• 严重COPD加重的年度率[时间范围：至少1年，平均2年]
  严重的COPD加剧是由COPD的症状恶化而定义的，需要住院住院或导致COPD导致死亡
• 与急诊室/急诊室访问或住院相关的COPD加剧率[时间范围：至少1年，平均2年]
• 是时候首先加重COPD [时间范围：在最初的56周内]
• 从SGRQ总数和域分数中的基线变化[时间范围：最多56周]
  圣乔治呼吸问卷（SGRQ）
• E-RS中的基线变化：COPD总数和域分数[时间范围：最多56周]
  评估COPD中的呼吸道症状（E-RS：COPD）
• 在剂量/支气管降节前FEV1的基线变化[时间范围：最多56周]
  FEV1是在研究地点的一秒钟的强制呼气量
• 所有原因和呼吸有关的死亡率[时间范围：最少1年，平均2年]
• COPD的年度住院率[时间范围：至少1年，平均2年]
• 血清Benralizumab浓度作为药代动力学的量度[时间范围：最多56周]
• 抗药物抗体（ADA）作为免疫原性的度量[时间范围：最多56周]
• 从猫总分的基线变化[时间范围：最多56周]
  慢性阻塞性肺部疾病评估工具（CAT）
• 住院时间[时间范围：至少1年，平均2年]
• ICU（重症监护室）天[时间范围：至少1年，平均2年]
• 年度住院和急诊务访问的率总计[时间范围：至少1年，平均2年]
• 外门诊访问的年度率，包括对研究地点的外观访问[时间范围：至少1年，平均2年]
• 计划外医疗遭遇的年度率[时间范围：至少1年，平均2年]

• 与COPD相关事件的年度率[时间范围：最多56周]
  与COPD相关的事件是由症状恶化和救援药物增加的定义
• 精确Pro定义事件的严重性，频率和持续时间[时间范围：最多56周]
  慢性肺部疾病工具的加剧 - 患者报告的结果（精确Pro）
• 临床上重要的恶化[时间范围：最多56周]
  临床上重要的恶化定义为

  • 与基线相比，剂量/剂量前降低前FEV1的100毫升降低，•与健康相关的生活质量下降（SGRQ总分≥4单位增加），与基线相比），
  • 1中度或重度治疗COPD加剧。
• 苯珠单抗的作用发作[时间范围：最多48周]
  效应问卷（OEQ）从效应项目开始的患者感知项目的看法
• 全剂量和全身性皮质类固醇的天数[时间范围：至少1年，平均2年]
• EQ-5D-5L [时间范围：至少1年，平均2年]
  欧洲生活质量-5维度-5级（EQ-5D-5L）
• 周围血液嗜酸性粒细胞水平的变化和百分比变化[时间范围：至少1年，平均2年]
  外周血嗜酸性粒细胞计数
• 甲珠单抗对中度至非常严重的COPD患者的安全性和耐受性[时间范围：至少1年，平均2年]
  AES，生命体征，临床实验室和ECG
• 救援药物的总使用范围[时间范围：至少1年，平均2年]

• 与COPD相关事件的年度率[时间范围：最多56周]
  与COPD相关的事件是由症状恶化和救援药物增加的定义
• 精确Pro定义事件的严重性，频率和持续时间[时间范围：最多56周]
  慢性肺部疾病工具的加剧 - 患者报告的结果（精确Pro）
• 临床上重要的恶化[时间范围：最多56周]
  临床上重要的恶化定义为

  • 与基线相比，剂量/剂量前降低前FEV1的100毫升降低，•与健康相关的生活质量下降（SGRQ总分≥4单位增加），与基线相比），
  • 1中度或重度治疗COPD加剧。
• 苯珠单抗的作用发作[时间范围：最多48周]
  效应问卷（OEQ）从效应项目开始的患者感知项目的看法
• 全剂量和全身性皮质类固醇的天数[时间范围：至少1年，平均2年]
• EQ-5D-5L [时间范围：至少1年，平均2年]
  欧洲生活质量-5维度-5级（EQ-5D-5L）
• 周围血液嗜酸性粒细胞水平的变化和百分比变化[时间范围：至少1年，平均2年]
  外周血嗜酸性粒细胞计数
• 甲珠单抗对中度至非常严重的COPD患者的安全性和耐受性[时间范围：至少1年，平均2年]
  AES，生命体征，临床实验室和ECG

第三阶段的研究旨在评估苯拉珠单抗对中度至非常严重的COPD患者的疗效和安全性，该患者的COPD病史频繁恶化和外周血嗜酸性粒细胞升高（≥300/μL）。

符合条件的患者在上一年中必须有≥2个中度和/或严重的COPD恶化，尽管在至少3个月内接受了三倍（ICS/LABA/LAMA）背景治疗，并且剩余的一年中基于ICS的双重吸入治疗。符合条件的患者还必须具有升高的血液嗜酸性粒细胞计数。

治疗期限的持续时间将变化，直到最后一名患者有机会完成至少56周的机会，这时所有患者都将完成研究。主要终点将在第56周分析。

• 生物学：苯拉珠单抗
  在前3剂苯甲酸预注射注射器（APF）中，将在前3剂中每4周地皮下给予（SC）苯甲珠单抗溶液（APFS） - 0、4和8周，然后每8周一次直到治疗结束。
• 生物学：安慰剂
  匹配的安慰剂将在前3剂的前3剂中以每4周的预填充注射器（APF）的身份皮下施用 - 0、4和8周，然后每8周一次直到治疗结束。

• 实验：Benralizumab
  前3剂每4周地下（SC）执行（SC），然后每8周一次
  干预：生物学：苯拉珠单抗
• 安慰剂比较器：安慰剂
  前3剂每4周地下行政管理，然后每8周
  干预：生物学：安慰剂

纳入标准：

1. 提供知情同意
2. 年龄40至85岁
3. 男性和/或女性。
4. 目前或前吸烟者的烟草病史为≥10个包装。
5. 具有支气管计缩减后FEV1/FVC <0.70和FEV1≤65％的预测正常值的中度至非常严重的COPD病史。

6. 记录了2个或更多COPD加重的病史，这些病史需要在入学前52周内用全身性皮质类固醇和/或住院治疗。

   1. 除非接受全身性皮质类固醇和/或住院治疗，否则仅用抗生素治疗的恶化就被排除在外。
   2. 住院定义为住院入院≥24小时
   3. 应在稳定的COPD三重治疗时确认先前的恶化。
   4. 在入学前，应进行至少一种合格的COPD加剧，而在稳定的不间断的三重治疗上进行。

7. 在入学前立即使用三重（ICS/LABA/LAMA）背景疗法进行COPD≥3个月。

   1. 在入学前52周内，用含有ICS（例如ICS/LABA或ICS/LAMA）的两倍吸入疗法进行治疗。如果无法忍受ICS，则允许使用LABA/LAMA。
   2. 剂量中的ICS批准为COPD或每天丙酸氟替卡松≥250mcg。
   3. 不进行双重或三重背景治疗的总累积持续时间不得超过2个月。
   4. 在随机分组前的最后3个月中，稳定的治疗/剂量。
8. 筛查时的血液嗜酸性粒细胞计数≥300/μL，并在入学后52周内记录了≥150/μL的历史嗜酸性粒细胞计数（或在跑步期间重复测试）。
9. 猫总得分≥15访问1。
10. 拜访时对生育潜力的女性（WOCBP）的负妊娠试验。
11. 生育潜力的妇女（WOCBP）必须同意在整个研究中以及最后一次剂量后的12周内使用高效的节育方法。

没有生育潜力的妇女被定义为永久性灭菌或绝经后的妇女（通过FSH测试对50岁以下的妇女进行了证实）。

排除标准：

1. 除COPD以外，临床上重要的肺部疾病
2. 目前的哮喘诊断，哮喘或哮喘-COPD的先前史根据Gina/Gold重叠。允许并将哮喘的儿童历史定义为在18岁之前诊断和解决的哮喘。
3. 除了导致呼吸道症状的COPD以外，其他呼吸道疾病的放射学发现。孤立的肺结节，没有适当的随访或急性感染的发现。
4. 与周围嗜酸性粒细胞计数升高有关的另一种肺或全身性疾病。
5. 任何可能影响患者安全，研究结果或患者完成研究的能力的不稳定疾病。
6. 任何临床上显着的身体检查，生命体征，心电图，实验室测试中的任何异常发现都可能影响患者的安全，研究结果或患者完成研究的能力。
7. COR肺和/或右心衰竭。
8. 氧气> 4.0 L/min的长期治疗和/或氧气血红蛋白饱和度<89％，而呼吸补充氧气。
9. 使用任何非侵入性正压通气装置（NIPPV）。注意：允许使用CPAP进行睡眠呼吸暂停综合症。
10. 已知的免疫缺陷障碍，包括HIV-1/2阳性测试。
11. 活性肝病。可以接受慢性稳定乙型肝炎和C（包括阳性HBSAG或丙型肝炎抗体测试）或其他稳定的慢性肝病。
12. ALT或AST≥3倍正常上限，通过在磨合期间重复测试确认。
13. 在入学前24周内，蠕虫寄生虫感染，没有治疗或未能应对护理疗法的反应。
14. 过去一年中的酒精或药物滥用可能会损害研究数据。
15. 恶性肿瘤，当前或在过去的5年内，除了经过足够治疗的皮肤和宫颈癌和宫颈癌，在访问前1年以上，以明显的成功治疗，但可疑的恶性肿瘤或不确定的肿瘤，除了经过足够治疗的非侵入性基底细胞和鳞状细胞癌和宫颈癌。 。
16. 由研究人员判断的活性结核病的证据。最近（2年内）首次（2年内）或新阳性PPD或Quantiferon测试的患者需要在入学前完成适当的治疗方法。评估将根据当地的护理标准。
17. 参与或计划参与，参与密集的COPD康复计划（允许康复的维护阶段）。
18. 入学前6个月内手术或内窥镜肺部体积减少病史。部分肺切除术的病史（单叶或分段切除术是可以接受的）。
19. 在研究期间计划进行主要外科手术。允许次要选修程序。
20. 对任何生物疗法或疫苗的过敏反应史。
21. 在随机分组前30天内收到血液产物或免疫球蛋白。
22. 在4个月内或在随机分组前的4个月或5个半衰期内收到任何销售或研究的生物学产品，以较长者为准。
23. 随机分组前30天，接收活疫苗。
24. 在研究期间长期使用免疫抑制药物或预期需要长期使用。
25. 长期使用抗生素，如果治疗持续时间在随机之前<9个月。只要患者在随机分组前的稳定剂量/方案≥9个月，并且在稳定治疗时患有≥2个COPD加重，允许慢性大花环或其他抗生素治疗。
26. 在入学前30天或5个半衰期内收到任何研究性非生物产品。
27. 在入学前12个月内收到苯拉珠单抗。
28. 对IP公式的任何组成部分的过敏或反应的已知史。