病情或疾病 |
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睡眠障碍睡眠障碍失眠症性疾病精神障碍 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 精神病患者睡眠障碍的患病率和特征 |
实际学习开始日期 : | 2018年8月31日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年3月31日 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Birgit Kleim,博士 | +41443842351 | b.kleim@psychologie.uzh.ch | |
联系人:托马斯·马德(Thomas Maeder),硕士 | +41798489793 | thomas.maeder@uzh.ch |
瑞士 | |
苏黎世精神病学院医院 | 招募 |
苏黎世,瑞士,8032 | |
联系人:Birgit Kleim博士+41443842351 B.Kleim@psychologie.uzh.ch.ch | |
联系人:托马斯·马德(Thomas Maeder),硕士+41443842565 thomas.maeder@uzh.ch |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年10月3日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年12月17日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2019年12月17日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2018年8月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 在精神科住院患者中睡觉 | ||||||||
官方头衔 | 精神病患者睡眠障碍的患病率和特征 | ||||||||
简要摘要 | 数十年的研究表明,睡眠障碍在各种精神病患者中很常见。报道的睡眠障碍包括睡眠效率和连续性破坏,睡眠质量抱怨,失眠和噩梦。虽然传统模型表明某些睡眠改变是特定于某些精神障碍的,但新模型假设精神障碍睡眠障碍的经诊断或维度视图。最近的荟萃分析的发现支持睡眠障碍与精神病患者之间的转诊或维度关联。此外,在睡眠前的时期最近收到了临床和研究兴趣的增加,研究了睡眠前的认知活动和反省的研究。但是,只有很少的研究比较不同的精神病诊断中的睡眠,而不同精神障碍中睡眠的特征仍然不够理解,对于临床实践的具体影响。对于精神病患者的人群而言,尤其如此。在这项研究中,将通过标准化和经过验证的问卷,结构化的临床访谈以及商业上可用的Fitbit Charge 2 Tracker来衡量结果指标和研究变量。参与者将从精神病学院医院苏黎世(PUK)的住院单位招募。筛查将由申请人和硕士学生使用医院的电子患者文件进行。患者将由他们的医生或心理学家邀请患者进行研究。评估将包括一次访谈并填写问卷(分别为30至45分钟)。子样本将连续七个晚上填满睡眠日记,并穿上Fitbit Charge 2 Tracker,一周后将返回。每个患者将获得30名瑞士法郎(CHF)的参与者报销,以便他们参与研究。 | ||||||||
详细说明 | 睡眠障碍在精神病患者中很常见。实际上,大多数精神疾病都患有睡眠障碍。睡眠障碍与精神病状况之间的机械基础和关联一直是一个积极的研究领域。酗酒或滥用药物的人报告说,睡眠效率和连续性中断,失眠率高达72%。在精神分裂症中,失眠和其他与睡眠有关的异常也很常见,患病率为30%至80%。此外,情绪障碍的人描述了与睡眠连续性和质量的一系列困难。抑郁症患者的另一项研究报告说,报告的睡眠质量投诉的比率高达90%。同样,焦虑症与睡眠障碍高度相关。睡眠障碍是诸如普遍焦虑症和创伤后应激障碍(PTSD)等疾病的诊断症状,这一事实是焦虑与睡眠之间关系的基础。例如,在PTSD中,难以发起和维持睡眠和噩梦影响大约70%患有这种疾病的人。在该小组中通常报道了以令人痛苦的梦想和侵入性创伤记忆的形式重新体验的形式。综上所述,这些报告表明睡眠问题在精神病患者中很常见。一些理论模型表明某些睡眠改变是特定于某些精神障碍的。然而,较新的模型表明,假设睡眠是精神障碍的基本维度,对精神障碍的睡眠有经诊断或维度的理解,并且在不同的精神障碍中发生了相同的睡眠改变。但是,很少有研究包含足够大的数量来比较不同的精神病诊断,因此,关于各种睡眠异常的特异性的数据很少。在一个显着的例外,荟萃分析研究了精神疾病之间的睡眠障碍,并使用多摄影测量测量进行了研究。作者发现,没有单个睡眠变量对于任何特定的精神疾病似乎具有绝对特异性,并且观察到与精神疾病类别相关的睡眠障碍模式。此外,诊断组的亚型在睡眠改变的特征上常常有所不同。因此,这些结果支持了精神障碍中睡眠障碍的经诊断观点。然而,鉴于这些发现,有趣的是,在睡眠发作开始前的时期最近收到了增加的研究和临床兴趣。与良好的睡眠者相比,患有失眠的个体的睡眠前认知活动已被证明更多地关注环境中的烦恼,问题和噪音,而不再专注于任何尤其是什么。也有证据表明,睡眠前的反省与睡眠障碍有关(睡眠潜伏期增加,睡眠质量降低,睡眠效率降低以及睡眠开始后的清醒增加)。鉴定潜在疾病特异性和转诊前睡眠过程将有助于诊断和治疗患者。考虑到与精神疾病和睡眠障碍相关的沉重个人负担,这一点尤其重要。大多数调查精神疾病睡眠障碍的研究都是在精神病学院中进行的。到目前为止,精神科住院患者和更严重的患者经常受到合并诊断和可能的其他社会问题的患者。有一些研究,研究了精神病患者和/或严重精神疾病患者的睡眠问题。此外,尽管在睡眠发作之前的时期最近收到了研究和临床兴趣的增加,但迄今为止,由于这种特定的睡眠特征而言,对诊断为精神疾病的人进行了系统的研究。因此,本研究旨在帮助填补这一空白并研究睡眠问题,包括精神病患者的睡眠前处理。此外,缺乏使用患有不同精神疾病的患者样本进行睡眠障碍的研究。因此,为了了解不同的精神诊断或症状簇之间的睡眠障碍差异,必须比较不同的研究。由于这些研究通常在所使用的样品和方法上有所不同,因此从这些比较得出的结论有限。因此,有必要使用具有广泛精神疾病的精神病患者的样本进行研究。 对于这项研究,将从精神病学院医院苏黎世(PUK)的住院单位招募参与者。顾问精神科医生和心理学家以及PUK住院单位的护理人员将支持招聘,一两个硕士学生将帮助组织这项研究。所有符合该研究的患者将连续招募。参加该项目的申请人和硕士学生将筛选新录取的精神病患者,以纳入电子档案中的纳入和排除标准。筛查所需的信息是医院标准评估的一部分。然后,申请人或硕士的学生将直接与治疗心理学家或医生联系。治疗的心理学家和医生将邀请符合该研究的纳入和排除标准的患者。在第一届会议之前,申请人或硕士的学生将使用患者的电子文件来记录医疗信息,例如病史,当前的主要诊断和当前药物。第一届会议将由申请人或硕士的学生领导,包括知情同意,临床访谈和第一组自我报告问卷,该问卷将评估主要的精神病诊断,衡量人口统计学和个人信息,睡眠障碍,睡眠特征,几个心理变量(例如情绪调节,反省和正念)以及主要诊断的当前症状严重程度。患者子样本将获得睡眠日记和Fitbit Charge 2跟踪器以及有关其应用的信息。他们将始终一周(在淋浴和 /或充电期间除外)戴上非优势手的手腕上的Fitbit Tracker。一周后,将收集问卷和/或日记和Fitbit跟踪器。此外,将询问患者是否有任何疑问或是否遇到任何问题。数据收集完成后,每个患者将获得30名瑞士法郎(CHF)的参与者报销,以便他们参与研究。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 在这项研究中,将从精神病学院医院苏黎世(PUK)的住院单位招募参与者。它的目的是从以下每个诊断组中招募患者:情感障碍,药物使用障碍,焦虑症和精神分裂症。之所以选择这些群体,是因为他们是医院中最大的患者群体。在组中,将研究PUK住院患者中最常见的诊断(F32,F33,F34.1,F10.2,F12.2,F14.2,F14.2,F40.0,F40.0,F40.1,F40.2,F41,F41 .0,F41.1和F20.0)。将招募来自同一样品的子样本进行FITBIT跟踪器测量。参与研究将完全独立于他们的治疗。 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 120 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2020年3月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04201392 | ||||||||
其他研究ID编号 | 2017-01297 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 苏黎世大学 | ||||||||
研究赞助商 | 苏黎世大学 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||||||
验证日期 | 2019年12月 |