2.1。客观的:
•主要目的:比较有或没有院前止血带置换的肢体伤害患者的结局。
2.2。研究结果度量
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肢体伤害 | 其他:院前止血带的位置 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 150名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 肢体损伤中院前止血带的前瞻性观察性多中心分析 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年1月1日 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 震动到达的发生率[时间范围:前24小时。这是给出的 (收缩压<90 mmHg(汞的毫米)) | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 震动到达的发生率[时间范围:前24小时。这是给出的 (收缩压<90 mmHg) | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 四肢伤害的院前止血带 | ||||||||
| 官方头衔 | 肢体损伤中院前止血带的前瞻性观察性多中心分析 | ||||||||
| 简要摘要 | 2.1。客观的: •主要目的:比较有或没有院前止血带置换的肢体伤害患者的结局。 2.2。研究结果度量
| ||||||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性,观察性的研究。所有符合纳入/排除标准的参与ED的患者将由治疗外科医生确定。收集的数据将包括基本的患者人口统计数据,有关患者受伤的数据,有关止血带使用的数据以及有关结果的数据。请参阅附件的数据收集工具以获取具体细节(附录12.1)。数据将使用数据收集工具前瞻性地收集数据。在单个收集表上收集的数据将被取消识别。我们计划在01 \ 01 \ 2021之前完成数据收集和分析。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有符合纳入/排除标准的参与ED的患者将由治疗外科医生确定。 | ||||||||
| 健康)状况 | 肢体伤害 | ||||||||
| 干涉 | 其他:院前止血带的位置 有或没有院前止血带置换的肢体伤害的患者。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: ≥18岁/O的肢体伤害患者
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04216225 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 098.GME.2017.D | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 卫理公会卫生系统 | ||||||||
| 研究赞助商 | 卫理公会卫生系统 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 卫理公会卫生系统 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||