病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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代谢综合征,防止 | 饮食补充剂:桌子补充 | 不适用 |
纯化的多酚通过表格葡萄可以减少体外细胞增殖,并发挥抗动脉粥样硬化和抗血栓形成活性,从而调节内皮功能。文献研究已经评估了来自不同品种的葡萄提取物产生的细胞抑制和凋亡作用,证明了基于提取物组成的不同行为。多酚的有益作用仅归因于它们的直接抗氧化作用。然而,近年来,多酚可以与细胞内信号传导机制相互作用,从而调节了与细胞脂质代谢有关的转录因子的活性。脂质分析以“动态”方式研究脂质,监测由炎症,压力或营养不良引起的膜磷脂含量的变化。这些变化也会影响细胞和浆液性血栓性潜能,从而改变了代谢疾病。最近,在患有脂肪变性的受试者中发现了红细胞脂质细胞谱的改变。此外,在结直肠癌患者的患者中,手术时的转移存在与结肠组织细胞膜中脂肪酸的特征改变有关。
此外,文献中的数据表明,饮食和功能性食品如何改变血清脂质含量,尤其是在差异代谢疾病发作中的重要作用无疑是由低密度脂蛋白(LDL)的不同分数发挥的。血清中较小的LDL级分(例如分数3和分数4)与心血管疾病和心肌梗死的发作有关。因此,了解营养素作用的分子机制对于制定对有代谢综合征风险的受试者的预防和干预策略至关重要。
在此基础上,这项研究的目的是评估脂质组谱,血浆抗氧化活性和血浆促血栓形成潜能的可能变化,该饮食富含代谢综合征的受试者中富含桌子葡萄多酚的饮食诱导。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机,单盲临床试验 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 来自表格葡萄的多酚对脂质组谱和血清LDL级分的影响:代谢综合征的可能影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年11月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年11月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:饮食与桌子葡萄 餐桌葡萄(5g/kg)进行了四个星期的饮食建议。需要严格限制水果和其他含有多酚的食物的局限性。 | 饮食补充剂:桌子补充 5g/kg的桌子葡萄持续四个星期,并进行饮食建议,并严格限制水果和其他含有多酚的食物的局限性。 |
没有干预:具体的饮食建议 饮食建议(例如酒精,咖啡因的限制)和水果消耗率低。 |
有资格学习的年龄: | 30年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
意大利 | |
IRCCS Saverio de Bellis | |
意大利巴里的卡斯特拉纳·格罗特(Castellana Grotte),70013 |
首席研究员: | SCD的Maria Notarnicola | IRCCS“ Saverio de Bellis” Castellana Grotte |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月12日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 葡萄多酚和代谢综合征 | ||||
官方标题ICMJE | 来自表格葡萄的多酚对脂质组谱和血清LDL级分的影响:代谢综合征的可能影响 | ||||
简要摘要 | 水果和蔬菜对具有代谢综合征的患者有益,这种疾病以各种危险因素(肥胖,高血压,高胆固醇血症,胰岛素抵抗)的共存为特征,这些危险因素易于心血管疾病和糖尿病。富含类黄酮和多酚化合物的饮食,例如地中海饮食,可以发挥高抗炎,抗血栓形成和抗增殖作用。几项研究表明,葡萄多酚对心血管,神经退行性和癌症疾病的发作采取至关重要的保护作用。另一方面,几乎没有关于源于细胞膜脂质组轮廓的葡萄的健康效应的信息。在此基础上,这项研究的目的是评估富含表格葡萄多酚的饮食诱导的脂质组谱和血浆抗氧化活性的可能变化。 | ||||
详细说明 | 纯化的多酚通过表格葡萄可以减少体外细胞增殖,并发挥抗动脉粥样硬化和抗血栓形成活性,从而调节内皮功能。文献研究已经评估了来自不同品种的葡萄提取物产生的细胞抑制和凋亡作用,证明了基于提取物组成的不同行为。多酚的有益作用仅归因于它们的直接抗氧化作用。然而,近年来,多酚可以与细胞内信号传导机制相互作用,从而调节了与细胞脂质代谢有关的转录因子的活性。脂质分析以“动态”方式研究脂质,监测由炎症,压力或营养不良引起的膜磷脂含量的变化。这些变化也会影响细胞和浆液性血栓性潜能,从而改变了代谢疾病。最近,在患有脂肪变性的受试者中发现了红细胞脂质细胞谱的改变。此外,在结直肠癌患者的患者中,手术时的转移存在与结肠组织细胞膜中脂肪酸的特征改变有关。 此外,文献中的数据表明,饮食和功能性食品如何改变血清脂质含量,尤其是在差异代谢疾病发作中的重要作用无疑是由低密度脂蛋白(LDL)的不同分数发挥的。血清中较小的LDL级分(例如分数3和分数4)与心血管疾病和心肌梗死的发作有关。因此,了解营养素作用的分子机制对于制定对有代谢综合征风险的受试者的预防和干预策略至关重要。 在此基础上,这项研究的目的是评估脂质组谱,血浆抗氧化活性和血浆促血栓形成潜能的可能变化,该饮食富含代谢综合征的受试者中富含桌子葡萄多酚的饮食诱导。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机,单盲临床试验 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 代谢综合征,防止 | ||||
干预ICMJE | 饮食补充剂:桌子补充 5g/kg的桌子葡萄持续四个星期,并进行饮食建议,并严格限制水果和其他含有多酚的食物的局限性。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 30年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04053569 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | RC2019019 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Francesco Russo,Azienda Ospedaliera Specializzata in gastroenterologia saverio de Bellis | ||||
研究赞助商ICMJE | Azienda Ospedaliera specializzata in pastroenterologia saverio de Bellis | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Azienda Ospedaliera specializzata in pastroenterologia saverio de Bellis | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |