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出境医 / 临床实验 / 甲状腺癌在卵巢上的分子表征和治疗（Molthyso）
甲状腺癌在卵巢上的分子表征和治疗（Molthyso）
研究描述
简要摘要：
甲状腺癌（TCSO）上的甲状腺癌是一种罕见的卵巢肿瘤，源自单胚层畸胎瘤。它约占整体卵巢肿瘤的0.01％，占卵巢的5％至10％。该诊断是骨盆手术后的组织学和回顾性。由于其稀有性，TCSO的治疗不是同意的，应在参与罕见卵巢癌的多学科团队中得到验证。在复发的情况下，应将TCSO作为甲状腺癌作为甲状腺癌，并进行全身治疗，作为酪氨酸激酶抑制剂（TKI），而没有任何临床试验证明了这一益处。实际上，由于与TCGA基因组分类的甲状腺癌相反的患者的研究很少（小于10），因此分子谱和基因组表达是未知的。该研究的目的是第一次治疗后患者的结果，以及与TCGA甲状腺癌谱的下一代测序（NGS）中基因组学科的比较。因此，可以对治疗进行量身定制，以证实与甲状腺癌相同的疗法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卵巢癌 | 其他：从FFPE或冷冻组织样品中提取DNA和RNA |
详细说明：
这是一个回顾性队列，其中包含收集的组织样品（FFPE或冷冻），其中包括在2009年至2016年间在法语中接受甲状腺癌在Struma ovarii上接受法语治疗的女性患者。临床数据和组织将集中进行评估。终点之一是对种群的描述（例如基线临床和病理学家特征，初次治疗，生存，治疗复发）；另一个终点是在NGS中获得的肿瘤组织的基因组谱与从TCGA获得的甲状腺癌的基因组谱之间的比较。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 甲状腺癌在卵巢上的分子表征和治疗 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2019年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 回顾性队列 组织样品 | 其他：从FFPE或冷冻组织样品中提取DNA和RNA 下一代测序（NGS） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗描述[时间范围：在第一次治疗和上次随访之间，评估长达100个月]回顾组中TCSO（首次治疗和复发）的先前治疗方法的描述
次要结果度量 ：
- 诊断年龄（年）[时间范围：基线（第一次治疗）]
- 合并症[时间范围：基线（第一次治疗）]
- FIGO阶段[时间范围：基线时（第一次治疗）]
- 组织学类型[时间范围：基线时（第一次治疗）]
- 生存[时间范围：在第一次治疗和上次随访之间，评估长达100个月]评估复发时间，无进展生存期（如果复发）和整体生存
- 预后因素[时间范围：基线时（第一次治疗）]找到预后因素
- 专注于甲状腺癌感兴趣的基因[时间框架：基线（第一次治疗）]TCSO Tissu样品中AKT1，BRAF，CTNNB1，FGFR3，HRAS，KRAS，NRAS，KIT或RET的表达研究
- 专注于ALK易位[时间范围：基线（第一次治疗）]在TCSO组织样品中通过鱼评估
- 专注于TERT突变[时间范围：基线时（第一次治疗）]通过在TCSO组织样品中通过Sanger测序评估
- 比较组织样品基因组谱与甲状腺癌TCGA基因组谱[时间范围：基线时（第一次治疗）]
- TCSO组织样品基因组谱和良性的比较，因此组织样品基因组谱[时间范围：基线（首次处理）]
生物测量保留：没有DNA的样品
适用于DNA和RNA提取的冷冻或FFPE肿瘤标本。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
从2007年到2017年，在法国“罕见的恶性妇科肿瘤”网络中注册了18岁以上的法国妇女。
标准
纳入标准：
- 活着的患者，
- 年龄> 18岁，
- 法国的TCSO治疗，通过组织学诊断证明，并在“罕见的恶性妇科肿瘤”网络中注册。
排除标准：
- 患者失去了跟进。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Anne Floquet | +33 5.56.33.33.33 | a.floquet@bordeaux.unicancer.fr | |
| 联系人：Simone Mathoulin-Pelissier，医学博士，博士 | s.mathoulin@bordeaux.unicancer.fr |
位置
| 法国 | |
| bergoni基团 | |
| 波尔多，法国阿基坦，33076 | |
| 联系人：Coriolan Lebreton c.lebreton@bordeaux.unicancer.fr | |
| 首席研究员：医学博士Anne Floquet | |
赞助商和合作者
bergoni基团
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 治疗描述[时间范围：在第一次治疗和上次随访之间，评估长达100个月] 回顾组中TCSO（首次治疗和复发）的先前治疗方法的描述 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 甲状腺癌在卵巢上的分子表征和治疗 | ||||||||
| 官方头衔 | 甲状腺癌在卵巢上的分子表征和治疗 | ||||||||
| 简要摘要 | 甲状腺癌（TCSO）上的甲状腺癌是一种罕见的卵巢肿瘤，源自单胚层畸胎瘤。它约占整体卵巢肿瘤的0.01％，占卵巢的5％至10％。该诊断是骨盆手术后的组织学和回顾性。由于其稀有性，TCSO的治疗不是同意的，应在参与罕见卵巢癌的多学科团队中得到验证。在复发的情况下，应将TCSO作为甲状腺癌作为甲状腺癌，并进行全身治疗，作为酪氨酸激酶抑制剂（TKI），而没有任何临床试验证明了这一益处。实际上，由于与TCGA基因组分类的甲状腺癌相反的患者的研究很少（小于10），因此分子谱和基因组表达是未知的。该研究的目的是第一次治疗后患者的结果，以及与TCGA甲状腺癌谱的下一代测序（NGS）中基因组学科的比较。因此，可以对治疗进行量身定制，以证实与甲状腺癌相同的疗法。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一个回顾性队列，其中包含收集的组织样品（FFPE或冷冻），其中包括在2009年至2016年间在法语中接受甲状腺癌在Struma ovarii上接受法语治疗的女性患者。临床数据和组织将集中进行评估。终点之一是对种群的描述（例如基线临床和病理学家特征，初次治疗，生存，治疗复发）；另一个终点是在NGS中获得的肿瘤组织的基因组谱与从TCGA获得的甲状腺癌的基因组谱之间的比较。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 适用于DNA和RNA提取的冷冻或FFPE肿瘤标本。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 从2007年到2017年，在法国“罕见的恶性妇科肿瘤”网络中注册了18岁以上的法国妇女。 | ||||||||
| 健康）状况 | 卵巢癌 | ||||||||
| 干涉 | 其他：从FFPE或冷冻组织样品中提取DNA和RNA 下一代测序（NGS） | ||||||||
| 研究组/队列 | 回顾性队列 组织样品 干预：其他：从FFPE或冷冻组织样品中提取DNA和RNA | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 患者失去了跟进。 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04053114 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IB2018-Molthyso MR 0016040319（其他标识符：国家desonnéesDeSanté学院（INDS）） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | bergoni基团 | ||||||||
| 研究赞助商 | bergoni基团 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | bergoni基团 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||||||
