病情或疾病 | 干预/治疗 |
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胰腺肿瘤胰腺切除术 | 步骤:胰十二指肠切除术和门静脉切除 |
胰十二指肠切除术(PD)具有门静脉切除(PVR),以实现局部晚期胰腺损伤患者的完全切除(R0)。尽管经验丰富的外科医生在大批量的胰腺手术中心中最常进行,但在这种复杂程序之后,最佳可实现的结果(例如发病率和死亡率)仍然未知。
目的是进行回顾性的多中心队列研究,以定义基准值,从而在DuodeNopancReateato术(DP)使用门静脉切除(PVR)进行最佳可实现的结果。
数据收集和研究设计基于建立的基准测试标准化报告(Sánchez-Velázquez等,Al。Aln。AnnSurg,2019年2月)。
这项多中心队列研究将包括所有连续的胰十二指肠切除术,其门静脉切除术,来自至少20个高体积中心,每年至少在10年内,在3年内,在3年内,在3年内,在10年(2009-2019)中,在3年内,在3年内进行了50多个胰腺作战或150例。研究中包括的每个中心都必须具有一个前瞻性数据库,并可以从中收集数据以及先前的出版物对其结果进行严格报告。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 1462参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 胰腺静脉切除术和门静脉切除术中的基准测试结果-WhippleBenchs.org |
实际学习开始日期 : | 2019年8月9日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月10日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月20日 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2019年8月9日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2019年8月13日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年8月9日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | 胰腺手术中的基准测试结果-WhippleBenchs.org | ||||||||||||
官方头衔 | 胰腺静脉切除术和门静脉切除术中的基准测试结果-WhippleBenchs.org | ||||||||||||
简要摘要 | Whipplebenchmmark 2合作研究旨在定义胰腺静脉切除术和门静脉切除后胰十二指肠切除术后最佳可实现结果的基准标准。 | ||||||||||||
详细说明 | 胰十二指肠切除术(PD)具有门静脉切除(PVR),以实现局部晚期胰腺损伤患者的完全切除(R0)。尽管经验丰富的外科医生在大批量的胰腺手术中心中最常进行,但在这种复杂程序之后,最佳可实现的结果(例如发病率和死亡率)仍然未知。 目的是进行回顾性的多中心队列研究,以定义基准值,从而在DuodeNopancReateato术(DP)使用门静脉切除(PVR)进行最佳可实现的结果。 数据收集和研究设计基于建立的基准测试标准化报告(Sánchez-Velázquez等,Al。Aln。AnnSurg,2019年2月)。 这项多中心队列研究将包括所有连续的胰十二指肠切除术,其门静脉切除术,来自至少20个高体积中心,每年至少在10年内,在3年内,在3年内,在3年内,在10年(2009-2019)中,在3年内,在3年内进行了50多个胰腺作战或150例。研究中包括的每个中心都必须具有一个前瞻性数据库,并可以从中收集数据以及先前的出版物对其结果进行严格报告。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 胰腺恶性肿瘤的患者接受了开放胰十二指肠切除术和门静脉切除术。 | ||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 步骤:胰十二指肠切除术和门静脉切除 胰腺手术进行静脉切除以实现疾病清除率。 | ||||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||
实际注册 | 1462 | ||||||||||||
原始估计注册 | 500 | ||||||||||||
实际学习完成日期 | 2020年2月20日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 中心资格标准
患者资格标准 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家 | 西班牙,英国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04053998 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | WB-08-2019 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Dimitri Raptis,皇家自由医院NHS基金会信托基金 | ||||||||||||
研究赞助商 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年11月 |