• 最大耐受剂量（MTD）和建议的2阶段剂量（RP2D）[时间范围：通过研究完成（平均一年）]
  剂量限制毒性的频率（DLTS）
• 安全性和耐受性[时间范围：通过学习完成（平均一年）]
  不良事件的等级和频率和严重的不良事件

• 血浆浓度下的区域[时间范围：到学习第22天]
  弯曲区域（AUC INF）
• 峰血浆浓度[时间范围：到学习第22天]
  cmax
• 通过CT/MRI反应评估标准（RECIST）标准v1.1 [时间范围：每6-8周一次；通过学习完成（平均一年）]
  客观响应率（ORR）
• 可能与RBN-2397治疗相关的抗肿瘤活性[时间范围：每6-8周；通过学习完成（平均一年）]
  疾病控制率（DCR）

RBN-2397抑制PARP7，这是一种由癌症胁迫打开的酶，例如香烟中的毒素。癌细胞使用PARP7来阻止细胞发送信号（1型干扰素），该信号告诉免疫系统有问题并杀死细胞。 RBN-2397在动物研究中已显示以抑制肿瘤的生长，并且也关闭了“不要杀死我”的信号，表示肿瘤正在发送以逃避免疫系统。由于PARP7抑制剂RBN-2397与抑制PARP1，PARP2和PARP3酶的药物不同，后者被批准用于治疗某些卵巢癌和乳腺癌。

这项研究的主要目的是确定晚期或转移性实体瘤患者口服的RBN-2397的最大耐受剂量（MTD）。这项研究还将评估RBN-2397的安全性和耐受性，检查药代动力学（PK）（衡量身体如何吸收，分解和消除RBN-2397）并研究其在实体肿瘤癌中是否具有抗肿瘤活性。

这是第一阶段的第一阶段，多中心，开放标签，剂量降低研究：

• 评估口服管理的RBN-2397的安全性和MTD，并建立RBN-2397剂量和时间表，并建议在第2阶段进行进一步研究
• 表征RBN-2397的PK曲线
• 确定初步的抗肿瘤活性。
• 将研究生物标志物及其与RBN-2397及其其他结果的相关性。

队列将遵循传统的3 + 3设计。在队列中入学的第一位参与者之后，必须有至少1周的等待时间才能入学该队列。

确定MTD后，将招募大约20名参与者的扩张队列，以进一步检查MTD或其他剂量的RBN-2397的安全性，PK，药效学和抗肿瘤活性，以进一步研究。基于本研究的剂量升级部分获得的非临床数据以及临床数据，由于数据保证，扩展队列的注册可能仅限于特定的肿瘤类型。

纳入标准：

• 转移性或晚期固体恶性肿瘤（可能包括“固体”淋巴瘤（例如地幔细胞）），不存在治疗或可能提供临床益处的治疗。
• ≥18岁的男性或女性。
• 必须同意接受肿瘤活检
• 正常器官和骨髓功能
• 患者和他/她的伴侣同意在上次研究药物剂量后和三个月内使用足够的避孕药

排除标准：

• 无法吞咽口服药物
• 在开始研究后4周内进行大型手术
• 怀孕或母乳喂养。
• 接受活性感染的静脉注射抗生素
• 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）或丙型肝炎或C感染。
• 除非没有疾病至少5年，否则不同的恶性肿瘤病史
• 学习时不允许使用一些药物。有兴趣的参与者将需要向学习医生提供他/她正在服用的所有药物。
• 在研究期间不允许草药和葡萄柚，葡萄柚汁，石榴汁，星果果汁或橙色果酱（用塞维利亚橘子制成）。