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出境医 / 临床实验 / OSA患者的多模式远程监控和综合教育计划启动持续正气道压力(CPAP):( SleepConnect)(SleepConnect)(SleepConnect)

OSA患者的多模式远程监控和综合教育计划启动持续正气道压力(CPAP):( SleepConnect)(SleepConnect)(SleepConnect)

研究描述
简要摘要:

连续正气道压力(CPAP)是阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)的第一线治疗,但对降低心脏代谢风险的影响有限。

与CPAP相关的结合治疗策略已经出现了,包括体育锻炼和减肥管理。患者的参与度可能会受到连接的设备和智能手机应用程序的支持,以测量体育锻炼,血压,体重和睡眠时间。这些参数与CPAP-Remote Telemonitoring的数据融合将允许对OSA的个性化教练和综合护理与有氧代谢合并症。


病情或疾病 干预/治疗阶段
阻塞性睡眠呼吸暂停综合症其他:与连接的设备相关的CPAP:血压监测器,秤和活动监测器不适用

详细说明:

“ SleepConnect”是一项前瞻性多中心观察研究,其中:

  • 评估使用连接的设备以​​及专用智能手机应用程序对CPAP 3个月后控制血压的影响的多模式远程监测的影响。
  • 评估这种综合护理对体育活动和体重的影响

这项研究得到了S.Boxtm CPAP设备及其伴随连接的设备(体育锻炼,血压,睡眠时间,体重)和智能手机应用收集CPAP远程监控和评估患者报告的结果(PROM)的支持。患者不断访问自己的数据。

数字卫生系统将得到体育锻炼和营养教练的补充。在随访期间,由连接的设备和应用程序收集的数据将告知教练人员。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:这是一项前瞻性,开放,多中心,国家和不受控制的研究。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题: OSA患者的多模式远程监控和综合教育计划发起了持续的正气道压力(CPAP):前瞻性干预(SleepConnect)
估计研究开始日期 2021年5月30日
估计的初级完成日期 2022年11月2日
估计 学习完成日期 2023年9月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:CPAP S.Box与其3个连接的设备关联
S.Boxtm CPAP与其3个连接的设备关联的每个患者将由CPAP S.Box监控,并在其智能手机上安装了SEFAM访问应用程序,以从3个连接的测量设备中收集数据:PROM,活动监护仪和血压监测器。
其他:与连接的设备相关的CPAP:血压监测器,秤和活动监测器
与连接的设备相关的CPAP:血压监测器,舞会和活动监测仪患者将使用其连接设备一年。来自连接设备的数据将传输到其智能手机应用程序SEFAM访问。在研究开始时,患者将进行饮食评估,并开始进行营养咨询和体育锻炼的支持计划。在每次研究中,访问营养师和体育锻炼教练将向患者提供有关饮食和调整体育锻炼的建议。

结果措施
主要结果指标
  1. 比较18个自我测量的平均值[时间范围:基线和3个月]

    患者将具有连接的血压监测器,并在纳入CPAP后3个月进行自我测量。

    自我测量由3个测量值组成,每个早晨和晚上在每个尺寸的时间间隔1分钟,在3天内。



次要结果度量
  1. 通过自我测量,纳入和3个月CPAP处理后的18个SBP测量值的变异性比较[时间范围:基线至3个月]
    患者将有连接的血压监测器,并将在基线和15天,1个月,2个月和3个月后进行自我测量。

  2. 通过自我测量,包含和3个月后CPAP处理后的18个DBP测量值的变异性比较[时间范围:基线至3个月]
    患者将有连接的血压监测器,并将在基线和15天,1个月,2个月和3个月后进行自我测量。

  3. 在CPAP治疗3个月后,通过自我测量,纳入和3个月之间的平均血压测量的变异性比较[时间范围:基线至3个月]
    患者将有连接的血压监测器,并将在基线和15天,1个月,2个月和3个月后进行自我测量。

  4. 启动CPAP和3个月[时间范围:基线和3个月]之前测量的步骤数的比较
    患者将被要求在纳入时佩戴其连接的活动监测仪,并进行3个月的CPAP治疗。

  5. 评估生物实验室参数的变化[时间范围:基线和3个月]
    在基线和3个月CPAP处理后的禁食葡萄糖的比较

  6. 评估生物实验室参数的变化[时间范围:基线和3个月]
    CPAP处理3个月后基线和3个月后的脂质曲线的比较

  7. 三个月内的重量变化[时间范围:基线和3个月]
    重量将在基线时使用其连接的设备以​​及3个月的CPAP处理记录。

  8. 评估拒绝参加研究的患者进行的专门问卷的拒绝数字健康的原因[时间范围:基线]
    关于:性,年龄,专业状况,就业状况,智能手机使用,使用智能手机的频率,连接的设备以​​及对此的意见的13个问题。

  9. CPAP S.Box [时间范围:24小时]的Polylink呼吸道测量数据与AHI测量之间的残留AHI比较
    经过3个月的CPAP治疗后,患者将使用Polylink测谎仪具有家用测谎仪

  10. 分析对特定可用性问卷的回答[时间范围:3个月]
    每个连接的设备和智能手机应用程序的八个问题:使用连接的设备和应用程序的难度级别?使用这些连接设备的说明的清晰度水平?使用这种类型的连接设备有多少好处?研究后,患者愿意支付50欧元或100欧元以保留设备?患者使用连接的设备是否有信心?这些与CPAP连接的设备的关联是否有益?患者是否认为有必要将连接的设备关联到OSA的管理中? 3个连接的对象和SEFAM访问智能手机应用程序的功能是否满足患者的要求?

  11. Epworth嗜睡量表(ESS)[时间范围:基线和3个月]
    ESS是一个有8个问题的自我管理问卷。要求患者以4分制(0-3)评分他们在从事八种不同活动时打do睡或入睡的通常机会。 ESS分数(8个子项目得分的总和(0-3)的范围从0到24。ESS分数越高,该人的白天嗜睡的可能性越大。问卷不超过2或3分钟回答。

  12. PICHOT疲劳量表(PWS)[时间范围:基线和3个月]
    这是一个有8个问题的自我管理问卷。要求患者以5分制(0-4)进行评分,在进行八种不同的活动时,任何习惯性的疲倦或无力感觉。 PICHOT分数(8项子得分(0-4)的总和可以从0到32范围。得分越高,该人患有疲劳/慢性疲劳的可能性越大。问卷不超过2或3分钟回答。

  13. 使用EQ-5D问卷调查评估与健康相关的生活质量[时间范围:基线和3个月]
    该问卷涵盖了五个维度:流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适和焦虑/抑郁。这五个维度的分数可以作为健康状况显示,也可以转换为单个摘要索引编号

  14. 分析1年的所有主要和次要结果指标[时间范围:1年]

    在研究的前三个月结束时,将为鼓励继续使用它们的患者留下连接的设备。

    提醒将在6、9和12个月通过Via Sefam访问申请发送,以鼓励患者称重自己,测量血压并佩戴Actimeter(活动监测仪)1周。


  15. CPAP依从性在三个月[时间范围:3个月]的预测因素
    CPAP远程监控将自动收集有关CPAP使用的合规性数据


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 阻塞性睡眠呼吸暂停综合症未用CPAP处理,并由每小时30个事件的呼吸暂停 - 呼吸呼吸呼吸症综合征(AHI)定义,并且在过去6次中,由多学计算学(PSG)或多分类(PSG)确定的阻塞性事件超过80%。月份
  • 治疗的高血压或新诊断的高血压定义为140≤sbp<180 mmHg和90≤dbp<110 mmHg
  • BMI> 30 kg /m²
  • 手机
  • 能够在个人智能手机上使用移动应用程序
  • 体育锻炼/锻炼实践的医疗证明
  • 自由获得知情书面同意的患者
  • 隶属法国社会保障系统的人

排除标准:

  • 中央睡眠呼吸暂停综合症
  • 计划中的减肥手术
  • 严重的大肠肺气肿
  • 气胸
  • 创伤或最近手术或用颅骨/咽瘘后遗症影响或影响前脑的手术
  • 心脏不足或低血压的代偿性不足,尤其是在血液体积减少的情况下或心律不齐的情况下
  • 脱水
  • 气管切开术
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 目前正在参加或参加另一个介入临床研究项目之前的患者或参加了可能影响该研究的患者
  • 受监护或策展人的患者
  • 不隶属法国社会保障系统或同等学历的患者
  • 未经同意而剥夺了自由或住院的患者
  • 受法律保护的主要患者
  • 受行政或司法审查的人
  • 未成年患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jean-Louis JLPPépin博士+33 4 76 76 84 73 ext +33 jpepin@chu-grenoble.fr
联系人:Steffy SM Masucco +33 4 76 76 71 67 ext +33 smasucco@chu-grenoble.fr

赞助商和合作者
格林布尔大学医院
Sefam Medical(法国的Villiers Les Nancy)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jean-Louis JLPPépin博士格林布尔大学医院
首席研究员:丹妮·DJ Jaffuel,医学博士蒙彼利埃大学医院
首席研究员: Thibaut TG Gentina,医学博士林里克·卢维耶尔·塞拉尔螺旋,里尔
首席研究员: FrédéricFGGagnadoux,博士愤怒的大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年7月29日
第一个发布日期icmje 2019年8月13日
上次更新发布日期2021年4月30日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月30日
估计的初级完成日期2022年11月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月8日)
比较18个自我测量的平均值[时间范围:基线和3个月]
患者将具有连接的血压监测器,并在纳入CPAP后3个月进行自我测量。自我测量由3个测量值组成,每个早晨和晚上在每个尺寸的时间间隔1分钟,在3天内。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月8日)
  • 通过自我测量,纳入和3个月CPAP处理后的18个SBP测量值的变异性比较[时间范围:基线至3个月]
    患者将有连接的血压监测器,并将在基线和15天,1个月,2个月和3个月后进行自我测量。
  • 通过自我测量,包含和3个月后CPAP处理后的18个DBP测量值的变异性比较[时间范围:基线至3个月]
    患者将有连接的血压监测器,并将在基线和15天,1个月,2个月和3个月后进行自我测量。
  • 在CPAP治疗3个月后,通过自我测量,纳入和3个月之间的平均血压测量的变异性比较[时间范围:基线至3个月]
    患者将有连接的血压监测器,并将在基线和15天,1个月,2个月和3个月后进行自我测量。
  • 启动CPAP和3个月[时间范围:基线和3个月]之前测量的步骤数的比较
    患者将被要求在纳入时佩戴其连接的活动监测仪,并进行3个月的CPAP治疗。
  • 评估生物实验室参数的变化[时间范围:基线和3个月]
    在基线和3个月CPAP处理后的禁食葡萄糖的比较
  • 评估生物实验室参数的变化[时间范围:基线和3个月]
    CPAP处理3个月后基线和3个月后的脂质曲线的比较
  • 三个月内的重量变化[时间范围:基线和3个月]
    重量将在基线时使用其连接的设备以​​及3个月的CPAP处理记录。
  • 评估拒绝参加研究的患者进行的专门问卷的拒绝数字健康的原因[时间范围:基线]
    关于:性,年龄,专业状况,就业状况,智能手机使用,使用智能手机的频率,连接的设备以​​及对此的意见的13个问题。
  • CPAP S.Box [时间范围:24小时]的Polylink呼吸道测量数据与AHI测量之间的残留AHI比较
    经过3个月的CPAP治疗后,患者将使用Polylink测谎仪具有家用测谎仪
  • 分析对特定可用性问卷的回答[时间范围:3个月]
    每个连接的设备和智能手机应用程序的八个问题:使用连接的设备和应用程序的难度级别?使用这些连接设备的说明的清晰度水平?使用这种类型的连接设备有多少好处?研究后,患者愿意支付50欧元或100欧元以保留设备?患者使用连接的设备是否有信心?这些与CPAP连接的设备的关联是否有益?患者是否认为有必要将连接的设备关联到OSA的管理中? 3个连接的对象和SEFAM访问智能手机应用程序的功能是否满足患者的要求?
  • Epworth嗜睡量表(ESS)[时间范围:基线和3个月]
    ESS是一个有8个问题的自我管理问卷。要求患者以4分制(0-3)评分他们在从事八种不同活动时打do睡或入睡的通常机会。 ESS分数(8个子项目得分的总和(0-3)的范围从0到24。ESS分数越高,该人的白天嗜睡的可能性越大。问卷不超过2或3分钟回答。
  • PICHOT疲劳量表(PWS)[时间范围:基线和3个月]
    这是一个有8个问题的自我管理问卷。要求患者以5分制(0-4)进行评分,在进行八种不同的活动时,任何习惯性的疲倦或无力感觉。 PICHOT分数(8项子得分(0-4)的总和可以从0到32范围。得分越高,该人患有疲劳/慢性疲劳的可能性越大。问卷不超过2或3分钟回答。
  • 使用EQ-5D问卷调查评估与健康相关的生活质量[时间范围:基线和3个月]
    该问卷涵盖了五个维度:流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适和焦虑/抑郁。这五个维度的分数可以作为健康状况显示,也可以转换为单个摘要索引编号
  • 分析1年的所有主要和次要结果指标[时间范围:1年]
    在研究的前三个月结束时,将为鼓励继续使用它们的患者留下连接的设备。提醒将在6、9和12个月通过Via Sefam访问申请发送,以鼓励患者称重自己,测量血压并佩戴Actimeter(活动监测仪)1周。
  • CPAP依从性在三个月[时间范围:3个月]的预测因素
    CPAP远程监控将自动收集有关CPAP使用的合规性数据
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE OSA患者的多模式远程监控和综合教育计划启动持续正气道压力(CPAP):( SleepConnect)
官方标题ICMJE OSA患者的多模式远程监控和综合教育计划发起了持续的正气道压力(CPAP):前瞻性干预(SleepConnect)
简要摘要

连续正气道压力(CPAP)是阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)的第一线治疗,但对降低心脏代谢风险的影响有限。

与CPAP相关的结合治疗策略已经出现了,包括体育锻炼和减肥管理。患者的参与度可能会受到连接的设备和智能手机应用程序的支持,以测量体育锻炼,血压,体重和睡眠时间。这些参数与CPAP-Remote Telemonitoring的数据融合将允许对OSA的个性化教练和综合护理与有氧代谢合并症。

详细说明

“ SleepConnect”是一项前瞻性多中心观察研究,其中:

  • 评估使用连接的设备以​​及专用智能手机应用程序对CPAP 3个月后控制血压的影响的多模式远程监测的影响。
  • 评估这种综合护理对体育活动和体重的影响

这项研究得到了S.Boxtm CPAP设备及其伴随连接的设备(体育锻炼,血压,睡眠时间,体重)和智能手机应用收集CPAP远程监控和评估患者报告的结果(PROM)的支持。患者不断访问自己的数据。

数字卫生系统将得到体育锻炼和营养教练的补充。在随访期间,由连接的设备和应用程序收集的数据将告知教练人员。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
这是一项前瞻性,开放,多中心,国家和不受控制的研究。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE阻塞性睡眠呼吸暂停综合症
干预ICMJE其他:与连接的设备相关的CPAP:血压监测器,秤和活动监测器
与连接的设备相关的CPAP:血压监测器,舞会和活动监测仪患者将使用其连接设备一年。来自连接设备的数据将传输到其智能手机应用程序SEFAM访问。在研究开始时,患者将进行饮食评估,并开始进行营养咨询和体育锻炼的支持计划。在每次研究中,访问营养师和体育锻炼教练将向患者提供有关饮食和调整体育锻炼的建议。
研究臂ICMJE实验:CPAP S.Box与其3个连接的设备关联
S.Boxtm CPAP与其3个连接的设备关联的每个患者将由CPAP S.Box监控,并在其智能手机上安装了SEFAM访问应用程序,以从3个连接的测量设备中收集数据:PROM,活动监护仪和血压监测器。
干预:其他:与连接的设备相关的CPAP:血压监测器,秤和活动监测器
出版物 *
  • LévyP,Kohler M,McNicholas WT,BarbéF,McEvoy RD,Somers VK,Lavie L,PépinJL。阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。 NAT REV DIS引物。 2015年6月25日; 1:15015。 doi:10.1038/nrdp.2015.15。审查。
  • Malhotra A,Orr Je,Owens RL。在阻塞性睡眠呼吸暂停的最前沿:接下来?柳叶刀呼吸医学。 2015年5月; 3(5):397-403。 doi:10.1016/s2213-2600(15)00051-x。 Epub 2015 Apr 14.审查。
  • Arnaud C,Dematteis M,Pepin JL,Baguet JP,LévyP。阻塞性睡眠呼吸暂停,免疫炎症和动脉粥样硬化。 Semin免疫病。 2009年6月; 31(1):113-25。 doi:10.1007/s00281-009-0148-5。 EPUB 2009年4月29日。评论。
  • Aron-Wisnewsky J,Clement K,PépinJL。非酒精性脂肪肝病和阻塞性睡眠呼吸暂停。代谢。 2016年8月; 65(8):1124-35。 doi:10.1016/j.metabol.2016.05.004。 Epub 2016 5月13日。评论。
  • McEvoy Rd,Antic NA,Heeley E,Luo Y,Ou Q,Zhang X,Mediano O,Chen R,Drager LF,Liu Z,Chen G,Chen G,Du B,McArdle N,Mukherjee S,Tripathi M,Tripathi M,Billot L,Li Q ,Lorenzi-Filho G,Barbe F,Redline S,Wang J,Arima H,Neal B,White DP,Grunstein RR,Zhong N,Anderson CS;保存调查人员和协调员。预防阻塞性睡眠呼吸暂停中心血管事件的CPAP。 N Engl J Med。 2016年9月8日; 375(10):919-31。 doi:10.1056/nejmoa1606599。 Epub 2016 8月28日。
  • Jullian-Desayes I,Joyeux-Faure M,Tamisier R,Launois S,Borel AL,Levy P,Pepin JL。通过连续阳性气道压力对心脏代谢生物标志物的阻塞性睡眠呼吸暂停处理的影响:Sham CPAP随机对照试验的系统评价。 Sleep Med Rev. 2015 Jun; 21:23-38。 doi:10.1016/j.smrv.2014.07.004。 EPUB 2014年7月31日。
  • Craig SE,Kohler M,Nicoll D,Bratton DJ,Nunn A,Davies R,StradlingJ。持续的正气道压力可提高嗜睡,但在微小有症状的阻塞性睡眠呼吸暂停患者中没有计算出血管风险:镶嵌随机对照试验。胸部。 2012年12月; 67(12):1090-6。 doi:10.1136/thoraxjnl-2012-202178。 Epub 2012年10月30日。
  • PépinJL,Tamisier R,Barone-Rochette G,Launois SH,LévyP,Baguet JP。高血压患者的持续阳性气道压力和valsartan的持续阳性呼吸呼吸暂停比较。 Am J Respir Crit Care Med。 2010年10月1日; 182(7):954-60。 doi:10.1164/rccm.200912-1803oc。 Epub 2010 Jun 3。
  • Chirinos JA,Gurubhagavatula I,Teff K,Rader DJ,Wadden TA,Townsend R,Foster GD,Maislin G,Saif H,Saif H,Broderick P,Chittams J,Chittams J,Hanlon AL,Pack AI。 CPAP,减肥或两者都用于阻塞性睡眠呼吸暂停。 N Engl J Med。 2014年6月12日; 370(24):2265-75。 doi:10.1056/nejmoa1306187。
  • Schwab RJ,Badr SM,Epstein LJ,Gay PC,Gozal D,Kohler M,LévyP,Malhotra A,Phillips BA,Rosen IM,Strohl KP,Strohl KP,Strollo PJ,Weaver EM,Weaver TE; CPAP依从性跟踪系统的ATS小组委员会。美国官方的胸部社会声明:持续积极的气道压力依从性跟踪系统。成人的最佳监测策略和结果指标。 Am J Respir Crit Care Med。 2013年9月1日; 188(5):613-20。 doi:10.1164/rccm.201307-1282st。
  • Redline S,Dean D第三,Sanders MH。输入“大数据”时代:正确的指标。睡觉。 2013年4月1日; 36(4):465-9。 doi:10.5665/sleep.2524。
  • Hwang D.通过阳性气道压力疗法监测阻塞性睡眠呼吸暂停的进度和依从性:远程医疗和移动健康应用的作用。睡眠医学诊所。 2016 Jun; 11(2):161-71。 doi:10.1016/j.jsmc.2016.01.008。 Epub 2016 3月26日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年8月8日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月2日
估计的初级完成日期2022年11月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 阻塞性睡眠呼吸暂停综合症未用CPAP处理,并由每小时30个事件的呼吸暂停 - 呼吸呼吸呼吸症综合征(AHI)定义,并且在过去6次中,由多学计算学(PSG)或多分类(PSG)确定的阻塞性事件超过80%。月份
  • 治疗的高血压或新诊断的高血压定义为140≤sbp<180 mmHg和90≤dbp<110 mmHg
  • BMI> 30 kg /m²
  • 手机
  • 能够在个人智能手机上使用移动应用程序
  • 体育锻炼/锻炼实践的医疗证明
  • 自由获得知情书面同意的患者
  • 隶属法国社会保障系统的人

排除标准:

  • 中央睡眠呼吸暂停综合症
  • 计划中的减肥手术
  • 严重的大肠肺气肿
  • 气胸
  • 创伤或最近手术或用颅骨/咽瘘后遗症影响或影响前脑的手术
  • 心脏不足或低血压的代偿性不足,尤其是在血液体积减少的情况下或心律不齐的情况下
  • 脱水
  • 气管切开术
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 目前正在参加或参加另一个介入临床研究项目之前的患者或参加了可能影响该研究的患者
  • 受监护或策展人的患者
  • 不隶属法国社会保障系统或同等学历的患者
  • 未经同意而剥夺了自由或住院的患者
  • 受法律保护的主要患者
  • 受行政或司法审查的人
  • 未成年患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Jean-Louis JLPPépin博士+33 4 76 76 84 73 ext +33 jpepin@chu-grenoble.fr
联系人:Steffy SM Masucco +33 4 76 76 71 67 ext +33 smasucco@chu-grenoble.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04054180
其他研究ID编号ICMJE 38rc18.338
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方格林布尔大学医院
研究赞助商ICMJE格林布尔大学医院
合作者ICMJE Sefam Medical(法国的Villiers Les Nancy)
研究人员ICMJE
首席研究员: Jean-Louis JLPPépin博士格林布尔大学医院
首席研究员:丹妮·DJ Jaffuel,医学博士蒙彼利埃大学医院
首席研究员: Thibaut TG Gentina,医学博士林里克·卢维耶尔·塞拉尔螺旋,里尔
首席研究员: FrédéricFGGagnadoux,博士愤怒的大学医院
PRS帐户格林布尔大学医院
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素