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出境医 / 临床实验 / 四肢伤害的院前止血带

四肢伤害的院前止血带

研究描述
简要摘要:

2.1。客观的:

•主要目的:比较有或没有院前止血带置换的肢体伤害患者的结局。

2.2。研究结果度量

  • 主要结果:冲击发生的发生率(SBP <90)
  • 次要结果:人口统计学,合并症,伤害机制,伤害原因,诊断法规,程序代码,损伤严重程度量表,缩写的伤害量表,手术管理与非手术管理与非手术管理,放射学发现,病理学发现,病理学发现,止如此的效率(如确定通过创伤外科医生主观,客观地通过存在的脉冲范围以下是止血带应用水平),在前24小时内输出的血液产物单位总数,血液产品的总数用于索引入院,血液产品类型或其他流体给医院,住院时间,ICU住院时间,呼吸机天数,感染并发症,其他并发症,出院处置,24小时死亡率,总死亡率。

病情或疾病 干预/治疗
肢体伤害其他:院前止血带的位置

详细说明:
这是一项前瞻性,观察性的研究。所有符合纳入/排除标准的参与ED的患者将由治疗外科医生确定。收集的数据将包括基本的患者人口统计数据,有关患者受伤的数据,有关止血带使用的数据以及有关结果的数据。请参阅附件的数据收集工具以获取具体细节(附录12.1)。数据将使用数据收集工具前瞻性地收集数据。在单个收集表上收集的数据将被取消识别。我们计划在01 \ 01 \ 2021之前完成数据收集和分析。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 150名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:肢体损伤中院前止血带的前瞻性观察性多中心分析
实际学习开始日期 2018年11月1日
估计的初级完成日期 2021年1月1日
估计 学习完成日期 2021年1月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 震动到达的发生率[时间范围:前24小时。这是给出的
    (收缩压<90 mmHg(汞的毫米))


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年12月30日
第一个发布日期2020年1月2日
上次更新发布日期2020年11月16日
实际学习开始日期2018年11月1日
估计的初级完成日期2021年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月12日)
震动到达的发生率[时间范围:前24小时。这是给出的
(收缩压<90 mmHg(汞的毫米))
原始主要结果指标
(提交:2019年12月30日)
震动到达的发生率[时间范围:前24小时。这是给出的
(收缩压<90 mmHg)
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题四肢伤害的院前止血带
官方头衔肢体损伤中院前止血带的前瞻性观察性多中心分析
简要摘要

2.1。客观的:

•主要目的:比较有或没有院前止血带置换的肢体伤害患者的结局。

2.2。研究结果度量

  • 主要结果:冲击发生的发生率(SBP <90)
  • 次要结果:人口统计学,合并症,伤害机制,伤害原因,诊断法规,程序代码,损伤严重程度量表,缩写的伤害量表,手术管理与非手术管理与非手术管理,放射学发现,病理学发现,病理学发现,止如此的效率(如确定通过创伤外科医生主观,客观地通过存在的脉冲范围以下是止血带应用水平),在前24小时内输出的血液产物单位总数,血液产品的总数用于索引入院,血液产品类型或其他流体给医院,住院时间,ICU住院时间,呼吸机天数,感染并发症,其他并发症,出院处置,24小时死亡率,总死亡率。
详细说明这是一项前瞻性,观察性的研究。所有符合纳入/排除标准的参与ED的患者将由治疗外科医生确定。收集的数据将包括基本的患者人口统计数据,有关患者受伤的数据,有关止血带使用的数据以及有关结果的数据。请参阅附件的数据收集工具以获取具体细节(附录12.1)。数据将使用数据收集工具前瞻性地收集数据。在单个收集表上收集的数据将被取消识别。我们计划在01 \ 01 \ 2021之前完成数据收集和分析。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有符合纳入/排除标准的参与ED的患者将由治疗外科医生确定。
健康)状况肢体伤害
干涉其他:院前止血带的位置
有或没有院前止血带置换的肢体伤害的患者。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年12月30日)
150
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年1月1日
估计的初级完成日期2021年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

≥18岁/O的肢体伤害患者

  • 带有止血带或
  • 医师认为可以从止血带放置中受益的人

排除标准:

  • 孩子们
  • 囚犯
  • 孕妇
  • 非创伤性出血的患者需要止血
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Crystee Cooper,DHED 214-947-1280 Crysteecooper@mhd.com
联系人:Nitasha Phatak博士214-947-4459 nitashaphatak@mhd.com
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04216225
其他研究ID编号098.GME.2017.D
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方卫理公会卫生系统
研究赞助商卫理公会卫生系统
合作者不提供
调查人员
首席研究员:迈克尔·特鲁伊特(Michael Truitt),医学博士卫理公会达拉斯医疗中心
PRS帐户卫理公会卫生系统
验证日期2020年11月