病活性评分（NAS）≥4和肝纤维化（NASH/CRN Brunt/Kleiner量表）≥2阶段的患者。

根据我们早期试验的观察结果，我们的假设是我们期望CT1具有良好的诊断精度，可以将NAS≥4＆f≥2的人与没有的人区分开

纳入标准：

• 18至75岁的男性和女性受试者
• 能够理解和签署书面知情同意书的能力
• 计划接受护理标准诊断肝活检的患者如下
• 经皮活检和16尺的针头传递到右叶
• 带有18尺的针的跨剑物活检进入右叶
• 怀疑患有NAFLD的患者正在考虑接受治疗，并出示了NASH的以下两个或多个危险因素
• 肝酶升高（Alt≥40）
• BMI≥25kg/m^2
• 高血压
• II型糖尿病
• 血脂异常
• 低密度脂蛋白（HDL）（男性<40mg/dl，女性<50mg/dl）
• 高甘油三酸酯血症（≥150mg/dl）
• 高胆脂血症（≥200mg/dl）
• 甘油三酸酯（TG）/HDL> 5.0

排除标准：

• 纳什先前的组织病理学诊断
• 无法进行肝活检
• 事先或计划的肝移植
• 计划接受腹腔镜或楔形肝活检或活检从左叶进行
• 在入学前的30天内参加研究性新药（IND）试验
• 基于研究地点的临床标准的其他已知原因造成慢性肝病的原因，例如：
• 酒精性肝病
• 原发性胆道肝硬化
• 原发性硬化性胆管炎
• 自身免疫性肝炎
• 威尔逊氏病，血色素色病，铁超负荷
• α/1/抗胰蛋白酶（A1AT）缺陷
• HCV，HBV
• 肝硬化的历史或诊断和 / /或肝功能不全，包括腹水，肝性脑病或静脉曲张出血
• 筛查的12个月内临床相关的药物或酗酒
• MRI扫描的任何矛盾或重大限制
• 防止MR成像的幽闭恐惧症（扫描需要15-30分钟）
• 起搏器或其他植入设备
• 身体中的金属（例如动脉瘤夹）可能会在腹部MRI上产生伪影或可能会受到高磁场的不利影响
• 在MR成像期间，无法平坦地躺着，保持静止或短暂屏住呼吸
• 医疗状况可能会产生严重的高血压，例如充血性心力衰竭
• 严重的肥胖使MR扫描仪中的位置复杂
• 体重减轻手术3年内
• 每个调查人员的伴随医学疾病（例如，艾滋病毒感染，最近的大术，不受控制的心脏病，同时感染或未知来源发烧，非法药物使用，癌症）
• 临床上重要的医学或精神病疾病认为高风险参与了一项研究研究
• 不给予知情同意